Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen von Milchprotein gegenüber Sojaprotein auf den Stoffwechsel essentieller Omega-3-Fettsäuren

2. Dezember 2023 aktualisiert von: David M Mutch, University of Guelph

Untersuchung der Auswirkungen von Milchprotein gegenüber Sojaprotein auf den Stoffwechsel essentieller Omega-3-Fettsäuren: Eine randomisierte Parallelarm-Studie am Menschen an gesunden kanadischen Erwachsenen

Milchprodukte liefern Makronährstoffe, Vitamine und Mineralstoffe, die für Gesundheit und Entwicklung wichtig sind. Trotzdem essen viele Kanadier jetzt weniger Milchprodukte und konsumieren stattdessen mehr milchfreie Alternativen wie Soja. Einiges davon ist auf falsche Vorstellungen über die Auswirkungen von Milchprodukten auf die Gesundheit zurückzuführen. Die Forscher der Studie gehen jedoch davon aus, dass Milchprodukte im Vergleich zu Soja die Gesundheit einer Person aufgrund ihrer Auswirkungen auf die Enzyme im Körper, die Omega-3-Fettsäuren wie EPA und DHA herstellen, tatsächlich verbessern können. Das Ziel dieser Studie ist es, den Omega-3-Stoffwechsel bei Männern und Frauen zu untersuchen, die entweder Milch oder Sojaprotein konsumieren. Kurz gesagt, diese Studie wird bestimmen, ob der Verzehr von Milch- oder Sojaprotein die EPA- und DHA-Spiegel im Blut, die Synthese von EPA und DHA, die Fettsäureoxidation und die Aufnahme von Omega-3-Fett aus dem Darm unterschiedlich beeinflusst. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieses neuartigen und innovativen Forschungsprojekts qualitativ hochwertige Beweise liefern werden, um eine bisher nicht gewürdigte Schutzwirkung von Milchprodukten für die menschliche Gesundheit und Entwicklung zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Direkte Vergleiche zwischen milch- und milchfreien pflanzlichen Alternativen zu Stoffwechselprozessen beim Menschen sind limitierend. Die Forscher der Studie schlossen kürzlich eine Querschnittsanalyse an über 1000 jungen kanadischen erwachsenen Männern und Frauen ab und berichteten, dass der Konsum von Sojagetränken/-lebensmitteln im Vergleich zum Konsum von Milch und Milchprodukten (PMID : 34444977). Der Fettsäure-Desaturase-Weg kontrolliert die endogene Synthese nützlicher langkettiger mehrfach ungesättigter Omega-3-Fettsäuren (n3-LCPUFA), wie Eicosapentaensäure und Docosahexaensäure (EPA und DHA), aus der essentiellen Fettsäure Alpha-Linolensäure (ALA). ). Epidemiologische und klinische Studien haben berichtet, dass höhere EPA- und DHA-Spiegel im Körper mit einem verringerten CVD-Risiko verbunden sind. Daher identifizierte diese frühere Arbeit eine zuvor nicht erkannte kardioprotektive Rolle von Milchprodukten, die dazu beitragen könnte, den falschen Vorstellungen der Verbraucher entgegenzuwirken, dass Milchprodukte das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) erhöhen.

Das primäre Ergebnis dieses Forschungsvorschlags ist die Feststellung, ob der Verzehr von Milchprotein die n3-LCPUFA-Synthese im Vergleich zu Sojaprotein unterstützt. Die Forscher gehen davon aus, dass Studienteilnehmer, die Milchprotein konsumieren, im Vergleich zu Studienteilnehmern, die Sojaprotein konsumieren, eine größere Umwandlung von ALA in EPA und DHA über den Fettsäure-Desaturase-Weg zeigen. Um diese Hypothese zu testen, werden die Forscher eine randomisierte klinische Studie mit parallelen Armen an gesunden erwachsenen Männern und Frauen durchführen, die entweder eine Diät mit Milchproteinisolat (und kein Soja) oder eine Diät mit Sojaproteinisolat (und keine Milchprodukte) zu sich nehmen. .

Zusätzliche sekundäre Ergebnisse von Interesse, um das Verständnis darüber, wie Milch- und Sojaproteine ​​den akuten und chronischen ALA-Metabolismus beeinflussen, weiter voranzutreiben, umfassen:

  1. Vollblut-Genexpressionsanalyse von Fettsäure-Desaturasen und -Elongasen, um festzustellen, ob Milch- und Sojaproteine ​​die n3-LCPUFA-Synthese durch einen Transkriptionsmechanismus beeinflussen.
  2. Atemprobenanalyse zur Bestimmung, ob Milch- und Sojaproteine ​​den ALA-Abbau durch β-Oxidation beeinflussen.
  3. Ein oraler Fetttoleranztest (OFTT) zur Untersuchung, ob Milch- und Sojaproteine ​​die ALA-Absorption aus dem Darm verändern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Guelph
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Rekrutierung
        • Centre de recherche sur le vieillissement
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Männer und Frauen vor der Menopause
  • Muss in der Lage sein, Soja- und Milchgetränke und -lebensmittel zu konsumieren
  • Ausreichendes Bildungsniveau, um Studienverfahren zu verstehen und mit klinischem Personal kommunizieren zu können

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker
  • Body-Mass-Index größer als 30 kg/m2
  • Schwanger oder stillend
  • Neuropsychiatrische Erkrankungen (schwere Depression, Schizophrenie)
  • Verdauungsstörungen
  • Entzündliche Krankheit
  • Herzkreislauferkrankung
  • Verwendung von Omega-3-Ergänzungen innerhalb der letzten 6 Monate
  • Regelmäßiger Verzehr von fettem Fisch
  • Allergien/Empfindlichkeiten gegen Milch- und/oder Sojaprodukte
  • Verwendung von lipidsenkenden oder verdauungsfördernden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Milchproteinisolat (MPI)
Die Studienteilnehmer der MPI-Gruppe werden 31 Tage lang 2 Smoothies pro Tag zu sich nehmen, wobei jeder Smoothie insgesamt 300 kcal liefert, die sich zu 45 % aus Kohlenhydraten (Maltodextrin), 20 % aus Protein (Milchproteinisolat) und 35 % aus Fett zusammensetzen ( eine Mischung aus Leinsamen-, Färberdistel- und Kokosöl). Jeder Smoothie wird mit Wasser bis zu einem Volumen von 250 ml gemischt. Personen in dieser Gruppe werden während der 31-tägigen Studie keine sojahaltigen Getränke und Lebensmittel zu sich nehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Milchproteinisolat (MPI)
Die Studienteilnehmer konsumieren 31 Tage lang zwei Smoothies pro Tag, die ein Milchproteinisolat (MPI) enthalten.
Experimental: Sojaproteinisolat (SPI)
Die Studienteilnehmer der SPI-Gruppe werden 31 Tage lang 2 Smoothies pro Tag zu sich nehmen, wobei jeder Smoothie insgesamt 300 kcal liefert, die sich zu 45 % aus Kohlenhydraten (Maltodextrin), 20 % aus Protein (Sojaproteinisolat) und 35 % aus Fett zusammensetzen ( eine Mischung aus Leinsamen-, Färberdistel- und Kokosöl). Jeder Smoothie wird mit Wasser bis zu einem Volumen von 250 ml gemischt. Personen in dieser Gruppe werden während der 31-tägigen Studie keine milchhaltigen Getränke und Lebensmittel zu sich nehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Sojaproteinisolat (SPI)
Die Studienteilnehmer konsumieren 31 Tage lang zwei Smoothies pro Tag, die ein Sojaproteinisolat (SPI) enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des EPA- und DHA-Plasmagehalts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Gemessen an den Tagen: 0 (Grundlinie), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 und 31
Die Veränderung des EPA- und DHA-Plasmagehalts gegenüber dem Ausgangswert wird mithilfe von Gaschromatographie zu mehreren Zeitpunkten während der 31-tägigen Ernährungsintervention bestimmt, bei der die Studienteilnehmer 2 Smoothies pro Tag konsumieren, die entweder ein Milchproteinisolat (MPI) oder ein Sojaprotein enthalten isolieren (SPI).
Gemessen an den Tagen: 0 (Grundlinie), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 und 31

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der EPA- und DHA-Synthese gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Gemessen an den Tagen: 0 (Grundlinie), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 und 31
Die 13-C-Isotopensignatur von EPA und DHA wird am Tag 0 (Basislinie) unter Verwendung von Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie (IRMS) gemessen, um eine Basisliniensignatur zu bestimmen. Nach dieser Ausgangsmessung konsumieren die Studienteilnehmer 31 Tage lang 2 Smoothies pro Tag, die entweder SPI oder MPI enthalten. Vom 15. bis zum 31. Tag enthalten die Smoothies eine kleine Menge eines ALA-Tracers mit einer definierten 13-C-Isotopensignatur. Die Änderung der EPA- und DHA-Isotopensignaturen wird zu mehreren Zeitpunkten während der 31-tägigen Intervention von IRMS analysiert.
Gemessen an den Tagen: 0 (Grundlinie), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 und 31
Veränderung der Genexpression im Vollblut gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Gemessen an den Tagen: 0 (Basislinie) und 31
Die Gesamt-RNA wird aus nüchternen Vollblutproben isoliert, die vor und nach der 31-tägigen Ernährungsintervention von allen Studienteilnehmern unter Verwendung eines im Handel erhältlichen Kits entnommen wurden. Die Gesamt-RNA wird verwendet, um die Veränderung in der Expression von Fettsäure-Desaturase- und Elongase-Genen (von der Basislinie) durch quantitative Real-Time-PCR (RT-qPCR) mit reverser Transkriptase zu messen.
Gemessen an den Tagen: 0 (Basislinie) und 31
Änderung der Fettsäureoxidation gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Gemessen an den Tagen: 0 (Basislinie), 15, 30 und 31
Die 13-C-Werte in Atemproben werden zu mehreren Zeitpunkten während der diätetischen Intervention gemessen, um die Veränderung der ALA-Oxidation zu bestimmen. Die Basalwerte von 13-C im Atem werden an den Tagen 0 (Grundlinie) und 15 bestimmt. Ab Tag 15 enthalten die von den Studienteilnehmern täglich konsumierten Smoothies eine kleine Menge eines ALA-Tracers mit einer definierten 13-C-Isotopensignatur. Am Ende der Intervention werden die 13-C-Spiegel in Atemproben gemessen, um festzustellen, ob entweder der MPI oder der SPI die ALA-Beta-Oxidation verändert hat.
Gemessen an den Tagen: 0 (Basislinie), 15, 30 und 31
Änderung der ALA-Absorption aus dem Gleichgewicht
Zeitfenster: Gemessen an den Tagen: 0 (Basislinie) und 31
Ein oraler Fetttoleranztest (OFTT) wird verwendet, um zu untersuchen, ob Milch- und Sojaproteine ​​die ALA-Absorption aus dem Darm verändern. Die OFTT wird an den Tagen 0 (Baseline) und 31 (Ende der Studie) durchgeführt. Kurz gesagt, die Studienteilnehmer nehmen eine standardisierte flüssige Emulsionsmahlzeit mit 50 g Fett (aus Leinsamenöl, das reich an pflanzlichem Omega-3 ist) und entweder MPI oder SPI zu sich. Die Studienteilnehmer nehmen diese flüssige Mahlzeit innerhalb von 15 Minuten zu sich. Während der OFTT werden stündlich Blutproben entnommen und der ALA-Gehalt in der Chylomikronen-reichen Fraktion wird gaschromatographisch gemessen.
Gemessen an den Tagen: 0 (Basislinie) und 31

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Guelph

Mitarbeiter

Université de Sherbrooke

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dietary Proteins and Omega-3s

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden anonymisiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährung, gesund

Klinische Studien zur Milchproteinisolat (MPI)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Estonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren