牛奶蛋白与大豆蛋白对必需 Omega-3 脂肪酸代谢的影响
2024年12月3日 更新者：David M Mutch、University of Guelph
研究牛奶蛋白与大豆蛋白对必需 Omega-3 脂肪酸代谢的影响：一项在加拿大健康成人中进行的随机平行臂人体试验
乳制品提供对健康和发育很重要的常量营养素、维生素和矿物质。
尽管如此，许多加拿大人现在食用较少的乳制品，转而食用更多的非乳制品替代品，例如大豆。
部分原因是对乳制品对健康影响的误解。
然而，研究人员假设，与大豆相比，乳制品实际上可以改善一个人的健康，因为它对体内产生 omega-3 脂肪酸的酶（如 EPA 和 DHA）有影响。
这项研究的目的是检查食用牛奶或大豆蛋白的男性和女性的 omega-3 代谢。
简而言之，本研究将确定牛奶或大豆蛋白的摄入量是否会对血液中的 EPA 和 DHA 水平、EPA 和 DHA 的合成、脂肪酸氧化以及肠道对 omega-3 脂肪的吸收产生不同的影响。
预计这项新颖和创新的研究项目的结果将提供高质量的证据来支持乳制品对人类健康和发展的保护作用以前未被重视。
研究概览
详细说明
乳制品和非乳制品植物替代品对人类代谢过程的直接比较是有限的。 该研究调查人员最近完成了对 1000 多名加拿大年轻成年男性和女性的横断面分析，并报告说，与牛奶和乳制品消费相比，大豆饮料/食品的消费与估计的脂肪酸去饱和酶通路活性降低有关 (PMID ：34444977）。 脂肪酸去饱和酶途径控制从必需脂肪酸α-亚麻酸 (ALA) 内源性合成有益的长链 omega-3 多不饱和脂肪酸 (n3-LCPUFA)，例如二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸（EPA 和 DHA） ). 流行病学和临床研究报告说，体内较高水平的 EPA 和 DHA 与降低 CVD 风险有关。 因此，这项先前的工作确定了乳制品以前未被认识到的心脏保护作用，这可能有助于消除消费者对乳制品增加心血管疾病 (CVD) 风险的误解。
该研究计划的主要结果是确定与大豆蛋白相比，乳蛋白的消耗是否支持 n3-LCPUFA 合成。 研究人员假设，与食用大豆蛋白的研究参与者相比，食用乳蛋白的研究参与者将通过脂肪酸去饱和酶途径显示出更多的 ALA 转化为 EPA 和 DHA。 为验证这一假设，研究人员将对食用含有分离乳蛋白（不含大豆）或含有大豆分离蛋白（不含乳制品）的饮食的健康成年男性和女性进行随机、平行臂临床试验.
有助于进一步了解牛奶和大豆蛋白如何影响急性和慢性 ALA 代谢的其他次要结果包括：
- 脂肪酸去饱和酶和延长酶的全血基因表达分析，以确定牛奶和大豆蛋白是否通过转录机制影响 n3-LCPUFA 合成。
- 呼吸样本分析以确定牛奶和大豆蛋白是否通过 β-氧化影响 ALA 降解。
- 一项口服脂肪耐受性试验 (OFTT)，用于检查牛奶和大豆蛋白是否会改变肠道对 ALA 的吸收。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Guelph、Ontario、加拿大、N1G2W1
- University of Guelph
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康成年男性和绝经前女性
- 必须能够食用大豆和乳制品饮料和食品
- 足够的教育水平以了解研究程序并能够与临床人员沟通
排除标准：
- 糖尿病
- 体重指数大于 30 kg/m2
- 怀孕或哺乳期
- 神经精神疾病（重度抑郁症、精神分裂症）
- 消化系统疾病
- 炎症性疾病
- 心血管疾病
- 在过去 6 个月内使用过 omega-3 补充剂
- 经常食用油性鱼类
- 对乳制品和/或大豆食品过敏/敏感
- 使用降脂或消化药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：牛奶分离蛋白 (MPI)
MPI 组的研究参与者将每天吃 2 杯冰沙，持续 31 天，每杯冰沙总共提供 300 kcal，其中 45% 来自碳水化合物（麦芽糖糊精），20% 来自蛋白质（牛奶分离蛋白），35% 来自脂肪（亚麻籽油、红花油和椰子油的混合物）。
每个冰沙将与水混合，体积不超过 250 毫升。
在为期 31 天的研究期间，该组中的个体不会食用含大豆的饮料和食物。
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研究参与者将在 31 天内每天食用两份含有分离乳蛋白 (MPI) 的冰沙。
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实验性的：大豆分离蛋白 (SPI)
SPI 组的研究参与者将每天吃 2 杯冰沙，持续 31 天，每杯冰沙总共提供 300 卡路里，其中 45% 来自碳水化合物（麦芽糖糊精），20% 来自蛋白质（大豆分离蛋白），35% 来自脂肪（亚麻籽油、红花油和椰子油的混合物）。
每个冰沙将与水混合，体积不超过 250 毫升。
在为期 31 天的研究期间，该组中的个人不会食用含乳制品的饮料和食品。
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研究参与者将每天食用两份含有大豆分离蛋白 (SPI) 的冰沙，持续 31 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆 EPA 和 DHA 含量相对于基线的变化
大体时间：测量天数：0（基线）、15、17、19、22、24、26、29、30 和 31
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血浆 EPA 和 DHA 含量相对于基线的变化将通过在为期 31 天的饮食干预期间的多个时间点使用气相色谱法来确定，在该饮食干预期间，研究参与者每天食用 2 份含有分离乳蛋白 (MPI) 或大豆蛋白的冰沙隔离（SPI）。
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测量天数：0（基线）、15、17、19、22、24、26、29、30 和 31
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EPA 和 DHA 合成相对于基线的变化
大体时间：测量天数：0（基线）、15、17、19、22、24、26、29、30 和 31
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EPA 和 DHA 的 13-C 同位素特征将在第 0 天（基线）使用同位素比质谱法（IRMS）测量以确定基线特征。
在此基线测量之后，研究参与者将在 31 天内每天饮用 2 杯含有 SPI 或 MPI 的冰沙。
从第 15 天到第 31 天，冰沙将包含少量具有确定的 13-C 同位素特征的 ALA 示踪剂。
在 IRMS 为期 31 天的干预期间，将在多个时间点分析 EPA 和 DHA 同位素特征的变化。
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测量天数：0（基线）、15、17、19、22、24、26、29、30 和 31
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全血基因表达相对于基线的变化
大体时间：测量天数：0（基线）和 31
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总 RNA 将从所有研究参与者使用市售试剂盒进行 31 天饮食干预之前和之后收集的禁食全血样本中分离出来。
总 RNA 将用于通过逆转录酶定量实时 PCR (RT-qPCR) 测量脂肪酸去饱和酶和延长酶基因表达的变化（相对于基线）。
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测量天数：0（基线）和 31
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脂肪酸氧化相对于基线的变化
大体时间：测量天数：0（基线）、15、30 和 31
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将在饮食干预期间的几个时间点测量呼吸样本中的 13-C 水平，以确定 ALA 氧化的变化。
将在第 0 天（基线）和第 15 天确定呼吸中 13-C 的基础水平。
从第 15 天开始，研究参与者每天饮用的冰沙将包含少量具有明确 13-C 同位素特征的 ALA 示踪剂。
在干预结束时，将测量呼吸样本中的 13-C 水平，以确定 MPI 或 SPI 是否改变了 ALA β-氧化。
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测量天数：0（基线）、15、30 和 31
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平衡引起的 ALA 吸收变化
大体时间：测量天数：0（基线）和 31
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将使用口服脂肪耐受性试验 (OFTT) 来检查牛奶和大豆蛋白是否会改变肠道对 ALA 的吸收。
OFTT 将在第 0 天（基线）和第 31 天（研究结束）进行。
简而言之，研究参与者将食用含有 50 克脂肪（来自富含植物性 omega-3 的亚麻籽油）和 MPI 或 SPI 的标准化液体乳化餐。
研究参与者将在 15 分钟内吃掉这种液体食物。
在 OFTT 期间将每小时收集血样，并且将通过气相色谱法测量富含乳糜微粒的部分中的 ALA 含量。
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测量天数：0（基线）和 31
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月18日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月18日
首次发布 (实际的)
2023年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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