エクササイズトレーニングに関するグアユサ抽出物
2023年4月6日 更新者：Nathaniel Jenkins
高強度エクササイズトレーニングプログラムを実行している身体的に活発な女性のトレーニングへの欲求、トレーニング負荷、心血管代謝機能を増強する有機グアユサエキスの能力
グアユサ抽出物は、ヒイラギ種に属するカフェイン化されたアマゾンの「スーパーリーフ」であり、ポリフェノール抗酸化物質とカフェインの非常にユニークなブレンドを含んでいます (カフェイン 20%、クロロゲン酸 30%、カテキン 5%)。 また、ほとんどのお茶に見られる苦味の原因となるタンニンが著しく少なく、甘いフレーバー プロファイルが得られます。 そのため、その抗酸化特性により、潜在的な健康関連の利点でエネルギーとパフォーマンスをサポートするのに役立つ成分として販売されています. 実際、これらの成分は、運動パフォーマンスを向上させるため、または健康関連の目標をサポートするために、運動前に消費されることがよくあります. いくつかの研究では、カフェインとクロロゲン酸の摂取がパフォーマンス、気分、集中力を改善する可能性があることが示唆されており、動物でのいくつかの証拠は、カテキンの摂取と健康上の結果の改善を関連付けていますが、グアユサ抽出物の補給が人間の運動パフォーマンスをサポートするのに役立つかどうかを研究した研究はこれまでありませんでした. この研究では、植物由来の有機グァユサ抽出物による栄養補給が、(1) 6 週間の高強度運動トレーニング プログラムを通じて、(1) 運動への欲求と運動パフォーマンスのサポートに役立つかどうか、したがって (2) 生理学的適応のサポートに役立つかどうかをテストします。 （体組成、空腹時代謝バイオマーカー、血圧と心拍数、最大下および最大運動パフォーマンスと燃料代謝、および腸内微生物叢/マイコバイオームの変化を含む）を6週間の高強度運動トレーニングプログラムに。
質問 1: オーガニック グアユサ エキスの補給は、高強度のエクササイズ トレーニング プログラムを実行している身体的に活発な女性のトレーニングに対する欲求とトレーニング負荷をサポートしますか?
質問 2: オーガニック グアユサ エキスの補給は、運動に対する生理的適応 (体組成、空腹時代謝バイオマーカー、血圧と心拍数、最大下および最大運動パフォーマンスと燃料代謝、腸内細菌叢/マイコバイオームの変化を含む) をサポートしますか?高強度の運動トレーニングプログラムを実行している女性?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性
- 18～45歳
- 身体活動 >=150 分/週 中程度の強度または >=75 分/週 激しい強度 PA) >=3 か月間
- BMI < 35kg/m2
- その他の点では健康で、2021 年の身体活動準備アンケート プラス (PAR-Q+) の回答で示されるように、運動プログラムに参加する準備ができている
- -習慣的なカフェイン消費量<= 200 mg /日または参加前の現在のカフェイン使用量の2週間のウォッシュアウト
- -現在の栄養補助食品がない、または参加前の現在の補助食品の使用の2週間のウォッシュアウト
除外基準:
- 運動への参加を妨げる現在の怪我または病気
- 現在のニコチンまたは大麻の使用
- 処方箋の ADD/ADHD、抗うつ薬、またはその他の中枢作用薬の使用、または以前に診断された ADD/ADHD、臨床的にうつ病、または全般性不安障害
- 現在処方覚せい剤を服用している（すなわち、アデロール、リタリン、ビバンセなど）
- -代謝、肝腎、筋骨格、自己免疫、または神経疾患の病歴を持つ参加者;または現在、甲状腺、ホルモン、高脂血症、低血糖、抗高血圧、抗炎症、または抗凝固薬を服用しています。
- メタボリックシンドロームの治療を受けている、または臨床的に心血管代謝障害と診断されている、またはその薬を服用している（前糖尿病、II型糖尿病、高血圧、肥満、高コレステロール血症など）
- 現在妊娠中または授乳中
- -研究内に存在する成分に対するアレルギーの診断治療
- 現在の競争力のあるNCAAアスリート
- -研究の管理と条件を遵守できない、または遵守したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オーガニック グアユサ エキス + 高強度エクササイズ
参加者は、カフェインと抗酸化物質を含む有機グアユサ抽出物サプリメントを毎日 6 週間摂取し、週 3 日で運動トレーニング プログラムを完了します。
参加者が運動する日は、運動トレーニングの 30 ～ 60 分前にサプリメントを摂取します。
運動しない日は、起床時にカプセルを摂取します。
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補足: 参加者は、ポリフェノール抗酸化物質とカフェインの非常にユニークなブレンドを含むヒイラギ種に属するカフェイン入りのアマゾンの「スーパーリーフ」である有機グアユサ抽出物を毎日補給します (〜20% カフェイン、30% クロロゲン酸、5%カテキン) 6 週間の高強度運動トレーニング中。
治験責任医師と参加者は条件を知らされません。
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プラセボコンパレーター：プラセボ + 高強度運動
参加者は、運動トレーニング プログラムを完了する間、マルトデキストリンからなるプラセボを毎日 6 週間摂取します。
プラセボは、実際のサプリメントと同じ外観のカプセルで提供されます。
参加者が運動する日には、運動トレーニングの 30 ～ 60 分前にプラセボを摂取します。
運動しない日は、起床時にカプセルを摂取します。
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参加者はプラセボ（マルトデキストリン）を毎日補給します。
治験責任医師と参加者は条件を知らされません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動したい
時間枠：6週間のトレーニング期間中。
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運動への欲求は、主に 41 項目の運動準備アンケートを使用した運動準備の評価によって評価されます。
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6週間のトレーニング期間中。
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運動の遵守
時間枠：6週間のトレーニング期間中。
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運動トレーニングセッションの順守は、運動への欲求の主要な定量的指標として、すべての運動トレーニングセッションにわたって評価されます。
アドヒアランスは、計画されたエクササイズ セッションの合計数に対する各グループの参加者の実際の完了エクササイズ セッション数 (つまり、パーセント、%) として評価されます。
セッション順守のグループの違いは、カイ二乗検定によって比較されます。
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6週間のトレーニング期間中。
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運動トレーニング負荷
時間枠：6週間のトレーニング期間中。
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レジスタンス エクササイズ トレーニング ボリューム (体重に正規化) は、各レジスタンス トレーニング ワークアウト (2x/週) で定量化され、エクササイズ パフォーマンス/努力の定量的指標として使用されます。
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6週間のトレーニング期間中。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次対策を行いたい
時間枠：6週間のトレーニング期間中。
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運動への欲求の二次評価には、運動セッションの直前に「今すぐ運動する」、「今すぐ身体エネルギーを投資する」準備ができているかどうかを評価するために使用される視覚的アナログスケール（範囲 0 ～ 50、0 はより低い欲求、50 はより高い欲求を示す）が含まれます。 」と「今すぐ精神的エネルギーを投資する」ことです。
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6週間のトレーニング期間中。
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運動トレーニングのパフォーマンス
時間枠：6週間のトレーニング期間中。
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運動トレーニングのパフォーマンスの二次評価には、a) 毎週のエアバイク インターバル エクササイズ セッション (平均 W)、b) 毎週の 500 m 列 (完了までの時間、平均 W)、および c) 完了するのにかかった時間 (分) 中のパフォーマンスが含まれます。毎週のメタボリック コンディショニング ワークアウト。
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6週間のトレーニング期間中。
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VO2ピーク
時間枠：ベースライン、介入完了後 7 日未満
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VO2peak は、肺のガス交換分析を使用して自発的な疲労に対して実行される、電子的にブレーキがかけられたサイクル エルゴメーターでのランプ テスト中に評価されます。
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ベースライン、介入完了後 7 日未満
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最大下運動による脂肪の酸化
時間枠：ベースライン、介入完了後 7 日未満
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最大下運動脂肪酸化率 (%) は、肺ガス交換分析を備えた電子ブレーキ付きサイクル エルゴメーターで固定出力 (つまり 75W) での運動中に評価されます。
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ベースライン、介入完了後 7 日未満
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最大下運動血圧
時間枠：ベースライン、介入完了後 7 日未満
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最大下収縮期および拡張期運動血圧（mmHg）は、電子的にブレーキをかけたサイクルエルゴメーターで固定出力（75W）で運動中に評価されます。
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ベースライン、介入完了後 7 日未満
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空腹時代謝バイオマーカー
時間枠：ベースライン、介入完了後 7 日未満
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総コレステロール、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、非HDLコレステロール、トリグリセリド、グルコース、インスリン、c-ペプチド、GLP-1、GIP
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ベースライン、介入完了後 7 日未満
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空腹時総コレステロール
時間枠：ベースライン、介入完了後 7 日未満
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総コレステロールは、空腹時の血液サンプルから評価されます。
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ベースライン、介入完了後 7 日未満
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空腹時 HDL コレステロール
時間枠：ベースライン、介入完了後 7 日未満
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HDL-コレステロールは、空腹時血液サンプルから評価されます。
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ベースライン、介入完了後 7 日未満
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空腹時非 HDL コレステロール
時間枠：ベースライン、介入完了後 7 日未満
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非 HDL コレステロールは、空腹時血液サンプルから評価されます。
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ベースライン、介入完了後 7 日未満
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空腹時トリグリセリド
時間枠：ベースライン、介入完了後 7 日未満
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トリグリセリドは、空腹時血液サンプルから評価されます
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ベースライン、介入完了後 7 日未満
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空腹時血糖
時間枠：ベースライン、介入完了後 7 日未満
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グルコースは空腹時血液サンプルから評価されます
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ベースライン、介入完了後 7 日未満
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空腹時インスリン
時間枠：ベースライン、介入完了後 7 日未満
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インスリンは空腹時の血液サンプルから評価されます
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ベースライン、介入完了後 7 日未満
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空腹時c-ペプチド
時間枠：ベースライン、介入完了後 7 日未満
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空腹時c-ペプチドは、空腹時血液サンプルから評価されます
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ベースライン、介入完了後 7 日未満
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空腹時 GLP-1
時間枠：ベースライン、介入完了後 7 日未満
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空腹時 GLP-1 は空腹時血液サンプルから評価されます
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ベースライン、介入完了後 7 日未満
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空腹時 GIP
時間枠：ベースライン、介入完了後 7 日未満
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空腹時 GIP は、空腹時血液サンプルから評価されます
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ベースライン、介入完了後 7 日未満
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空腹時 IL-6
時間枠：ベースライン、介入中の 1 週間、介入完了後 7 日未満
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IL-6は空腹時血液サンプルから評価されます
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ベースライン、介入中の 1 週間、介入完了後 7 日未満
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空腹時 IL-10
時間枠：ベースライン、介入中の 1 週間、介入完了後 7 日未満
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IL-10は空腹時血液サンプルから評価されます
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ベースライン、介入中の 1 週間、介入完了後 7 日未満
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空腹時TNFα
時間枠：ベースライン、介入中の 1 週間、介入完了後 7 日未満
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TNFαは空腹時血液サンプルから評価されます
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ベースライン、介入中の 1 週間、介入完了後 7 日未満
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空腹時トリヨードサイロニン (T3)
時間枠：ベースライン、介入中の 1 週間、介入完了後 7 日未満
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トリヨードサイロニン (T3) は、空腹時の血液サンプルから評価されます
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ベースライン、介入中の 1 週間、介入完了後 7 日未満
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空腹時チロキシン (T4)
時間枠：ベースライン、介入中の 1 週間、介入完了後 7 日未満
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サイロキシン (T4) は、空腹時の血液サンプルから評価されます
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ベースライン、介入中の 1 週間、介入完了後 7 日未満
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断食中のプロゲステロン
時間枠：ベースライン、介入中の 1 週間、介入完了後 7 日未満
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プロゲステロンは空腹時の血液サンプルから評価されます
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ベースライン、介入中の 1 週間、介入完了後 7 日未満
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断食テストステロン
時間枠：ベースライン、介入中の 1 週間、介入完了後 7 日未満
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テストステロンは空腹時の血液サンプルから評価されます
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ベースライン、介入中の 1 週間、介入完了後 7 日未満
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空腹時エストロゲン
時間枠：ベースライン、介入中の 1 週間、介入完了後 7 日未満
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エストロゲンは空腹時の血液サンプルから評価されます
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ベースライン、介入中の 1 週間、介入完了後 7 日未満
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空腹時コルチゾール
時間枠：ベースライン、介入中の 1 週間、介入完了後 7 日未満
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コルチゾールは空腹時の血液サンプルから評価されます
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ベースライン、介入中の 1 週間、介入完了後 7 日未満
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空腹時アディポネクチン
時間枠：ベースライン、介入完了後 7 日未満
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アディポネクチンは空腹時の血液サンプルから評価されます
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ベースライン、介入完了後 7 日未満
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空腹時レプチン
時間枠：ベースライン、介入完了後 7 日未満
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レプチンは空腹時の血液サンプルから評価されます
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ベースライン、介入完了後 7 日未満
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空腹時アジプシン
時間枠：ベースライン、介入完了後 7 日未満
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アディプシンは空腹時血液サンプルから評価されます
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ベースライン、介入完了後 7 日未満
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断食リポカリン
時間枠：ベースライン、介入完了後 7 日未満
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リポカリンは空腹時の血液サンプルから評価されます
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ベースライン、介入完了後 7 日未満
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空腹時 プラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1 (PAI-1)
時間枠：ベースライン、介入完了後 7 日未満
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プラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1 (PAI-1) は、空腹時血液サンプルから評価されます
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ベースライン、介入完了後 7 日未満
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断食抵抗
時間枠：ベースライン、介入完了後 7 日未満
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レジスチンは空腹時の血液サンプルから評価されます
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ベースライン、介入完了後 7 日未満
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知覚された運動の評価
時間枠：6週間のトレーニング期間中。
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RPE は、各セッションの主観的な努力を 1 から 10 のスケールで決定するために、各運動セッションの後に評価されます。
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6週間のトレーニング期間中。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月5日
一次修了 (実際)
2022年11月18日
研究の完了 (実際)
2022年11月18日
試験登録日
最初に提出
2023年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月6日
最初の投稿 (実際)
2023年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月6日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202110443
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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