Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guayusa-ekstrakt om træning

6. april 2023 opdateret af: Nathaniel Jenkins

Organisk Guayusa-ekstrakts evne til at øge lysten til at træne, træningsbelastning og kardiometabolisk funktion hos fysisk aktive kvinder, der udfører et træningsprogram med høj intensitet

Guayusa-ekstrakt er et koffeinholdigt Amazonas 'superblad', der tilhører kristtorn-arten, der indeholder en meget unik blanding af polyphenol-antioxidanter og koffein (~20% koffein, 30% chlorogene syrer, 5% catechiner). Den er også bemærkelsesværdig lav i tanniner, som er ansvarlig for den bitre smag, der findes i de fleste teer - hvilket giver den en sød smagsprofil. Som sådan markedsføres det som en ingrediens, der kan hjælpe med at understøtte energi og ydeevne med potentielle sundhedsrelaterede fordele på grund af dets antioxidantegenskaber. Faktisk indtages ingredienser som disse ofte af enkeltpersoner før træning for at hjælpe med at forbedre træningspræstationen eller på anden måde støtte sundhedsrelaterede mål. Mens flere undersøgelser har antydet, at koffein- og chlorogensyreforbrug kan forbedre ydeevne, humør og koncentration, og nogle beviser hos dyr har forbundet katekinforbrug til forbedrede sundhedsresultater, har ingen undersøgelser tidligere undersøgt, om guayusa-ekstrakttilskud hjælper med at understøtte træningspræstation hos mennesker . I denne undersøgelse vil vi teste, om kosttilskud med det botaniske organiske guayusa-ekstrakt hjælper med at understøtte (1) lysten til at træne og træne ydeevne gennem et 6-ugers træningsprogram med høj intensitet, og dermed (2) hjælper med at understøtte de fysiologiske tilpasninger (herunder kropssammensætning, fastende metaboliske biomarkører, blodtryk og puls, submaksimal og maksimal træningsydelse og brændstofstofskifte og ændringer i tarmmikrobiomet/mykobiomet) til et 6-ugers træningsprogram med høj intensitet.

Spørgsmål 1: Understøtter tilskud af organisk guayusa-ekstrakt ønsket om at træne og træningsbelastning hos fysisk aktive kvinder, der udfører et træningsprogram med høj intensitet?

Spørgsmål 2: Understøtter tilskud af organisk guayusa-ekstrakt fysiologisk tilpasning til træning (herunder kropssammensætning, fastende metaboliske biomarkører, blodtryk og puls, submaksimal og maksimal træningsydelse og brændstofmetabolisme og ændringer i tarmmikrobiomet/mykobiomet) hos fysisk aktive kvinder, der udfører et træningsprogram med høj intensitet?

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • 18-45 år inklusive
  • Fysisk aktiv >=150 min/uge moderat intensitet eller >=75 min/uge kraftig intensitet PA) i >=3 måneder
  • BMI < 35 kg/m2
  • Ellers sund og klar til at deltage i et træningsprogram som angivet af svar på 2021 Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+)
  • Sædvanligt koffeinforbrug <=200 mg/dag ELLER 2-ugers udvaskning af det nuværende koffeinforbrug før deltagelse
  • Intet aktuelt kosttilskud ELLER 2-ugers udvaskning af aktuelt kosttilskud forud for deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel skade eller sygdom, der udelukker træningsdeltagelse
  • Nuværende nikotin- eller cannabisbrug
  • Brug af receptpligtig ADD/ADHD, antidepressiv eller anden centralt virkende medicin, eller tidligere diagnosticeret ADD/ADHD, klinisk deprimeret eller generaliseret angstlidelse
  • Aktuelt at tage receptpligtige stimulanser (dvs. Adderall, Ritalin, Vyvanse osv.)
  • Deltagere med en historie med metabolisk, hepatorenal, muskuloskeletal, autoimmun eller neurologisk sygdom; eller i øjeblikket tager skjoldbruskkirtel, hormonelle, hyperlipidæmiske, hypoglykæmiske, anti-hypertensive, anti-inflammatoriske eller anti-koagulerende medicin.
  • Behandlet for metabolisk syndrom eller er blevet klinisk diagnosticeret med eller tager medicin for en kardiometabolisk lidelse (f.eks. præ-diabetes, type II diabetes, forhøjet blodtryk, fedme, hyperkolesterolæmi osv.)
  • I øjeblikket gravid eller ammende
  • Diagnosticeret allergi over for enhver ingrediens til stede i undersøgelsesbehandlingerne
  • Nuværende konkurrencedygtig NCAA-atlet
  • Manglende evne eller vilje til at overholde undersøgelsens kontroller og betingelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Økologisk Guayusa-ekstrakt + Højintensiv træning
Deltagerne vil indtage et økologisk guayusa-ekstrakttilskud, der indeholder koffein og antioxidanter hver dag i 6 uger, mens de gennemfører træningsprogrammet 3 dage om ugen. På dage, hvor deltagerne træner, vil de indtage tilskuddet 30-60 minutter før træningstræningen. På dage, hvor de ikke træner, vil de indtage kapslerne, når de vågner.
Tilskud: Deltagerne vil dagligt supplere med organisk guayusa-ekstrakt, som er et koffeinholdigt Amazonas 'superblad' tilhørende kristtorn-arten, som indeholder en meget unik blanding af polyphenol-antioxidanter og koffein (~20% koffein, 30% chlorogene syrer, 5% catechiner) under 6 ugers træning med høj intensitet. Efterforskere og deltagere vil blive blindet for tilstanden.
Placebo komparator: Placebo + Højintensiv træning
Deltagerne vil indtage en placebo bestående af maltodextrin hver dag i 6 uger, mens de gennemfører træningsprogrammet. Placeboen vil blive leveret i en kapsel, der i udseende er identisk med det aktive tilskud. På dage, hvor deltagerne træner, vil de indtage placeboet 30-60 minutter før træningstræningen. På dage, hvor de ikke træner, vil de indtage kapslerne, når de vågner.
Deltagerne vil supplere dagligt med placebo (maltodextrin). Efterforskere og deltagere vil blive blindet for tilstanden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lyst til at træne
Tidsramme: Gennem 6 ugers træningsperiode.
Lyst til at træne vil blive vurderet primært via vurderingen af ​​træningsparathed ved hjælp af et 41-elementer træningsparathedsspørgeskema.
Gennem 6 ugers træningsperiode.
Træn overholdelse
Tidsramme: Gennem 6 ugers træningsperiode.
Overholdelse af træningssessioner vil blive vurderet på tværs af alle træningssessioner som en primær kvantitativ indikator for lyst til at træne. Overholdelse vil blive vurderet som det faktiske antal gennemførte træningspas blandt deltagere i hver gruppe i forhold (dvs. procent, %) i forhold til antallet af samlede planlagte træningspas. Gruppeforskelle i sessionsoverholdelse vil blive sammenlignet med chi-kvadrat-test.
Gennem 6 ugers træningsperiode.
Træningsbelastning
Tidsramme: Gennem 6 ugers træningsperiode.
Modstandstræningsvolumen (normaliseret til kropsvægt) vil blive kvantificeret i hver styrketræningstræning (2x/uge) og bruges som en kvantitativ indikator for træningspræstation/-indsats.
Gennem 6 ugers træningsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ønske om at udøve sekundære foranstaltninger
Tidsramme: Gennem 6 ugers træningsperiode.
Sekundære vurderinger af Desire to Exercise vil omfatte visuelle analoge skalaer (interval 0 - 50, hvor 0 indikerer lavere lyst og 50 indikerer højere lyst) bruges til at vurdere parathed umiddelbart før træningssessioner til at "motionere lige nu" for at "investere fysisk energi lige nu" " og at "investere mental energi lige nu".
Gennem 6 ugers træningsperiode.
Træningstræningspræstation
Tidsramme: Gennem 6 ugers træningsperiode.
Sekundære vurderinger af træningspræstation vil omfatte præstation under a) en ugentlig airbike interval træningssession (Gns. W), b) en ugentlig 500 m række (tid til afslutning, Gns. W), og c) den tid (min) det tager at gennemføre den ugentlige metaboliske konditionstræning.
Gennem 6 ugers træningsperiode.
VO2peak
Tidsramme: baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
VO2peak vil blive vurderet under en rampetest på et elektronisk bremset cyklusergometer udført til frivillig udmattelse med pulmonal gasudvekslingsanalyse.
baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Submaksimal træningsfedtoxidation
Tidsramme: baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Submaksimal træningsfedtoxidation (%) vil blive vurderet under træning ved en fast effekt (dvs. 75W) på et elektronisk bremset cykelergometer med pulmonal gasudvekslingsanalyse.
baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Submaksimalt træningsblodtryk
Tidsramme: baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Submaksimalt systolisk og diastolisk træningsblodtryk (mmHg) vil blive vurderet under træning ved en fast effekt (75W) på et elektronisk bremset cykelergometer.
baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende metaboliske biomarkører
Tidsramme: baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, ikke-HDL-kolesterol, triglycerider, glucose, insulin, c-peptid, GLP-1, GIP
baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende totalkolesterol
Tidsramme: baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Total kolesterol vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve.
baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende HDL-kolesterol
Tidsramme: baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
HDL-kolesterol vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve.
baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Ikke-HDL-kolesterol vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve.
baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende triglycerider
Tidsramme: baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Triglycerider vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende glukose
Tidsramme: baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Glukose vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende insulin
Tidsramme: baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
insulin vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende c-peptid
Tidsramme: baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende c-peptid vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende GLP-1
Tidsramme: baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende GLP-1 vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende GIP
Tidsramme: baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende GIP vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende IL-6
Tidsramme: baseline, 1 uge under interventionen, <7 dage efter afslutning af interventionen
IL-6 vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve
baseline, 1 uge under interventionen, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende IL-10
Tidsramme: baseline, 1 uge under interventionen, <7 dage efter afslutning af interventionen
IL-10 vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve
baseline, 1 uge under interventionen, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende TNFa
Tidsramme: baseline, 1 uge under interventionen, <7 dage efter afslutning af interventionen
TNFa vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve
baseline, 1 uge under interventionen, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende triiodothyronin (T3)
Tidsramme: baseline, 1 uge under interventionen, <7 dage efter afslutning af interventionen
Triiodothyronin (T3) vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve
baseline, 1 uge under interventionen, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende thyroxin (T4)
Tidsramme: baseline, 1 uge under interventionen, <7 dage efter afslutning af interventionen
Thyroxin (T4) vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve
baseline, 1 uge under interventionen, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende progesteron
Tidsramme: baseline, 1 uge under interventionen, <7 dage efter afslutning af interventionen
Progesteron vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve
baseline, 1 uge under interventionen, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende testosteron
Tidsramme: baseline, 1 uge under interventionen, <7 dage efter afslutning af interventionen
Testosteron vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve
baseline, 1 uge under interventionen, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende østrogen
Tidsramme: baseline, 1 uge under interventionen, <7 dage efter afslutning af interventionen
Østrogen vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve
baseline, 1 uge under interventionen, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende kortisol
Tidsramme: baseline, 1 uge under interventionen, <7 dage efter afslutning af interventionen
Kortisol vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve
baseline, 1 uge under interventionen, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende Adiponectin
Tidsramme: baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Adiponectin vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende leptin
Tidsramme: baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Leptin vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende Adipsin
Tidsramme: baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Adipsin vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende Lipocalin
Tidsramme: baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Lipocalin vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende plasminogenaktivatorhæmmer-1 (PAI-1)
Tidsramme: baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Plasminogenaktivatorhæmmer-1 (PAI-1) vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Fastende Resistin
Tidsramme: baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen
Resistin vil blive vurderet ud fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dage efter afslutning af interventionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Gennem 6 ugers træningsperiode.
RPE vil blive vurderet efter hver træningssession for at bestemme subjektiv indsats for hver session på en skala fra 1-10, hvor 1 er den laveste oplevede indsats (f.eks. hvile) og 10 er den største oplevede indsats.
Gennem 6 ugers træningsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202110443

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionstræning

Kliniske forsøg med Økologisk Guayusa-ekstrakt

3
Abonner