Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Guayusa-ekstrakt på treningstrening

6. april 2023 oppdatert av: Nathaniel Jenkins

Evnen til organisk Guayusa-ekstrakt for å øke ønsket om å trene, treningsbelastning og kardiometabolsk funksjon hos fysisk aktive kvinner som utfører et treningsprogram med høy intensitet

Guayusa-ekstrakt er et koffeinholdig Amazonian 'superblad' som tilhører kristtorn-arten som inneholder en veldig unik blanding av polyfenolantioksidanter og koffein (~20% koffein, 30% klorogene syrer, 5% katekiner). Den er også bemerkelsesverdig lav i tanniner som er ansvarlig for den bitre smaken som finnes i de fleste teer - noe som gir den en søt smaksprofil. Som sådan markedsføres den som en ingrediens som kan bidra til å støtte energi og ytelse med potensielle helserelaterte fordeler på grunn av dens antioksidantegenskaper. Ingredienser som disse blir ofte konsumert av enkeltpersoner før trening for å bidra til å forbedre treningsytelsen, eller på annen måte for å støtte helserelaterte mål. Mens flere studier har antydet at inntak av koffein og klorogensyre kan forbedre ytelsen, humøret og konsentrasjonen, og noen bevis hos dyr har koblet katekinforbruk til forbedrede helseresultater, har ingen studier tidligere studert om tilskudd av guayusaekstrakt bidrar til å støtte treningsytelse hos mennesker . I denne studien vil vi teste om kosttilskudd med det botaniske organiske guayusaekstraktet bidrar til å støtte (1) ønsket om å trene og trene ytelse gjennom et 6-ukers treningsprogram med høy intensitet, og dermed (2) bidrar til å støtte de fysiologiske tilpasningene (inkludert kroppssammensetning, fastende metabolske biomarkører, blodtrykk og hjertefrekvens, submaksimal og maksimal treningsytelse og drivstoffmetabolisme, og endringer i tarmmikrobiomet/mykobiomet) til et 6-ukers treningsprogram med høy intensitet.

Spørsmål 1: Støtter tilskudd av organisk guayusaekstrakt ønsket om å trene og treningsbelastning hos fysisk aktive kvinner som utfører et treningsprogram med høy intensitet?

Spørsmål 2: Støtter tilskudd av organisk guayusa-ekstrakt fysiologisk tilpasning til trening (inkludert kroppssammensetning, fastende metabolske biomarkører, blodtrykk og hjertefrekvens, submaksimal og maksimal treningsytelse og drivstoffmetabolisme, og endringer i tarmmikrobiomet/mykobiomet) hos fysisk aktive kvinner som utfører et treningsprogram med høy intensitet?

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner
  • 18-45 år inkludert
  • Fysisk aktiv >=150 min/uke Moderat intensitet eller >=75 min/uke Kraftig intensitet PA) i >=3 måneder
  • BMI < 35 kg/m2
  • Ellers frisk og klar til å delta i et treningsprogram som angitt av svar på 2021 Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+)
  • Vanlig koffeinforbruk <=200 mg/dag ELLER 2 ukers utvasking av gjeldende koffeinbruk før deltakelse
  • Ingen nåværende kosttilskudd ELLER 2 ukers utvasking av gjeldende kosttilskudd før deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuell skade eller sykdom som utelukker treningsdeltakelse
  • Nåværende bruk av nikotin eller cannabis
  • Bruk av reseptbelagte ADD/ADHD, antidepressiva eller andre sentralvirkende medisiner, eller tidligere diagnostisert ADD/ADHD, klinisk deprimert eller generalisert angstlidelse
  • Bruker nå reseptbelagte sentralstimulerende midler (dvs. Adderall, Ritalin, Vyvanse, etc.)
  • Deltakere med en historie med metabolsk, hepatorenal, muskuloskeletal, autoimmun eller nevrologisk sykdom; eller som for tiden tar skjoldbruskkjertelen, hormonelle, hyperlipidemiske, hypoglykemiske, antihypertensive, anti-inflammatoriske eller anti-koagulerende medisiner.
  • Behandlet for metabolsk syndrom eller har blitt klinisk diagnostisert med, eller tar medisiner for en kardiometabolsk lidelse (f.eks. pre-diabetes, type II diabetes, høyt blodtrykk, fedme, hyperkolesterolemi, etc.)
  • For tiden gravid eller ammende
  • Diagnostisert allergi mot alle ingredienser som er tilstede i studiebehandlingene
  • Nåværende konkurrerende NCAA-atlet
  • Manglende evne eller vilje til å overholde kontrollene og betingelsene for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Økologisk Guayusa-ekstrakt + trening med høy intensitet
Deltakerne vil innta et organisk guayusa-ekstrakttilskudd som inneholder koffein og antioksidanter hver dag i 6 uker mens de fullfører treningsprogrammet 3 dager i uken. På dager deltakerne trener, vil de innta kosttilskuddet 30-60 minutter før treningstrening. På dager de ikke trener, vil de konsumere kapslene når de våkner.
Tilskudd: Deltakerne vil daglig supplere med organisk guayusa-ekstrakt, som er et koffeinholdig Amazonian "superblad" som tilhører kristtorn-arten som inneholder en veldig unik blanding av polyfenolantioksidanter og koffein (~20% koffein, 30% klorogensyrer, 5% katekiner) i løpet av 6 uker med trening med høy intensitet. Etterforskere og deltakere vil bli blindet for tilstanden.
Placebo komparator: Placebo + høy intensitetstrening
Deltakerne vil innta en placebo bestående av maltodekstrin hver dag i 6 uker mens de fullfører treningsprogrammet. Placeboen vil bli gitt i kapsel som er identisk med det aktive tilskuddet. På dager deltakerne trener, vil de innta placebo 30-60 minutter før treningstrening. På dager de ikke trener, vil de konsumere kapslene når de våkner.
Deltakerne vil supplere daglig med placebo (maltodekstrin). Etterforskere og deltakere vil bli blindet for tilstanden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ønske om å trene
Tidsramme: Gjennom 6 ukers treningsperiode.
Ønske om å trene vil primært bli vurdert via vurderingen av treningsberedskap ved bruk av et 41-elementers treningsberedskapsspørreskjema.
Gjennom 6 ukers treningsperiode.
Tren etterlevelse
Tidsramme: Gjennom 6 ukers treningsperiode.
Overholdelse av treningsøkter vil bli vurdert på tvers av alle treningsøkter som en primær kvantitativ indikator på ønsket om å trene. Overholdelse vil bli vurdert som det faktiske antallet fullførte treningsøkter blant deltakerne i hver gruppe i forhold (dvs. prosent, %) til antallet totalt planlagte treningsøkter. Gruppeforskjeller i sesjonsoverholdelse vil bli sammenlignet med chi-kvadrat-tester.
Gjennom 6 ukers treningsperiode.
Treningsbelastning
Tidsramme: Gjennom 6 ukers treningsperiode.
Motstandstreningsvolum (normalisert til kroppsvekt) vil kvantifiseres i hver styrketreningsøkt (2x/uke) og brukes som en kvantitativ indikator på treningsytelse/innsats.
Gjennom 6 ukers treningsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ønske om å utøve sekundære tiltak
Tidsramme: Gjennom 6 ukers treningsperiode.
Sekundære vurderinger av Desire to Exercise vil inkludere visuelle analoge skalaer (område 0 - 50, med 0 som indikerer lavere lyst og 50 indikerer høyere lyst) som brukes til å vurdere beredskap rett før treningsøkter for å "trene akkurat nå", for å "investere fysisk energi akkurat nå" " og å "investere mental energi akkurat nå".
Gjennom 6 ukers treningsperiode.
Treningsytelse
Tidsramme: Gjennom 6 ukers treningsperiode.
Sekundære vurderinger av treningstreningsytelse vil inkludere ytelse under a) en ukentlig airbike intervalløkt (Gj.sn. W), b) en ukentlig 500 m rad (tid til fullføring, Gj.sn. W), og c) tiden (min) det tar å fullføre den ukentlige treningsøkten for metabolsk kondisjon.
Gjennom 6 ukers treningsperiode.
VO2peak
Tidsramme: baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
VO2peak vil bli vurdert under en rampetest på et elektronisk bremset syklusergometer utført til frivillig utmattelse med lungegassutvekslingsanalyse.
baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Submaksimal treningsfettoksidering
Tidsramme: baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Submaksimal treningsfettoksidasjon (%) vil bli vurdert under trening ved en fast effekt (dvs. 75W) på et elektronisk bremset syklusergometer med analyse av lungegassutveksling.
baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Submaksimalt treningsblodtrykk
Tidsramme: baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Submaksimalt systolisk og diastolisk treningsblodtrykk (mmHg) vil bli vurdert under trening ved en fast effekt (75W) på et elektronisk bremset syklusergometer.
baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende metabolske biomarkører
Tidsramme: baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, ikke-HDL-kolesterol, triglyserider, glukose, insulin, c-peptid, GLP-1, GIP
baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende totalkolesterol
Tidsramme: baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Totalt kolesterol vil bli vurdert fra en fastende blodprøve.
baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende HDL-kolesterol
Tidsramme: baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
HDL-kolesterol vil bli vurdert fra en fastende blodprøve.
baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Ikke-HDL-kolesterol vil bli vurdert fra en fastende blodprøve.
baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende triglyserider
Tidsramme: baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Triglyserider vil bli vurdert fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende glukose
Tidsramme: baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Glukose vil bli vurdert fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende insulin
Tidsramme: baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
insulin vil bli vurdert fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende c-peptid
Tidsramme: baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende c-peptid vil bli vurdert fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende GLP-1
Tidsramme: baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende GLP-1 vil bli vurdert fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende GIP
Tidsramme: baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende GIP vil bli vurdert fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende IL-6
Tidsramme: baseline, 1 uke under intervensjonen, <7 dager etter fullført intervensjon
IL-6 vil bli vurdert fra en fastende blodprøve
baseline, 1 uke under intervensjonen, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende IL-10
Tidsramme: baseline, 1 uke under intervensjonen, <7 dager etter fullført intervensjon
IL-10 vil bli vurdert fra en fastende blodprøve
baseline, 1 uke under intervensjonen, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende TNFa
Tidsramme: baseline, 1 uke under intervensjonen, <7 dager etter fullført intervensjon
TNFa vil bli vurdert fra en fastende blodprøve
baseline, 1 uke under intervensjonen, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende trijodtyronin (T3)
Tidsramme: baseline, 1 uke under intervensjonen, <7 dager etter fullført intervensjon
Trijodtyronin (T3) vil bli vurdert fra en fastende blodprøve
baseline, 1 uke under intervensjonen, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende tyroksin (T4)
Tidsramme: baseline, 1 uke under intervensjonen, <7 dager etter fullført intervensjon
Tyroksin (T4) vil bli vurdert fra en fastende blodprøve
baseline, 1 uke under intervensjonen, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende progesteron
Tidsramme: baseline, 1 uke under intervensjonen, <7 dager etter fullført intervensjon
Progesteron vil bli vurdert fra en fastende blodprøve
baseline, 1 uke under intervensjonen, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende testosteron
Tidsramme: baseline, 1 uke under intervensjonen, <7 dager etter fullført intervensjon
Testosteron vil bli vurdert fra en fastende blodprøve
baseline, 1 uke under intervensjonen, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende østrogen
Tidsramme: baseline, 1 uke under intervensjonen, <7 dager etter fullført intervensjon
Østrogen vil bli vurdert fra en fastende blodprøve
baseline, 1 uke under intervensjonen, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende kortisol
Tidsramme: baseline, 1 uke under intervensjonen, <7 dager etter fullført intervensjon
Kortisol vil bli vurdert fra en fastende blodprøve
baseline, 1 uke under intervensjonen, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende Adiponectin
Tidsramme: baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Adiponectin vil bli vurdert fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende leptin
Tidsramme: baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Leptin vil bli vurdert fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende Adipsin
Tidsramme: baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Adipsin vil bli vurdert fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende Lipocalin
Tidsramme: baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Lipocalin vil bli vurdert fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Fastende plasminogenaktivatorhemmer-1 (PAI-1)
Tidsramme: baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Plasminogenaktivatorinhibitor-1 (PAI-1) vil bli vurdert fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Fasting Resistin
Tidsramme: baseline, <7 dager etter fullført intervensjon
Resistin vil bli vurdert fra en fastende blodprøve
baseline, <7 dager etter fullført intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Gjennom 6 ukers treningsperiode.
RPE vil bli vurdert etter hver treningsøkt for å bestemme subjektiv innsats for hver økt på en skala fra 1-10, der 1 er lavest opplevd innsats (f.eks. hvile) og 10 er størst opplevd innsats.
Gjennom 6 ukers treningsperiode.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202110443

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere