Extracto de guayusa en el entrenamiento físico
6 de abril de 2023 actualizado por: Nathaniel Jenkins
Capacidad del extracto orgánico de guayusa para aumentar el deseo de entrenar, la carga de entrenamiento y la función cardiometabólica en mujeres físicamente activas que realizan un programa de entrenamiento con ejercicios de alta intensidad
El extracto de guayusa es una 'súper hoja' amazónica con cafeína perteneciente a la especie de acebo que contiene una mezcla única de polifenoles antioxidantes y cafeína (~20 % de cafeína, 30 % de ácidos clorogénicos, 5 % de catequinas). También es notablemente bajo en taninos que son responsables del sabor amargo que se encuentra en la mayoría de los tés, lo que le da un perfil de sabor dulce. Como tal, se comercializa como un ingrediente que puede ayudar a mantener la energía y el rendimiento con posibles beneficios relacionados con la salud debido a sus propiedades antioxidantes. De hecho, los ingredientes como estos a menudo son consumidos por personas antes del ejercicio para ayudar a mejorar el rendimiento del ejercicio o para apoyar objetivos relacionados con la salud. Mientras que varios estudios han sugerido que el consumo de cafeína y ácido clorogénico puede mejorar el rendimiento, el estado de ánimo y la concentración, y algunas pruebas en animales han relacionado el consumo de catequinas con mejores resultados de salud, ningún estudio ha investigado previamente si la suplementación con extracto de guayusa ayuda a apoyar el rendimiento del ejercicio en humanos . En este estudio, evaluaremos si la suplementación dietética con extracto orgánico botánico de guayusa ayuda a respaldar (1) el deseo de hacer ejercicio y el rendimiento del ejercicio a lo largo de un programa de entrenamiento de alta intensidad de 6 semanas y, por lo tanto, (2) ayuda a respaldar las adaptaciones fisiológicas (incluyendo composición corporal, biomarcadores metabólicos en ayunas, presión arterial y frecuencia cardíaca, rendimiento de ejercicio submáximo y máximo y metabolismo de combustibles, y cambios en el microbioma/micobioma intestinal) a un programa de entrenamiento de ejercicio de alta intensidad de 6 semanas.
Pregunta 1: ¿La suplementación con extracto de guayusa orgánica apoya el deseo de entrenar y la carga de entrenamiento en mujeres físicamente activas que realizan un programa de entrenamiento de ejercicios de alta intensidad?
Pregunta 2: ¿La suplementación con extracto orgánico de guayusa respalda la adaptación fisiológica al ejercicio (incluida la composición corporal, los biomarcadores metabólicos en ayunas, la presión arterial y la frecuencia cardíaca, el rendimiento submáximo y máximo del ejercicio y el metabolismo de los combustibles, y los cambios en el microbioma/micobioma intestinal) en personas físicamente activas? mujeres que realizan un programa de entrenamiento de ejercicios de alta intensidad?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras
- 18-45 años, inclusive
- Físicamente activo >=150 min/semana Intensidad moderada o >=75 min/semana Intensidad vigorosa PA) durante >=3 meses
- IMC < 35 kg/m2
- Por lo demás, saludable y listo para participar en un programa de ejercicios según lo indicado por las respuestas en el Cuestionario de preparación para la actividad física Plus (PAR-Q+) de 2021
- Consumo habitual de cafeína <= 200 mg/día O lavado de 2 semanas del uso actual de cafeína antes de la participación
- Sin suplementos dietéticos actuales O lavado de 2 semanas del uso actual de suplementos antes de la participación
Criterio de exclusión:
- Lesión o enfermedad actual que impide la participación en el ejercicio.
- Consumo actual de nicotina o cannabis
- Uso de ADD/ADHD recetados, antidepresivos u otros medicamentos de acción central, o ADD/ADHD previamente diagnosticado, clínicamente deprimido o trastorno de ansiedad generalizada
- Tomar estimulantes recetados actualmente (es decir, Adderall, Ritalin, Vyvanse, etc.)
- Participantes con antecedentes de enfermedad metabólica, hepatorrenal, musculoesquelética, autoinmune o neurológica; o actualmente tomando medicamentos para la tiroides, hormonales, hiperlipidémicos, hipoglucémicos, antihipertensivos, antiinflamatorios o anticoagulantes.
- Tratado por síndrome metabólico o haber sido diagnosticado clínicamente o tomando medicamentos para un trastorno cardiometabólico (por ejemplo, prediabetes, diabetes tipo II, presión arterial alta, obesidad, hipercolesterolemia, etc.)
- Actualmente embarazada o lactando
- Alergia diagnosticada a cualquier ingrediente presente en los tratamientos del estudio.
- Atleta competitivo actual de la NCAA
- Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con los controles y condiciones del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Extracto de Guayusa Orgánica + Ejercicio de Alta Intensidad
Los participantes consumirán un suplemento de extracto de guayusa orgánico que contiene cafeína y antioxidantes todos los días durante 6 semanas mientras completan el programa de entrenamiento físico 3 días a la semana.
En los días que los participantes hagan ejercicio, consumirán el suplemento de 30 a 60 minutos antes del entrenamiento físico.
Los días que no haga ejercicio, consumirá las cápsulas al despertar.
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Suplementación: Los participantes se complementarán diariamente con extracto orgánico de guayusa, que es una 'súper hoja' amazónica con cafeína perteneciente a la especie de acebo que contiene una mezcla única de polifenoles antioxidantes y cafeína (~20 % de cafeína, 30 % de ácidos clorogénicos, 5 % de catequinas) durante 6 semanas de entrenamiento físico de alta intensidad.
Los investigadores y los participantes estarán cegados a la condición.
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Comparador de placebos: Placebo + Ejercicio de Alta Intensidad
Los participantes consumirán un placebo que consiste en maltodextrina cada día durante 6 semanas mientras completan el programa de entrenamiento físico.
El placebo se proporcionará en una cápsula de apariencia idéntica al suplemento activo.
En los días en que los participantes hacen ejercicio, consumirán el placebo de 30 a 60 minutos antes del entrenamiento físico.
Los días que no haga ejercicio, consumirá las cápsulas al despertar.
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Los participantes se complementarán diariamente con placebo (maltodextrina).
Los investigadores y los participantes estarán cegados a la condición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deseo de hacer ejercicio
Periodo de tiempo: A lo largo del período de entrenamiento de 6 semanas.
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El deseo de hacer ejercicio se evaluará principalmente a través de la Evaluación de la preparación para el ejercicio utilizando un Cuestionario de preparación para el ejercicio de 41 ítems.
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A lo largo del período de entrenamiento de 6 semanas.
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Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: A lo largo del período de entrenamiento de 6 semanas.
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La adherencia a la sesión de entrenamiento físico se evaluará en todas las sesiones de entrenamiento físico como un indicador cuantitativo primario del deseo de hacer ejercicio.
La adherencia se evaluará como la cantidad real de sesiones de ejercicio completadas entre los participantes de cada grupo en relación (es decir, porcentaje, %) con respecto a la cantidad total de sesiones de ejercicio planificadas.
Las diferencias de grupo en el cumplimiento de la sesión se compararán mediante pruebas de chi cuadrado.
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A lo largo del período de entrenamiento de 6 semanas.
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Carga de entrenamiento de ejercicio
Periodo de tiempo: A lo largo del período de entrenamiento de 6 semanas.
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El volumen de entrenamiento del ejercicio de resistencia (normalizado al peso corporal) se cuantificará en cada entrenamiento de resistencia (2 veces por semana) y se utilizará como un indicador cuantitativo del rendimiento/esfuerzo del ejercicio.
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A lo largo del período de entrenamiento de 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deseo de ejercer medidas secundarias
Periodo de tiempo: A lo largo del período de entrenamiento de 6 semanas.
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Las evaluaciones secundarias del deseo de hacer ejercicio incluirán escalas analógicas visuales (rango de 0 a 50, donde 0 indica un menor deseo y 50 indica un mayor deseo) utilizadas para evaluar la preparación inmediatamente antes de las sesiones de ejercicio para "hacer ejercicio ahora mismo", para "invertir energía física ahora mismo". y para "invertir energía mental ahora mismo".
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A lo largo del período de entrenamiento de 6 semanas.
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Rendimiento de entrenamiento de ejercicio
Periodo de tiempo: A lo largo del período de entrenamiento de 6 semanas.
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Las evaluaciones secundarias del rendimiento del entrenamiento físico incluirán el rendimiento durante a) una sesión semanal de ejercicios de intervalos de airbike (W promedio), b) una fila semanal de 500 m (tiempo hasta la finalización, W promedio), y c) el tiempo (min) tomado para completar el entrenamiento de acondicionamiento metabólico semanal.
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A lo largo del período de entrenamiento de 6 semanas.
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Pico de VO2
Periodo de tiempo: basal, <7 días después de completar la intervención
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El VO2pico se evaluará durante una prueba de rampa en una bicicleta ergométrica con freno electrónico realizada hasta el agotamiento voluntario con análisis de intercambio de gases pulmonares.
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basal, <7 días después de completar la intervención
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Oxidación de grasa por ejercicio submáximo
Periodo de tiempo: basal, <7 días después de completar la intervención
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La oxidación de grasa submáxima durante el ejercicio (%) se evaluará durante el ejercicio a una potencia fija (es decir, 75 W) en una bicicleta ergométrica con freno electrónico y análisis de intercambio de gases pulmonares.
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basal, <7 días después de completar la intervención
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Presión arterial de ejercicio submáxima
Periodo de tiempo: basal, <7 días después de completar la intervención
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La presión arterial submáxima sistólica y diastólica durante el ejercicio (mmHg) se evaluará durante el ejercicio a una potencia fija (75 W) en un cicloergómetro con freno electrónico.
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basal, <7 días después de completar la intervención
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Biomarcadores metabólicos en ayunas
Periodo de tiempo: basal, <7 días después de completar la intervención
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Colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, colesterol no HDL, triglicéridos, glucosa, insulina, péptido c, GLP-1, GIP
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basal, <7 días después de completar la intervención
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Colesterol total en ayunas
Periodo de tiempo: basal, <7 días después de completar la intervención
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El colesterol total se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas.
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basal, <7 días después de completar la intervención
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Colesterol HDL en ayunas
Periodo de tiempo: basal, <7 días después de completar la intervención
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El colesterol HDL se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas.
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basal, <7 días después de completar la intervención
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Colesterol no HDL en ayunas
Periodo de tiempo: basal, <7 días después de completar la intervención
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El colesterol no HDL se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas.
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basal, <7 días después de completar la intervención
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Triglicéridos en ayunas
Periodo de tiempo: basal, <7 días después de completar la intervención
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Los triglicéridos se evaluarán a partir de una muestra de sangre en ayunas.
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basal, <7 días después de completar la intervención
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Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: basal, <7 días después de completar la intervención
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La glucosa se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas.
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basal, <7 días después de completar la intervención
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Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: basal, <7 días después de completar la intervención
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la insulina se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas
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basal, <7 días después de completar la intervención
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Péptido c en ayunas
Periodo de tiempo: basal, <7 días después de completar la intervención
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El péptido C en ayunas se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas
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basal, <7 días después de completar la intervención
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GLP-1 en ayunas
Periodo de tiempo: basal, <7 días después de completar la intervención
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El GLP-1 en ayunas se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas
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basal, <7 días después de completar la intervención
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GIP en ayunas
Periodo de tiempo: basal, <7 días después de completar la intervención
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El GIP en ayunas se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas
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basal, <7 días después de completar la intervención
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IL-6 en ayunas
Periodo de tiempo: basal, 1 semana durante la intervención, <7 días después de completar la intervención
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IL-6 se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas
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basal, 1 semana durante la intervención, <7 días después de completar la intervención
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IL-10 en ayunas
Periodo de tiempo: basal, 1 semana durante la intervención, <7 días después de completar la intervención
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IL-10 se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas
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basal, 1 semana durante la intervención, <7 días después de completar la intervención
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TNF en ayunas
Periodo de tiempo: basal, 1 semana durante la intervención, <7 días después de completar la intervención
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El TNFa se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas
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basal, 1 semana durante la intervención, <7 días después de completar la intervención
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Triyodotironina en ayunas (T3)
Periodo de tiempo: basal, 1 semana durante la intervención, <7 días después de completar la intervención
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La triyodotironina (T3) se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas
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basal, 1 semana durante la intervención, <7 días después de completar la intervención
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Tiroxina en ayunas (T4)
Periodo de tiempo: basal, 1 semana durante la intervención, <7 días después de completar la intervención
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La tiroxina (T4) se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas
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basal, 1 semana durante la intervención, <7 días después de completar la intervención
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Progesterona en ayunas
Periodo de tiempo: basal, 1 semana durante la intervención, <7 días después de completar la intervención
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La progesterona se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas.
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basal, 1 semana durante la intervención, <7 días después de completar la intervención
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Testosterona en ayunas
Periodo de tiempo: basal, 1 semana durante la intervención, <7 días después de completar la intervención
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La testosterona se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas.
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basal, 1 semana durante la intervención, <7 días después de completar la intervención
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Estrógeno en ayunas
Periodo de tiempo: basal, 1 semana durante la intervención, <7 días después de completar la intervención
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El estrógeno se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas.
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basal, 1 semana durante la intervención, <7 días después de completar la intervención
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Cortisol en ayunas
Periodo de tiempo: basal, 1 semana durante la intervención, <7 días después de completar la intervención
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El cortisol se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas.
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basal, 1 semana durante la intervención, <7 días después de completar la intervención
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Adiponectina en ayunas
Periodo de tiempo: basal, <7 días después de completar la intervención
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La adiponectina se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas
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basal, <7 días después de completar la intervención
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Leptina en ayunas
Periodo de tiempo: basal, <7 días después de completar la intervención
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La leptina se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas.
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basal, <7 días después de completar la intervención
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Adipsina en ayunas
Periodo de tiempo: basal, <7 días después de completar la intervención
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La adipsina se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas
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basal, <7 días después de completar la intervención
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Lipocalina en ayunas
Periodo de tiempo: basal, <7 días después de completar la intervención
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La lipocalina se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas
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basal, <7 días después de completar la intervención
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Inhibidor-1 del activador del plasminógeno en ayunas (PAI-1)
Periodo de tiempo: basal, <7 días después de completar la intervención
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El inhibidor del activador del plasminógeno-1 (PAI-1) se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas
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basal, <7 días después de completar la intervención
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Resistencia en ayunas
Periodo de tiempo: basal, <7 días después de completar la intervención
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La resistina se evaluará a partir de una muestra de sangre en ayunas.
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basal, <7 días después de completar la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: A lo largo del período de entrenamiento de 6 semanas.
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El RPE se evaluará después de cada sesión de ejercicio para determinar el esfuerzo subjetivo de cada sesión en una escala del 1 al 10, donde 1 es el esfuerzo percibido más bajo (p. ej., descanso) y 10 es el esfuerzo percibido más alto.
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A lo largo del período de entrenamiento de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202110443
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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