Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyciąg z Guayusa dotyczący treningu fizycznego

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Nathaniel Jenkins

Zdolność organicznego ekstraktu Guayusa do zwiększania chęci do treningu, obciążenia treningowego i funkcji kardiometabolicznych u kobiet aktywnych fizycznie wykonujących program ćwiczeń o wysokiej intensywności

Ekstrakt z Guayusa to kofeinowy amazoński „super-liść” należący do gatunku ostrokrzewu, który zawiera bardzo unikalną mieszankę przeciwutleniaczy polifenolowych i kofeiny (~20% kofeiny, 30% kwasów chlorogenowych, 5% katechin). Ma również wyjątkowo niską zawartość garbników, które są odpowiedzialne za gorzki smak występujący w większości herbat - nadając jej słodki profil smakowy. W związku z tym jest sprzedawany jako składnik, który może pomóc w utrzymaniu energii i wydajności z potencjalnymi korzyściami zdrowotnymi ze względu na swoje właściwości przeciwutleniające. Rzeczywiście, składniki takie jak te są często spożywane przez osoby przed ćwiczeniami, aby poprawić wydajność ćwiczeń lub w inny sposób wspierać cele związane ze zdrowiem. Podczas gdy kilka badań sugerowało, że spożywanie kofeiny i kwasu chlorogenowego może poprawić wydajność, nastrój i koncentrację, a niektóre dowody na zwierzętach powiązały spożycie katechin z lepszymi wynikami zdrowotnymi, żadne wcześniejsze badania nie badały, czy suplementacja ekstraktem z guayusa pomaga wspierać wydajność ćwiczeń u ludzi . W tym badaniu sprawdzimy, czy suplementacja diety botanicznym organicznym ekstraktem z guayusa pomaga wspierać (1) chęć do ćwiczeń i wydajność podczas 6-tygodniowego programu ćwiczeń o wysokiej intensywności, a tym samym (2) pomaga w adaptacjach fizjologicznych (w tym skład ciała, biomarkery metaboliczne na czczo, ciśnienie krwi i tętno, submaksymalna i maksymalna wydolność wysiłkowa i metabolizm paliwowy oraz zmiany w mikrobiomie / mykobiomie jelitowym) do 6-tygodniowego programu ćwiczeń o wysokiej intensywności.

Pytanie 1: Czy suplementacja ekstraktem z organicznej guayusy wspomaga chęć do treningu i obciążenie treningowe u kobiet aktywnych fizycznie, realizujących program treningowy o wysokiej intensywności?

Pytanie 2: Czy suplementacja organicznym ekstraktem z guayusa wspiera fizjologiczną adaptację do ćwiczeń (w tym skład ciała, biomarkery metaboliczne na czczo, ciśnienie krwi i tętno, submaksymalną i maksymalną wydolność wysiłkową i metabolizm paliwowy oraz zmiany w mikrobiomie/mykobiomie jelitowym) u aktywnych fizycznie kobiet wykonujących program ćwiczeń o wysokiej intensywności?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety
  • 18-45 lat włącznie
  • Aktywność fizyczna >=150 min/tydz. Umiarkowana intensywność lub >=75 min/tydz. Intensywna aktywność fizyczna PA) przez >=3 miesiące
  • BMI < 35kg/m2
  • Poza tym zdrowy i gotowy do udziału w programie ćwiczeń, na co wskazują odpowiedzi w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej 2021 Plus (PAR-Q+)
  • Nawykowe spożywanie kofeiny <=200 mg/dzień LUB 2-tygodniowa eliminacja bieżącego spożycia kofeiny przed uczestnictwem
  • Brak aktualnej suplementacji LUB 2-tygodniowe wypłukanie aktualnego stosowania suplementów przed uczestnictwem

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualny uraz lub choroba, która wyklucza udział w ćwiczeniach
  • Bieżące używanie nikotyny lub konopi indyjskich
  • Stosowanie leków na ADD/ADHD na receptę, leków przeciwdepresyjnych lub innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy lub wcześniej zdiagnozowane ADD/ADHD, kliniczna depresja lub uogólnione zaburzenie lękowe
  • Obecne przyjmowanie stymulantów na receptę (tj. Adderall, Ritalin, Vyvanse itp.)
  • Uczestnicy z historią chorób metabolicznych, wątrobowo-nerkowych, mięśniowo-szkieletowych, autoimmunologicznych lub neurologicznych; lub obecnie przyjmuje leki tarczycowe, hormonalne, hiperlipidemiczne, hipoglikemiczne, przeciwnadciśnieniowe, przeciwzapalne lub przeciwzakrzepowe.
  • leczony na zespół metaboliczny lub zdiagnozowany klinicznie lub przyjmujący leki na zaburzenia kardiometaboliczne (np. stan przedcukrzycowy, cukrzyca typu II, wysokie ciśnienie krwi, otyłość, hipercholesterolemia itp.)
  • Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji
  • Zdiagnozowana alergia na jakikolwiek składnik obecny w ramach badanych terapii
  • Obecny zawodnik NCAA
  • Niezdolność lub niechęć do przestrzegania kontroli i warunków badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Organiczny ekstrakt z Guayusa + ćwiczenia o wysokiej intensywności
Uczestnicy będą codziennie spożywać organiczny ekstrakt z guayusa, który zawiera kofeinę i przeciwutleniacze, przez 6 tygodni, podczas wykonywania programu ćwiczeń przez 3 dni w tygodniu. W dni, w których uczestnicy ćwiczą, suplement spożywają 30-60 minut przed treningiem wysiłkowym. W dni, w które nie ćwiczą, będą spożywać kapsułki po przebudzeniu.
Suplement diety: Organiczny ekstrakt z Guayusa
Suplementacja: Uczestnicy będą codziennie uzupełniać organiczny ekstrakt z guayusa, który jest kofeinowym „super-liściem” amazońskim należącym do gatunku ostrokrzewu, który zawiera bardzo unikalną mieszankę przeciwutleniaczy polifenolowych i kofeiny (~20% kofeiny, 30% kwasów chlorogenowych, 5% katechin) podczas 6-tygodniowego treningu o wysokiej intensywności. Badacze i uczestnicy będą zaślepieni na warunki.
Komparator placebo: Placebo + ćwiczenia o wysokiej intensywności
Uczestnicy będą codziennie spożywać placebo składające się z maltodekstryny przez 6 tygodni, kończąc program ćwiczeń. Placebo będzie dostarczane w kapsułce identycznej pod względem wyglądu z aktywnym suplementem. W dni, w których uczestnicy ćwiczą, spożywają placebo 30-60 minut przed treningiem. W dni, w które nie ćwiczą, będą spożywać kapsułki po przebudzeniu.
Suplement diety: Placebo
Uczestnicy będą codziennie uzupełniać placebo (maltodekstryna). Badacze i uczestnicy będą zaślepieni na warunki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chęć do ćwiczeń
Ramy czasowe: Przez 6 tygodni szkolenia.
Chęć do ćwiczeń zostanie oceniona przede wszystkim za pomocą Oceny gotowości do ćwiczeń przy użyciu 41-elementowego kwestionariusza gotowości do ćwiczeń.
Przez 6 tygodni szkolenia.
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: Przez 6 tygodni szkolenia.
Przestrzeganie zaleceń podczas sesji treningowych będzie oceniane we wszystkich sesjach treningowych jako główny ilościowy wskaźnik chęci do ćwiczeń. Przestrzeganie zostanie ocenione jako rzeczywista liczba ukończonych sesji ćwiczeń wśród uczestników w każdej grupie w stosunku (tj. procent, %) do całkowitej liczby zaplanowanych sesji ćwiczeń. Różnice grupowe w przestrzeganiu sesji zostaną porównane za pomocą testów chi-kwadrat.
Przez 6 tygodni szkolenia.
Obciążenie treningowe
Ramy czasowe: Przez 6 tygodni szkolenia.
Objętość treningu oporowego (znormalizowana do masy ciała) zostanie określona ilościowo w każdym treningu oporowym (2x/tydzień) i wykorzystana jako ilościowy wskaźnik wydajności/wysiłku podczas ćwiczeń.
Przez 6 tygodni szkolenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chęć zastosowania środków drugorzędnych
Ramy czasowe: Przez 6 tygodni szkolenia.
Wtórne oceny chęci do ćwiczeń będą obejmowały wizualną skalę analogową (zakres 0–50, gdzie 0 oznacza mniejsze pragnienie, a 50 oznacza większe pragnienie) używane do oceny gotowości bezpośrednio przed sesją ćwiczeń do „ćwiczenia w tej chwili”, do „zainwestowania energii fizycznej w tej chwili” ” i „zainwestuj energię mentalną już teraz”.
Przez 6 tygodni szkolenia.
Wydajność treningu fizycznego
Ramy czasowe: Przez 6 tygodni szkolenia.
Wtórne oceny wyników treningu wysiłkowego będą obejmować wyniki podczas a) cotygodniowej sesji ćwiczeń interwałowych na rowerze typu airbike (śr. W), b) cotygodniowego wiosłowania na 500 m (czas do ukończenia, śr. W) oraz c) czas (min) potrzebny do ukończenia cotygodniowy trening kondycyjny metaboliczny.
Przez 6 tygodni szkolenia.
VO2szczyt
Ramy czasowe: wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Szczytowe VO2 zostanie ocenione podczas testu rampowego na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem, przeprowadzonego do wolicjonalnego wyczerpania z analizą wymiany gazowej w płucach.
wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Submaksymalne utlenianie tłuszczu podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Submaksymalne utlenianie tłuszczu wysiłkowego (%) zostanie ocenione podczas ćwiczeń ze stałą mocą (tj. 75 W) na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem i analizą wymiany gazowej w płucach.
wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Submaksymalne ciśnienie krwi podczas wysiłku
Ramy czasowe: wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Submaksymalne skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi podczas wysiłku (mmHg) będzie oceniane podczas ćwiczeń ze stałą mocą (75W) na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Biomarkery metaboliczne na czczo
Ramy czasowe: wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, cholesterol nie-HDL, trójglicerydy, glukoza, insulina, peptyd c, GLP-1, GIP
wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Cholesterol całkowity na czczo
Ramy czasowe: wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Całkowity cholesterol zostanie oceniony z próbki krwi na czczo.
wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Cholesterol HDL na czczo
Ramy czasowe: wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Cholesterol HDL zostanie oceniony z próbki krwi na czczo.
wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Cholesterol nie-HDL na czczo
Ramy czasowe: wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Cholesterol nie-HDL zostanie oceniony z próbki krwi na czczo.
wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Trójglicerydy na czczo
Ramy czasowe: wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Trójglicerydy zostaną ocenione z próbki krwi na czczo
wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Glukoza zostanie oceniona z próbki krwi na czczo
wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Insulina na czczo
Ramy czasowe: wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
insulina zostanie oceniona z próbki krwi na czczo
wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
C-peptyd na czczo
Ramy czasowe: wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Peptyd c na czczo zostanie oceniony z próbki krwi na czczo
wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
GLP-1 na czczo
Ramy czasowe: wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
GLP-1 na czczo zostanie oceniony z próbki krwi na czczo
wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
GIP na czczo
Ramy czasowe: wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
GIP na czczo zostanie oceniony na podstawie próbki krwi na czczo
wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
IL-6 na czczo
Ramy czasowe: linii bazowej, po 1 tygodniu trwania interwencji, <7 dni po zakończeniu interwencji
IL-6 zostanie oceniona z próbki krwi na czczo
linii bazowej, po 1 tygodniu trwania interwencji, <7 dni po zakończeniu interwencji
IL-10 na czczo
Ramy czasowe: linii bazowej, po 1 tygodniu trwania interwencji, <7 dni po zakończeniu interwencji
IL-10 zostanie oceniony z próbki krwi na czczo
linii bazowej, po 1 tygodniu trwania interwencji, <7 dni po zakończeniu interwencji
TNFa na czczo
Ramy czasowe: linii bazowej, po 1 tygodniu trwania interwencji, <7 dni po zakończeniu interwencji
TNFa zostanie oceniony z próbki krwi na czczo
linii bazowej, po 1 tygodniu trwania interwencji, <7 dni po zakończeniu interwencji
Trójjodotyronina na czczo (T3)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 1 tygodniu trwania interwencji, <7 dni po zakończeniu interwencji
Trijodotyronina (T3) zostanie oceniona z próbki krwi na czczo
linii bazowej, po 1 tygodniu trwania interwencji, <7 dni po zakończeniu interwencji
Tyroksyna na czczo (T4)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 1 tygodniu trwania interwencji, <7 dni po zakończeniu interwencji
Tyroksyna (T4) zostanie oceniona z próbki krwi na czczo
linii bazowej, po 1 tygodniu trwania interwencji, <7 dni po zakończeniu interwencji
Progesteron na czczo
Ramy czasowe: linii bazowej, po 1 tygodniu trwania interwencji, <7 dni po zakończeniu interwencji
Progesteron zostanie oceniony z próbki krwi na czczo
linii bazowej, po 1 tygodniu trwania interwencji, <7 dni po zakończeniu interwencji
Testosteron na czczo
Ramy czasowe: linii bazowej, po 1 tygodniu trwania interwencji, <7 dni po zakończeniu interwencji
Testosteron zostanie oceniony z próbki krwi na czczo
linii bazowej, po 1 tygodniu trwania interwencji, <7 dni po zakończeniu interwencji
Estrogen na czczo
Ramy czasowe: linii bazowej, po 1 tygodniu trwania interwencji, <7 dni po zakończeniu interwencji
Estrogen zostanie oceniony z próbki krwi na czczo
linii bazowej, po 1 tygodniu trwania interwencji, <7 dni po zakończeniu interwencji
Kortyzol na czczo
Ramy czasowe: linii bazowej, po 1 tygodniu trwania interwencji, <7 dni po zakończeniu interwencji
Kortyzol zostanie oceniony z próbki krwi na czczo
linii bazowej, po 1 tygodniu trwania interwencji, <7 dni po zakończeniu interwencji
Adiponektyna na czczo
Ramy czasowe: wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Adiponektyna zostanie oceniona z próbki krwi na czczo
wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Leptyna na czczo
Ramy czasowe: wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Leptyna zostanie oceniona z próbki krwi na czczo
wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Adipsyna na czczo
Ramy czasowe: wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Adipsyna zostanie oceniona z próbki krwi na czczo
wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Lipokalina na czczo
Ramy czasowe: wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Lipokalina zostanie oceniona z próbki krwi na czczo
wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Inhibitor aktywatora plazminogenu na czczo-1 (PAI-1)
Ramy czasowe: wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Inhibitor aktywatora plazminogenu-1 (PAI-1) zostanie oceniony z próbki krwi na czczo
wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Odporność na post
Ramy czasowe: wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji
Rezystyna zostanie oceniona z próbki krwi na czczo
wyjściowa, <7 dni po zakończeniu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Przez 6 tygodni szkolenia.
RPE będzie oceniane po każdej sesji ćwiczeń w celu określenia subiektywnego wysiłku dla każdej sesji w skali od 1 do 10, gdzie 1 to najmniejszy odczuwany wysiłek (np. odpoczynek), a 10 to największy odczuwany wysiłek.
Przez 6 tygodni szkolenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nathaniel Jenkins

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202110443

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj