Guayusa-ote harjoittelusta
torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Nathaniel Jenkins
Orgaanisen guayusa-uutteen kyky lisätä harjoitteluhalua, harjoituskuormitusta ja kardiometabolista toimintaa fyysisesti aktiivisilla naisilla, jotka suorittavat korkean intensiteetin harjoitteluohjelmaa
Guayusa-uute on holly-lajiin kuuluva kofeiinipitoinen Amazonin "superlehti", joka sisältää erittäin ainutlaatuisen sekoituksen polyfenoliantioksidantteja ja kofeiinia (~20 % kofeiinia, 30 % klorogeenihappoja, 5 % katekiineja). Siinä on myös huomattavan vähän tanniineja, jotka ovat vastuussa useimpien teiden katkerasta mausta, mikä antaa sille makean makuprofiilin. Sellaisenaan sitä markkinoidaan ainesosana, joka voi auttaa tukemaan energiaa ja suorituskykyä mahdollisilla terveyteen liittyvillä eduilla sen antioksidanttisten ominaisuuksien ansiosta. Tämän kaltaisia ainesosia ihmiset kuluttavat usein ennen harjoittelua parantaakseen harjoittelun suorituskykyä tai muuten tukeakseen terveyteen liittyviä tavoitteita. Vaikka useat tutkimukset ovat ehdottaneet, että kofeiinin ja klorogeenihapon kulutus voi parantaa suorituskykyä, mielialaa ja keskittymiskykyä, ja jotkut todisteet eläimistä ovat yhdistäneet katekiinin kulutuksen terveyteen, ei ole aiemmin tutkittu, auttaako guayusa-uutteen lisäys tukemaan ihmisten harjoittelua. . Tässä tutkimuksessa testaamme, auttaako ravintolisä kasvitieteellisellä luomuguayusa-uutteella tukemaan (1) halua harjoitella ja harjoitella suorituskykyä 6 viikon korkean intensiteetin harjoitteluohjelman ajan ja siten (2) auttaako tukemaan fysiologisia sopeutumisia. (mukaan lukien kehon koostumus, paastoaineenvaihdunnan biomarkkerit, verenpaine ja syke, submaksimaalinen ja maksimaalinen harjoitussuorituskyky ja polttoaineen aineenvaihdunta sekä muutokset suoliston mikrobiomissa/mykobiomissa) 6 viikon korkean intensiteetin harjoitusohjelmaan.
Kysymys 1: Tukeeko luomu guayusa-uutteen lisäys fyysisesti aktiivisten naisten harjoitteluhalua ja harjoituskuormitusta, jotka suorittavat korkean intensiteetin harjoitusohjelmaa?
Kysymys 2: Tukeeko orgaaninen guayusa-uutteen lisäys fysiologista sopeutumista harjoitteluun (mukaan lukien kehon koostumus, paaston aineenvaihdunnan biomarkkerit, verenpaine ja syke, submaksimaalinen ja maksimaalinen harjoitussuorituskyky ja polttoaineen aineenvaihdunta sekä muutokset suoliston mikrobiomissa/mykobiomissa) fyysisesti aktiivisella naiset suorittamassa korkean intensiteetin harjoitusohjelmaa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat
- 18-45 vuotta, mukaan lukien
- Fyysisesti aktiivinen >=150 min/vko kohtalainen intensiteetti tai >=75 min/vko voimakas intensiteetti PA) >=3 kuukautta
- BMI < 35 kg/m2
- Muuten terve ja valmis osallistumaan harjoitusohjelmaan, kuten 2021 Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+) -kyselyn vastaukset osoittavat.
- Tavanomainen kofeiinin kulutus <=200 mg/vrk TAI 2 viikon nykyisen kofeiinin käytön poisto ennen osallistumista
- Ei nykyistä ravintolisää TAI 2 viikon poisto nykyisestä lisäravinteesta ennen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen vamma tai sairaus, joka estää harjoituksiin osallistumisen
- Nykyinen nikotiinin tai kannabiksen käyttö
- Reseptimääräisen ADD/ADHD:n, masennuslääkkeen tai muun keskeisesti vaikuttavan lääkkeen käyttö tai aiemmin diagnosoitu ADD/ADHD, kliinisesti masentunut tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
- Tällä hetkellä käyttäviä reseptivirtoja (esim. Adderall, Ritalin, Vyvanse jne.)
- Osallistujat, joilla on ollut aineenvaihdunta-, hepatorenaali-, tuki- ja liikuntaelimistön, autoimmuuni- tai neurologinen sairaus; tai käytät tällä hetkellä kilpirauhas-, hormonaali-, hyperlipideemisiä, hypoglykeemisiä, verenpainelääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä tai antikoagulanttilääkkeitä.
- Metabolisen oireyhtymän vuoksi hoidettu tai kliinisesti diagnosoitu kardiometabolinen häiriö tai lääkitys (esim. esidiabetes, tyypin II diabetes, korkea verenpaine, liikalihavuus, hyperkolesterolemia jne.)
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
- Diagnosoitu allergia mille tahansa tutkimushoidossa esiintyvälle ainesosalle
- Nykyinen kilpaileva NCAA-urheilija
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimuksen kontrolleja ja ehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Orgaaninen guayusa-uute + korkean intensiteetin harjoitus
Osallistujat nauttivat luomuguayusa-uutetta, joka sisältää kofeiinia ja antioksidantteja joka päivä 6 viikon ajan, samalla kun he suorittavat harjoitusohjelman 3 päivänä viikossa.
Harjoittelupäivinä osallistujat nauttivat lisäravinteen 30-60 minuuttia ennen harjoittelua.
Päivinä he eivät liiku, he kuluttavat kapselit herääessään.
|
Täydennys: Osallistujat täydentävät päivittäin luomu guayusa-uutetta, joka on holly-lajiin kuuluva kofeiinipitoinen Amazonin "superlehti", joka sisältää erittäin ainutlaatuisen sekoituksen polyfenoliantioksidantteja ja kofeiinia (~20 % kofeiinia, 30 % klorogeenihappoja, 5 % katekiinit) 6 viikon korkean intensiteetin harjoittelun aikana.
Tutkijat ja osallistujat sokeutuvat tilaan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo + korkean intensiteetin harjoitus
Osallistujat nauttivat maltodekstriinistä koostuvaa lumelääkettä joka päivä 6 viikon ajan harjoitteluohjelman suorittamisen aikana.
Plaseboa tarjotaan kapselissa, joka on ulkonäöltään identtinen aktiivisen lisäosan kanssa.
Päivinä osallistujat käyttävät plaseboa 30-60 minuuttia ennen harjoittelua.
Päivinä he eivät liiku, he kuluttavat kapselit herääessään.
|
Osallistujat täydentävät päivittäin lumelääkettä (maltodekstriini).
Tutkijat ja osallistujat sokeutuvat tilaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halu harjoitella
Aikaikkuna: Koko 6 viikon harjoittelujakson ajan.
|
Harjoitteluhalua arvioidaan ensisijaisesti harjoitusvalmiuden arvioinnissa käyttäen 41-kohtaista harjoitteluvalmiuskyselyä.
|
Koko 6 viikon harjoittelujakson ajan.
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Koko 6 viikon harjoittelujakson ajan.
|
Harjoittelun noudattamista arvioidaan kaikkien harjoitusten aikana ensisijaisena määrällisenä harjoittelunhalun indikaattorina.
Sitoutumista arvioidaan kunkin ryhmän osallistujien suorittamien harjoitusten todellisena lukumääränä suhteessa (eli prosentteina, %) suunniteltujen harjoitusten kokonaismäärään.
Ryhmän eroja istunnon noudattamisessa verrataan chi-neliötesteillä.
|
Koko 6 viikon harjoittelujakson ajan.
|
|
Harjoituskuormitus
Aikaikkuna: Koko 6 viikon harjoittelujakson ajan.
|
Vastusharjoittelun volyymi (normalisoitu kehon painoon) mitataan jokaisessa vastusharjoittelussa (2x/viikko) ja sitä käytetään harjoituksen suorituskyvyn/ponnistuksen kvantitatiivisena indikaattorina.
|
Koko 6 viikon harjoittelujakson ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halu harjoitella toissijaisia toimenpiteitä
Aikaikkuna: Koko 6 viikon harjoittelujakson ajan.
|
Toissijaiset Harjoitushalun arvioinnit sisältävät visuaaliset analogiset asteikot (alue 0 - 50, jossa 0 ilmaisee alhaisempaa halua ja 50 osoittaa suurempaa halua), joita käytetään arvioimaan valmiutta "harjoitella juuri nyt", "investoida fyysistä energiaa juuri nyt" "ja "investoida henkistä energiaa juuri nyt".
|
Koko 6 viikon harjoittelujakson ajan.
|
|
Harjoittelun suorituskyky
Aikaikkuna: Koko 6 viikon harjoittelujakson ajan.
|
Harjoittelun suorituskyvyn toissijaisiin arvioihin sisältyy suorituskyky a) viikoittaisen airbike-intervalliharjoituksen aikana (keskimäärä W), b) viikoittaisen 500 metrin rivin aikana (aika loppuun, keskimääräinen W) ja c) suoritukseen käytetty aika (min). viikoittainen aineenvaihduntaa hoitava harjoitus.
|
Koko 6 viikon harjoittelujakson ajan.
|
|
VO2peak
Aikaikkuna: lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
VO2-huippu arvioidaan elektronisesti jarrutetun sykliergometrin ramppitestissä, joka suoritetaan tahdonvoimaiseen uupumukseen keuhkojen kaasunvaihtoanalyysillä.
|
lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Submaksimaalinen harjoituksen rasvan hapetus
Aikaikkuna: lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Submaksimaalinen harjoituksen rasvan hapettuminen (%) mitataan harjoituksen aikana kiinteällä teholla (eli 75 W) elektronisesti jarrutetulla sykliergometrillä, jossa on keuhkojen kaasunvaihtoanalyysi.
|
lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Submaksimaalinen harjoitus verenpaine
Aikaikkuna: lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Submaksimaalinen systolinen ja diastolinen harjoitusverenpaine (mmHg) mitataan harjoituksen aikana kiinteällä teholla (75 W) elektronisesti jarrutetulla sykliergometrillä.
|
lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paastoaineenvaihdunnan biomarkkerit
Aikaikkuna: lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, ei-HDL-kolesteroli, triglyseridit, glukoosi, insuliini, c-peptidi, GLP-1, GIP
|
lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paaston kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kokonaiskolesteroli mitataan paastoverinäytteestä.
|
lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
HDL-kolesteroli paaston aikana
Aikaikkuna: lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
HDL-kolesteroli määritetään paastoverinäytteestä.
|
lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paasto ei-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ei-HDL-kolesteroli määritetään paastoverinäytteestä.
|
lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paasto triglyseridit
Aikaikkuna: lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Triglyseridit määritetään paastoverinäytteestä
|
lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Glukoosi mitataan paastoverinäytteestä
|
lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
insuliini määritetään paastoverinäytteestä
|
lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paasto c-peptidi
Aikaikkuna: lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Paasto-c-peptidi arvioidaan paastoverinäytteestä
|
lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paasto GLP-1
Aikaikkuna: lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Paaston GLP-1 arvioidaan paastoverinäytteestä
|
lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paasto GIP
Aikaikkuna: lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Paaston GIP arvioidaan paastoverinäytteestä
|
lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paasto IL-6
Aikaikkuna: lähtötasolla 1 viikon kuluttua toimenpiteen aikana, < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
IL-6 arvioidaan paastoverinäytteestä
|
lähtötasolla 1 viikon kuluttua toimenpiteen aikana, < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paasto IL-10
Aikaikkuna: lähtötasolla 1 viikon kuluttua toimenpiteen aikana, < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
IL-10 arvioidaan paastoverinäytteestä
|
lähtötasolla 1 viikon kuluttua toimenpiteen aikana, < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paasto TNFa
Aikaikkuna: lähtötasolla 1 viikon kuluttua toimenpiteen aikana, < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
TNFa arvioidaan paastoverinäytteestä
|
lähtötasolla 1 viikon kuluttua toimenpiteen aikana, < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paastotrijodityroniini (T3)
Aikaikkuna: lähtötasolla 1 viikon kuluttua toimenpiteen aikana, < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Trijodityroniini (T3) määritetään paastoverinäytteestä
|
lähtötasolla 1 viikon kuluttua toimenpiteen aikana, < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paastotyroksiini (T4)
Aikaikkuna: lähtötasolla 1 viikon kuluttua toimenpiteen aikana, < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Tyroksiini (T4) määritetään paastoverinäytteestä
|
lähtötasolla 1 viikon kuluttua toimenpiteen aikana, < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paaston progesteroni
Aikaikkuna: lähtötasolla 1 viikon kuluttua toimenpiteen aikana, < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Progesteroni määritetään paastoverinäytteestä
|
lähtötasolla 1 viikon kuluttua toimenpiteen aikana, < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Testosteroni paasto
Aikaikkuna: lähtötasolla 1 viikon kuluttua toimenpiteen aikana, < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Testosteroni mitataan paastoverinäytteestä
|
lähtötasolla 1 viikon kuluttua toimenpiteen aikana, < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paasto estrogeeni
Aikaikkuna: lähtötasolla 1 viikon kuluttua toimenpiteen aikana, < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Estrogeeni arvioidaan paastoverinäytteestä
|
lähtötasolla 1 viikon kuluttua toimenpiteen aikana, < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paastokortisoli
Aikaikkuna: lähtötasolla 1 viikon kuluttua toimenpiteen aikana, < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kortisoli mitataan paastoverinäytteestä
|
lähtötasolla 1 viikon kuluttua toimenpiteen aikana, < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paasto Adiponektiini
Aikaikkuna: lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Adiponektiini arvioidaan paastoverinäytteestä
|
lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paasto Leptiini
Aikaikkuna: lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Leptiini määritetään paastoverinäytteestä
|
lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paasto Adipsin
Aikaikkuna: lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Adipsiini arvioidaan paastoverinäytteestä
|
lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paasto lipokaliini
Aikaikkuna: lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Lipokaliini määritetään paastoverinäytteestä
|
lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paastoplasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1 (PAI-1)
Aikaikkuna: lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Plasminogeenin aktivaattori-inhibiittori-1 (PAI-1) arvioidaan paastoverinäytteestä
|
lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paasto Resistin
Aikaikkuna: lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Resistiini arvioidaan paastoverinäytteestä
|
lähtötasolla < 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Koko 6 viikon harjoittelujakson ajan.
|
RPE arvioidaan jokaisen harjoituskerran jälkeen subjektiivisen ponnistuksen määrittämiseksi kullekin harjoitukselle asteikolla 1-10, jossa 1 on pienin havaittu rasitus (esim. lepo) ja 10 on suurin havaittu rasitus.
|
Koko 6 viikon harjoittelujakson ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202110443
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .