Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Guayusa kivonat az edzésről

2023. április 6. frissítette: Nathaniel Jenkins

A szerves guayusa kivonat növeli az edzés iránti vágyat, az edzésterhelést és a kardiometabolikus funkciót a fizikailag aktív nőkben, akik magas intenzitású edzésprogramot végeznek

A Guayusa kivonat egy koffeintartalmú amazóniai „szuperlevél”, amely a magyalfajhoz tartozik, amely polifenol antioxidánsok és koffein (~20% koffein, 30% klorogénsav, 5% katekin) nagyon egyedi keverékét tartalmazza. Feltűnően alacsony a tannintartalma is, amelyek a legtöbb teában található keserű ízért felelősek – édes ízprofilt adva neki. Mint ilyen, olyan összetevőként forgalmazzák, amely segíthet az energia és a teljesítmény támogatásában, és az antioxidáns tulajdonságainak köszönhetően potenciális egészségügyi előnyökkel jár. Valójában az ilyen összetevőket az egyének gyakran edzés előtt fogyasztják, hogy javítsák a gyakorlati teljesítményt, vagy más módon támogassák az egészséggel kapcsolatos célokat. Míg számos tanulmány azt sugallta, hogy a koffein és a klorogénsav fogyasztása javíthatja a teljesítményt, a hangulatot és a koncentrációt, és bizonyos állatokon végzett bizonyítékok a katechinfogyasztást összefüggésbe hozták az egészségi állapot javulásával, korábban egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy a guayusa-kivonat kiegészítése segít-e az emberek edzési teljesítményének javításában. . Ebben a tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy a botanikai bio guayusa kivonattal történő étrend-kiegészítés segít-e támogatni (1) a testedzés vágyát és a teljesítményt egy 6 hetes magas intenzitású edzésprogram során, és így (2) segíti-e a fiziológiai alkalmazkodást. (beleértve a testösszetételt, az éhgyomri metabolikus biomarkereket, a vérnyomást és a pulzusszámot, a szubmaximális és maximális edzésteljesítményt és az üzemanyag-anyagcserét, valamint a bélmikrobióm/mikobiom változásait) egy 6 hetes, nagy intenzitású edzésprogramba.

1. kérdés: Az organikus guayusa-kivonat-kiegészítés támogatja-e az edzés iránti vágyat és az edzésterhelést olyan fizikailag aktív nőknél, akik nagy intenzitású edzésprogramot végeznek?

2. kérdés: Támogatja-e a szerves guayusa kivonat kiegészítése a testmozgáshoz való fiziológiás alkalmazkodást (beleértve a testösszetételt, az éhgyomri metabolikus biomarkereket, a vérnyomást és a pulzusszámot, a szubmaximális és maximális edzésteljesítményt és az üzemanyag-anyagcserét, valamint a bél mikrobiómában/mikobiómában bekövetkező változásokat) fizikailag aktív embereknél nők, akik nagy intenzitású edzésprogramot hajtanak végre?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nőstények
  • 18-45 év között
  • Fizikailag aktív >=150 perc/hét, közepes intenzitású vagy >=75 perc/hét erőteljes intenzitású PA) >=3 hónapig
  • BMI < 35 kg/m2
  • Egyébként egészséges és készen áll arra, hogy részt vegyen egy edzésprogramban, amint azt a 2021-es fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q+) válaszai jelzik.
  • Szokásos koffeinfogyasztás <=200 mg/nap VAGY a jelenlegi koffeinfogyasztás 2 hetes kimosása a részvétel előtt
  • Jelenleg nincs étrend-kiegészítő VAGY 2 hetes kimosás a jelenlegi kiegészítő használatból a részvétel előtt

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi sérülés vagy betegség, amely kizárja a gyakorlatban való részvételt
  • Jelenlegi nikotin- vagy kannabiszhasználat
  • Vényköteles ADD/ADHD, antidepresszáns vagy más központi hatású gyógyszer alkalmazása, vagy korábban diagnosztizált ADD/ADHD, klinikailag depressziós vagy generalizált szorongásos zavar
  • Jelenleg vényköteles stimulánsokat szed (pl. Adderall, Ritalin, Vyvanse stb.)
  • Olyan résztvevők, akiknek a kórelőzményében metabolikus, hepatorenalis, mozgásszervi, autoimmun vagy neurológiai betegség szerepel; vagy jelenleg pajzsmirigy-, hormonális, hiperlipidémiás, hipoglikémiás, vérnyomáscsökkentő, gyulladáscsökkentő vagy véralvadásgátló gyógyszereket szed.
  • Metabolikus szindróma miatt kezelt, vagy klinikailag diagnosztizált kardiometabolikus rendellenesség (pl. prediabétesz, II-es típusú cukorbetegség, magas vérnyomás, elhízás, hiperkoleszterinémia stb.)
  • Jelenleg terhes vagy szoptat
  • Diagnosztizált allergia a vizsgálati kezelések során jelen lévő bármely összetevőre
  • Jelenlegi versenyző NCAA sportoló
  • Képtelenség vagy nem hajlandó megfelelni a vizsgálat kontrolljainak és feltételeinek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Organikus guayusa kivonat + nagy intenzitású edzés
A résztvevők 6 héten keresztül minden nap egy bio guayusa kivonatot fogyasztanak, amely koffeint és antioxidánsokat tartalmaz, miközben heti 3 napon keresztül teljesítik az edzésprogramot. Azokon a napokon, amikor a résztvevők gyakorolnak, 30-60 perccel az edzés előtt fogyasztják el a kiegészítőt. Azokon a napokon, amikor nem sportolnak, ébredéskor elfogyasztják a kapszulát.
Étrend-kiegészítő: Organikus Guayusa kivonat
Kiegészítés: A résztvevők naponta kiegészítik bio guayusa kivonattal, amely egy koffeines amazóniai „szuperlevél”, amely a magyalfajhoz tartozik, és polifenol antioxidánsok és koffein nagyon egyedi keverékét tartalmazza (~20% koffein, 30% klorogénsav, 5% katechinek) 6 hetes nagy intenzitású edzés során. A nyomozók és a résztvevők megvakulnak az állapottól.
Placebo Comparator: Placebo + nagy intenzitású gyakorlat
A résztvevők 6 héten keresztül minden nap maltodextrinből álló placebót fogyasztanak, miközben teljesítik az edzésprogramot. A placebót az aktív kiegészítővel azonos megjelenésű kapszulában adják. Azokon a napokon, amikor a résztvevők gyakorolnak, 30-60 perccel az edzés előtt elfogyasztják a placebót. Azokon a napokon, amikor nem sportolnak, ébredéskor elfogyasztják a kapszulát.
Étrend-kiegészítő: Placebo
A résztvevők naponta kiegészítik placebóval (maltodextrin). A nyomozók és a résztvevők megvakulnak az állapottól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testedzés vágya
Időkeret: A 6 hetes képzési időszak alatt.
A testedzés iránti vágyat elsősorban a gyakorlatokra való felkészültség felmérésével értékelik, egy 41 tételes gyakorlati felkészültségi kérdőív segítségével.
A 6 hetes képzési időszak alatt.
Gyakorlat ragaszkodás
Időkeret: A 6 hetes képzési időszak alatt.
A gyakorlatok edzéshez való ragaszkodását az összes gyakorlati edzés során értékeljük, mint az edzés iránti vágy elsődleges mennyiségi mutatóját. Az adherenciát az egyes csoportok résztvevői között végrehajtott gyakorlatok tényleges számaként értékeljük, az összes tervezett edzésszámhoz viszonyítva (azaz százalékban, %). A munkamenet-adherencia csoportos különbségeit chi-négyzet tesztekkel hasonlítjuk össze.
A 6 hetes képzési időszak alatt.
Edzésterhelés
Időkeret: A 6 hetes képzési időszak alatt.
Az ellenállási gyakorlatok edzési mennyiségét (testsúlyra normalizálva) minden ellenállási edzésen (2x/hét) számszerűsítik, és az edzésteljesítmény/erőfeszítés mennyiségi mutatójaként használják.
A 6 hetes képzési időszak alatt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos intézkedések gyakorlásának vágya
Időkeret: A 6 hetes képzési időszak alatt.
A testedzés iránti vágy másodlagos értékelése vizuális analóg skálákat fog tartalmazni (0 és 50 között, ahol a 0 az alacsonyabb vágyat, az 50 pedig a nagyobb vágyat jelzi), amelyekkel közvetlenül az edzések előtt felmérik a készenlétet a „gyakorolj most”, a „fizikai energia befektetésére most”. "és hogy "a mentális energiát fektesse be most".
A 6 hetes képzési időszak alatt.
Gyakorlati edzés teljesítménye
Időkeret: A 6 hetes képzési időszak alatt.
Az edzési teljesítmény másodlagos értékelése magában foglalja a) egy heti airbike intervallum edzés (Átl. W), b) heti 500 m-es sorban elért teljesítményt (teljesítési idő, Átl. W), és c) a teljesítéshez szükséges időt (perc). a heti metabolikus kondicionáló edzés.
A 6 hetes képzési időszak alatt.
VO2csúcs
Időkeret: kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
A VO2csúcsot egy elektronikusan fékezett ciklusergométeren végzett rámpateszt során értékelik, amelyet az akaratlagos kimerülésig végeznek tüdőgázcsere elemzéssel.
kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Szubmaximális gyakorlat zsíroxidáció
Időkeret: kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
A szubmaximális edzési zsíroxidációt (%) az edzés során rögzített teljesítményen (azaz 75 W-on) egy elektronikusan fékezett ciklusergométeren, pulmonális gázcsere analízissel értékelik.
kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Szubmaximális gyakorlatok vérnyomása
Időkeret: kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
A szubmaximális szisztolés és diasztolés vérnyomást (Hgmm) az edzés során rögzített teljesítménnyel (75 W) egy elektronikusan fékezett kerékpárergométeren mérik.
kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Böjt metabolikus biomarkerek
Időkeret: kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Összes koleszterin, HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, nem HDL-koleszterin, trigliceridek, glükóz, inzulin, c-peptid, GLP-1, GIP
kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Az éhomi összkoleszterin
Időkeret: kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Az összkoleszterinszintet éhgyomri vérmintából határozzák meg.
kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Éhgyomri HDL-koleszterin
Időkeret: kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
A HDL-koleszterinszintet éhgyomri vérmintából határozzák meg.
kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Böjt nem HDL koleszterin
Időkeret: kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
A nem HDL-koleszterint éhgyomri vérmintából határozzák meg.
kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Böjt trigliceridek
Időkeret: kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
A triglicerideket éhgyomri vérmintából határozzák meg
kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Böjt glükóz
Időkeret: kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
A glükózt éhgyomri vérmintából fogják meghatározni
kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Böjt inzulin
Időkeret: kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Az inzulint éhgyomri vérmintából határozzák meg
kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Böjt c-peptid
Időkeret: kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Az éhgyomri c-peptidet éhgyomri vérmintából értékeljük
kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Böjt GLP-1
Időkeret: kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Az éhomi GLP-1 értékelése éhgyomri vérmintából történik
kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Böjt GIP
Időkeret: kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Az éhgyomri GIP-t éhgyomri vérmintából értékelik
kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Böjt IL-6
Időkeret: kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás alatt, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Az IL-6-ot éhgyomri vérmintából értékeljük
kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás alatt, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Böjt IL-10
Időkeret: kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás alatt, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Az IL-10-et éhgyomri vérmintából értékeljük
kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás alatt, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Böjt TNFa
Időkeret: kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás alatt, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
A TNFa-t éhgyomri vérmintából értékelik
kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás alatt, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Éhgyomri trijódtironin (T3)
Időkeret: kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás alatt, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
A trijódtironint (T3) éhgyomri vérmintából határozzák meg
kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás alatt, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Éhgyomri tiroxin (T4)
Időkeret: kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás alatt, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
A tiroxin (T4) szintjét éhgyomri vérmintából határozzák meg
kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás alatt, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Böjt progeszteron
Időkeret: kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás alatt, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
A progeszteront éhgyomri vérmintából értékelik
kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás alatt, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Böjt tesztoszteron
Időkeret: kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás alatt, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
A tesztoszteront éhgyomri vérmintából értékelik
kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás alatt, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Böjt ösztrogén
Időkeret: kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás alatt, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Az ösztrogént éhgyomri vérmintából értékelik
kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás alatt, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Böjt kortizol
Időkeret: kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás alatt, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
A kortizolt éhgyomri vérmintából határozzák meg
kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás alatt, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Böjt Adiponektin
Időkeret: kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Az adiponektint éhgyomri vérmintából értékelik
kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Böjt Leptin
Időkeret: kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
A leptint éhgyomri vérmintából értékelik
kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Böjt Adipsin
Időkeret: kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Az adipszin éhgyomri vérmintából kerül meghatározásra
kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Böjt Lipocalin
Időkeret: kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
A lipocalint éhgyomri vérmintából értékelik
kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Éhgyomri plazminogén aktivátor inhibitor-1 (PAI-1)
Időkeret: kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
A plazminogén aktivátor inhibitor-1 (PAI-1) éhomi vérmintából kerül meghatározásra
kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
Böjt Resistin
Időkeret: kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után
A rezisztint éhgyomri vérmintából értékelik
kiindulási érték, <7 nappal a beavatkozás befejezése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az észlelt erőfeszítés értékelése
Időkeret: A 6 hetes képzési időszak alatt.
Az RPE-t minden edzés után értékelik, hogy meghatározzák a szubjektív erőfeszítést minden edzés során egy 1-10-ig terjedő skálán, ahol az 1 a legalacsonyabb észlelt erőfeszítés (például pihenés), a 10 pedig a legnagyobb észlelt erőfeszítés.
A 6 hetes képzési időszak alatt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nathaniel Jenkins

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202110443

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlati tréning

Klinikai vizsgálatok a Organikus Guayusa kivonat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel