Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Extrato de Guayusa no treinamento de exercícios

6 de abril de 2023 atualizado por: Nathaniel Jenkins

Capacidade do Extrato Orgânico de Guayusa de Aumentar o Desejo de Treinar, a Carga de Treinamento e a Função Cardiometabólica em Mulheres Fisicamente Ativas Realizando um Programa de Treinamento de Exercícios de Alta Intensidade

O extrato de Guayusa é uma 'superfolha' amazônica cafeinada pertencente à espécie de azevinho que contém uma mistura única de antioxidantes polifenóis e cafeína (~20% de cafeína, 30% de ácidos clorogênicos, 5% de catequinas). Também é notavelmente baixo em taninos que são responsáveis ​​pelo sabor amargo encontrado na maioria dos chás - dando-lhe um perfil de sabor doce. Como tal, é comercializado como um ingrediente que pode ajudar a fornecer energia e desempenho com potenciais benefícios relacionados à saúde devido às suas propriedades antioxidantes. De fato, ingredientes como esses são frequentemente consumidos por indivíduos antes do exercício, a fim de ajudar a melhorar o desempenho do exercício ou, de outra forma, apoiar os objetivos relacionados à saúde. Considerando que vários estudos sugeriram que o consumo de cafeína e ácido clorogênico pode melhorar o desempenho, o humor e a concentração, e algumas evidências em animais vincularam o consumo de catequina a melhores resultados de saúde, nenhum estudo anterior estudou se a suplementação de extrato de guayusa ajuda a apoiar o desempenho do exercício em humanos . Neste estudo, testaremos se a suplementação dietética com o extrato orgânico botânico de guayusa ajuda a apoiar (1) o desejo de se exercitar e o desempenho do exercício ao longo de um programa de treinamento de exercícios de alta intensidade de 6 semanas e, portanto, (2) ajuda a apoiar as adaptações fisiológicas (incluindo composição corporal, biomarcadores metabólicos em jejum, pressão arterial e frequência cardíaca, desempenho de exercício submáximo e máximo e metabolismo de combustível e alterações no microbioma/micobioma intestinal) a um programa de treinamento de exercícios de alta intensidade de 6 semanas.

Questão 1: A suplementação com extrato orgânico de guayusa apóia o desejo de treinar e a carga de treinamento em mulheres fisicamente ativas realizando um programa de treinamento de exercícios de alta intensidade?

Pergunta 2: A suplementação de extrato orgânico de guayusa suporta a adaptação fisiológica ao exercício (incluindo composição corporal, biomarcadores metabólicos em jejum, pressão arterial e frequência cardíaca, desempenho de exercício submáximo e máximo e metabolismo de combustível e alterações no microbioma/micobioma intestinal) em fisicamente ativos mulheres realizando um programa de treinamento de exercícios de alta intensidade?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmeas
  • 18-45 anos, inclusive
  • Fisicamente ativo >=150 min/sem intensidade moderada ou >=75 min/sem AF de intensidade vigorosa) por >=3 meses
  • IMC < 35 kg/m2
  • De outra forma saudável e pronto para participar de um programa de exercícios, conforme indicado pelas respostas no Questionário de Prontidão para Atividade Física 2021 Plus (PAR-Q+)
  • Consumo habitual de cafeína <=200 mg/dia OU 2 semanas de intervalo do uso atual de cafeína antes da participação
  • Sem suplementação dietética atual OU washout de 2 semanas do uso do suplemento atual antes da participação

Critério de exclusão:

  • Lesão ou doença atual que impeça a participação no exercício
  • Uso atual de nicotina ou cannabis
  • Uso de prescrição de ADD/ADHD, antidepressivo ou outro medicamento de ação central, ou ADD/ADHD previamente diagnosticado, clinicamente deprimido ou transtorno de ansiedade generalizada
  • Estimulantes prescritos atualmente (ou seja, Adderall, Ritalin, Vyvanse, etc.)
  • Participantes com histórico de doença metabólica, hepatorrenal, musculoesquelética, autoimune ou neurológica; ou atualmente tomando medicamentos para tireóide, hormonais, hiperlipidêmicos, hipoglicêmicos, anti-hipertensivos, anti-inflamatórios ou anticoagulantes.
  • Tratado para Síndrome Metabólica ou tendo sido diagnosticado clinicamente ou tomando medicação para um distúrbio cardiometabólico (por exemplo, pré-diabetes, diabetes tipo II, pressão alta, obesidade, hipercolesterolemia, etc.)
  • Atualmente grávida ou amamentando
  • Alergia diagnosticada a qualquer ingrediente presente nos tratamentos do estudo
  • Atleta competitivo atual da NCAA
  • Incapacidade ou falta de vontade de cumprir os controles e condições do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Extrato Orgânico de Guayusa + Exercício de Alta Intensidade
Os participantes consumirão um suplemento orgânico de extrato de guayusa que contém cafeína e antioxidantes todos os dias durante 6 semanas enquanto completam o programa de treinamento de exercícios em 3 dias/semana. Nos dias em que os participantes se exercitam, eles consumirão o suplemento 30 a 60 minutos antes do treinamento físico. Nos dias em que não se exercitam, consumirão as cápsulas ao acordar.
Suplemento dietético: Extrato Orgânico de Guayusa
Suplementação: Os participantes irão suplementar diariamente com extrato orgânico de guayusa, que é uma 'superfolha' amazônica cafeinada pertencente à espécie de azevinho que contém uma mistura única de antioxidantes polifenóis e cafeína (~ 20% de cafeína, 30% de ácidos clorogênicos, 5% catequinas) durante 6 semanas de treinamento físico de alta intensidade. Investigadores e participantes estarão cegos para a condição.
Comparador de Placebo: Placebo + Exercício de Alta Intensidade
Os participantes consumirão um placebo composto de maltodextrina todos os dias durante 6 semanas enquanto completam o programa de treinamento de exercícios. O placebo será fornecido em cápsula de aparência idêntica ao suplemento ativo. Nos dias em que os participantes se exercitam, eles consumirão o placebo 30 a 60 minutos antes do treinamento físico. Nos dias em que não se exercitam, consumirão as cápsulas ao acordar.
Suplemento dietético: Placebo
Os participantes irão suplementar diariamente com placebo (maltodextrina). Investigadores e participantes estarão cegos para a condição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desejo de Exercitar
Prazo: Ao longo do período de treinamento de 6 semanas.
O desejo de fazer exercícios será avaliado principalmente por meio da avaliação da prontidão para exercícios usando um questionário de prontidão para exercícios de 41 itens.
Ao longo do período de treinamento de 6 semanas.
Adesão ao exercício
Prazo: Ao longo do período de treinamento de 6 semanas.
A adesão à sessão de treinamento físico será avaliada em todas as sessões de treinamento físico como um indicador quantitativo primário do desejo de se exercitar. A adesão será avaliada como o número real de sessões de exercícios concluídas entre os participantes em cada grupo em relação (ou seja, porcentagem, %) ao número total de sessões de exercícios planejadas. As diferenças entre os grupos na adesão à sessão serão comparadas por testes qui-quadrado.
Ao longo do período de treinamento de 6 semanas.
Carga de treinamento de exercício
Prazo: Ao longo do período de treinamento de 6 semanas.
O Volume de Treinamento de Exercício de Resistência (normalizado para o peso corporal) será quantificado em cada treino de treinamento de resistência (2x/semana) e usado como um indicador quantitativo do desempenho/esforço do exercício.
Ao longo do período de treinamento de 6 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desejo de Exercer Medidas Secundárias
Prazo: Ao longo do período de treinamento de 6 semanas.
As avaliações secundárias do Desejo de Exercitar incluirão escalas analógicas visuais (intervalo de 0 a 50, com 0 indicando menor desejo e 50 indicando maior desejo) usadas para avaliar a prontidão imediatamente antes das sessões de exercícios para "exercitar agora", para "investir energia física agora " e "investir energia mental agora".
Ao longo do período de treinamento de 6 semanas.
Desempenho de treinamento de exercício
Prazo: Ao longo do período de treinamento de 6 semanas.
As avaliações secundárias do desempenho do treinamento físico incluirão o desempenho durante a) uma sessão semanal de exercícios intervalados de airbike (Avg W), b) uma remada semanal de 500 m (tempo para conclusão, Avg W) e c) o tempo (min) necessário para concluir o treino de condicionamento metabólico semanal.
Ao longo do período de treinamento de 6 semanas.
VO2pico
Prazo: linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
O VO2pico será avaliado durante um teste de rampa em cicloergômetro com frenagem eletrônica realizado até a exaustão voluntária com análise das trocas gasosas pulmonares.
linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
Exercício Submáximo de Oxidação de Gordura
Prazo: linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
A Oxidação de Gordura do Exercício Submáximo (%) será avaliada durante o exercício em uma potência fixa (ou seja, 75W) em um cicloergômetro com frenagem eletrônica com análise de troca gasosa pulmonar.
linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
Pressão Arterial de Exercício Submáximo
Prazo: linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
A Pressão Arterial Submáxima Sistólica e Diastólica do Exercício (mmHg) será avaliada durante o exercício em uma potência fixa (75W) em um cicloergômetro freado eletronicamente.
linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
Biomarcadores metabólicos em jejum
Prazo: linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
Colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, colesterol não HDL, triglicerídeos, glicose, insulina, peptídeo c, GLP-1, GIP
linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
Colesterol total em jejum
Prazo: linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
O colesterol total será avaliado a partir de uma amostra de sangue em jejum.
linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
HDL-colesterol em jejum
Prazo: linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
O HDL-colesterol será avaliado a partir de uma amostra de sangue em jejum.
linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
Colesterol não HDL em jejum
Prazo: linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
O colesterol não HDL será avaliado a partir de uma amostra de sangue em jejum.
linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
Triglicerídeos em jejum
Prazo: linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
Os triglicerídeos serão avaliados a partir de uma amostra de sangue em jejum
linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
Glicemia em Jejum
Prazo: linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
A glicose será avaliada a partir de uma amostra de sangue em jejum
linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
Insulina em jejum
Prazo: linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
a insulina será avaliada a partir de uma amostra de sangue em jejum
linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
Peptídeo c em jejum
Prazo: linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
O peptídeo c em jejum será avaliado a partir de uma amostra de sangue em jejum
linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
Jejum GLP-1
Prazo: linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
O GLP-1 em jejum será avaliado a partir de uma amostra de sangue em jejum
linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
GIP em jejum
Prazo: linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
O GIP em jejum será avaliado a partir de uma amostra de sangue em jejum
linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
Jejum IL-6
Prazo: linha de base, em 1 semana durante a intervenção, <7 dias após a conclusão da intervenção
A IL-6 será avaliada a partir de uma amostra de sangue em jejum
linha de base, em 1 semana durante a intervenção, <7 dias após a conclusão da intervenção
Jejum IL-10
Prazo: linha de base, em 1 semana durante a intervenção, <7 dias após a conclusão da intervenção
A IL-10 será avaliada a partir de uma amostra de sangue em jejum
linha de base, em 1 semana durante a intervenção, <7 dias após a conclusão da intervenção
Jejum TNFa
Prazo: linha de base, em 1 semana durante a intervenção, <7 dias após a conclusão da intervenção
O TNFa será avaliado a partir de uma amostra de sangue em jejum
linha de base, em 1 semana durante a intervenção, <7 dias após a conclusão da intervenção
Triiodotironina em jejum (T3)
Prazo: linha de base, em 1 semana durante a intervenção, <7 dias após a conclusão da intervenção
A triiodotironina (T3) será avaliada a partir de uma amostra de sangue em jejum
linha de base, em 1 semana durante a intervenção, <7 dias após a conclusão da intervenção
Tiroxina em jejum (T4)
Prazo: linha de base, em 1 semana durante a intervenção, <7 dias após a conclusão da intervenção
Tiroxina (T4) será avaliada a partir de uma amostra de sangue em jejum
linha de base, em 1 semana durante a intervenção, <7 dias após a conclusão da intervenção
Progesterona em Jejum
Prazo: linha de base, em 1 semana durante a intervenção, <7 dias após a conclusão da intervenção
A progesterona será avaliada a partir de uma amostra de sangue em jejum
linha de base, em 1 semana durante a intervenção, <7 dias após a conclusão da intervenção
Testosterona em Jejum
Prazo: linha de base, em 1 semana durante a intervenção, <7 dias após a conclusão da intervenção
A testosterona será avaliada a partir de uma amostra de sangue em jejum
linha de base, em 1 semana durante a intervenção, <7 dias após a conclusão da intervenção
Estrogênio em Jejum
Prazo: linha de base, em 1 semana durante a intervenção, <7 dias após a conclusão da intervenção
O estrogênio será avaliado a partir de uma amostra de sangue em jejum
linha de base, em 1 semana durante a intervenção, <7 dias após a conclusão da intervenção
Cortisol em jejum
Prazo: linha de base, em 1 semana durante a intervenção, <7 dias após a conclusão da intervenção
O cortisol será avaliado a partir de uma amostra de sangue em jejum
linha de base, em 1 semana durante a intervenção, <7 dias após a conclusão da intervenção
Adiponectina em Jejum
Prazo: linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
A adiponectina será avaliada a partir de uma amostra de sangue em jejum
linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
Leptina em Jejum
Prazo: linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
A leptina será avaliada a partir de uma amostra de sangue em jejum
linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
Adipsina em Jejum
Prazo: linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
A adipsina será avaliada a partir de uma amostra de sangue em jejum
linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
Lipocalina em Jejum
Prazo: linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
A lipocalina será avaliada a partir de uma amostra de sangue em jejum
linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
Inibidor-1 do ativador do plasminogênio em jejum (PAI-1)
Prazo: linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
O inibidor-1 do ativador do plasminogênio (PAI-1) será avaliado a partir de uma amostra de sangue em jejum
linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
Jejum Resistina
Prazo: linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção
A resistina será avaliada a partir de uma amostra de sangue em jejum
linha de base, <7 dias após a conclusão da intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Esforço Percebido
Prazo: Ao longo do período de treinamento de 6 semanas.
O RPE será avaliado após cada sessão de exercício para determinar o esforço subjetivo para cada sessão em uma escala de 1 a 10, onde 1 é o menor esforço percebido (por exemplo, descanso) e 10 é o maior esforço percebido.
Ao longo do período de treinamento de 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nathaniel Jenkins

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

18 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202110443

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treino de exercícios

Ensaios clínicos em Extrato Orgânico de Guayusa

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Montenegro

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever