Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výpis z Guayusy o cvičení

6. dubna 2023 aktualizováno: Nathaniel Jenkins

Schopnost organického extraktu z Guayusy zvýšit chuť trénovat, tréninkovou zátěž a kardiometabolické funkce u fyzicky aktivních žen, které provádějí tréninkový program s vysokou intenzitou cvičení

Guayusa extrakt je kofeinovaný amazonský „superlist“ patřící k druhu cesmíny, který obsahuje velmi unikátní směs polyfenolových antioxidantů a kofeinu (~20 % kofeinu, 30 % chlorogenových kyselin, 5 % katechinů). Má také pozoruhodně nízký obsah taninů, které jsou zodpovědné za hořkou chuť většiny čajů – což mu dodává sladký chuťový profil. Jako takový je uváděn na trh jako složka, která může pomoci podpořit energii a výkon s potenciálními přínosy pro zdraví díky svým antioxidačním vlastnostem. Složky, jako jsou tyto, jsou často konzumovány jednotlivci před cvičením, aby pomohly zlepšit výkon cvičení nebo jinak podpořily cíle související se zdravím. Zatímco několik studií naznačovalo, že konzumace kofeinu a kyseliny chlorogenové může zlepšit výkon, náladu a koncentraci, a některé důkazy u zvířat spojují konzumaci katechinů se zlepšenými zdravotními výsledky, žádná studie dosud nezkoumala, zda suplementace extraktem z guayusy pomáhá podporovat výkonnost při cvičení u lidí. . V této studii otestujeme, zda doplněk stravy s rostlinným organickým extraktem z guayusy pomáhá podporovat (1) touhu po cvičení a výkon během 6týdenního vysoce intenzivního cvičebního programu, a tedy (2) pomáhá podporovat fyziologické adaptace. (včetně tělesného složení, metabolických biomarkerů nalačno, krevního tlaku a srdeční frekvence, submaximálního a maximálního cvičebního výkonu a metabolismu paliva a změn ve střevním mikrobiomu/mykobiomu) na 6týdenní vysoce intenzivní cvičební program.

Otázka 1: Podporuje suplementace organickým extraktem z guayusy touhu trénovat a tréninkovou zátěž u fyzicky aktivních žen, které provádějí vysoce intenzivní cvičební program?

Otázka 2: Podporuje suplementace organickým extraktem guayusa fyziologickou adaptaci na cvičení (včetně tělesného složení, metabolických biomarkerů nalačno, krevního tlaku a srdeční frekvence, submaximálního a maximálního výkonu při cvičení a metabolismu paliva a změn ve střevním mikrobiomu/mykobiomu) u fyzicky aktivních ženy provádějící vysoce intenzivní cvičební program?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • 18-45 let včetně
  • Fyzicky aktivní >=150 min/týden střední intenzita nebo >=75 min/týden intenzivní PA) po dobu >=3 měsíců
  • BMI < 35 kg/m2
  • Jinak zdravý a připravený k účasti na cvičebním programu, jak naznačují odpovědi na dotazník o připravenosti na fyzickou aktivitu 2021 Plus (PAR-Q+)
  • Obvyklá spotřeba kofeinu <=200 mg/den NEBO 2týdenní vymývání současného užívání kofeinu před účastí
  • Žádné současné doplňky stravy NEBO 2týdenní vymývání současného užívání doplňků před účastí

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální zranění nebo nemoc, která vylučuje účast na cvičení
  • Současné užívání nikotinu nebo konopí
  • Užívání ADD/ADHD na předpis, antidepresiv nebo jiných centrálně působících léků nebo dříve diagnostikované ADD/ADHD, klinicky depresivní nebo generalizovaná úzkostná porucha
  • Současné užívání stimulantů na předpis (tj. Adderall, Ritalin, Vyvanse atd.)
  • Účastníci s anamnézou metabolického, hepatorenálního, muskuloskeletálního, autoimunitního nebo neurologického onemocnění; nebo v současné době užíváte tyreoidální, hormonální, hyperlipidemické, hypoglykemické, antihypertenzní, protizánětlivé nebo antikoagulační léky.
  • Léčeni na metabolický syndrom nebo u nich byla klinicky diagnostikována nebo užíváte léky na kardiometabolickou poruchu (např. prediabetes, diabetes typu II, vysoký krevní tlak, obezita, hypercholesterolemie atd.)
  • V současné době těhotná nebo kojící
  • Diagnostikovaná alergie na jakoukoli složku přítomnou ve studijní léčbě
  • Současný konkurenční sportovec NCAA
  • Neschopnost nebo neochota dodržovat kontroly a podmínky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Organický extrakt z Guayusy + vysoce intenzivní cvičení
Účastníci budou konzumovat organický doplněk s výtažkem z guayusy, který obsahuje kofein a antioxidanty, každý den po dobu 6 týdnů při absolvování cvičebního tréninkového programu 3 dny v týdnu. Ve dnech, kdy účastníci cvičí, budou konzumovat doplněk 30-60 minut před tréninkem. Ve dnech, kdy necvičí, zkonzumují kapsle po probuzení.
Doplněk stravy: Organický extrakt z Guayusy
Suplementace: Účastníci budou denně doplňovat organický extrakt z guayusy, což je kofeinovaný amazonský „superlist“ patřící k druhu cesmíny, který obsahuje velmi unikátní směs polyfenolových antioxidantů a kofeinu (~20% kofein, 30% chlorogenové kyseliny, 5% katechiny) během 6 týdnů vysoce intenzivního cvičení. Vyšetřovatelé a účastníci budou oslepeni.
Komparátor placeba: Placebo + vysoce intenzivní cvičení
Účastníci budou konzumovat placebo skládající se z maltodextrinu každý den po dobu 6 týdnů při absolvování cvičebního programu. Placebo bude poskytováno v kapsli identického vzhledu jako aktivní doplněk. Ve dnech, kdy účastníci cvičí, budou konzumovat placebo 30-60 minut před cvičením. Ve dnech, kdy necvičí, zkonzumují kapsle po probuzení.
Doplněk stravy: Placebo
Účastníci budou denně doplňovat placebo (maltodextrin). Vyšetřovatelé a účastníci budou oslepeni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Touha cvičit
Časové okno: Po celou dobu 6týdenního tréninkového období.
Touha po cvičení bude hodnocena především prostřednictvím Posouzení připravenosti na cvičení pomocí 41bodového dotazníku připravenosti na cvičení.
Po celou dobu 6týdenního tréninkového období.
Dodržování cvičení
Časové okno: Po celou dobu 6týdenního tréninkového období.
Dodržování cvičebního tréninku bude hodnoceno napříč všemi cvičebními tréninky jako primární kvantitativní ukazatel touhy cvičit. Dodržování bude hodnoceno jako skutečný počet dokončených cvičebních relací mezi účastníky v každé skupině relativně (tj. procenta, %) k počtu celkových plánovaných cvičebních relací. Skupinové rozdíly v adherenci k relaci budou porovnány pomocí testů chí kvadrát.
Po celou dobu 6týdenního tréninkového období.
Cvičení Tréninkové zatížení
Časové okno: Po celou dobu 6týdenního tréninkového období.
Objem tréninku s odporovým cvičením (normalizovaný na tělesnou hmotnost) bude kvantifikován v každém tréninku s odporem (2x/týden) a použit jako kvantitativní ukazatel výkonu/úsilí při cvičení.
Po celou dobu 6týdenního tréninkového období.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Touha cvičit sekundární opatření
Časové okno: Po celou dobu 6týdenního tréninkového období.
Sekundární hodnocení touhy po cvičení bude zahrnovat vizuální analogové škály (rozsah 0 - 50, přičemž 0 značí nižší touhu a 50 značí vyšší touhu) používané k posouzení připravenosti bezprostředně před cvičením „cvičit právě teď“, k „investování fyzické energie právě teď. “ a „investovat mentální energii právě teď“.
Po celou dobu 6týdenního tréninkového období.
Výkonnost cvičení
Časové okno: Po celou dobu 6týdenního tréninkového období.
Sekundární hodnocení výkonu cvičení bude zahrnovat výkon během a) týdenního intervalového cvičení na vzduchovém kole (Avg W), b) týdenního 500 m řádku (čas do dokončení, Avg W) a c) čas (min) potřebný k dokončení týdenní kondiční metabolické cvičení.
Po celou dobu 6týdenního tréninkového období.
VO2peak
Časové okno: výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
VO2peak bude posuzován během rampového testu na elektronicky bržděném cyklovém ergometru prováděném do dobrovolného vyčerpání s analýzou výměny plicních plynů.
výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Submaximální cvičení Oxidace tuků
Časové okno: výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Submaximální zátěžová oxidace tuku (%) bude hodnocena během cvičení při stálém výkonu (tj. 75 W) na elektronicky bržděném cyklovém ergometru s analýzou výměny plicních plynů.
výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Submaximální cvičení Krevní tlak
Časové okno: výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Submaximální systolické a diastolické cvičení Krevní tlak (mmHg) bude měřen během cvičení při pevném výkonu (75W) na elektronicky bržděném cyklovém ergometru.
výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Metabolické biomarkery nalačno
Časové okno: výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Celkový cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, non-HDL cholesterol, triglyceridy, glukóza, inzulín, c-peptid, GLP-1, GIP
výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Celkový cholesterol nalačno
Časové okno: výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Celkový cholesterol bude stanoven ze vzorku krve nalačno.
výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
HDL-cholesterol nalačno
Časové okno: výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
HDL-cholesterol bude stanoven ze vzorku krve nalačno.
výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Hladovění non-HDL cholesterol
Časové okno: výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Non-HDL cholesterol bude hodnocen ze vzorku krve nalačno.
výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Triglyceridy nalačno
Časové okno: výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Triglyceridy budou hodnoceny ze vzorku krve nalačno
výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Glukóza nalačno
Časové okno: výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Glukóza bude hodnocena ze vzorku krve nalačno
výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Inzulín nalačno
Časové okno: výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
inzulín bude hodnocen ze vzorku krve nalačno
výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
C-peptid nalačno
Časové okno: výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
C-peptid nalačno bude hodnocen ze vzorku krve nalačno
výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
GLP-1 nalačno
Časové okno: výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
GLP-1 nalačno bude hodnocen ze vzorku krve nalačno
výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Půst GIP
Časové okno: výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
GIP nalačno bude hodnocen ze vzorku krve nalačno
výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Nalačno IL-6
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden během intervence, <7 dní po dokončení intervence
IL-6 bude hodnocen ze vzorku krve nalačno
výchozí hodnota, 1 týden během intervence, <7 dní po dokončení intervence
Hladovění IL-10
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden během intervence, <7 dní po dokončení intervence
IL-10 bude hodnocen ze vzorku krve nalačno
výchozí hodnota, 1 týden během intervence, <7 dní po dokončení intervence
TNFa nalačno
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden během intervence, <7 dní po dokončení intervence
TNFa bude hodnocen ze vzorku krve nalačno
výchozí hodnota, 1 týden během intervence, <7 dní po dokončení intervence
Trijodtyronin nalačno (T3)
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden během intervence, <7 dní po dokončení intervence
Trijodtyronin (T3) bude stanoven ze vzorku krve nalačno
výchozí hodnota, 1 týden během intervence, <7 dní po dokončení intervence
Tyroxin nalačno (T4)
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden během intervence, <7 dní po dokončení intervence
Tyroxin (T4) bude hodnocen ze vzorku krve nalačno
výchozí hodnota, 1 týden během intervence, <7 dní po dokončení intervence
Progesteron nalačno
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden během intervence, <7 dní po dokončení intervence
Progesteron bude hodnocen ze vzorku krve nalačno
výchozí hodnota, 1 týden během intervence, <7 dní po dokončení intervence
Testosteron nalačno
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden během intervence, <7 dní po dokončení intervence
Testosteron bude hodnocen ze vzorku krve nalačno
výchozí hodnota, 1 týden během intervence, <7 dní po dokončení intervence
Estrogen nalačno
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden během intervence, <7 dní po dokončení intervence
Estrogen bude hodnocen ze vzorku krve nalačno
výchozí hodnota, 1 týden během intervence, <7 dní po dokončení intervence
Půstový kortizol
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden během intervence, <7 dní po dokončení intervence
Kortizol bude hodnocen ze vzorku krve nalačno
výchozí hodnota, 1 týden během intervence, <7 dní po dokončení intervence
Adiponektin nalačno
Časové okno: výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Adiponektin bude hodnocen ze vzorku krve nalačno
výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Leptin na lačno
Časové okno: výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Leptin bude hodnocen ze vzorku krve nalačno
výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Adipsin nalačno
Časové okno: výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Adipsin bude hodnocen ze vzorku krve nalačno
výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Lipocalin nalačno
Časové okno: výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Lipokalin bude hodnocen ze vzorku krve nalačno
výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Inhibitor aktivátoru plazminogenu-1 nalačno (PAI-1)
Časové okno: výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Inhibitor aktivátoru plazminogenu-1 (PAI-1) bude hodnocen ze vzorku krve nalačno
výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Fasting Resistin
Časové okno: výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence
Rezistin bude hodnocen ze vzorku krve nalačno
výchozí hodnota, <7 dní po dokončení intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Po celou dobu 6týdenního tréninkového období.
RPE bude hodnocena po každém cvičení, aby se určilo subjektivní úsilí pro každé cvičení na stupnici 1-10, kde 1 je nejnižší vnímané úsilí (např. odpočinek) a 10 je největší vnímané úsilí.
Po celou dobu 6týdenního tréninkového období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nathaniel Jenkins

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202110443

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Klinické studie na Organický extrakt z Guayusy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit