Экстракт гуаюсы о тренировках
6 апреля 2023 г. обновлено: Nathaniel Jenkins
Способность органического экстракта гуаюсы усиливать желание тренироваться, тренировочную нагрузку и кардиометаболическую функцию у физически активных женщин, выполняющих программу высокоинтенсивных упражнений
Экстракт гуаюсы — это амазонский «суперлист», содержащий кофеин, принадлежащий к виду падуба, который содержит уникальную смесь полифенольных антиоксидантов и кофеина (~ 20 % кофеина, 30 % хлорогеновых кислот, 5 % катехинов). В нем также удивительно мало дубильных веществ, которые отвечают за горький вкус, присутствующий в большинстве чаев, что придает ему сладкий вкусовой профиль. Таким образом, он продается как ингредиент, который может помочь поддерживать энергию и работоспособность с потенциальной пользой для здоровья благодаря своим антиоксидантным свойствам. Действительно, такие ингредиенты часто употребляются людьми перед тренировкой, чтобы помочь улучшить результаты упражнений или иным образом поддержать цели, связанные со здоровьем. В то время как несколько исследований показали, что потребление кофеина и хлорогеновой кислоты может улучшить работоспособность, настроение и концентрацию, а некоторые данные на животных связывают потребление катехина с улучшением состояния здоровья, ни одно исследование ранее не изучало, помогает ли добавка экстракта гуаюзы поддерживать физическую работоспособность у людей. . В этом исследовании мы проверим, помогают ли пищевые добавки с растительным органическим экстрактом гуаюсы поддерживать (1) желание заниматься спортом и физическую работоспособность в течение 6-недельной программы тренировок высокой интенсивности и, таким образом, (2) помогают поддерживать физиологическую адаптацию. (включая состав тела, метаболические биомаркеры натощак, артериальное давление и частоту сердечных сокращений, субмаксимальную и максимальную физическую работоспособность и топливный обмен, а также изменения в микробиоме/микобиоме кишечника) к 6-недельной программе тренировок высокой интенсивности.
Вопрос 1: Поддерживает ли добавка органического экстракта гуаюзы желание тренироваться и тренировочную нагрузку у физически активных женщин, выполняющих программу высокоинтенсивных упражнений?
Вопрос 2: Поддерживает ли добавка органического экстракта гуаюзы физиологическую адаптацию к физическим нагрузкам (включая состав тела, метаболические биомаркеры натощак, артериальное давление и частоту сердечных сокращений, субмаксимальную и максимальную физическую работоспособность и топливный обмен, а также изменения микробиома/микобиома кишечника) у физически активных женщины, выполняющие программу высокоинтенсивных тренировок?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины
- 18-45 лет включительно
- Физическая активность >=150 мин/нед. умеренной интенсивности или >=75 мин/нед. интенсивной физической активности в течение >=3 месяцев
- ИМТ < 35 кг/м2
- В остальном здоров и готов участвовать в программе упражнений, как указано в ответах на Анкету готовности к физической активности плюс (PAR-Q+) 2021 г.
- Привычное потребление кофеина <=200 мг/день ИЛИ 2-недельный отказ от текущего употребления кофеина до участия
- Отсутствие текущих пищевых добавок ИЛИ 2-недельное прекращение текущего использования добавок до участия
Критерий исключения:
- Текущая травма или болезнь, препятствующая участию в упражнениях
- Текущее употребление никотина или каннабиса
- Использование рецептурных препаратов для лечения СДВ/СДВГ, антидепрессантов или других препаратов центрального действия, или ранее диагностированный СДВ/СДВГ, клиническая депрессия или генерализованное тревожное расстройство
- Текущий прием рецептурных стимуляторов (например, Adderall, Ritalin, Vyvanse и т. д.)
- Участники с метаболическими, гепаторенальными, скелетно-мышечными, аутоиммунными или неврологическими заболеваниями в анамнезе; или в настоящее время принимает препараты щитовидной железы, гормональные, гиперлипидемические, гипогликемические, антигипертензивные, противовоспалительные или антикоагулянтные препараты.
- Лечение метаболического синдрома или наличие клинического диагноза или прием лекарств от кардиометаболического расстройства (например, предиабет, диабет II типа, высокое кровяное давление, ожирение, гиперхолестеринемия и т. д.)
- В настоящее время беременна или кормит грудью
- Диагностированная аллергия на любой ингредиент, присутствующий в исследуемых препаратах.
- Текущий конкурентоспособный спортсмен NCAA
- Неспособность или нежелание соблюдать контроль и условия исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Органический экстракт гуаюсы + упражнения высокой интенсивности
Участники будут потреблять добавку с органическим экстрактом гуаюсы, которая содержит кофеин и антиоксиданты, каждый день в течение 6 недель, выполняя программу тренировок 3 дня в неделю.
В дни, когда участники тренируются, они будут принимать добавку за 30-60 минут до тренировки.
В дни, когда они не тренируются, они принимают капсулы после пробуждения.
|
Добавки: участники ежедневно будут принимать органический экстракт гуайюсы, который представляет собой амазонский «суперлист» с кофеином, принадлежащий к виду падуба, который содержит уникальную смесь полифенольных антиоксидантов и кофеина (~ 20 % кофеина, 30 % хлорогеновых кислот, 5 % катехины) в течение 6 недель высокоинтенсивных тренировок.
Исследователи и участники будут ослеплены условиями.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо + упражнения высокой интенсивности
Участники будут потреблять плацебо, состоящее из мальтодекстрина, каждый день в течение 6 недель, выполняя программу тренировок.
Плацебо будет поставляться в капсулах, внешне идентичных активной добавке.
В дни, когда участники тренируются, они будут принимать плацебо за 30-60 минут до тренировки.
В дни, когда они не тренируются, они принимают капсулы после пробуждения.
|
Участники будут ежедневно принимать плацебо (мальтодекстрин).
Исследователи и участники будут ослеплены условиями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желание заниматься спортом
Временное ограничение: На протяжении 6-недельного периода обучения.
|
Желание заниматься спортом будет оцениваться в первую очередь посредством оценки готовности к упражнениям с использованием опросника готовности к упражнениям, состоящего из 41 пункта.
|
На протяжении 6-недельного периода обучения.
|
|
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: На протяжении 6-недельного периода обучения.
|
Приверженность занятиям физическими упражнениями будет оцениваться на всех занятиях физическими упражнениями в качестве основного количественного показателя желания заниматься.
Приверженность будет оцениваться как фактическое количество выполненных упражнений среди участников в каждой группе по отношению (т. е. процент, %) к общему количеству запланированных занятий.
Групповые различия в приверженности сеансу будут сравниваться с помощью тестов хи-квадрат.
|
На протяжении 6-недельного периода обучения.
|
|
Упражнение Тренировочная нагрузка
Временное ограничение: На протяжении 6-недельного периода обучения.
|
Тренировочный объем упражнений с отягощениями (нормализованный по весу тела) будет определяться количественно в каждой тренировке с отягощениями (2 раза в неделю) и использоваться в качестве количественного показателя эффективности/усилий при выполнении упражнений.
|
На протяжении 6-недельного периода обучения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желание осуществлять вторичные меры
Временное ограничение: На протяжении 6-недельного периода обучения.
|
Вторичная оценка желания заниматься спортом будет включать визуальные аналоговые шкалы (диапазон от 0 до 50, где 0 указывает на более низкое желание и 50 указывает на более высокое желание), используемые для оценки готовности непосредственно перед сеансами упражнений «упражняться прямо сейчас», «вкладывать физическую энергию прямо сейчас». " и "инвестировать умственную энергию прямо сейчас".
|
На протяжении 6-недельного периода обучения.
|
|
Упражнения Тренировка Эффективность
Временное ограничение: На протяжении 6-недельного периода обучения.
|
Вторичная оценка эффективности тренировки будет включать результаты во время: а) еженедельной интервальной тренировки на аэровелосипеде (среднее значение Вт), б) еженедельной гребли на 500 м (время до завершения, среднее значение Вт) и в) время (мин), необходимое для завершения еженедельная метаболическая тренировка.
|
На протяжении 6-недельного периода обучения.
|
|
VO2пик
Временное ограничение: исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
VO2peak будет оцениваться во время линейного теста на велоэргометре с электронным торможением, выполняемого до произвольного истощения с анализом газообмена в легких.
|
исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
Субмаксимальное окисление жира при физических нагрузках
Временное ограничение: исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
Субмаксимальное окисление жира при нагрузке (%) будет оцениваться во время упражнений с фиксированной мощностью (например, 75 Вт) на велоэргометре с электронным торможением и анализом газообмена в легких.
|
исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
Субмаксимальное артериальное давление при физической нагрузке
Временное ограничение: исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
Субмаксимальное систолическое и диастолическое артериальное давление при физической нагрузке (мм рт. ст.) будет оцениваться во время упражнений с фиксированной мощностью (75 Вт) на велоэргометре с электронным торможением.
|
исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
Метаболические биомаркеры натощак
Временное ограничение: исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
Общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, холестерин не-ЛПВП, триглицериды, глюкоза, инсулин, с-пептид, ГПП-1, ГИП
|
исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
Общий холестерин натощак
Временное ограничение: исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
Общий холестерин будет оцениваться по образцу крови натощак.
|
исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
ЛПВП-холестерин натощак
Временное ограничение: исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
Холестерин ЛПВП будет оцениваться по образцу крови натощак.
|
исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
Холестерин не-ЛПВП натощак
Временное ограничение: исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
Холестерин не-ЛПВП будет оцениваться по образцу крови натощак.
|
исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
Триглицериды натощак
Временное ограничение: исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
Триглицериды будут оцениваться в образце крови натощак.
|
исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
Глюкоза будет оцениваться по образцу крови натощак.
|
исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
Инсулин натощак
Временное ограничение: исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
инсулин будет оцениваться по образцу крови натощак
|
исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
С-пептид натощак
Временное ограничение: исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
С-пептид натощак будет оцениваться в образце крови натощак.
|
исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
GLP-1 натощак
Временное ограничение: исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
GLP-1 натощак будет оцениваться по образцу крови натощак.
|
исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
ГИП натощак
Временное ограничение: исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
GIP натощак будет оцениваться по образцу крови натощак.
|
исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
Пост Ил-6
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю во время вмешательства, <7 дней после завершения вмешательства
|
IL-6 будет оцениваться в образце крови натощак.
|
исходный уровень, через 1 неделю во время вмешательства, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
Пост Ил-10
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю во время вмешательства, <7 дней после завершения вмешательства
|
IL-10 будет оцениваться в образце крови натощак.
|
исходный уровень, через 1 неделю во время вмешательства, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
TNFa натощак
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю во время вмешательства, <7 дней после завершения вмешательства
|
TNFa будет оцениваться по образцу крови натощак
|
исходный уровень, через 1 неделю во время вмешательства, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
Трийодтиронин натощак (Т3)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю во время вмешательства, <7 дней после завершения вмешательства
|
Трийодтиронин (Т3) будет оцениваться в образце крови натощак.
|
исходный уровень, через 1 неделю во время вмешательства, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
Тироксин натощак (Т4)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю во время вмешательства, <7 дней после завершения вмешательства
|
Тироксин (Т4) будет оцениваться в образце крови натощак.
|
исходный уровень, через 1 неделю во время вмешательства, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
Прогестерон натощак
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю во время вмешательства, <7 дней после завершения вмешательства
|
Прогестерон будет оцениваться по образцу крови натощак.
|
исходный уровень, через 1 неделю во время вмешательства, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
Тестостерон натощак
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю во время вмешательства, <7 дней после завершения вмешательства
|
Тестостерон будет оцениваться по образцу крови натощак
|
исходный уровень, через 1 неделю во время вмешательства, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
Эстроген натощак
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю во время вмешательства, <7 дней после завершения вмешательства
|
Эстроген будет оцениваться по образцу крови натощак.
|
исходный уровень, через 1 неделю во время вмешательства, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
Кортизол натощак
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю во время вмешательства, <7 дней после завершения вмешательства
|
Кортизол будет оцениваться по образцу крови натощак.
|
исходный уровень, через 1 неделю во время вмешательства, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
Адипонектин натощак
Временное ограничение: исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
Адипонектин будет оцениваться в образце крови натощак.
|
исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
Лептин натощак
Временное ограничение: исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
Лептин будет оцениваться по образцу крови натощак
|
исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
Адипсин натощак
Временное ограничение: исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
Адипсин будет оцениваться по образцу крови натощак.
|
исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
Липокалин натощак
Временное ограничение: исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
Липокалин будет оцениваться по образцу крови натощак.
|
исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
Ингибитор активатора плазминогена-1 натощак (PAI-1)
Временное ограничение: исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
Ингибитор активатора плазминогена-1 (PAI-1) будет оцениваться в образце крови натощак.
|
исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
|
Пост резистин
Временное ограничение: исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
Резистин будет оцениваться по образцу крови натощак.
|
исходный уровень, <7 дней после завершения вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: На протяжении 6-недельного периода обучения.
|
RPE будет оцениваться после каждой тренировки, чтобы определить субъективное усилие для каждой тренировки по шкале от 1 до 10, где 1 — наименьшее воспринимаемое усилие (например, отдых), а 10 — максимальное воспринимаемое усилие.
|
На протяжении 6-недельного периода обучения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202110443
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .