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Estratto di Guayusa sull'allenamento fisico

6 aprile 2023 aggiornato da: Nathaniel Jenkins

Capacità dell'estratto organico di Guayusa di aumentare il desiderio di allenarsi, il carico di allenamento e la funzione cardiometabolica nelle donne fisicamente attive che eseguono un programma di allenamento ad alta intensità

L'estratto di Guayusa è una "super-foglia" amazzonica contenente caffeina appartenente alla specie dell'agrifoglio che contiene una miscela davvero unica di polifenoli antiossidanti e caffeina (~ 20% di caffeina, 30% di acidi clorogenici, 5% di catechine). È anche notevolmente povero di tannini, responsabili del gusto amaro che si trova nella maggior parte dei tè, conferendogli un profilo aromatico dolce. In quanto tale, è commercializzato come ingrediente che può aiutare a sostenere l'energia e le prestazioni con potenziali benefici per la salute grazie alle sue proprietà antiossidanti. In effetti, ingredienti come questi vengono spesso consumati dagli individui prima dell'esercizio per aiutare a migliorare le prestazioni dell'esercizio o comunque per supportare obiettivi relativi alla salute. Mentre diversi studi hanno suggerito che il consumo di caffeina e acido clorogenico può migliorare le prestazioni, l'umore e la concentrazione, e alcune prove negli animali hanno collegato il consumo di catechina a migliori risultati di salute, nessuno studio ha mai studiato in precedenza se l'integrazione di estratto di guayusa aiuta a sostenere le prestazioni fisiche negli esseri umani . In questo studio, testeremo se l'integrazione dietetica con l'estratto di guayusa organico botanico aiuta a sostenere (1) il desiderio di esercitare e la prestazione fisica durante un programma di allenamento ad alta intensità di 6 settimane, e quindi (2) aiuta a supportare gli adattamenti fisiologici (compresa la composizione corporea, i biomarcatori metabolici a digiuno, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca, le prestazioni dell'esercizio submassimale e massimale e il metabolismo del carburante e i cambiamenti nel microbioma intestinale/micobioma) a un programma di allenamento ad alta intensità di 6 settimane.

Domanda 1: L'integrazione di estratto di guayusa organico supporta il desiderio di allenarsi e il carico di allenamento nelle donne fisicamente attive che eseguono un programma di allenamento ad alta intensità?

Domanda 2: L'integrazione di estratto di guayusa organico supporta l'adattamento fisiologico all'esercizio (compresa la composizione corporea, i biomarcatori metabolici a digiuno, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca, le prestazioni sottomassimali e massimali dell'esercizio e il metabolismo del carburante e i cambiamenti nel microbioma/micobioma intestinale) nelle persone fisicamente attive donne che eseguono un programma di allenamento ad alta intensità?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine
  • 18-45 anni compresi
  • Fisicamente attivo >=150 min/settimana intensità moderata o >=75 min/settimana intensità vigorosa PA) per >=3 mesi
  • IMC < 35 kg/m2
  • In caso contrario, sano e pronto a partecipare a un programma di esercizi come indicato dalle risposte al Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+) del 2021
  • Consumo abituale di caffeina <=200 mg/giorno O sospensione di 2 settimane dell'attuale consumo di caffeina prima della partecipazione
  • Nessuna integrazione dietetica attuale O interruzione di 2 settimane dell'attuale utilizzo di integratori prima della partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Infortunio o malattia attuale che preclude la partecipazione all'esercizio
  • Consumo attuale di nicotina o cannabis
  • Uso di prescrizione di ADD/ADHD, antidepressivi o altri farmaci ad azione centrale, o ADD/ADHD precedentemente diagnosticati, depressione clinica o disturbo d'ansia generalizzato
  • Assunzione corrente di stimolanti prescritti (ad es. Adderall, Ritalin, Vyvanse, ecc.)
  • - Partecipanti con una storia di malattia metabolica, epatorenale, muscoloscheletrica, autoimmune o neurologica; o stanno attualmente assumendo farmaci tiroidei, ormonali, iperlipidemici, ipoglicemizzanti, antiipertensivi, antinfiammatori o anticoagulanti.
  • Trattati per la sindrome metabolica o a cui è stata diagnosticata clinicamente o che assumono farmaci per un disturbo cardiometabolico (ad es. Pre-diabete, diabete di tipo II, ipertensione, obesità, ipercolesterolemia, ecc.)
  • Attualmente incinta o in allattamento
  • Allergia diagnosticata a qualsiasi ingrediente presente all'interno dei trattamenti in studio
  • Attuale atleta competitivo NCAA
  • Incapacità o riluttanza a rispettare i controlli e le condizioni dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estratto organico di Guayusa + Esercizio ad alta intensità
I partecipanti consumeranno un integratore di estratto di guayusa biologico che contiene caffeina e antiossidanti ogni giorno per 6 settimane mentre completano il programma di allenamento per 3 giorni a settimana. Nei giorni in cui i partecipanti si esercitano, consumeranno il supplemento 30-60 minuti prima dell'allenamento. Nei giorni in cui non si esercitano, consumeranno le capsule al risveglio.
Integratore alimentare: Estratto di guayusa biologico
Integrazione: i partecipanti integreranno quotidianamente con estratto di guayusa biologico, che è una "super-foglia" amazzonica contenente caffeina appartenente alla specie di agrifoglio che contiene una miscela davvero unica di antiossidanti polifenolici e caffeina (~ 20% di caffeina, 30% di acidi clorogenici, 5% catechine) durante 6 settimane di allenamento ad alta intensità. Gli investigatori e i partecipanti saranno accecati dalla condizione.
Comparatore placebo: Placebo + esercizio ad alta intensità
I partecipanti consumeranno un placebo composto da maltodestrina ogni giorno per 6 settimane durante il completamento del programma di allenamento. Il placebo verrà fornito in capsule identiche nell'aspetto al supplemento attivo. Nei giorni in cui i partecipanti si esercitano, consumeranno il placebo 30-60 minuti prima dell'allenamento. Nei giorni in cui non si esercitano, consumeranno le capsule al risveglio.
Integratore alimentare: Placebo
I partecipanti integreranno quotidianamente con placebo (maltodestrina). Gli investigatori e i partecipanti saranno accecati dalla condizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Desiderio di esercitare
Lasso di tempo: Durante il periodo di formazione di 6 settimane.
Il desiderio di esercitare sarà valutato principalmente attraverso la valutazione della prontezza all'esercizio utilizzando un questionario sulla prontezza all'esercizio di 41 voci.
Durante il periodo di formazione di 6 settimane.
Esercizio di aderenza
Lasso di tempo: Durante il periodo di formazione di 6 settimane.
L'aderenza alla sessione di allenamento sarà valutata in tutte le sessioni di allenamento come indicatore quantitativo primario del desiderio di esercitare. L'aderenza sarà valutata come il numero effettivo di sessioni di allenamento completate tra i partecipanti in ciascun gruppo relativo (ad esempio, percentuale, %) rispetto al numero totale di sessioni di allenamento pianificate. Le differenze di gruppo nell'aderenza alla sessione saranno confrontate mediante test del chi quadrato.
Durante il periodo di formazione di 6 settimane.
Carico di allenamento per esercizi
Lasso di tempo: Durante il periodo di formazione di 6 settimane.
Il volume dell'allenamento di resistenza all'esercizio (normalizzato al peso corporeo) sarà quantificato in ogni allenamento di resistenza (2x/settimana) e utilizzato come indicatore quantitativo della prestazione/sforzo dell'esercizio.
Durante il periodo di formazione di 6 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Desiderio di esercitare misure secondarie
Lasso di tempo: Durante il periodo di formazione di 6 settimane.
Le valutazioni secondarie del desiderio di esercitare includeranno scale analogiche visive (intervallo 0 - 50, con 0 che indica un desiderio più basso e 50 che indica un desiderio più alto) utilizzate per valutare la prontezza immediatamente prima delle sessioni di allenamento per "esercitarsi adesso", per "investire energia fisica in questo momento " e per "investire energia mentale in questo momento".
Durante il periodo di formazione di 6 settimane.
Prestazioni di allenamento fisico
Lasso di tempo: Durante il periodo di formazione di 6 settimane.
Le valutazioni secondarie delle prestazioni dell'allenamento fisico includeranno le prestazioni durante a) una sessione di allenamento settimanale con airbike interval (Avg W), b) una remata settimanale di 500 m (tempo al completamento, Avg W) e c) il tempo (min) impiegato per completare l'allenamento settimanale di condizionamento metabolico.
Durante il periodo di formazione di 6 settimane.
VO2picco
Lasso di tempo: basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Il VO2peak sarà valutato durante un ramp test su cicloergometro a frenatura elettronica eseguito fino ad esaurimento volontario con analisi degli scambi gassosi polmonari.
basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Esercizio submassimale Fat Oxidation
Lasso di tempo: basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
L'ossidazione submassimale dei grassi durante l'esercizio (%) sarà valutata durante l'esercizio a una potenza fissa (ad es. 75 W) su un cicloergometro a frenatura elettronica con analisi dello scambio di gas polmonare.
basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Pressione sanguigna sottomassimale durante l'esercizio
Lasso di tempo: basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
La pressione sanguigna submassimale sistolica e diastolica durante l'esercizio (mmHg) sarà valutata durante l'esercizio a una potenza fissa (75 W) su un cicloergometro con freno elettronico.
basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Biomarcatori metabolici a digiuno
Lasso di tempo: basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Colesterolo totale, colesterolo HDL, colesterolo LDL, colesterolo non HDL, trigliceridi, glucosio, insulina, c-peptide, GLP-1, GIP
basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Colesterolo totale a digiuno
Lasso di tempo: basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Il colesterolo totale sarà valutato da un campione di sangue a digiuno.
basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Colesterolo HDL a digiuno
Lasso di tempo: basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Il colesterolo HDL sarà valutato da un campione di sangue a digiuno.
basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Colesterolo non HDL a digiuno
Lasso di tempo: basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Il colesterolo non HDL sarà valutato da un campione di sangue a digiuno.
basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Trigliceridi a digiuno
Lasso di tempo: basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
I trigliceridi saranno valutati da un campione di sangue a digiuno
basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Il glucosio sarà valutato da un campione di sangue a digiuno
basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Insulina a digiuno
Lasso di tempo: basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
l'insulina sarà valutata da un campione di sangue a digiuno
basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
C-peptide a digiuno
Lasso di tempo: basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Il peptide c a digiuno sarà valutato da un campione di sangue a digiuno
basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Digiuno GLP-1
Lasso di tempo: basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Il GLP-1 a digiuno sarà valutato da un campione di sangue a digiuno
basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
GIP a digiuno
Lasso di tempo: basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Il GIP a digiuno sarà valutato da un campione di sangue a digiuno
basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
IL-6 a digiuno
Lasso di tempo: basale, a 1 settimana durante l'intervento, <7 giorni dopo il completamento dell'intervento
IL-6 sarà valutato da un campione di sangue a digiuno
basale, a 1 settimana durante l'intervento, <7 giorni dopo il completamento dell'intervento
IL-10 a digiuno
Lasso di tempo: basale, a 1 settimana durante l'intervento, <7 giorni dopo il completamento dell'intervento
IL-10 sarà valutato da un campione di sangue a digiuno
basale, a 1 settimana durante l'intervento, <7 giorni dopo il completamento dell'intervento
TNF a digiuno
Lasso di tempo: basale, a 1 settimana durante l'intervento, <7 giorni dopo il completamento dell'intervento
Il TNFa sarà valutato da un campione di sangue a digiuno
basale, a 1 settimana durante l'intervento, <7 giorni dopo il completamento dell'intervento
Triiodotironina a digiuno (T3)
Lasso di tempo: basale, a 1 settimana durante l'intervento, <7 giorni dopo il completamento dell'intervento
La triiodotironina (T3) sarà valutata da un campione di sangue a digiuno
basale, a 1 settimana durante l'intervento, <7 giorni dopo il completamento dell'intervento
Tiroxina a digiuno (T4)
Lasso di tempo: basale, a 1 settimana durante l'intervento, <7 giorni dopo il completamento dell'intervento
La tiroxina (T4) sarà valutata da un campione di sangue a digiuno
basale, a 1 settimana durante l'intervento, <7 giorni dopo il completamento dell'intervento
Progesterone a digiuno
Lasso di tempo: basale, a 1 settimana durante l'intervento, <7 giorni dopo il completamento dell'intervento
Il progesterone sarà valutato da un campione di sangue a digiuno
basale, a 1 settimana durante l'intervento, <7 giorni dopo il completamento dell'intervento
Testosterone a digiuno
Lasso di tempo: basale, a 1 settimana durante l'intervento, <7 giorni dopo il completamento dell'intervento
Il testosterone sarà valutato da un campione di sangue a digiuno
basale, a 1 settimana durante l'intervento, <7 giorni dopo il completamento dell'intervento
Estrogeni a digiuno
Lasso di tempo: basale, a 1 settimana durante l'intervento, <7 giorni dopo il completamento dell'intervento
Gli estrogeni saranno valutati da un campione di sangue a digiuno
basale, a 1 settimana durante l'intervento, <7 giorni dopo il completamento dell'intervento
Cortisolo a digiuno
Lasso di tempo: basale, a 1 settimana durante l'intervento, <7 giorni dopo il completamento dell'intervento
Il cortisolo sarà valutato da un campione di sangue a digiuno
basale, a 1 settimana durante l'intervento, <7 giorni dopo il completamento dell'intervento
Adiponectina a digiuno
Lasso di tempo: basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
L'adiponectina sarà valutata da un campione di sangue a digiuno
basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Leptina a digiuno
Lasso di tempo: basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
La leptina sarà valutata da un campione di sangue a digiuno
basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Adipsina a digiuno
Lasso di tempo: basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
L'adipsina sarà valutata da un campione di sangue a digiuno
basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Lipocalina a digiuno
Lasso di tempo: basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
La lipocalina sarà valutata da un campione di sangue a digiuno
basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Inibitore-1 dell'attivatore del plasminogeno a digiuno (PAI-1)
Lasso di tempo: basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
L'inibitore-1 dell'attivatore del plasminogeno (PAI-1) sarà valutato da un campione di sangue a digiuno
basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
Resistenza al digiuno
Lasso di tempo: basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento
La resistina sarà valutata da un campione di sangue a digiuno
basale, <7 giorni dopo aver completato l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Durante il periodo di formazione di 6 settimane.
L'RPE verrà valutato dopo ogni sessione di allenamento per determinare lo sforzo soggettivo per ciascuna sessione su una scala da 1 a 10, dove 1 è lo sforzo minimo percepito (ad es. Riposo) e 10 è lo sforzo massimo percepito.
Durante il periodo di formazione di 6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nathaniel Jenkins

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202110443

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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