Extrait de Guayusa sur l'entraînement physique
6 avril 2023 mis à jour par: Nathaniel Jenkins
Capacité de l'extrait de Guayusa biologique à augmenter le désir de s'entraîner, la charge d'entraînement et la fonction cardiométabolique chez les femmes physiquement actives effectuant un programme d'entraînement à haute intensité
L'extrait de Guayusa est une « super-feuille » caféinée d'Amazonie appartenant à l'espèce de houx qui contient un mélange unique d'antioxydants polyphénoliques et de caféine (~20 % de caféine, 30 % d'acides chlorogéniques, 5 % de catéchines). Il est également remarquablement pauvre en tanins, responsables du goût amer de la plupart des thés, ce qui lui confère un profil de saveur sucrée. En tant que tel, il est commercialisé comme un ingrédient qui peut aider à soutenir l'énergie et la performance avec des avantages potentiels pour la santé en raison de ses propriétés antioxydantes. En effet, des ingrédients tels que ceux-ci sont souvent consommés par des individus avant l'exercice afin d'aider à améliorer les performances physiques, ou autrement pour soutenir des objectifs liés à la santé. Alors que plusieurs études ont suggéré que la consommation de caféine et d'acide chlorogénique peut améliorer les performances, l'humeur et la concentration, et que certaines preuves chez les animaux ont lié la consommation de catéchine à de meilleurs résultats pour la santé, aucune étude n'a précédemment étudié si la supplémentation en extrait de guayusa aide à soutenir la performance physique chez l'homme. . Dans cette étude, nous testerons si la supplémentation alimentaire avec l'extrait de guayusa organique botanique aide à soutenir (1) le désir de faire de l'exercice et la performance de l'exercice tout au long d'un programme d'entraînement à haute intensité de 6 semaines, et donc (2) aide à soutenir les adaptations physiologiques (y compris la composition corporelle, les biomarqueurs métaboliques à jeun, la pression artérielle et la fréquence cardiaque, les performances physiques sous-maximales et maximales et le métabolisme du carburant, et les modifications du microbiome/mycobiome intestinal) à un programme d'exercices de haute intensité de 6 semaines.
Question 1 : La supplémentation en extrait de guayusa biologique soutient-elle le désir de s'entraîner et la charge d'entraînement chez les femmes physiquement actives effectuant un programme d'entraînement à haute intensité ?
Question 2 : La supplémentation en extrait de guayusa organique favorise-t-elle l'adaptation physiologique à l'exercice (y compris la composition corporelle, les biomarqueurs métaboliques à jeun, la pression artérielle et la fréquence cardiaque, les performances physiques sous-maximales et maximales et le métabolisme du carburant, et les modifications du microbiome/mycobiome intestinal) chez les personnes physiquement actives femmes effectuant un programme d'exercices de haute intensité?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femelles
- 18-45 ans, inclus
- Physiquement actif >=150 min/semaine d'intensité modérée ou >=75 min/semaine d'intensité vigoureuse AP) pendant >=3 mois
- IMC < 35 kg/m2
- Sinon, en bonne santé et prêt à participer à un programme d'exercices, comme indiqué par les réponses au Questionnaire sur la préparation à l'activité physique Plus 2021 (PAR-Q+)
- Consommation habituelle de caféine <= 200 mg/jour OU sevrage de 2 semaines de la consommation actuelle de caféine avant la participation
- Aucune supplémentation alimentaire actuelle OU sevrage de 2 semaines de l'utilisation actuelle de suppléments avant la participation
Critère d'exclusion:
- Blessure ou maladie actuelle qui empêche la participation à l'exercice
- Consommation actuelle de nicotine ou de cannabis
- Utilisation d'un TDA/TDAH sur ordonnance, d'un antidépresseur ou d'un autre médicament à action centrale, ou d'un TDA/TDAH déjà diagnostiqué, d'une dépression clinique ou d'un trouble anxieux généralisé
- Prise actuelle de stimulants sur ordonnance (par exemple, Adderall, Ritalin, Vyvanse, etc.)
- Participants ayant des antécédents de maladie métabolique, hépatorénale, musculo-squelettique, auto-immune ou neurologique ; ou prenez actuellement des médicaments thyroïdiens, hormonaux, hyperlipidémiques, hypoglycémiques, antihypertenseurs, anti-inflammatoires ou anticoagulants.
- Traité pour le syndrome métabolique ou ayant reçu un diagnostic clinique ou prenant des médicaments pour un trouble cardiométabolique (par exemple, pré-diabète, diabète de type II, hypertension artérielle, obésité, hypercholestérolémie, etc.)
- Actuellement enceinte ou allaitante
- Allergie diagnostiquée à tout ingrédient présent dans les traitements à l'étude
- Athlète compétitif actuel de la NCAA
- Incapacité ou refus de se conformer aux contrôles et aux conditions de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Extrait de Guayusa bio + Exercice de haute intensité
Les participants consommeront un supplément d'extrait de guayusa biologique qui contient de la caféine et des antioxydants chaque jour pendant 6 semaines tout en complétant le programme d'entraînement physique 3 jours/semaine.
Les jours où les participants font de l'exercice, ils consommeront le supplément 30 à 60 minutes avant l'entraînement physique.
Les jours où ils ne font pas d'exercice, ils consommeront les gélules au réveil.
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Supplémentation : les participants prendront quotidiennement un supplément d'extrait de guayusa biologique, qui est une « super-feuille » caféinée appartenant à l'espèce de houx qui contient un mélange unique d'antioxydants polyphénoliques et de caféine (~20 % de caféine, 30 % d'acides chlorogéniques, 5 % catéchines) pendant 6 semaines d'entraînement à haute intensité.
Les enquêteurs et les participants seront aveuglés à la condition.
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Comparateur placebo: Placebo + exercice de haute intensité
Les participants consommeront un placebo composé de maltodextrine chaque jour pendant 6 semaines tout en complétant le programme d'entraînement physique.
Le placebo sera fourni dans une capsule d'aspect identique au supplément actif.
Les jours où les participants font de l'exercice, ils consommeront le placebo 30 à 60 minutes avant l'entraînement physique.
Les jours où ils ne font pas d'exercice, ils consommeront les gélules au réveil.
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Les participants prendront quotidiennement un placebo (maltodextrine).
Les enquêteurs et les participants seront aveuglés à la condition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Désir d'exercice
Délai: Tout au long d'une période de formation de 6 semaines.
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Le désir de faire de l'exercice sera évalué principalement via l'évaluation de la préparation à l'exercice à l'aide d'un questionnaire de préparation à l'exercice en 41 points.
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Tout au long d'une période de formation de 6 semaines.
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Adhésion à l'exercice
Délai: Tout au long d'une période de formation de 6 semaines.
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L'adhésion à la séance d'entraînement physique sera évaluée à travers toutes les séances d'entraînement physique en tant qu'indicateur quantitatif principal du désir de faire de l'exercice.
L'adhésion sera évaluée en tant que nombre réel de séances d'exercices terminées parmi les participants de chaque groupe par rapport (c'est-à-dire pourcentage, %) au nombre total de séances d'exercices prévues.
Les différences de groupe dans l'adhésion aux séances seront comparées par des tests du chi carré.
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Tout au long d'une période de formation de 6 semaines.
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Charge d'entraînement
Délai: Tout au long d'une période de formation de 6 semaines.
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Le volume d'entraînement d'exercice de résistance (normalisé au poids corporel) sera quantifié dans chaque entraînement d'entraînement de résistance (2x/semaine) et utilisé comme indicateur quantitatif de la performance/effort de l'exercice.
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Tout au long d'une période de formation de 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Désir d'exercer des mesures secondaires
Délai: Tout au long d'une période de formation de 6 semaines.
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Les évaluations secondaires du désir de faire de l'exercice comprendront des échelles visuelles analogiques (plage de 0 à 50, 0 indiquant un désir plus faible et 50 indiquant un désir plus élevé) utilisées pour évaluer l'état de préparation immédiatement avant les séances d'exercice à « faire de l'exercice maintenant », à « investir de l'énergie physique en ce moment ». " et à " investir de l'énergie mentale en ce moment ".
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Tout au long d'une période de formation de 6 semaines.
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Performances d'entraînement physique
Délai: Tout au long d'une période de formation de 6 semaines.
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Les évaluations secondaires de la performance de l'entraînement physique incluront la performance pendant a) une séance d'exercices à intervalles hebdomadaires sur airbike (Moy W), b) une rangée hebdomadaire de 500 m (délai d'achèvement, Moy W), et c) le temps (min) pris pour terminer l'entraînement hebdomadaire de conditionnement métabolique.
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Tout au long d'une période de formation de 6 semaines.
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VO2peak
Délai: ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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La VO2peak sera évaluée lors d'un test de rampe sur un vélo ergomètre à freinage électronique effectué jusqu'à l'épuisement volontaire avec analyse des échanges gazeux pulmonaires.
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ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Oxydation des graisses par l'exercice sous-maximal
Délai: ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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L'oxydation sous-maximale des graisses à l'exercice (%) sera évaluée pendant l'exercice à une puissance fixe (c'est-à-dire 75 W) sur un vélo ergomètre à freinage électronique avec analyse des échanges gazeux pulmonaires.
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ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Tension artérielle d'effort sous-maximale
Délai: ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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La pression artérielle systolique et diastolique sous-maximale à l'exercice (mmHg) sera évaluée pendant l'exercice à une puissance fixe (75 W) sur un vélo ergomètre à freinage électronique.
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ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Biomarqueurs métaboliques à jeun
Délai: ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Cholestérol total, HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, cholestérol non-HDL, triglycérides, glucose, insuline, c-peptide, GLP-1, GIP
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ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Cholestérol total à jeun
Délai: ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Le cholestérol total sera évalué à partir d'un échantillon de sang à jeun.
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ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Cholestérol HDL à jeun
Délai: ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Le cholestérol HDL sera évalué à partir d'un échantillon de sang à jeun.
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ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Cholestérol non HDL à jeun
Délai: ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Le cholestérol non HDL sera évalué à partir d'un échantillon de sang à jeun.
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ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Triglycérides à jeun
Délai: ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Les triglycérides seront évalués à partir d'un échantillon de sang à jeun
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ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Glycémie à jeun
Délai: ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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La glycémie sera évaluée à partir d'un échantillon de sang à jeun
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ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Insuline à jeun
Délai: ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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l'insuline sera évaluée à partir d'un échantillon de sang à jeun
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ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Peptide c à jeun
Délai: ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Le peptide C à jeun sera évalué à partir d'un échantillon de sang à jeun
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ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Jeûne GLP-1
Délai: ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Le jeûne GLP-1 sera évalué à partir d'un échantillon de sang à jeun
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ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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GIP à jeun
Délai: ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Le GIP à jeun sera évalué à partir d'un échantillon de sang à jeun
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ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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IL-6 à jeun
Délai: ligne de base, à 1 semaine pendant l'intervention, <7 jours après la fin de l'intervention
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L'IL-6 sera évaluée à partir d'un échantillon de sang à jeun
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ligne de base, à 1 semaine pendant l'intervention, <7 jours après la fin de l'intervention
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IL-10 à jeun
Délai: ligne de base, à 1 semaine pendant l'intervention, <7 jours après la fin de l'intervention
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L'IL-10 sera évaluée à partir d'un échantillon de sang à jeun
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ligne de base, à 1 semaine pendant l'intervention, <7 jours après la fin de l'intervention
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TNFa à jeun
Délai: ligne de base, à 1 semaine pendant l'intervention, <7 jours après la fin de l'intervention
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Le TNFa sera évalué à partir d'un échantillon de sang à jeun
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ligne de base, à 1 semaine pendant l'intervention, <7 jours après la fin de l'intervention
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Triiodothyronine à jeun (T3)
Délai: ligne de base, à 1 semaine pendant l'intervention, <7 jours après la fin de l'intervention
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La triiodothyronine (T3) sera évaluée à partir d'un échantillon de sang à jeun
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ligne de base, à 1 semaine pendant l'intervention, <7 jours après la fin de l'intervention
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Thyroxine à jeun (T4)
Délai: ligne de base, à 1 semaine pendant l'intervention, <7 jours après la fin de l'intervention
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La thyroxine (T4) sera évaluée à partir d'un échantillon de sang à jeun
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ligne de base, à 1 semaine pendant l'intervention, <7 jours après la fin de l'intervention
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Progestérone à jeun
Délai: ligne de base, à 1 semaine pendant l'intervention, <7 jours après la fin de l'intervention
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La progestérone sera évaluée à partir d'un échantillon de sang à jeun
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ligne de base, à 1 semaine pendant l'intervention, <7 jours après la fin de l'intervention
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Testostérone à jeun
Délai: ligne de base, à 1 semaine pendant l'intervention, <7 jours après la fin de l'intervention
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La testostérone sera évaluée à partir d'un échantillon de sang à jeun
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ligne de base, à 1 semaine pendant l'intervention, <7 jours après la fin de l'intervention
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Oestrogène à jeun
Délai: ligne de base, à 1 semaine pendant l'intervention, <7 jours après la fin de l'intervention
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L'œstrogène sera évalué à partir d'un échantillon de sang à jeun
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ligne de base, à 1 semaine pendant l'intervention, <7 jours après la fin de l'intervention
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Cortisol à jeun
Délai: ligne de base, à 1 semaine pendant l'intervention, <7 jours après la fin de l'intervention
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Le cortisol sera évalué à partir d'un échantillon de sang à jeun
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ligne de base, à 1 semaine pendant l'intervention, <7 jours après la fin de l'intervention
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Adiponectine à jeun
Délai: ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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L'adiponectine sera évaluée à partir d'un échantillon de sang à jeun
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ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Leptine à jeun
Délai: ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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La leptine sera évaluée à partir d'un échantillon de sang à jeun
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ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Adipsine à jeun
Délai: ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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L'adipsine sera évaluée à partir d'un échantillon de sang à jeun
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ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Lipocaline à jeun
Délai: ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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La lipocaline sera évaluée à partir d'un échantillon de sang à jeun
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ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Inhibiteur de l'activateur du plasminogène à jeun-1 (PAI-1)
Délai: ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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L'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 (PAI-1) sera évalué à partir d'un échantillon de sang à jeun
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ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Résister au jeûne
Délai: ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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La résistine sera évaluée à partir d'un échantillon de sang à jeun
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ligne de base, <7 jours après la fin de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'effort perçu
Délai: Tout au long d'une période de formation de 6 semaines.
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Le RPE sera évalué après chaque séance d'exercice pour déterminer l'effort subjectif pour chaque séance sur une échelle de 1 à 10, où 1 est l'effort perçu le plus faible (par exemple, le repos) et 10 est l'effort perçu le plus élevé.
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Tout au long d'une période de formation de 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
18 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
18 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Première publication (Réel)
19 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202110443
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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