Guayusa-extract op trainingstraining
6 april 2023 bijgewerkt door: Nathaniel Jenkins
Vermogen van organisch Guayusa-extract om de wens om te trainen, trainingsbelasting en cardiometabolische functie te vergroten bij fysiek actieve vrouwen die een trainingsprogramma met hoge intensiteit uitvoeren
Guayusa-extract is een cafeïnehoudend 'superblad' uit het Amazonegebied dat behoort tot de hulstsoort en dat een zeer unieke mix van polyfenol-antioxidanten en cafeïne bevat (~ 20% cafeïne, 30% chlorogeenzuren, 5% catechinen). Het bevat ook opmerkelijk weinig tannines, die verantwoordelijk zijn voor de bittere smaak die in de meeste soorten thee wordt aangetroffen, waardoor het een zoet smaakprofiel krijgt. Als zodanig wordt het op de markt gebracht als een ingrediënt dat energie en prestaties kan helpen ondersteunen met potentiële gezondheidsgerelateerde voordelen vanwege zijn antioxiderende eigenschappen. Ingrediënten zoals deze worden inderdaad vaak door individuen geconsumeerd voorafgaand aan het sporten om de trainingsprestaties te helpen verbeteren of anderszins om gezondheidsgerelateerde doelen te ondersteunen. Hoewel verschillende onderzoeken hebben gesuggereerd dat de consumptie van cafeïne en chlorogeenzuur de prestaties, het humeur en de concentratie kan verbeteren, en enig bewijs bij dieren de catechineconsumptie heeft gekoppeld aan verbeterde gezondheidsresultaten, is er in geen enkel onderzoek eerder onderzocht of suppletie met guayusa-extract helpt om de trainingsprestaties bij mensen te ondersteunen . In deze studie zullen we testen of voedingssuppletie met het botanische organische guayusa-extract helpt bij het ondersteunen van (1) de wens om te trainen en de prestaties te verbeteren gedurende een 6 weken durend trainingsprogramma met hoge intensiteit, en dus (2) helpt bij het ondersteunen van de fysiologische aanpassingen (inclusief lichaamssamenstelling, nuchtere metabolische biomarkers, bloeddruk en hartslag, submaximale en maximale trainingsprestaties en brandstofmetabolisme, en veranderingen in het darmmicrobioom/mycobioom) naar een 6-weeks trainingsprogramma met hoge intensiteit.
Vraag 1: Ondersteunt suppletie met biologisch guayusa-extract de wens om te trainen en te trainen bij fysiek actieve vrouwen die een trainingsprogramma met hoge intensiteit uitvoeren?
Vraag 2: Ondersteunt suppletie met organisch guayusa-extract de fysiologische aanpassing aan lichaamsbeweging (waaronder lichaamssamenstelling, nuchtere metabole biomarkers, bloeddruk en hartslag, submaximale en maximale trainingsprestaties en brandstofmetabolisme, en veranderingen in het darmmicrobioom/mycobioom) bij fysiek actieve vrouwen die een trainingsprogramma met hoge intensiteit uitvoeren?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes
- 18-45 jaar, inclusief
- Lichamelijk actief >=150 min/wk Matige Intensiteit of >=75 min/wk Krachtige Intensiteit PA) gedurende >=3 maanden
- BMI < 35 kg/m2
- Voor het overige gezond en klaar om deel te nemen aan een trainingsprogramma, zoals blijkt uit de antwoorden op de Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+) 2021
- Gewone cafeïneconsumptie <= 200 mg/dag OF 2 weken durende wash-out van huidig cafeïnegebruik voorafgaand aan deelname
- Geen huidige voedingssupplementen OF 2 weken durende wash-out van het huidige supplementgebruik voorafgaand aan deelname
Uitsluitingscriteria:
- Huidige blessure of ziekte die deelname aan lichaamsbeweging verhindert
- Actueel gebruik van nicotine of cannabis
- Gebruik van voorgeschreven ADD/ADHD, antidepressiva of andere centraal werkende medicatie, of eerder gediagnosticeerde ADD/ADHD, klinisch depressieve of gegeneraliseerde angststoornis
- Huidige voorgeschreven stimulerende middelen (d.w.z. Adderall, Ritalin, Vyvanse, etc.)
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van metabole, hepatorenale, musculoskeletale, auto-immuun- of neurologische aandoeningen; of momenteel schildklier-, hormonale, hyperlipidemische, hypoglycemische, antihypertensieve, ontstekingsremmende of anticoagulantia gebruikt.
- Behandeld voor metabool syndroom of klinisch gediagnosticeerd met, of medicatie nemend voor een cardiometabole stoornis (bijv. Pre-diabetes, diabetes type II, hoge bloeddruk, obesitas, hypercholesterolemie, etc.)
- Momenteel drachtig of lacterend
- Gediagnosticeerde allergie voor elk ingrediënt dat aanwezig is in de onderzoeksbehandelingen
- Huidige competitieve NCAA-atleet
- Onvermogen of onwil om te voldoen aan de controles en voorwaarden van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Organisch Guayusa-extract + intensieve training
Deelnemers zullen gedurende 6 weken elke dag een biologisch guayusa-extractsupplement consumeren dat cafeïne en antioxidanten bevat, terwijl ze het oefentrainingsprogramma op 3 dagen per week voltooien.
Op dagen dat deelnemers sporten, nemen ze het supplement 30-60 minuten voor de training in.
Op dagen dat ze niet sporten, consumeren ze de capsules bij het ontwaken.
|
Suppletie: Deelnemers zullen dagelijks aanvullen met organisch guayusa-extract, een cafeïnehoudend 'superblad' uit het Amazonegebied dat behoort tot de hulstsoort en dat een zeer unieke mix van polyfenol-antioxidanten en cafeïne bevat (~ 20% cafeïne, 30% chlorogeenzuren, 5% catechinen) gedurende 6 weken intensieve training.
Onderzoekers en deelnemers zullen blind zijn voor de toestand.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo + intensieve training
Deelnemers consumeren gedurende 6 weken elke dag een placebo bestaande uit maltodextrine tijdens het voltooien van het trainingsprogramma.
De placebo wordt geleverd in een capsule die qua uiterlijk identiek is aan het actieve supplement.
Op dagen dat deelnemers sporten, zullen ze de placebo 30-60 minuten voor de training innemen.
Op dagen dat ze niet sporten, consumeren ze de capsules bij het ontwaken.
|
Deelnemers vullen dagelijks placebo (maltodextrine) aan.
Onderzoekers en deelnemers zullen blind zijn voor de toestand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlangen om te oefenen
Tijdsspanne: Gedurende een opleidingsperiode van 6 weken.
|
Verlangen om te oefenen zal voornamelijk worden beoordeeld via de beoordeling van inspanningsgereedheid met behulp van een vragenlijst over inspanningsgereedheid met 41 items.
|
Gedurende een opleidingsperiode van 6 weken.
|
|
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: Gedurende een opleidingsperiode van 6 weken.
|
De therapietrouw van de trainingssessies zal tijdens alle trainingssessies worden beoordeeld als een primaire kwantitatieve indicator van het verlangen om te oefenen.
Therapietrouw zal worden beoordeeld als het werkelijke aantal voltooide oefensessies onder deelnemers in elke groep ten opzichte van (d.w.z. procent, %) ten opzichte van het totale aantal geplande oefensessies.
Groepsverschillen in therapietrouw zullen worden vergeleken met chi-kwadraattesten.
|
Gedurende een opleidingsperiode van 6 weken.
|
|
Oefening Trainingsbelasting
Tijdsspanne: Gedurende een opleidingsperiode van 6 weken.
|
Weerstandsoefening Trainingsvolume (genormaliseerd naar lichaamsgewicht) wordt gekwantificeerd in elke weerstandstraining (2x/week) en gebruikt als een kwantitatieve indicator van trainingsprestaties/inspanning.
|
Gedurende een opleidingsperiode van 6 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlangen om secundaire maatregelen uit te oefenen
Tijdsspanne: Gedurende een opleidingsperiode van 6 weken.
|
Secundaire beoordelingen van Verlangen om te oefenen omvatten visuele analoge schalen (bereik 0 - 50, waarbij 0 een lager verlangen aangeeft en 50 een hoger verlangen aangeeft) die worden gebruikt om de gereedheid te beoordelen vlak voor trainingssessies om "nu te oefenen", om "nu fysieke energie te investeren". " en om "nu mentale energie te investeren".
|
Gedurende een opleidingsperiode van 6 weken.
|
|
Oefening Training Prestaties
Tijdsspanne: Gedurende een opleidingsperiode van 6 weken.
|
Secundaire beoordelingen van de trainingsprestaties omvatten prestaties tijdens a) een wekelijkse airbike-intervaltrainingssessie (Avg W), b) een wekelijkse roei van 500 m (tijd tot voltooiing, Gem W), en c) de tijd (min) die nodig was om te voltooien de wekelijkse metabole conditioneringstraining.
|
Gedurende een opleidingsperiode van 6 weken.
|
|
VO2piek
Tijdsspanne: baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
VO2peak wordt beoordeeld tijdens een hellingstest op een elektronisch geremde fietsergometer die wordt uitgevoerd tot vrijwillige uitputting met pulmonale gasuitwisselingsanalyse.
|
baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Submaximale vetoxidatie bij inspanning
Tijdsspanne: baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Submaximale inspanningsvetoxidatie (%) wordt beoordeeld tijdens inspanning op een vast vermogen (d.w.z. 75W) op een elektronisch geremde fietsergometer met pulmonale gasuitwisselingsanalyse.
|
baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Submaximale inspanningsbloeddruk
Tijdsspanne: baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Submaximale systolische en diastolische inspanningsbloeddruk (mmHg) wordt gemeten tijdens inspanning op een vast vermogen (75W) op een elektronisch geremde fietsergometer.
|
baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Nuchtere metabole biomarkers
Tijdsspanne: baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, niet-HDL-cholesterol, triglyceriden, glucose, insuline, c-peptide, GLP-1, GIP
|
baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Nuchter totaal cholesterol
Tijdsspanne: baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Het totale cholesterol wordt bepaald aan de hand van een nuchter bloedmonster.
|
baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Nuchtere HDL-cholesterol
Tijdsspanne: baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
HDL-cholesterol wordt bepaald uit een nuchter bloedmonster.
|
baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Nuchter niet-HDL-cholesterol
Tijdsspanne: baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Niet-HDL-cholesterol zal worden beoordeeld aan de hand van een nuchter bloedmonster.
|
baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Nuchtere triglyceriden
Tijdsspanne: baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Triglyceriden zullen worden beoordeeld aan de hand van een nuchter bloedmonster
|
baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Glucose wordt bepaald aan de hand van een nuchter bloedmonster
|
baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
insuline zal worden beoordeeld aan de hand van een nuchter bloedmonster
|
baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Nuchter c-peptide
Tijdsspanne: baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Nuchtere c-peptide zal worden beoordeeld aan de hand van een nuchter bloedmonster
|
baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Vasten GLP-1
Tijdsspanne: baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Nuchter GLP-1 zal worden beoordeeld aan de hand van een nuchter bloedmonster
|
baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Vasten GIP
Tijdsspanne: baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Nuchtere GIP zal worden beoordeeld aan de hand van een nuchter bloedmonster
|
baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Vasten IL-6
Tijdsspanne: baseline, op 1 week tijdens de interventie, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
IL-6 zal worden beoordeeld aan de hand van een nuchter bloedmonster
|
baseline, op 1 week tijdens de interventie, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Vasten IL-10
Tijdsspanne: baseline, op 1 week tijdens de interventie, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
IL-10 zal worden beoordeeld aan de hand van een nuchter bloedmonster
|
baseline, op 1 week tijdens de interventie, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
TNFa vasten
Tijdsspanne: baseline, op 1 week tijdens de interventie, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
TNFa zal worden beoordeeld aan de hand van een nuchter bloedmonster
|
baseline, op 1 week tijdens de interventie, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Nuchtere trijoodthyronine (T3)
Tijdsspanne: baseline, op 1 week tijdens de interventie, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Triiodothyronine (T3) zal worden beoordeeld aan de hand van een nuchter bloedmonster
|
baseline, op 1 week tijdens de interventie, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Nuchtere thyroxine (T4)
Tijdsspanne: baseline, op 1 week tijdens de interventie, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Thyroxine (T4) wordt bepaald aan de hand van een nuchter bloedmonster
|
baseline, op 1 week tijdens de interventie, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Vasten Progesteron
Tijdsspanne: baseline, op 1 week tijdens de interventie, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Progesteron zal worden beoordeeld aan de hand van een nuchter bloedmonster
|
baseline, op 1 week tijdens de interventie, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Vasten Testosteron
Tijdsspanne: baseline, op 1 week tijdens de interventie, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Testosteron zal worden beoordeeld aan de hand van een nuchter bloedmonster
|
baseline, op 1 week tijdens de interventie, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Vasten oestrogeen
Tijdsspanne: baseline, op 1 week tijdens de interventie, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Oestrogeen zal worden beoordeeld aan de hand van een nuchter bloedmonster
|
baseline, op 1 week tijdens de interventie, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Cortisol nuchter
Tijdsspanne: baseline, op 1 week tijdens de interventie, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Cortisol wordt bepaald aan de hand van een nuchter bloedmonster
|
baseline, op 1 week tijdens de interventie, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Nuchtere Adiponectine
Tijdsspanne: baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Adiponectine zal worden beoordeeld aan de hand van een nuchter bloedmonster
|
baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Leptine vasten
Tijdsspanne: baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Leptine zal worden beoordeeld aan de hand van een nuchter bloedmonster
|
baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Adipsine nuchter
Tijdsspanne: baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Adipsin zal worden beoordeeld aan de hand van een nuchter bloedmonster
|
baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Nuchtere lipocaline
Tijdsspanne: baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Lipocaline zal worden beoordeeld aan de hand van een nuchter bloedmonster
|
baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Nuchtere plasminogeenactivatorremmer-1 (PAI-1)
Tijdsspanne: baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Plasminogeenactivatorremmer-1 (PAI-1) zal worden beoordeeld aan de hand van een nuchter bloedmonster
|
baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Vasten weerstaan
Tijdsspanne: baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Resistin zal worden beoordeeld aan de hand van een nuchter bloedmonster
|
baseline, <7 dagen na voltooiing van de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Gedurende een opleidingsperiode van 6 weken.
|
RPE wordt na elke trainingssessie beoordeeld om de subjectieve inspanning voor elke sessie te bepalen op een schaal van 1-10, waarbij 1 de laagste waargenomen inspanning is (bijv. rust) en 10 de grootste waargenomen inspanning.
|
Gedurende een opleidingsperiode van 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202110443
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .