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Guayusa-Auszug zum Bewegungstraining

6. April 2023 aktualisiert von: Nathaniel Jenkins

Fähigkeit des organischen Guayusa-Extrakts zur Steigerung des Trainingswunsches, der Trainingsbelastung und der kardiometabolischen Funktion bei körperlich aktiven Frauen, die ein hochintensives Trainingsprogramm durchführen

Guayusa-Extrakt ist ein koffeinhaltiges Amazonas-„Superblatt“, das zur Stechpalmenart gehört und eine einzigartige Mischung aus Polyphenol-Antioxidantien und Koffein enthält (~20 % Koffein, 30 % Chlorogensäure, 5 % Catechine). Er ist auch bemerkenswert arm an Tanninen, die für den bitteren Geschmack verantwortlich sind, der in den meisten Tees zu finden ist – was ihm ein süßes Geschmacksprofil verleiht. Als solches wird es als Inhaltsstoff vermarktet, der aufgrund seiner antioxidativen Eigenschaften zur Unterstützung von Energie und Leistung mit potenziellen gesundheitsbezogenen Vorteilen beitragen kann. In der Tat werden Inhaltsstoffe wie diese häufig von Personen vor dem Training konsumiert, um die Trainingsleistung zu verbessern oder anderweitig gesundheitsbezogene Ziele zu unterstützen. Während mehrere Studien darauf hindeuten, dass der Konsum von Koffein und Chlorogensäure die Leistung, Stimmung und Konzentration verbessern kann, und einige Beweise bei Tieren den Konsum von Catechin mit verbesserten Gesundheitsergebnissen in Verbindung gebracht haben, wurde bisher in keiner Studie untersucht, ob die Supplementierung mit Guayusa-Extrakt zur Unterstützung der Trainingsleistung beim Menschen beiträgt . In dieser Studie werden wir testen, ob eine Nahrungsergänzung mit dem botanischen Bio-Guayusa-Extrakt hilft, (1) den Wunsch nach Bewegung und die Trainingsleistung während eines 6-wöchigen hochintensiven Trainingsprogramms zu unterstützen und somit (2) die physiologischen Anpassungen zu unterstützen (einschließlich Körperzusammensetzung, metabolische Biomarker beim Fasten, Blutdruck und Herzfrequenz, submaximale und maximale Trainingsleistung und Kraftstoffstoffwechsel sowie Veränderungen des Darmmikrobioms/Mykobioms) bis hin zu einem 6-wöchigen Trainingsprogramm mit hoher Intensität.

Frage 1: Unterstützt die Supplementierung mit Bio-Guayusa-Extrakt den Trainingswunsch und die Trainingsbelastung bei körperlich aktiven Frauen, die ein hochintensives Trainingsprogramm durchführen?

Frage 2: Unterstützt die Supplementierung mit Bio-Guayusa-Extrakt die physiologische Anpassung an das Training (einschließlich Körperzusammensetzung, metabolische Biomarker beim Fasten, Blutdruck und Herzfrequenz, submaximale und maximale Trainingsleistung und Kraftstoffstoffwechsel sowie Veränderungen des Darmmikrobioms/Mykobioms) bei körperlicher Aktivität Frauen, die ein hochintensives Trainingsprogramm durchführen?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • 18-45 Jahre, einschließlich
  • Körperlich aktiv >=150 min/Woche moderate Intensität oder >=75 min/Woche kräftige Intensität PA) für >=3 Monate
  • BMI < 35 kg/m2
  • Ansonsten gesund und bereit, an einem Trainingsprogramm teilzunehmen, wie aus den Antworten auf dem 2021 Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+) hervorgeht
  • Gewöhnlicher Koffeinkonsum <=200 mg/Tag ODER 2-wöchiges Auswaschen des aktuellen Koffeinkonsums vor der Teilnahme
  • Keine aktuelle Nahrungsergänzung ODER 2-wöchige Auswaschung der aktuellen Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln vor der Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Verletzung oder Krankheit, die die Teilnahme am Training ausschließt
  • Aktueller Nikotin- oder Cannabiskonsum
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen ADS/ADHS, Antidepressiva oder anderen zentral wirkenden Medikamenten oder zuvor diagnostizierter ADS/ADHS, klinisch depressiver oder generalisierter Angststörung
  • Derzeitige Einnahme von verschreibungspflichtigen Stimulanzien (z. B. Adderall, Ritalin, Vyvanse usw.)
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von metabolischen, hepatorenalen, muskuloskelettalen, Autoimmun- oder neurologischen Erkrankungen; oder derzeit Schilddrüsen-, hormonelle, hyperlipidämische, hypoglykämische, blutdrucksenkende, entzündungshemmende oder gerinnungshemmende Medikamente einnehmen.
  • Behandlung des metabolischen Syndroms oder klinisch diagnostizierte oder Einnahme von Medikamenten gegen eine kardiometabolische Störung (z. B. Prädiabetes, Typ-II-Diabetes, Bluthochdruck, Fettleibigkeit, Hypercholesterinämie usw.)
  • Derzeit schwanger oder stillend
  • Diagnostizierte Allergie gegen einen Inhaltsstoff, der in den Studienbehandlungen vorhanden ist
  • Aktueller Wettkampfsportler der NCAA
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, die Kontrollen und Bedingungen der Studie einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Organischer Guayusa-Extrakt + Hochintensives Training
Die Teilnehmer nehmen 6 Wochen lang täglich ein Bio-Guayusa-Extrakt-Supplement zu sich, das Koffein und Antioxidantien enthält, während sie das Trainingsprogramm an 3 Tagen/Woche absolvieren. An Tagen, an denen die Teilnehmer trainieren, nehmen sie die Ergänzung 30-60 Minuten vor dem Training ein. An Tagen, an denen sie nicht trainieren, werden sie die Kapseln nach dem Aufwachen verbrauchen.
Nahrungsergänzungsmittel: Organischer Guayusa-Extrakt
Nahrungsergänzung: Die Teilnehmer ergänzen täglich Bio-Guayusa-Extrakt, ein koffeinhaltiges Amazonas-„Superblatt“, das zur Stechpalmenart gehört und eine einzigartige Mischung aus Polyphenol-Antioxidantien und Koffein enthält (~20 % Koffein, 30 % Chlorogensäuren, 5 % Catechine) während 6 Wochen intensiven Trainings. Ermittler und Teilnehmer werden für den Zustand geblendet.
Placebo-Komparator: Placebo + Hochintensives Training
Die Teilnehmer nehmen 6 Wochen lang täglich ein Placebo aus Maltodextrin ein, während sie das Trainingsprogramm absolvieren. Das Placebo wird in einer Kapsel bereitgestellt, die im Aussehen identisch mit der aktiven Ergänzung ist. An Tagen, an denen die Teilnehmer trainieren, nehmen sie das Placebo 30-60 Minuten vor dem Training ein. An Tagen, an denen sie nicht trainieren, werden sie die Kapseln nach dem Aufwachen verbrauchen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Teilnehmer werden täglich mit Placebo (Maltodextrin) ergänzt. Ermittler und Teilnehmer werden für den Zustand geblendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wunsch zu trainieren
Zeitfenster: Während der 6-wöchigen Ausbildungszeit.
Der Wunsch nach Bewegung wird in erster Linie über die Bewertung der Übungsbereitschaft anhand eines 41-Punkte-Fragebogens zur Übungsbereitschaft bewertet.
Während der 6-wöchigen Ausbildungszeit.
Einhaltung der Übung
Zeitfenster: Während der 6-wöchigen Ausbildungszeit.
Die Einhaltung von Trainingseinheiten wird über alle Trainingseinheiten hinweg als primärer quantitativer Indikator für den Wunsch nach Bewegung bewertet. Die Einhaltung wird als die tatsächliche Anzahl abgeschlossener Trainingseinheiten unter den Teilnehmern in jeder Gruppe im Verhältnis (d. h. Prozent, %) zur Anzahl der insgesamt geplanten Trainingseinheiten bewertet. Gruppenunterschiede in der Einhaltung der Sitzung werden durch Chi-Quadrat-Tests verglichen.
Während der 6-wöchigen Ausbildungszeit.
Übung Trainingsbelastung
Zeitfenster: Während der 6-wöchigen Ausbildungszeit.
Das Widerstandstrainingsvolumen (normalisiert auf das Körpergewicht) wird bei jedem Widerstandstraining (2x/Woche) quantifiziert und als quantitativer Indikator für die Trainingsleistung/-anstrengung verwendet.
Während der 6-wöchigen Ausbildungszeit.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wunsch nach sekundären Maßnahmen
Zeitfenster: Während der 6-wöchigen Ausbildungszeit.
Sekundäre Bewertungen des Wunsches nach Bewegung umfassen visuelle Analogskalen (Bereich 0–50, wobei 0 einen geringeren Wunsch und 50 einen höheren Wunsch anzeigt), die verwendet werden, um die Bereitschaft unmittelbar vor den Trainingseinheiten zu bewerten, „jetzt zu trainieren“, „sofort körperliche Energie zu investieren“. “ und „jetzt mentale Energie zu investieren“.
Während der 6-wöchigen Ausbildungszeit.
Trainingsleistung
Zeitfenster: Während der 6-wöchigen Ausbildungszeit.
Sekundäre Beurteilungen der Trainingsleistung umfassen die Leistung während a) einer wöchentlichen Airbike-Intervall-Trainingseinheit (Durchschn. W), b) eines wöchentlichen 500-m-Ruderns (Zeit bis zum Abschluss, Durchschn. W) und c) der Zeit (min), die für die Ausführung benötigt wird das wöchentliche metabolische Konditionstraining.
Während der 6-wöchigen Ausbildungszeit.
VO2peak
Zeitfenster: Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
VO2peak wird während eines Rampentests auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer bis zur willentlichen Erschöpfung mit pulmonaler Gasaustauschanalyse bestimmt.
Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Submaximale Übung Fettoxidation
Zeitfenster: Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Die submaximale Fettoxidation bei Belastung (%) wird während der Belastung bei einer festen Leistung (d. h. 75 W) auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer mit pulmonaler Gasaustauschanalyse bewertet.
Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Submaximaler Trainingsblutdruck
Zeitfenster: Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Der submaximale systolische und diastolische Belastungsblutdruck (mmHg) wird während des Trainings bei einer festen Leistung (75 W) auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer gemessen.
Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Metabolische Biomarker beim Fasten
Zeitfenster: Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Nicht-HDL-Cholesterin, Triglyceride, Glukose, Insulin, C-Peptid, GLP-1, GIP
Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Gesamtcholesterin nüchtern
Zeitfenster: Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Das Gesamtcholesterin wird anhand einer nüchternen Blutprobe bestimmt.
Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Fasten HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
HDL-Cholesterin wird anhand einer Nüchternblutprobe bestimmt.
Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Nüchternes Non-HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Nicht-HDL-Cholesterin wird anhand einer Nüchternblutprobe bestimmt.
Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Fasten Triglyceride
Zeitfenster: Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Triglyceride werden anhand einer Nüchternblutprobe bestimmt
Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Nüchternglukose
Zeitfenster: Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Die Glukose wird anhand einer nüchternen Blutprobe bestimmt
Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Nüchterninsulin
Zeitfenster: Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Insulin wird anhand einer nüchternen Blutprobe bestimmt
Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Fasten c-Peptid
Zeitfenster: Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Das Nüchtern-C-Peptid wird anhand einer Nüchtern-Blutprobe bestimmt
Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Fasten GLP-1
Zeitfenster: Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Nüchtern-GLP-1 wird anhand einer nüchternen Blutprobe bestimmt
Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Fasten GIP
Zeitfenster: Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Der Nüchtern-GIP wird anhand einer nüchternen Blutprobe bestimmt
Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Fasten IL-6
Zeitfenster: Baseline, bei 1 Woche während der Intervention, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
IL-6 wird anhand einer Nüchternblutprobe bestimmt
Baseline, bei 1 Woche während der Intervention, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Fasten IL-10
Zeitfenster: Baseline, bei 1 Woche während der Intervention, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
IL-10 wird aus einer nüchternen Blutprobe bestimmt
Baseline, bei 1 Woche während der Intervention, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Fasten TNFa
Zeitfenster: Baseline, bei 1 Woche während der Intervention, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
TNFa wird aus einer nüchternen Blutprobe bestimmt
Baseline, bei 1 Woche während der Intervention, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Nüchtern Triiodthyronin (T3)
Zeitfenster: Baseline, bei 1 Woche während der Intervention, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Trijodthyronin (T3) wird aus einer nüchternen Blutprobe bestimmt
Baseline, bei 1 Woche während der Intervention, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Nüchtern-Thyroxin (T4)
Zeitfenster: Baseline, bei 1 Woche während der Intervention, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Thyroxin (T4) wird aus einer nüchternen Blutprobe bestimmt
Baseline, bei 1 Woche während der Intervention, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Fasten Progesteron
Zeitfenster: Baseline, bei 1 Woche während der Intervention, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Progesteron wird aus einer nüchternen Blutprobe bestimmt
Baseline, bei 1 Woche während der Intervention, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Fasten Testosteron
Zeitfenster: Baseline, bei 1 Woche während der Intervention, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Testosteron wird anhand einer nüchternen Blutprobe bestimmt
Baseline, bei 1 Woche während der Intervention, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Fasten Östrogen
Zeitfenster: Baseline, bei 1 Woche während der Intervention, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Östrogen wird anhand einer nüchternen Blutprobe bestimmt
Baseline, bei 1 Woche während der Intervention, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Fasten Cortisol
Zeitfenster: Baseline, bei 1 Woche während der Intervention, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Cortisol wird aus einer nüchternen Blutprobe bestimmt
Baseline, bei 1 Woche während der Intervention, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Fasten Adiponektin
Zeitfenster: Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Adiponectin wird anhand einer Nüchternblutprobe bestimmt
Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Fasten Leptin
Zeitfenster: Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Leptin wird aus einer nüchternen Blutprobe bestimmt
Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Fasten Adipsin
Zeitfenster: Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Adipsin wird aus einer nüchternen Blutprobe bestimmt
Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Fasten Lipocalin
Zeitfenster: Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Lipocalin wird aus einer nüchternen Blutprobe bestimmt
Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Fasten Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-1 (PAI-1)
Zeitfenster: Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-1 (PAI-1) wird anhand einer nüchternen Blutprobe bestimmt
Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Fasten widerstehen
Zeitfenster: Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention
Resistin wird anhand einer nüchternen Blutprobe bestimmt
Baseline, <7 Tage nach Abschluss der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Während der 6-wöchigen Ausbildungszeit.
RPE wird nach jeder Trainingseinheit bewertet, um die subjektive Anstrengung für jede Sitzung auf einer Skala von 1-10 zu bestimmen, wobei 1 die niedrigste wahrgenommene Anstrengung (z. B. Ruhe) und 10 die größte wahrgenommene Anstrengung ist.
Während der 6-wöchigen Ausbildungszeit.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nathaniel Jenkins

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202110443

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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