腹腔鏡下スリーブ胃切除術および外斜肋間ブロック
腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受ける患者の術後鎮痛のための両側超音波ガイド下外斜肋間ブロック:前向き無作為対照研究
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡手術における適切な疼痛管理は、術後のオピオイド投与の減少、動員の迅速化、回復の迅速化、および入院期間の短縮に関連しています。 局所麻酔薬を使用した術中神経ブロックは、開腹手術と腹腔鏡手術の両方で、さまざまな腹部手術で術後の痛みを改善することが示されています。 腹腔鏡検査による肥満治療は、ほとんどの場合、胃と腸の外科的処置による中等度から重度の内臓痛を伴います。 局所麻酔と全身麻酔の併用は、痛みの伝達信号を遮断することで外科的ストレス反応を軽減します。これにより、痛みのコントロールが容易になり、オピオイドの消費が減り、患者の術後の満足度が向上します。 超音波ガイド下の筋膜面ブロックは、近年、脊柱管テクニックの代替として局所麻酔用途に急速に取り入れられており、さまざまな解剖学的領域で鎮痛を提供するために組織面への注入が含まれています。 外腹斜肋間ブロック (EOIB) は、上腹壁を一貫してカバーできる筋膜面ブロック技術の本質的な修正を表しています。 EOIB ブロックには、簡単に識別できる超音波ポイントがあります。
この研究の目的は、腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受ける病的肥満患者の術後疼痛に対する EOIB の効果を、対照群と比較することによって調査することです。 文献には EOIB に関する十分な研究がないことがわかります。 文献に貢献すると思われる私たちの研究は、前向き、無作為化、対照、単一盲検、並行群間研究として計画されました。
患者は2つのグループに分けられます:
グループ EOIB :
両側 EOIB (60 ml 0.25% ブピバカイン + 1:400.000 アドレナリン)が行われます。 さらに、IV モルヒネ PCA を術後 24 時間適用します。
グループ コントロール:
このグループの患者はブロックを受けません。 IVモルヒネ-PCAは、術後に24時間適用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Atakum
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Samsun、Atakum、七面鳥、55139
- Ondokuz Mayis Üniversitesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢18~65歳
- 米国麻酔学会スコア II~III
- 体格指数 (BMI) > 35 kg/m2
- -インフォームドコンセントフォームに署名する患者
除外基準:
- 4週間以上のオピオイド使用歴
- 慢性疼痛症候群
- 局所麻酔薬またはオピオイドアレルギー、過敏症の既往歴のある患者
- 重度の心臓、肝臓、および腎臓の病気
- アルコールと薬物中毒
- 局所麻酔が禁忌である状態
- ブロック後に行われる皮膚科検査の失敗
- STOP-BANGスコアが5以上の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループEOIB
両側 EOIB (60 ml、%0.25 ブピバカイン、合計) + IV モルヒネ患者管理鎮痛 (PCA)
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両側の超音波ガイド下 EOIB (合計 60 ml、0.25% ブピバカイン) が実行されます + IV モルヒネ PCA 多峰性鎮痛 : 全身麻酔導入後、患者にテノキシカム 20mg およびトラマドール 100 mg を静脈内投与し、パラセタモール 1 gr を静脈内投与し、モルヒネ 0.05 mg/kg/理想体重 (IBW) を静脈内投与する。 術後鎮痛:8時間ごとにパラセタモール1grを静注し、モルヒネ0.5mg/mlをPCA静注(ボーラス投与量は20μg/kg、ロックイン時間は10分、4時間の制限は鎮痛効果の80%になるように調整)計算された合計金額)。 必要に応じて(PCA要求にもかかわらず安静時NRSスコアが4以上の場合)鎮痛救済を行い、回復室ではメペリジン25mgのIV投与を行い、病棟ではメペリジン50mgの筋肉内(IM)投与を行った。
他の名前:
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他の:グループコントロール
IV モルヒネ PCA
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このグループの患者には界面ブロックは行われません。 多峰性鎮痛 : 全身麻酔導入後、患者にテノキシカム 20mg およびトラマドール 100 mg を静脈内投与し、パラセタモール 1 gr を静脈内投与し、モルヒネ 0.05 mg/kg/理想体重 (IBW) を静脈内投与する。 術後鎮痛:8時間ごとにパラセタモール1grを静注し、モルヒネ0.5mg/mlをPCA静注(ボーラス投与量は20μg/kg、ロックイン時間は10分、4時間の制限は鎮痛効果の80%になるように調整)計算された合計金額)。 必要に応じて(PCA要求にもかかわらず安静時NRSスコアが4以上の場合)鎮痛救済を行い、回復室では25mgの静注メペリジンを投与し、病棟では50mgの静注メペリジンを投与した。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後最初の24時間の累積オピオイド摂取量
時間枠:術後1日目
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手術後最初の 24 時間の累積オピオイド消費量が測定されます。
患者は、NRS スコアが 4 以上の場合、PCA デバイスを介してオピオイドを要求できます。
救急鎮痛が必要な場合(NRS スコア ≥4)、回復ユニットでは 25 mg の IM メペリジンが投与され、病棟では 50 mg の IM メペリジンが投与されました。
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠:術後1日目
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安静時および活動中の痛みの状態は、手術後 0、3、6、12、18、および 24 時間で NRS スコアによって評価されます。
NRS は、0 から 10 までの 11 ポイントの数値スケールです。
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術後1日目
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患者の満足度と疼痛管理の質
時間枠:術後1日目
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患者の疼痛管理の満足度と質は、改訂されたアメリカ疼痛学会患者転帰アンケート (APS-POQ-R) - トルコ語版を使用して評価されます。
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術後1日目
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レスキュー鎮痛を必要とした患者の数。
時間枠:術後1日目
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レスキュー鎮痛薬を必要とする患者の数は、24 時間にわたって記録されます。
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術後1日目
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最初の鎮痛要求の時間
時間枠:術後1日目
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最初の鎮痛剤が要求される時間
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術後1日目
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合併症患者数
時間枠:術後平均7日
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ブロックまたはブロックで使用される薬物に直接関連する合併症を有する患者の数が記録されます。
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術後平均7日
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術中レミフェンタニル消費量
時間枠:レミフェンタニルの消費量は、麻酔導入から患者が回復ユニットに送られるまで、最大 150 分まで記録されます。
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消費されたレミフェンタニルの総量が記録されます。
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レミフェンタニルの消費量は、麻酔導入から患者が回復ユニットに送られるまで、最大 150 分まで記録されます。
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平均動脈圧測定
時間枠:平均動脈圧は、術前、導入の 1 分後、および患者が回復ユニットに送られるまで 15 ~ 30 分ごとに、最大 180 分まで記録されました。
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平均動脈圧は、術前、導入の 1 分後、および患者が回復ユニットに送られるまで 15 ~ 30 分ごとに記録されました。
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平均動脈圧は、術前、導入の 1 分後、および患者が回復ユニットに送られるまで 15 ~ 30 分ごとに、最大 180 分まで記録されました。
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心拍数測定
時間枠:心拍数は、術前、導入の 1 分後、および患者が回復ユニットに送られるまで 15 ~ 30 分ごとに、最大 180 分まで記録されました。
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心拍数は、術前、導入の 1 分後、および患者が回復ユニットに送られるまで 15 ~ 30 分ごとに記録されました。
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心拍数は、術前、導入の 1 分後、および患者が回復ユニットに送られるまで 15 ~ 30 分ごとに、最大 180 分まで記録されました。
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手術後最初の12時間の累積オピオイド摂取量
時間枠:術後1日目
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手術後最初の 12 時間の累積オピオイド消費量が測定されます。
患者は、NRS スコアが 4 以上で、回復病棟では 25 mg の IM メペリジンが投与され、病棟では 50 mg の IM メペリジンが投与された場合、PCA デバイスを介してオピオイドを要求できます。
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術後1日目
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術後悪心嘔吐(PONV)のスコアと術後制吐薬を必要とする患者の数。
時間枠:術後1日目
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術後悪心および嘔吐(PONV)の重症度は、抜管後 0、3、6、12、18、および 24 時間目に記述的口頭評価スケールを使用して評価されます。
PONV予防のために、患者には導入前にデキサメタゾン8mg IV、処置終了20分前にオンダンセトロン0.15mg/kg (IVA) IVがルーチン的に投与される。
3 以上のスコアが記録された場合、オンダンセトロン 4 mg IV が投与され、必要に応じて 4 時間後に繰り返されます。
オンダンセトロンの投与にもかかわらず、スコアが 3 以上の場合、患者には 100 ml の生理食塩水で希釈した 10 mg の IV メトクロプラミドが IV 点滴として投与されます。
制吐薬治療を受けた患者の数が記録されます。
PONV スケールは 0 = 吐き気なし。 1 = 軽い吐き気。 2 = 中程度の吐き気。 3 = 1 回嘔吐。 4 = 複数回嘔吐する。
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術後1日目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Cengiz KAYA、Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- White L, Ji A. External oblique intercostal plane block for upper abdominal surgery: use in obese patients. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):e295-e297. doi: 10.1016/j.bja.2022.02.011. Epub 2022 Mar 3. No abstract available.
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Saber AA, Lee YC, Chandrasekaran A, Olivia N, Asarian A, Al-Ayoubi S, DiGregorio R. Efficacy of transversus abdominis plane (TAP) block in pain management after laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG): A double-blind randomized controlled trial. Am J Surg. 2019 Jan;217(1):126-132. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.07.010. Epub 2018 Aug 1.
- Coskun M, Yardimci S, Arslantas MK, Altun GT, Uprak TK, Kara YB, Cingi A. Subcostal Transversus Abdominis Plane Block for Laparoscopic Sleeve Gastrectomy, Is It Worth the Time? Obes Surg. 2019 Oct;29(10):3188-3194. doi: 10.1007/s11695-019-03984-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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