복강경 위소매절제술 및 외복사늑간차단술
복강경 소매 위절제술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위한 양측 초음파 유도 외부 사선 늑간 블록: 전향적 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
복강경 수술에서 적절한 통증 조절은 수술 후 아편유사제 투여 감소, 더 빠른 이동, 더 빠른 회복 및 더 짧은 입원 기간과 관련이 있습니다. 국소 마취제를 사용하는 수술 중 신경 차단은 개복 및 복강경 수술을 포함한 다양한 복부 수술에서 수술 후 통증을 개선하는 것으로 나타났습니다. 복강경 비만 수술 절차는 위와 장의 외과적 조작으로 인한 중등도에서 중증의 내장 통증과 가장 자주 관련됩니다. 부위 마취와 전신 마취를 결합하면 통증 전달 신호를 차단하여 수술 스트레스 반응을 줄여 통증 조절을 용이하게 하고 오피오이드 소비를 줄이며 환자의 수술 후 만족도를 향상시킵니다. 초음파 유도 근막 평면 블록은 최근 몇 년 동안 신경축 기술의 대안으로 국소 마취 응용 프로그램에 빠르게 포함되었으며 다양한 해부학적 영역에 진통을 제공하기 위해 조직 평면에 주입하는 것을 포함합니다. EOIB(External Oblique Intercostal Block)는 상부 외측 복벽을 일관되게 덮을 수 있는 근막 평면 차단 기술의 필수 변형을 나타냅니다. EOIB 블록에는 쉽게 식별할 수 있는 초음파 포인트가 있습니다.
이 연구는 복강경 위소매절제술을 받을 병적 비만 환자의 수술 후 통증에 대한 EOIB의 효과를 대조군과 비교하여 조사하는 것을 목표로 합니다. 문헌에서 EOIB에 대한 연구가 충분하지 않음을 알 수 있습니다. 문헌에 기여할 것으로 생각되는 우리의 연구는 전향적, 무작위, 통제, 단일 맹검, 병렬 그룹 연구로 계획되었습니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 EOIB :
양측 EOIB(60ml 0.25% 부피바카인 + 1:400.000 아드레날린)을 실시한다. 또한 IV morphine-PCA는 수술 후 24시간 동안 적용됩니다.
그룹 제어:
이 그룹의 환자는 차단을 받지 않습니다. IV 모르핀-PCA는 수술 후 24시간 동안 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Atakum
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Samsun, Atakum, 칠면조, 55139
- Ondokuz Mayis Üniversitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이의 나이
- 미국마취학회 점수 II-III
- 체질량 지수(BMI) > 35kg/m2
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 환자
제외 기준:
- 4주 이상의 오피오이드 사용 이력
- 만성 통증 증후군
- 국소마취제 또는 오피오이드 알레르기, 과민증 병력이 있는 환자
- 심한 심장, 간, 신장 질환
- 알코올 및 약물 중독
- 국소 마취가 금기인 상태
- 블록 후 피부 검사에서 실패
- STOP-BANG 점수 ≥5인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 EOIB
양측 EOIB(60ml, %0.25 부피바카인, 전체) + IV 모르핀 환자 제어 진통제(PCA)
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양측 초음파 유도 EOIB(총 60ml, 부피바카인 %0.25) + IV 모르핀 PCA를 수행합니다. 복합 진통제: 전신 마취 유도 후 환자에게 정맥 테녹시캄 20mg 및 트라마돌 100mg을 투여하고, 정맥 파라세타몰 1gr 및 정맥 모르핀 0.05mg/kg/이상 체중(IBW)을 투여합니다. 수술 후 진통: 8시간마다 iv 파라세타몰 1gr 및 0,5mg/ml 모르핀의 IV PCA(볼루스 용량은 20μg/kg, 고정 시간은 10분, 4시간 한도는 80%로 조정됨) 계산된 총액) 구조 진통이 필요한 경우(PCA 요구에도 불구하고 휴식 중인 NRS 점수가 4 이상인 경우) 회복실에서는 25mg IV 메페리딘을 투여하고 병동에서는 50mg 근육 내(IM) 메페리딘을 투여했습니다.
다른 이름들:
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다른: 그룹 제어
IV 모르핀 PCA
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이 그룹의 환자는 계면 평면 차단을 수행하지 않습니다. 복합 진통제: 전신 마취 유도 후 환자에게 정맥 테녹시캄 20mg 및 트라마돌 100mg을 투여하고, 정맥 파라세타몰 1gr 및 정맥 모르핀 0.05mg/kg/이상 체중(IBW)을 투여합니다. 수술 후 진통: 8시간마다 iv 파라세타몰 1gr 및 0,5mg/ml 모르핀의 IV PCA(볼루스 용량은 20μg/kg, 고정 시간은 10분, 4시간 한도는 80%로 조정됨) 계산된 총 금액). 구조 진통이 필요한 경우(PCA 요구에도 불구하고 휴식 중인 NRS 점수가 4 이상인 경우) 회복실에서는 25mg IV 메페리딘을 투여하고 병동에서는 50mg IM 메페리딘을 투여했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 24시간 동안의 누적 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 1일
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수술 후 처음 24시간 동안의 누적 오피오이드 소비량을 측정합니다.
NRS 점수가 4점 이상인 환자는 PCA 장치를 통해 오피오이드를 요청할 수 있습니다.
구조 진통이 필요한 경우(NRS 점수 ≥4), 회복실에서는 25mg IV 메페리딘을 투여하고, 병동에서는 50mg IM 메페리딘을 투여했습니다.
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1일
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휴식 및 활동 중 통증 상태는 수술 후 0, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 NRS 점수로 평가됩니다.
NRS는 0에서 10까지의 11점 숫자 척도입니다.
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수술 후 1일
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환자의 만족도와 통증관리의 질
기간: 수술 후 1일
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개정된 미국 통증 학회 환자 결과 설문지(APS-POQ-R) - 터키어 버전을 사용하여 환자의 통증 관리 만족도 및 품질을 평가합니다.
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수술 후 1일
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구조 진통이 필요한 환자의 수.
기간: 수술 후 1일
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구조 진통제가 필요한 환자의 수는 24시간 동안 기록됩니다.
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수술 후 1일
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첫 번째 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 1일
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첫 번째 진통제가 요구되는 시간
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수술 후 1일
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합병증 환자 수
기간: 수술 후 평균 7일
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블록 또는 블록에 사용된 약물과 직접적으로 관련된 합병증이 있는 환자의 수를 기록합니다.
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수술 후 평균 7일
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수술 중 레미펜타닐 소비
기간: 레미펜타닐 소비량은 마취 유도부터 환자가 회복실로 이송될 때까지 최대 150분까지 기록됩니다.
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소비된 레미펜타닐의 총량이 기록됩니다.
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레미펜타닐 소비량은 마취 유도부터 환자가 회복실로 이송될 때까지 최대 150분까지 기록됩니다.
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평균 동맥압 측정
기간: 평균 동맥압은 수술 전, 유도 1분 후, 환자가 회복실로 보내질 때까지 15-30분마다 최대 180분까지 기록되었습니다.
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평균 동맥압은 수술 전, 유도 1분 후, 환자가 회복실로 보내질 때까지 매 15-30분마다 기록하였다.
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평균 동맥압은 수술 전, 유도 1분 후, 환자가 회복실로 보내질 때까지 15-30분마다 최대 180분까지 기록되었습니다.
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심박수 측정
기간: 심박수는 수술 전, 유도 1분 후, 환자가 회복실로 이송될 때까지 매 15-30분마다 최대 180분까지 기록되었습니다.
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심박수는 수술 전, 마취유도 1분 후, 환자가 회복실로 이송될 때까지 매 15-30분마다 기록하였다.
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심박수는 수술 전, 유도 1분 후, 환자가 회복실로 이송될 때까지 매 15-30분마다 최대 180분까지 기록되었습니다.
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수술 후 첫 12시간 동안의 누적 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 1일
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수술 후 처음 12시간 동안의 누적 오피오이드 소비량을 측정합니다.
환자는 NRS 점수가 4점 이상이고 회복실에서 25mg IV 메페리딘을 투여하고 병동에서 50mg IM 메페리딘을 투여한 경우 PCA 장치를 통해 오피오이드를 요청할 수 있습니다.
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수술 후 1일
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수술 후 구역 및 구토(PONV) 점수와 수술 후 항구토제가 필요한 환자 수.
기간: 수술 후 1일
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 중증도는 발관 후 0, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 설명적 언어 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
PONV 예방을 위해 환자에게는 유도 전 덱사메타손 8mg을 정맥 투여하고, 시술 종료 20분 전에 온단세트론 0.15mg/kg(IVA)을 정맥 투여합니다.
점수가 3점 이상으로 기록되면 온단세트론 4mg을 IV 투여하고 필요한 경우 4시간 후에 반복 투여합니다.
온단세트론 투여에도 불구하고 점수가 3점 이상인 경우 환자에게 식염수 100ml에 희석한 메토클로프라미드 10mg을 정맥주입한다.
항구토제 치료를 받은 환자의 수를 기록합니다.
PONV 척도는 0 = 메스꺼움 없음; 1 = 약간의 메스꺼움; 2 = 중간 정도의 메스꺼움; 3 = 1회 구토; 4 = 한 번 이상 구토함.
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- White L, Ji A. External oblique intercostal plane block for upper abdominal surgery: use in obese patients. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):e295-e297. doi: 10.1016/j.bja.2022.02.011. Epub 2022 Mar 3. No abstract available.
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Saber AA, Lee YC, Chandrasekaran A, Olivia N, Asarian A, Al-Ayoubi S, DiGregorio R. Efficacy of transversus abdominis plane (TAP) block in pain management after laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG): A double-blind randomized controlled trial. Am J Surg. 2019 Jan;217(1):126-132. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.07.010. Epub 2018 Aug 1.
- Coskun M, Yardimci S, Arslantas MK, Altun GT, Uprak TK, Kara YB, Cingi A. Subcostal Transversus Abdominis Plane Block for Laparoscopic Sleeve Gastrectomy, Is It Worth the Time? Obes Surg. 2019 Oct;29(10):3188-3194. doi: 10.1007/s11695-019-03984-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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