2 型糖尿病予防プログラムの評価
2025年4月3日 更新者：Eric Stice、Stanford University
スケーラビリティの高い簡単な 2 型糖尿病予防プログラムの評価
この研究の目的は、糖尿病前症と診断された個人に対する 2 型糖尿病 (T2D) 予防プログラムの有効性を、T2D 教育対照群と比較してテストすることです。
Project health は肥満予防プログラムであり、過体重/肥満の将来の発症を 42% から 53% 減少させ、また持続した評価のみの対照と比較して悪影響を大幅に減少させました.
Project Health は、前糖尿病患者の T2D の発症を予防するように調整されています。
この研究は、BMI、HbA1cレベルの低下、身体活動の増加、およびグルコース制御の改善におけるプロジェクトヘルスの有効性をテストすることを目的としています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 過体重 (BMI 25 ～ 40 kg/m2)
- 糖尿病予備軍と診断され、HbA1c が上昇していると定義されます (5.7-6.4%)。
除外基準:
- 18歳から65歳までではない
- 太りすぎではない (BMI が 25 ～ 40 kg/m2 の間)
- HbA1c が上昇していると定義される前糖尿病と診断されていない (5.7 ～ 6.4%)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
Project Health は、毎週開催される 6 つの 1 時間のグループ セッションで提供されます。
さらに、参加者は、セッションの間に週に 1 回、30 分間の反応抑制と注意トレーニングを完了するように求められます。
このプログラムは、エネルギー摂取とエネルギー出力のバランスを取るように設計された段階的なライフスタイルの修正、および食物反応の抑制と注意トレーニングを維持することを促進しますが、不協和誘導活動を適応させて、負の影響に加えて T2D の発症の負の影響に焦点を当てます。肥満、過食、座りがちな生活の影響。
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Project Health は、毎週開催される 6 つの 1 時間のグループ セッションで提供されます。
さらに、参加者は、セッションの間に週に 1 回、30 分間の反応抑制と注意トレーニングを完了するように求められます。
このプログラムは、エネルギー摂取とエネルギー出力のバランスを取るように設計された段階的なライフスタイルの修正、および食物反応の抑制と注意トレーニングを維持することを促進しますが、不協和誘導活動を適応させて、負の影響に加えて T2D の発症の負の影響に焦点を当てます。肥満、過食、座りがちな生活の影響。
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アクティブコンパレータ：コントロール
T2D 管理心理教育比較条件を選択しました。
Project Health に合わせて、教育ビデオは 6 つの 1 時間ブロックで配信されます。
教育グループは、生涯にわたって栄養、運動、および一般的な健康を維持する方法に関するビデオを見るように指示されます。
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T2D 管理心理教育比較条件を選択しました。
Project Health に合わせて、教育ビデオは 6 つの 1 時間ブロックで配信されます。
教育グループは、生涯にわたって栄養、運動、および一般的な健康を維持する方法に関するビデオを見るように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディマスインデックス（BMI） - テスト後
時間枠：テスト後（6週間の介入の完了直後）
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BMIはテスト後に評価され、どの介入がBMIの大幅な削減をもたらしたかを確認します
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テスト後（6週間の介入の完了直後）
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ボディマスインデックス（BMI） - 3か月のフォローアップ
時間枠：3か月のフォローアップ
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BMIは3か月のフォローアップで評価され、どの介入がBMIの大幅な削減をもたらしたかを確認します
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3か月のフォローアップ
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3ヶ月のフォローアップでのHBA1C
時間枠：3か月のフォローアップ
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参加者は、3ヶ月のフォローアップでHBA1Cテストを完了し、糖尿病前の状態を決定します
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3か月のフォローアップ
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空腹時血漿グルコース
時間枠：3か月のフォローアップ
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参加者は、3ヶ月のフォローアップで空腹時グルコース検査を完了し、糖尿病前の状態を決定します
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3か月のフォローアップ
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体脂肪率 - テスト後
時間枠：テスト後（6週間の介入の完了直後）
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テスト後（6週間の介入の完了直後）
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体脂肪率 - 3か月のフォローアップ
時間枠：3か月のフォローアップ
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3か月のフォローアップ
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無駄のない体重 - テスト後
時間枠：テスト後（6週間の介入の完了直後）
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テスト後（6週間の介入の完了直後）
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リーンボディ質量のパーセント-3か月のフォローアップ
時間枠：3か月のフォローアップ
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3か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による摂取カロリーの経時変化
時間枠：プレテスト、ポストテスト（6週間の介入の完了直後）および3か月のフォローアップ
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参加者は、自動自己管理型24時間食事リコール（ASA-24）を完了して、平日2日と週末1日の食事摂取量を評価します
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プレテスト、ポストテスト（6週間の介入の完了直後）および3か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eric Stice, PhD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月15日
一次修了 (実際)
2024年4月22日
研究の完了 (実際)
2024年4月22日
試験登録日
最初に提出
2023年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月7日
最初の投稿 (実際)
2023年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月3日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。