Évaluation d'un programme de prévention du diabète de type 2
3 avril 2025 mis à jour par: Eric Stice, Stanford University
Évaluation d'un bref programme de prévention du diabète de type 2 avec une plus grande évolutivité
Cette étude vise à tester l'efficacité d'un programme de prévention du diabète de type 2 (T2D) pour les personnes ayant reçu un diagnostic de prédiabète par rapport à un groupe témoin éducatif T2D.
Project Health est un programme de prévention de l'obésité et a produit une réduction de 42 % à 53 % de l'apparition future de surpoids / obésité et a également produit des réductions plus importantes de l'affect négatif par rapport aux contrôles d'évaluation uniquement qui persistaient.
Project Health a été adapté pour prévenir l'apparition du DT2 chez les personnes atteintes de prédiabète.
L'étude vise à tester l'efficacité du projet Santé pour réduire l'IMC, les niveaux d'HbA1c, augmenter l'activité physique et améliorer le contrôle de la glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Surpoids (IMC entre 25 et 40 kg/m2)
- Diagnostiqué avec un prédiabète, défini comme ayant une HbA1c élevée (5,7-6,4 %).
Critère d'exclusion:
- Pas entre 18 et 65 ans
- Pas de surpoids (IMC entre 25 et 40 kg/m2)
- Non diagnostiqué avec un prédiabète, défini comme ayant une HbA1c élevée (5,7-6,4 %).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Project Health sera livré en six séances de groupe d'une heure qui auront lieu chaque semaine.
De plus, les participants seront invités à effectuer 30 minutes d'entraînements d'inhibition de la réponse et d'attention une fois par semaine entre les sessions.
Ce programme encourage à conserver la modification graduelle du mode de vie conçue pour équilibrer l'apport énergétique avec la production d'énergie et l'inhibition de la réponse alimentaire et l'entraînement de l'attention, mais adaptera les activités d'induction de dissonance pour se concentrer sur les effets négatifs du développement du DT2 en plus des effets négatifs. effets de l'obésité, de la suralimentation et d'un mode de vie sédentaire.
|
Project Health sera livré en six séances de groupe d'une heure qui auront lieu chaque semaine.
De plus, les participants seront invités à effectuer 30 minutes d'entraînements d'inhibition de la réponse et d'attention une fois par semaine entre les sessions.
Ce programme encourage à conserver la modification graduelle du mode de vie conçue pour équilibrer l'apport énergétique avec la production d'énergie et l'inhibition de la réponse alimentaire et l'entraînement de l'attention, mais adaptera les activités d'induction de dissonance pour se concentrer sur les effets négatifs du développement du DT2 en plus des effets négatifs. effets de l'obésité, de la suralimentation et d'un mode de vie sédentaire.
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Nous avons sélectionné une condition de comparaison psychoéducative de prise en charge du DT2.
Pour correspondre à Project Health, les vidéos éducatives seront livrées en 6 blocs d'une heure.
Le groupe éducatif sera chargé de regarder des vidéos sur la nutrition, l'exercice et comment maintenir la santé générale tout au long de la vie
|
Nous avons sélectionné une condition de comparaison psychoéducative de prise en charge du DT2.
Pour correspondre à Project Health, les vidéos éducatives seront livrées en 6 blocs d'une heure.
Le groupe éducatif sera chargé de regarder des vidéos sur la nutrition, l'exercice et comment maintenir la santé générale tout au long de la vie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Index de masse corporelle (IMC) - post-test
Délai: post-test (immédiatement après la fin de l'intervention de 6 semaines)
|
L'IMC sera évalué au post-test pour voir quelle intervention a produit de plus grandes réductions de l'IMC
|
post-test (immédiatement après la fin de l'intervention de 6 semaines)
|
|
Indice de masse corporelle (IMC) - suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
|
L'IMC sera évalué à un suivi de 3 mois pour voir quelle intervention a produit de plus grandes réductions de l'IMC
|
Suivi de 3 mois
|
|
HbA1c à un suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
|
Les participants effectueront un test HBA1C au suivi de 3 mois pour déterminer leur statut pré-diabète
|
Suivi de 3 mois
|
|
Glucose plasmatique à jeun
Délai: Suivi de 3 mois
|
Les participants effectueront un test de glucose à jeun au suivi de 3 mois pour déterminer leur statut pré-diabète
|
Suivi de 3 mois
|
|
Pourcentage de graisse corporelle - post-test
Délai: post-test (immédiatement après la fin de l'intervention de 6 semaines)
|
post-test (immédiatement après la fin de l'intervention de 6 semaines)
|
|
|
Pourcentage de graisse corporelle - suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
|
Suivi de 3 mois
|
|
|
Pourcentage de masse corporelle maigre - post-test
Délai: post-test (immédiatement après la fin de l'intervention de 6 semaines)
|
post-test (immédiatement après la fin de l'intervention de 6 semaines)
|
|
|
Pourcentage de masse corporelle maigre - suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
|
Suivi de 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement au fil du temps de l'apport calorique autodéclaré
Délai: pré-test, post-test (immédiatement après la fin de l'intervention de 6 semaines) et suivi de trois mois
|
Les participants rempliront le rappel alimentaire auto-administré automatisé de 24 heures (ASA-24) pour évaluer l'apport alimentaire sur 2 jours de semaine et 1 week-end
|
pré-test, post-test (immédiatement après la fin de l'intervention de 6 semaines) et suivi de trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Stice, PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2023
Première publication (Réel)
21 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 68320
- P30DK116074 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .