Оценка программы профилактики диабета 2 типа
3 апреля 2025 г. обновлено: Eric Stice, Stanford University
Оценка краткой программы профилактики диабета 2 типа с большей масштабируемостью
Это исследование направлено на проверку эффективности программы профилактики сахарного диабета 2 типа (СД2) для лиц, у которых был диагностирован предиабет, по сравнению с контрольной образовательной группой с СД2.
Проект «Здоровье» представляет собой программу профилактики ожирения, которая привела к снижению на 42-53% случаев возникновения избыточного веса/ожирения в будущем, а также к более значительному снижению отрицательного воздействия по сравнению с контрольными группами, основанными только на оценке, которые сохранились.
Проект «Здоровье» был адаптирован для предотвращения развития сахарного диабета 2 типа у людей с преддиабетом.
Исследование направлено на проверку эффективности Project Health в снижении ИМТ, уровней HbA1c, повышении физической активности и улучшении контроля уровня глюкозы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет
- Избыточный вес (ИМТ от 25 до 40 кг/м2)
- Диагностирован предиабет, определяемый как повышенный уровень HbA1c (5,7–6,4%).
Критерий исключения:
- Не в возрасте от 18 до 65 лет
- Отсутствие избыточного веса (ИМТ от 25 до 40 кг/м2)
- Преддиабет не диагностирован, определяется как повышенный уровень HbA1c (5,7–6,4%).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Проект «Здоровье» будет проводиться в виде шести часовых групповых занятий, которые будут проводиться еженедельно.
Кроме того, участников попросят выполнять 30-минутные тренировки по торможению реакции и вниманию один раз в неделю между сеансами.
Эта программа способствует сохранению постепенной модификации образа жизни, направленной на то, чтобы сбалансировать потребление энергии с выходом энергии и ингибированием реакции на пищу и тренировкой внимания, но адаптирует действия по индукции диссонанса, чтобы сосредоточиться на негативных последствиях развития СД2 в дополнение к негативным последствиям. последствия ожирения, переедания и малоподвижного образа жизни.
|
Проект «Здоровье» будет проводиться в виде шести часовых групповых занятий, которые будут проводиться еженедельно.
Кроме того, участников попросят выполнять 30-минутные тренировки по торможению реакции и вниманию один раз в неделю между сеансами.
Эта программа способствует сохранению постепенной модификации образа жизни, направленной на то, чтобы сбалансировать потребление энергии с выходом энергии и ингибированием реакции на пищу и тренировкой внимания, но адаптирует действия по индукции диссонанса, чтобы сосредоточиться на негативных последствиях развития СД2 в дополнение к негативным последствиям. последствия ожирения, переедания и малоподвижного образа жизни.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Мы выбрали психообразовательное сравнительное условие управления T2D.
Чтобы соответствовать Project Health, образовательные видеоролики будут представлены 6 блоками по 1 часу.
Образовательной группе будет предложено посмотреть видеоролики о питании, физических упражнениях и о том, как поддерживать общее состояние здоровья на протяжении всей жизни.
|
Мы выбрали психообразовательное сравнительное условие управления T2D.
Чтобы соответствовать Project Health, образовательные видеоролики будут представлены 6 блоками по 1 часу.
Образовательной группе будет предложено посмотреть видеоролики о питании, физических упражнениях и о том, как поддерживать общее состояние здоровья на протяжении всей жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ) - пост -тест
Временное ограничение: Пост-тест (сразу после завершения 6-недельного вмешательства)
|
ИМТ будет оцениваться на пост-тесте, чтобы увидеть, какое вмешательство принесло большее снижение ИМТ
|
Пост-тест (сразу после завершения 6-недельного вмешательства)
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)-3-месячное наблюдение
Временное ограничение: 3-месячное продолжение
|
ИМТ будет оцениваться на 3-месячном наблюдении, чтобы увидеть, какое вмешательство привело к большему снижению ИМТ
|
3-месячное продолжение
|
|
HBA1C на 3-месячном продолжении
Временное ограничение: 3-месячное продолжение
|
Участники пройдут тест HBA1C в течение 3-месячного наблюдения, чтобы определить их статус до диабета
|
3-месячное продолжение
|
|
Пост в плазме глюкоза
Временное ограничение: 3-месячное продолжение
|
Участники завершат тест на глюкозу натощак через 3-месячное наблюдение, чтобы определить их предсказанный статус
|
3-месячное продолжение
|
|
Процент жира в организме - после тестирования
Временное ограничение: Пост-тест (сразу после завершения 6-недельного вмешательства)
|
Пост-тест (сразу после завершения 6-недельного вмешательства)
|
|
|
Процент жира в организме-3-месячное наблюдение
Временное ограничение: 3-месячное продолжение
|
3-месячное продолжение
|
|
|
Процентная медная масса тела - пост -тест
Временное ограничение: Пост-тест (сразу после завершения 6-недельного вмешательства)
|
Пост-тест (сразу после завершения 6-недельного вмешательства)
|
|
|
Процентная медная масса тела-3-месячное наблюдение
Временное ограничение: 3-месячное продолжение
|
3-месячное продолжение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с течением времени в самооценке потребления калорий
Временное ограничение: до теста, после теста (сразу после завершения 6-недельного вмешательства) и последующее наблюдение через три месяца
|
Участники заполнят автоматический самоуправляемый 24-часовой отзыв о диете (ASA-24), чтобы оценить потребление пищи в 2 будних дня и 1 выходной.
|
до теста, после теста (сразу после завершения 6-недельного вмешательства) и последующее наблюдение через три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Stice, PhD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 68320
- P30DK116074 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .