Tyypin 2 diabeteksen ehkäisyohjelman arviointi
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Eric Stice, Stanford University
Lyhyen tyypin 2 diabeteksen ehkäisyohjelman arviointi, jossa on parempi skaalautuvuus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tyypin 2 diabeteksen (T2D) ehkäisyohjelman tehokkuutta henkilöille, joilla on diagnosoitu esidiabetes verrattuna T2D-koulutuskontrolliryhmään.
Terveysprojekti on liikalihavuuden ehkäisyohjelma, ja se on vähentänyt ylipainon/lihavuuden tulevaisuutta 42–53 % ja on myös tuottanut enemmän negatiivisten vaikutusten vähenemistä verrattuna vain arviointiin perustuviin kontrolleihin, jotka säilyivät.
Project Health on mukautettu estämään T2D-tautia esidiabeteksesta kärsivien henkilöiden keskuudessa.
Tutkimuksen tavoitteena on testata Project Healthin tehokkuutta BMI:n, HbA1c-tasojen alentamisessa, fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä ja glukoositason parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaana
- Ylipaino (BMI 25-40 kg/m2)
- Diagnoosoitu prediabetes, määritelty kohonneeksi HbA1c:ksi (5,7-6,4 %).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 18-65-vuotiaille
- Ei ylipainoinen (BMI 25-40 kg/m2)
- Ei diagnosoitu esidiabetekseen, määritelty kohonneeksi HbA1c:ksi (5,7-6,4 %).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Project Health toimitetaan kuudessa 1 tunnin ryhmäistunnossa, jotka pidetään viikoittain.
Lisäksi osallistujia pyydetään suorittamaan 30 minuuttia vasteen esto- ja huomioharjoituksia kerran viikossa istuntojen välillä.
Tämä ohjelma edistää asteittaisen elämäntapojen muuttamisen säilyttämistä, joka on suunniteltu saattamaan energian saanti tasapainoon energiantuotannon ja ruokavasteen eston ja huomionharjoittamisen kanssa, mutta mukauttaa dissonanssi-induktiotoiminnot keskittymään T2D:n kehittymisen negatiivisiin vaikutuksiin negatiivisten lisäksi. liikalihavuuden, ylensyömisen ja istumattoman elämäntavan vaikutukset.
|
Project Health toimitetaan kuudessa 1 tunnin ryhmäistunnossa, jotka pidetään viikoittain.
Lisäksi osallistujia pyydetään suorittamaan 30 minuuttia vasteen esto- ja huomioharjoituksia kerran viikossa istuntojen välillä.
Tämä ohjelma edistää asteittaisen elämäntapojen muuttamisen säilyttämistä, joka on suunniteltu saattamaan energian saanti tasapainoon energiantuotannon ja ruokavasteen eston ja huomionharjoittamisen kanssa, mutta mukauttaa dissonanssi-induktiotoiminnot keskittymään T2D:n kehittymisen negatiivisiin vaikutuksiin negatiivisten lisäksi. liikalihavuuden, ylensyömisen ja istumattoman elämäntavan vaikutukset.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Valitsimme T2D-johtamisen psykopedagoivan vertailuehdon.
Project Healthin vastaamiseksi opetusvideot toimitetaan kuudessa 1 tunnin lohkossa.
Opetusryhmää ohjataan katsomaan videoita ravinnosta, liikunnasta ja yleisen terveyden ylläpitämisestä koko elinkaaren ajan
|
Valitsimme T2D-johtamisen psykopedagoivan vertailuehdon.
Project Healthin vastaamiseksi opetusvideot toimitetaan kuudessa 1 tunnin lohkossa.
Opetusryhmää ohjataan katsomaan videoita ravinnosta, liikunnasta ja yleisen terveyden ylläpitämisestä koko elinkaaren ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI) - Testin jälkeinen
Aikaikkuna: Testin jälkeinen (heti 6 viikon intervention valmistumisen jälkeen)
|
BMI arvioidaan testin jälkeisellä tavalla nähdäkseen, mikä interventio vähensi BMI: tä suurempia vähentymisiä
|
Testin jälkeinen (heti 6 viikon intervention valmistumisen jälkeen)
|
|
Kehon massaindeksi (BMI)-3 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
BMI arvioidaan 3 kuukauden seurannassa nähdäkseen, mikä interventio vähensi suurempaa BMI: n vähenemistä
|
3 kuukauden seuranta
|
|
HbA1c 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat suorittavat HbA1c-testin 3 kuukauden seurannassa määrittääkseen heidän prediabeteksen tilan
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Paastoplasmaglukoosi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat suorittavat paasto glukoositestin 3 kuukauden seurannassa määrittääkseen heidän pre-diabeteksen tilan
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Prosentti kehon rasva - testin jälkeinen
Aikaikkuna: Testin jälkeinen (heti 6 viikon intervention valmistumisen jälkeen)
|
Testin jälkeinen (heti 6 viikon intervention valmistumisen jälkeen)
|
|
|
Prosentti kehon rasva-3 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
3 kuukauden seuranta
|
|
|
Prosentti laiha kehon massa - testin jälkeinen
Aikaikkuna: Testin jälkeinen (heti 6 viikon intervention valmistumisen jälkeen)
|
Testin jälkeinen (heti 6 viikon intervention valmistumisen jälkeen)
|
|
|
Prosenttisen laiha-kehon massa-3 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ajan myötä itse ilmoittamassa kalorien saannissa
Aikaikkuna: esitesti, jälkitesti (välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen) ja kolmen kuukauden seuranta
|
Osallistujat suorittavat automaattisen itseohjautuvan 24 tunnin ruokavalion palautuksen (ASA-24) arvioidakseen ravinnon saannin 2 arkipäivänä ja 1 viikonloppuna.
|
esitesti, jälkitesti (välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen) ja kolmen kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Stice, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68320
- P30DK116074 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .