Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een diabetespreventieprogramma type 2

3 april 2025 bijgewerkt door: Eric Stice, Stanford University

Evaluatie van een kort type 2 diabetespreventieprogramma met grotere schaalbaarheid

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te testen van een type 2 diabetes (T2D) preventieprogramma voor personen bij wie de diagnose prediabetes is gesteld in vergelijking met een T2D educatieve controlegroep. Projectgezondheid is een programma ter voorkoming van obesitas en heeft geleid tot een vermindering van 42% tot 53% van het optreden van overgewicht/obesitas in de toekomst en heeft ook geleid tot een grotere vermindering van het negatieve affect in vergelijking met alleen-evaluatiecontroles die aanhielden. Project Health is aangepast om het ontstaan ​​van T2D bij personen met prediabetes te voorkomen. De studie heeft tot doel de effectiviteit van Project Health te testen bij het verlagen van de BMI- en HbA1c-waarden, het verhogen van fysieke activiteit en het verbeteren van de glucoseregulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen 18 en 65 jaar
  2. Overgewicht (BMI tussen 25 en 40 kg/m2)
  3. Gediagnosticeerd met prediabetes, gedefinieerd als een verhoogd HbA1c (5,7-6,4%).

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet tussen de 18 en 65 jaar
  2. Geen overgewicht (BMI tussen 25 en 40 kg/m2)
  3. Niet gediagnosticeerd met prediabetes, gedefinieerd als een verhoogd HbA1c (5,7-6,4%).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Project Health wordt geleverd in zes groepssessies van 1 uur die wekelijks worden gehouden. Bovendien wordt de deelnemers gevraagd om tussen de sessies in eenmaal per week 30 minuten responsinhibitie- en aandachtstraining te volgen. Dit programma promoot het behoud van de geleidelijke aanpassing van levensstijl, ontworpen om de energie-inname in evenwicht te brengen met de energie-output en de remming van de voedselrespons en aandachtstraining, maar zal de dissonantie-inductie-activiteiten aanpassen om zich te concentreren op de negatieve effecten van het ontwikkelen van T2D naast de negatieve effecten van obesitas, overeten en een sedentaire levensstijl.
Gedragsmatig: Projectgezondheid
Project Health wordt geleverd in zes groepssessies van 1 uur die wekelijks worden gehouden. Bovendien wordt de deelnemers gevraagd om tussen de sessies in eenmaal per week 30 minuten responsinhibitie- en aandachtstraining te volgen. Dit programma promoot het behoud van de geleidelijke aanpassing van levensstijl, ontworpen om de energie-inname in evenwicht te brengen met de energie-output en de remming van de voedselrespons en aandachtstraining, maar zal de dissonantie-inductie-activiteiten aanpassen om zich te concentreren op de negatieve effecten van het ontwikkelen van T2D naast de negatieve effecten van obesitas, overeten en een sedentaire levensstijl.
Actieve vergelijker: Controle
We selecteerden een psycho-educatieve vergelijkingsconditie voor T2D-management. Passend bij Project Health worden de educatieve video's geleverd in 6 blokken van 1 uur. De educatieve groep krijgt de opdracht om video's te bekijken over voeding, lichaamsbeweging en hoe de algemene gezondheid tijdens het leven kan worden behouden
Ander: Educatieve videocontrole
We selecteerden een psycho-educatieve vergelijkingsconditie voor T2D-management. Passend bij Project Health worden de educatieve video's geleverd in 6 blokken van 1 uur. De educatieve groep krijgt de opdracht om video's te bekijken over voeding, lichaamsbeweging en hoe de algemene gezondheid tijdens het leven kan worden behouden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index (BMI) - Post -test
Tijdsspanne: Post-test (onmiddellijk na voltooiing van 6 weken interventie)
BMI zal op post-test worden beoordeeld om te zien welke interventie grotere verminderingen in BMI opleverde
Post-test (onmiddellijk na voltooiing van 6 weken interventie)
Body Mass Index (BMI)-Follow-up van 3 maanden
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden
BMI zal worden beoordeeld na een follow-up van 3 maanden om te zien welke interventie een grotere reducties in BMI opleverde
Follow-up van 3 maanden
HbA1c bij follow-up van 3 maanden
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden
Deelnemers zullen een HbA1C-test voltooien bij een follow-up van 3 maanden om hun pre-diabetesstatus te bepalen
Follow-up van 3 maanden
Nuchtere plasma glucose
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden
Deelnemers zullen een nuchtere glucosetest voltooien bij een follow-up van 3 maanden om hun pre-diabetesstatus te bepalen
Follow-up van 3 maanden
Percentage lichaamsvet - post -test
Tijdsspanne: Post-test (onmiddellijk na voltooiing van 6 weken interventie)
Post-test (onmiddellijk na voltooiing van 6 weken interventie)
Percentage lichaamsvet-follow-up van 3 maanden
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden
Follow-up van 3 maanden
Percentage magere body mass - post -test
Tijdsspanne: Post-test (onmiddellijk na voltooiing van 6 weken interventie)
Post-test (onmiddellijk na voltooiing van 6 weken interventie)
Percentage magere lichaamsmassa-follow-up van 3 maanden
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden
Follow-up van 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de loop van de tijd in zelfgerapporteerde calorie-inname
Tijdsspanne: pre-test, post-test (onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 6 weken) en drie maanden follow-up
Deelnemers zullen de Automated Self-Administered 24-hr Dietary Recall (ASA-24) voltooien om de inname via de voeding op 2 weekdagen en 1 weekend te beoordelen
pre-test, post-test (onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 6 weken) en drie maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Stice, PhD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 68320
  • P30DK116074 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren