제2형 당뇨병 예방 프로그램 평가
2025년 4월 3일 업데이트: Eric Stice, Stanford University
더 큰 확장성을 가진 간략한 제2형 당뇨병 예방 프로그램 평가
이 연구는 제2형 당뇨병(T2D) 교육 통제 그룹과 비교하여 당뇨병 전증 진단을 받은 개인을 위한 제2형 당뇨병(T2D) 예방 프로그램의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
프로젝트 건강은 비만 예방 프로그램이며 과체중/비만 발병을 42%에서 53%까지 감소시켰으며 지속되는 평가 전용 통제에 비해 부정적인 영향을 더 많이 감소시켰습니다.
Project Health는 당뇨병 전증이 있는 개인의 T2D 발병을 예방하도록 조정되었습니다.
이 연구의 목표는 BMI, HbA1c 수준 감소, 신체 활동 증가 및 포도당 조절 개선에 대한 Project Health의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 과체중(25~40kg/m2 사이의 BMI)
- HbA1c 상승(5.7-6.4%)으로 정의되는 당뇨병 전단계로 진단됩니다.
제외 기준:
- 18세에서 65세 사이가 아닙니다.
- 과체중이 아님(BMI 25~40kg/m2)
- HbA1c 상승(5.7-6.4%)으로 정의되는 당뇨병 전증으로 진단되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
Project Health는 매주 열리는 6개의 1시간 그룹 세션으로 제공됩니다.
또한 참가자는 세션 사이에 일주일에 한 번 30분의 반응 억제 및 주의력 훈련을 완료해야 합니다.
이 프로그램은 에너지 섭취와 에너지 출력, 음식 반응 억제 및 주의력 훈련의 균형을 이루도록 고안된 점진적인 생활 방식 수정을 유지하도록 촉진하지만, 부정적인 것 외에도 T2D 발달의 부정적인 영향에 초점을 맞추기 위해 부조화 유발 활동을 조정할 것입니다. 비만, 과식 및 좌식 생활 방식의 영향.
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Project Health는 매주 열리는 6개의 1시간 그룹 세션으로 제공됩니다.
또한 참가자는 세션 사이에 일주일에 한 번 30분의 반응 억제 및 주의력 훈련을 완료해야 합니다.
이 프로그램은 에너지 섭취와 에너지 출력, 음식 반응 억제 및 주의력 훈련의 균형을 이루도록 고안된 점진적인 생활 방식 수정을 유지하도록 촉진하지만, 부정적인 것 외에도 T2D 발달의 부정적인 영향에 초점을 맞추기 위해 부조화 유발 활동을 조정할 것입니다. 비만, 과식 및 좌식 생활 방식의 영향.
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활성 비교기: 제어
우리는 T2D 관리 심리 교육 비교 조건을 선택했습니다.
Project Health와 일치하도록 교육 비디오가 1시간 블록 6개로 제공됩니다.
교육 그룹은 평생 동안 영양, 운동 및 일반적인 건강을 유지하는 방법에 대한 비디오를 시청하도록 지시받습니다.
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우리는 T2D 관리 심리 교육 비교 조건을 선택했습니다.
Project Health와 일치하도록 교육 비디오가 1시간 블록 6개로 제공됩니다.
교육 그룹은 평생 동안 영양, 운동 및 일반적인 건강을 유지하는 방법에 대한 비디오를 시청하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 (BMI) - 테스트 후
기간: 테스트 후 (6 주 개입 완료 직후)
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BMI는 BMI에서 어떤 중재가 더 큰 감소를 생성했는지 확인하기 위해 테스트 후에 평가됩니다.
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테스트 후 (6 주 개입 완료 직후)
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체질량 지수 (BMI)-3 개월 후속 조치
기간: 3 개월 후속 조치
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BMI는 BMI에서 어떤 중재가 더 큰 감소를 생성했는지 확인하기 위해 3 개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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3 개월 후속 조치
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3 개월 추적 관찰에서 HBA1C
기간: 3 개월 후속 조치
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참가자는 3 개월 후속 조치에서 HBA1C 테스트를 완료하여 당뇨병 전 상태를 결정합니다.
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3 개월 후속 조치
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공복 혈장 포도당
기간: 3 개월 후속 조치
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참가자는 3 개월 후속 조치에서 금식 포도당 검사를 완료하여 당뇨병 전 상태를 결정합니다.
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3 개월 후속 조치
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체지방 백분율 - 테스트 후
기간: 테스트 후 (6 주 개입 완료 직후)
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테스트 후 (6 주 개입 완료 직후)
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체지방 백분율-3 개월 추적 관찰
기간: 3 개월 후속 조치
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3 개월 후속 조치
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린 체질량 - 테스트 후
기간: 테스트 후 (6 주 개입 완료 직후)
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테스트 후 (6 주 개입 완료 직후)
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린 체질량-3 개월 추적 관찰
기간: 3 개월 후속 조치
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3 개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 칼로리 섭취량의 시간 경과에 따른 변화
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(6주 개입 완료 직후) 및 3개월 추적
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참가자는 자동 자가 관리 24시간 식이 리콜(ASA-24)을 완료하여 평일 2일과 주말 1일에 식이 섭취량을 평가합니다.
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사전 테스트, 사후 테스트(6주 개입 완료 직후) 및 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Stice, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .