Evaluación de un programa de prevención de la diabetes tipo 2
3 de abril de 2025 actualizado por: Eric Stice, Stanford University
Evaluación de un programa breve de prevención de la diabetes tipo 2 con mayor escalabilidad
Este estudio tiene como objetivo probar la efectividad de un programa de prevención de diabetes tipo 2 (T2D) para personas que han sido diagnosticadas con prediabetes en comparación con un grupo de control educativo de T2D.
Project Health es un programa de prevención de la obesidad y ha producido una reducción del 42 % al 53 % en la aparición futura de sobrepeso/obesidad y también ha producido mayores reducciones en el afecto negativo en comparación con los controles de solo evaluación que persistieron.
Project Health se ha adaptado para prevenir la aparición de T2D entre personas con prediabetes.
El estudio tiene como objetivo probar la eficacia de Project Health para reducir el IMC, los niveles de HbA1c, aumentar la actividad física y mejorar el control de la glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 18 y 65 años
- Sobrepeso (IMC entre 25 y 40 kg/m2)
- Diagnosticado con prediabetes, definida como HbA1c elevada (5.7-6.4%).
Criterio de exclusión:
- No entre los 18 y los 65 años.
- Sin sobrepeso (IMC entre 25 y 40 kg/m2)
- No diagnosticados de prediabetes, definida como HbA1c elevada (5,7-6,4%).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Project Health se entregará en seis sesiones grupales de 1 hora que se llevarán a cabo semanalmente.
Además, se les pedirá a los participantes que completen 30 minutos de inhibición de respuesta y entrenamientos de atención una vez por semana entre las sesiones.
Este programa promueve la retención de la modificación gradual del estilo de vida diseñada para equilibrar la ingesta de energía con la producción de energía y la inhibición de la respuesta alimentaria y el entrenamiento de la atención, pero adaptará las actividades de inducción de disonancia para centrarse en los efectos negativos de desarrollar DT2 además de los efectos negativos. efectos de la obesidad, comer en exceso y un estilo de vida sedentario.
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Project Health se entregará en seis sesiones grupales de 1 hora que se llevarán a cabo semanalmente.
Además, se les pedirá a los participantes que completen 30 minutos de inhibición de respuesta y entrenamientos de atención una vez por semana entre las sesiones.
Este programa promueve la retención de la modificación gradual del estilo de vida diseñada para equilibrar la ingesta de energía con la producción de energía y la inhibición de la respuesta alimentaria y el entrenamiento de la atención, pero adaptará las actividades de inducción de disonancia para centrarse en los efectos negativos de desarrollar DT2 además de los efectos negativos. efectos de la obesidad, comer en exceso y un estilo de vida sedentario.
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Comparador activo: Control
Seleccionamos una condición de comparación psicoeducativa de manejo de DT2.
Para coincidir con Project Health, los videos educativos se entregarán en 6 bloques de 1 hora.
Se le indicará al grupo educativo que mire videos sobre nutrición, ejercicio y cómo mantener la salud general durante la vida.
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Seleccionamos una condición de comparación psicoeducativa de manejo de DT2.
Para coincidir con Project Health, los videos educativos se entregarán en 6 bloques de 1 hora.
Se le indicará al grupo educativo que mire videos sobre nutrición, ejercicio y cómo mantener la salud general durante la vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal (IMC) - Post -prueba
Periodo de tiempo: después de la prueba (inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas)
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El IMC se evaluará en la prueba posterior para ver qué intervención produjo mayores reducciones en el IMC
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después de la prueba (inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas)
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Índice de masa corporal (IMC)-seguimiento de 3 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El IMC se evaluará a los 3 meses de seguimiento para ver qué intervención produjo mayores reducciones en el IMC
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Seguimiento de 3 meses
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HBA1C a 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Los participantes completarán una prueba de HBA1C a los 3 meses de seguimiento para determinar su estado previo a la diabetes
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Seguimiento de 3 meses
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Glucosa en plasma en ayunas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Los participantes completarán una prueba de glucosa en ayunas a los 3 meses de seguimiento para determinar su estado previo a la diabetes
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Seguimiento de 3 meses
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Porcentaje de grasa corporal - después de la prueba
Periodo de tiempo: después de la prueba (inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas)
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después de la prueba (inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas)
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Porcentaje de grasa corporal: seguimiento de 3 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Seguimiento de 3 meses
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Porcentaje de masa corporal magra - después de la prueba
Periodo de tiempo: después de la prueba (inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas)
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después de la prueba (inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas)
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Porcentaje de masa corporal magra-seguimiento de 3 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio a lo largo del tiempo en la ingesta calórica autoinformada
Periodo de tiempo: prueba previa, prueba posterior (inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas) y seguimiento de tres meses
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Los participantes completarán el Recordatorio dietético autoadministrado automatizado de 24 horas (ASA-24) para evaluar la ingesta dietética en 2 días de la semana y 1 fin de semana
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prueba previa, prueba posterior (inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas) y seguimiento de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Stice, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 68320
- P30DK116074 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .