Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2-es típusú cukorbetegség megelőzési programjának értékelése

2024. május 8. frissítette: Eric Stice, Stanford University

Egy rövid, 2-es típusú cukorbetegség megelőzésére szolgáló program kiértékelése nagyobb skálázhatósággal

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a 2-es típusú diabétesz (T2D) megelőzésének programjának hatékonyságát azoknál az egyéneknél, akiknél prediabéteszt diagnosztizáltak, összehasonlítva a T2D oktatási kontrollcsoporttal. A Project Health egy elhízás-megelőző program, amely 42-53%-kal csökkentette a túlsúly/elhízás jövőbeni megjelenését, és nagyobb mértékben csökkentette a negatív hatásokat, mint a továbbra is fennálló, csak értékelésen alapuló kontrollok. A Project Health-t úgy alakították ki, hogy megakadályozza a T2D kialakulását a prediabetesben szenvedő egyéneknél. A tanulmány célja, hogy tesztelje a Project Health hatékonyságát a BMI és a HbA1c szint csökkentésében, a fizikai aktivitás növelésében és a glükózkontroll javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 65 év között
  2. Túlsúlyos (BMI 25 és 40 kg/m2 között)
  3. Prediabétesszel diagnosztizáltak, definíció szerint emelkedett HbA1c (5,7-6,4%).

Kizárási kritériumok:

  1. Nem 18 és 65 év között
  2. Nem túlsúlyos (BMI 25 és 40 kg/m2 között)
  3. Nem diagnosztizálták prediabétesszel, definíció szerint emelkedett HbA1c (5,7-6,4%).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A Project Health hat 1 órás csoportos szekcióban kerül lebonyolításra, amelyeket hetente tartanak. Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy hetente egyszer végezzenek 30 perces válaszgátlási és figyelemi tréningeket az ülések között. Ez a program elősegíti a fokozatos életmód-módosítás megtartását, amelynek célja az energiabevitel egyensúlyba hozása az energiakibocsátással, valamint a táplálékválasz gátlásával és a figyelem képzésével, de a disszonancia-indukciós tevékenységeket úgy alakítja át, hogy a negatív mellett a T2D kialakulásának negatív hatásaira is összpontosítson. az elhízás, a túlevés és a mozgásszegény életmód hatásai.
Viselkedési: Project Health
A Project Health hat 1 órás csoportos szekcióban kerül lebonyolításra, amelyeket hetente tartanak. Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy hetente egyszer végezzenek 30 perces válaszgátlási és figyelemi tréningeket az ülések között. Ez a program elősegíti a fokozatos életmód-módosítás megtartását, amelynek célja az energiabevitel egyensúlyba hozása az energiakibocsátással, valamint a táplálékválasz gátlásával és a figyelem képzésével, de a disszonancia-indukciós tevékenységeket úgy alakítja át, hogy a negatív mellett a T2D kialakulásának negatív hatásaira is összpontosítson. az elhízás, a túlevés és a mozgásszegény életmód hatásai.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Kiválasztottunk egy T2D menedzsment pszichoedukációs összehasonlító feltételt. A Project Healthhez igazodva az oktatóvideókat 6 darab 1 órás blokkban szállítjuk. Az oktatócsoportot arra utasítják, hogy nézzen meg videókat a táplálkozásról, a testmozgásról és arról, hogyan őrizheti meg általános egészségi állapotát élete során
Egyéb: Oktatási videóvezérlés
Kiválasztottunk egy T2D menedzsment pszichoedukációs összehasonlító feltételt. A Project Healthhez igazodva az oktatóvideókat 6 darab 1 órás blokkban szállítjuk. Az oktatócsoportot arra utasítják, hogy nézzen meg videókat a táplálkozásról, a testmozgásról és arról, hogyan őrizheti meg általános egészségi állapotát élete során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömegindex (BMI) időbeli változása
Időkeret: előteszt, utóteszt (közvetlenül a 6 hetes beavatkozás befejezése után) és három hónapos követés
A BMI-t minden időpontban felmérik, hogy kiderüljön, melyik beavatkozás eredményezte nagyobb BMI-csökkenést
előteszt, utóteszt (közvetlenül a 6 hetes beavatkozás befejezése után) és három hónapos követés
A HbA1c időbeli változása
Időkeret: előteszt és három hónapos utánkövetés
A résztvevők minden időpontban kitöltenek egy otthoni HbA1c öngyűjtő készletet
előteszt és három hónapos utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idővel változás az ön által bejelentett kalóriabevitelben
Időkeret: előteszt, utóteszt (közvetlenül a 6 hetes beavatkozás befejezése után) és három hónapos követés
A résztvevők kitöltik az automatizált önadagolható 24 órás étrend-visszahívást (ASA-24), hogy értékeljék a táplálékfelvételt 2 hétköznap és 1 hétvégén
előteszt, utóteszt (közvetlenül a 6 hetes beavatkozás befejezése után) és három hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Stice, PhD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 68320
  • P30DK116074 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prediabetes

Klinikai vizsgálatok a Project Health

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel