顔の軟部組織増強のための Formaderm (ヒアルロン酸)

包含基準:

• 被験者は男女とも 30 歳から 65 歳です。
• -WSRS療法を受ける意思のある被験者。
• WSRS ベースライン測定値は 3 ～ 4 ポイントで、左右が対称である必要があります。
• 顔の皮膚は健康で、皮膚の老化状態の評価を妨げる可能性のある病気はありません。
• -被験者は、ボトックス注射を含む他の美容治療や手術を受けることを喜んで避けます。

除外基準:

• -妊娠中、授乳中、妊娠を計画している、および試験期間中の避妊を希望しない女性被験者。
• 精神的に不安定な方、精神疾患をお持ちの方。
• 重度の皮膚疾患、炎症、または関連する感染症、乾癬、ヘルペスなどの症状がある方。
• トライアル前に美容整形や手術を受けた方：
• 過去12ヶ月以内にレーザー治療または皮膚剥離術を受けた方。
• 過去3ヶ月以内にケミカルピーリングを受けた方。
• 過去12ヶ月以内にボトックス注射などの顔のしわ増大手術を受けた方。
• 体内にシリコーンや体内に吸収されない素材（永久充填剤）が入っているもの。
• 過去24ヶ月以内にほうれい線領域に顔面手術またはファイリング剤注入を受けた方。
• ほうれい線部分に傷跡や局所感染症がある方。
• 結合組織疾患のある方。
• コントロールできない糖尿病または全身疾患のある方。
• ヒト免疫不全症候群に苦しんでいる人。
• 免疫関連障害を患っている方、または過去に免疫系の機能低下を起こしたことがある方。
• 瘢痕になりやすい体質の方、瘢痕形成や肥厚性瘢痕ができやすい方。
• 過去6ヶ月以内に他の医療機器関連治験等の治験に参加した者。
• 化粧品充填剤アレルギー、あらゆる種類のヒアルロン酸インプラント、または薬物（抗生物質、抗ヒスタミン薬、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬など）の病歴がある方、または局所麻酔薬アレルギーの病歴がある方。
• 抗凝固療法を受けている方、凝固異常の既往歴のある方、血行促進の漢方薬を服用中の方。
• 研究者の判断により、投薬や病状が研究対象に不適当と判断された方。
• 再来院の日程が守れない方、体調不良で同意書にサインできない方。