Formaderm (hyaluronzuur) voor vergroting van zacht weefsel in het gezicht

Inclusiecriteria:

• Onderwerpen zijn tussen de 30 en 65 jaar oud van beide geslachten.
• Onderwerpen die bereid zijn om WSRS-therapie te ondergaan.
• De WSRS-basislijnmeting moet 3-4 punten zijn en de linker- en rechterkant moeten in symmetrie zijn.
• De gezichtshuid is gezond, zonder enige ziekte die de beoordeling van de status van huidveroudering mogelijk verstoort.
• De patiënt is bereid andere cosmetische behandelingen en operaties, waaronder Botox-injectie, te vermijden.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven, van plan zijn zwanger te worden en geen anticonceptie willen gebruiken tijdens de proefperiode.
• Degenen die emotioneel onstabiel zijn of lijden aan een psychische aandoening.
• Degenen die een ernstige huidziekte, ontsteking of gerelateerde symptomen hebben, zoals infecties, psoriasis, herpes en dergelijke.
• Degenen die voorafgaand aan de proef een cosmetische behandeling of operatie hebben ondergaan:
• Degenen die in de afgelopen 12 maanden een laserbehandeling of dermabrasie hebben ondergaan.
• Degenen die de afgelopen drie maanden een chemische peelingbehandeling hebben ondergaan.
• Degenen die in de afgelopen 12 maanden een gezichtsrimpelvergrotingsoperatie hebben ondergaan, zoals Botox-injecties.
• Degenen met siliconen in hun lichaam of materiaal dat niet door het lichaam kan worden opgenomen (permanent vulmiddel).
• Degenen die in de afgelopen 24 maanden een gezichtsoperatie of vijlmiddelimplantaten in het gebied van de nasolabiaalplooi hebben ondergaan.
• Degenen die een litteken of een plaatselijke infectie hebben in het gebied van de nasolabiale plooi.
• Degenen met bindweefselaandoeningen.
• Degenen met diabetes of een systemische ziekte die niet onder controle kan worden gehouden.
• Degenen die lijden aan het humaan immunodeficiëntiesyndroom.
• Degenen die lijden aan een immuniteitsgerelateerde aandoening of in het verleden afbraak van het immuunsysteem hebben gehad.
• Degenen met een littekengevoelige constitutie, vatbaar voor littekenvorming of hypertrofische littekens.
• Degenen die in de afgelopen zes maanden hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken, zoals met betrekking tot medische hulpmiddelen en andere soortgelijke onderzoeken.
• Degenen met een medische voorgeschiedenis van allergie voor cosmetische vulmiddelen, elk type hyaluronzuurimplantaten of medicijnen (zoals antibiotica, antihistaminica, niet-steroïde anti-inflammatoire analgetica), of mensen met een medische voorgeschiedenis van lokale anesthesieallergie.
• Patiënten die een antistollingsbehandeling ondergaan, patiënten met een medische voorgeschiedenis van stollingsstoornissen of patiënten die Chinese medicijnen gebruiken om de bloedsomloop te bevorderen.
• Degenen van wie de medicatie en medische aandoeningen ongeschikt worden geacht voor opname in het onderzoek op basis van het oordeel van de onderzoeker.
• Degenen die zich niet aan het schema voor herbezoeken kunnen houden of zich niet goed voelen, moeten de geïnformeerde toestemming ondertekenen.