末梢静脈カテーテル留置中の治療的遊びの効果
2023年4月9日 更新者：Seda Caglar、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
末梢静脈カテーテル留置中の子供の痛み、不安、母親の不安に対する治療的遊びの効果
治療的遊び (TP) は、子供の疼痛管理に使用される非薬理学的方法です。
この研究は、末梢静脈カテーテル法 (PIVC) 中の子供の痛み、不安、および母親の不安に対する治療的な遊びの効果を判断するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
急性または慢性疾患による子供の入院は、遊びを中断し、日常生活を混乱させ、不慣れな環境に置き、不慣れな人々との出会いを強い、侵襲的な処置にさらし、痛みや不安に苦しめます。
末梢静脈カテーテル法 (PIVC) は、おそらく小児科クリニックで行われる最も一般的な手順です。
入院している子供の 80% が末梢静脈カテーテルを留置していると推定されています。
PIVC は、小児が通常、入院中に初めて、そして頻繁に経験する苦痛でトラウマ的な経験です。
子どもたちのこの経験は、彼らと医療専門家との間の効果的なコミュニケーションを損ない、また病院環境でのケアと治療プロセスへの適応に問題を引き起こします。
非薬理学的な鎮痛方法の 1 つとして、治療的遊び (TP) は気晴らしであり、「おもちゃや材料を直接使用することで、子供たちが環境や自分が住んでいる世界についての知識を得るのを容易にすることができます。特定の目的のために、その認識を改善し、コントロールを得ることができます。」
入院中の子供との遊びを治療と呼ぶためには、遊びは、子供が入院中に自分の気持ちや考えを表現することを奨励し、肯定的または否定的な入院経験において教育的役割を担い、心理社会的および身体的利益をもたらす必要があります.
子供たちは、治療的な遊びを通じて、入院、従うべき手順、およびこの手順が終了する時間などの事実を伝えることができます
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34381
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Istanbul、七面鳥、34381
- Seda Caglar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 3～6歳のお子様、
- 精神障害はありませんでしたが、
- 通信できた、
- 母親に自発的に参加してもらいました
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療的な遊び
このグループでは、PIVC 中のテディベアを使ったセラピープレイ法が適用されました。
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TP手法の1つであるテディベアを使った脚色手法は、PIVCの介入中に適用されました
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介入なし：コントロール
診療所の標準的な手順は、対照群に適用されました。
診療所の定期的な侵襲的処置、母親は子供に同行し、処置に関与しています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢静脈カテーテル挿入時の FLACC スケールでの痛みの以前からの変化
時間枠：末梢静脈カテーテル処置の直前および処置後 5 分以内に収集されたデータ
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FLACC スケールは、子供の痛みのスコアを評価するために使用されました。
スケールは 0 ～ 10 点で採点され、「0」: 子供はリラックスして落ち着いている、「1 ～ 3」: 子供は軽度の不快感、「4 ～ 6」: 子供は中程度の痛み、「7 ～ 10」を示します。 : 子供はひどい痛みを感じています。
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末梢静脈カテーテル処置の直前および処置後 5 分以内に収集されたデータ
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末梢静脈カテーテル留置時のCEMSスケールでの不安の以前からの変化
時間枠：末梢静脈カテーテル処置の直前および処置後 5 分以内に収集されたデータ
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小児の不安スコアを評価するためにCEMSスケールが使用されました。この尺度は、5つの異なるカテゴリと25項目で構成され、医療処置前および医療処置中の小児の不安を評価するために使用されました。
合計スコア範囲は 5 ～ 25 ポイントです
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末梢静脈カテーテル処置の直前および処置後 5 分以内に収集されたデータ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢静脈カテーテル留置時の母親のSTAIスケールでの不安の以前との変化
時間枠：末梢静脈カテーテル処置の直前および処置後 5 分以内に収集されたデータ
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STAI 尺度は、母親の不安平均スコアを評価するために使用されました。簡単な説明を含むこの自己評価尺度は、「状態不安目録」と「特性不安」の 2 つのセクションのそれぞれに 20 項目を含む、合計 40 項目で構成されています。在庫"。
「State Anxiety Inventory」はその瞬間に感じたことを決定するように設計され、「Trait Anxiety Scale」は先週感じたことを決定するように設計されました。
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末梢静脈カテーテル処置の直前および処置後 5 分以内に収集されたデータ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月9日
最初の投稿 (実際)
2023年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月9日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。