Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt zabawy terapeutycznej podczas obwodowego cewnikowania dożylnego

9 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Seda Caglar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ zabaw terapeutycznych na ból, niepokój i niepokój matek u dzieci podczas cewnikowania dożylnego obwodowego

Zabawa terapeutyczna (TP) jest niefarmakologiczną metodą leczenia bólu u dzieci. Niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu zabaw terapeutycznych na ból, niepokój i niepokój matek u dzieci podczas cewnikowania dożylnego obwodowego (PIVC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Hospitalizacja dzieci z powodu ostrej lub przewlekłej choroby przerywa zabawę, zaburza ich codzienną rutynę, umieszcza je w nieznanym środowisku, zmusza do spotkania z nieznanymi ludźmi, naraża na inwazyjne procedury, odczuwa ból i niepokój. Cewnikowanie dożylne obwodowe (PIVC) jest prawdopodobnie najczęściej wykonywanym zabiegiem w klinikach pediatrycznych. Szacuje się, że 80% hospitalizowanych dzieci ma założony cewnik dożylny obwodowy. PIVC jest bolesnym i traumatycznym przeżyciem, przez które dzieci przechodzą zwykle po raz pierwszy i często w trakcie hospitalizacji. Takie doświadczenia dzieci utrudniają efektywną komunikację między nimi a pracownikami służby zdrowia, a także powodują problemy z przystosowaniem się do procesu opieki i leczenia w warunkach szpitalnych. Jako jedna z niefarmakologicznych metod uśmierzania bólu, zabawa terapeutyczna (TP) jest odwróceniem uwagi, definiowanym jako „ukierunkowane korzystanie z zabawek i materiałów, które mogą ułatwić dzieciom zdobywanie wiedzy o środowisku i świecie, w którym żyją, poprawić ich postrzeganie i przejąć kontrolę w określonym celu”. Aby zabawę z dzieckiem hospitalizowanym nazwać terapeutycznym, powinna ona zachęcać dzieci do wyrażania swoich uczuć i myśli podczas pobytu w szpitalu, odgrywać rolę edukacyjną w pozytywnych lub negatywnych doświadczeniach szpitalnych oraz przynosić korzyści psychospołeczne i fizyczne. Dzieciom można było poprzez zabawę terapeutyczną opowiedzieć o takich faktach, jak pobyt w szpitalu, jakie procedury należy wykonać i kiedy ta procedura się zakończy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34381
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
      • Istanbul, Indyk, 34381
        • Seda Caglar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku 3-6 lat,
  • nie miał upośledzenia umysłowego,
  • potrafili się komunikować,
  • i czy matki zgłosiły się na ochotnika do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zabawa terapeutyczna
W tej grupie zastosowano metodę zabaw terapeutycznych z misiem podczas PIVC
Podczas interwencji PIVC zastosowano metodę dramatyzacji z misiem, jedną z metod TP
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej zastosowano standardowe postępowanie kliniki. Rutynowa inwazyjna procedura kliniki, matki towarzyszą swoim dzieciom i są zaangażowane w procedurę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu w skali FLACC w stosunku do stanu sprzed cewnikowania dożylnego naczyń obwodowych
Ramy czasowe: dane zebrane tuż przed iw ciągu 5 minut po zabiegu cewnikowania żył obwodowych
Do oceny bólu u dzieci zastosowano Skalę FLACC. Skala zawiera od 0 do 10 punktów, wskazując „0”: dziecko jest zrelaksowane i spokojne, „1-3”: dziecko odczuwa lekki dyskomfort, „4-6”: dziecko odczuwa umiarkowany ból, a „7-10” : dziecko odczuwa silny ból.
dane zebrane tuż przed iw ciągu 5 minut po zabiegu cewnikowania żył obwodowych
Zmiana lęku w skali CEMS w porównaniu z wcześniejszą podczas cewnikowania dożylnego naczyń obwodowych
Ramy czasowe: dane zebrane tuż przed iw ciągu 5 minut po zabiegu cewnikowania żył obwodowych
Do oceny lęku dzieci zastosowano skalę CEMS. Skala ta, składająca się z 5 różnych kategorii i 25 pozycji, została wykorzystana do oceny lęku dzieci przed iw trakcie zabiegów medycznych. Suma punktów mieści się w przedziale od 5 do 25 punktów
dane zebrane tuż przed iw ciągu 5 minut po zabiegu cewnikowania żył obwodowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z poprzednią niepokojem matek w skali STAI w trakcie cewnikowania dożylnego naczyń obwodowych
Ramy czasowe: dane zebrane tuż przed iw ciągu 5 minut po zabiegu cewnikowania żył obwodowych
Do oceny średnich wyników lęku matek zastosowano skalę STAI. Ta skala samooceny z krótkimi twierdzeniami składa się łącznie z 40 pozycji, w tym po 20 pozycji w każdej z dwóch części: „Inwentarz stanu lęku” i „Lęk jako cecha” spis". „Inwentarz Stanu Lęku” został zaprojektowany w celu określenia, co czułeś w tym momencie, a „Skala Lęku Cechy” została zaprojektowana w celu określenia, co czułeś w ostatnim tygodniu.
dane zebrane tuż przed iw ciągu 5 minut po zabiegu cewnikowania żył obwodowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SeCaglar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj