外周静脉置管过程中治疗游戏的效果
2023年4月9日 更新者：Seda Caglar、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
治疗性游戏对外周静脉置管期间儿童疼痛、焦虑和母亲焦虑的影响
治疗游戏 (TP) 是一种用于儿童疼痛管理的非药物方法。
本研究旨在确定治疗性游戏对外周静脉导管插入术 (PIVC) 期间儿童疼痛、焦虑和母亲焦虑的影响。
研究概览
详细说明
儿童因急病或慢性病入院，打断了他们的游戏，打乱了他们的日常生活，将他们置于陌生的环境中，迫使他们与陌生人相遇，使他们暴露于侵入性操作中，并使他们遭受痛苦和焦虑。
外周静脉导管插入术 (PIVC) 可能是儿科诊所最常见的手术。
据估计，80% 的住院儿童都有外周静脉导管。
PIVC 是一种痛苦和创伤性的经历，儿童通常是第一次经历并且在住院期间经常经历。
儿童的这种经历会损害他们与医疗保健专业人员之间的有效沟通，还会导致他们难以适应医院环境中的护理和治疗过程。
治疗性游戏（TP）作为非药物镇痛方法之一，被定义为“定向使用玩具和材料，可以帮助儿童获得有关环境和他们生活的世界的知识，为了特定目的，改善他们的看法并获得控制权”。
为了将与住院儿童的游戏称为治疗，游戏应该鼓励儿童在住院期间表达他们的感受和想法，在他们积极或消极的医院经历中发挥教育作用，并带来心理和身体上的好处。
可以通过治疗性游戏告诉儿童一些事实，例如住院治疗、要遵循的程序以及该程序何时结束
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Istanbul、火鸡、34381
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Istanbul、火鸡、34381
- Seda Caglar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 3-6岁儿童，
- 没有精神障碍，
- 能够沟通，
- 并且有妈妈们自愿参加
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗游戏
本组应用PIVC时泰迪熊的治疗性游戏方法
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在 PIVC 干预期间应用了 TP 方法之一的泰迪熊戏剧化方法
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无干预：控制
对照组采用门诊标准流程。
门诊常规侵入性手术，妈妈陪伴孩子参与手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周静脉导管插入术期间 FLACC 量表疼痛较之前的变化
大体时间：外周静脉导管插入术之前和之后 5 分钟内收集的数据
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FLACC 量表用于评估儿童的疼痛评分。
量表得分在 0 到 10 分之间，表示“0”：孩子放松和平静，“1-3”：孩子有轻度不适，“4-6”：孩子有中度疼痛，“7-10” : 孩子疼得很厉害。
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外周静脉导管插入术之前和之后 5 分钟内收集的数据
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外周静脉导管插入术期间 CEMS 量表焦虑程度较之前的变化
大体时间：外周静脉导管插入术之前和之后 5 分钟内收集的数据
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CEMS量表用于评估儿童的焦虑评分。该量表由5个不同类别和25个项目组成，用于评估儿童在医疗程序之前和期间的焦虑程度。
总分介于 5 到 25 分之间
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外周静脉导管插入术之前和之后 5 分钟内收集的数据
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周静脉置管期间产妇STAI量表焦虑较以往的变化
大体时间：外周静脉导管插入术之前和之后 5 分钟内收集的数据
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采用STAI量表评估母亲的焦虑平均分。这份带有简短陈述的自评量表共40个项目，包括“状态焦虑量表”和“特质焦虑”两部分各20个项目。存货”。
“状态焦虑量表”旨在确定当时的感受，“特质焦虑量表”旨在确定上周的感受。
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外周静脉导管插入术之前和之后 5 分钟内收集的数据
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月9日
首次发布 (实际的)
2023年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月9日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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