Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terápiás játék hatása a perifériás intravénás katéterezés során

2023. április 9. frissítette: Seda Caglar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A terápiás játék hatása a gyermekek fájdalmára, szorongására és az anyák szorongására a perifériás intravénás katéterezés során

A terápiás játék (TP) egy nem gyógyszeres módszer, amelyet gyermekek fájdalomcsillapítására használnak. Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák a terápiás játék hatását a gyermekek fájdalmára, szorongására és az anyák szorongására a perifériás intravénás katéterezés (PIVC) során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A gyermekek akut vagy krónikus betegség miatti kórházba helyezése megszakítja a játékot, megzavarja napi rutinjaikat, ismeretlen környezetbe helyezi őket, ismeretlen emberekkel való találkozásra kényszeríti őket, invazív eljárásoknak teszi ki őket, fájdalmat és szorongást okoz. A perifériás intravénás katéterezés (PIVC) valószínűleg a leggyakoribb eljárás a gyermekklinikákban. Becslések szerint a kórházi gyermekek 80%-ánál perifériás intravénás katéter van a helyén. A PIVC fájdalmas és traumatikus élmény, amelyen a gyerekek általában először és gyakran a kórházi kezelés során mennek keresztül. A gyermekek ilyen tapasztalata rontja a hatékony kommunikációt köztük és az egészségügyi szakemberek között, és problémákat okoz a kórházi gondozási és kezelési folyamathoz való alkalmazkodásban. A nem gyógyszeres fájdalomcsillapító módszerek egyikeként a terápiás játék (TP) egy figyelemelterelés, amelyet úgy határoznak meg, mint "játékok és anyagok irányított használata, amely elősegítheti a gyermekek számára, hogy ismereteket szerezzenek a környezetről és a világról, amelyben élnek, hogy javítsák felfogásukat, és megszerezzék az irányítást egy meghatározott cél érdekében”. Ahhoz, hogy a játékot a kórházba került gyermekkel terápiás célnak nevezzük, a játéknak arra kell ösztönöznie a gyerekeket, hogy kifejezzék érzéseiket és gondolataikat a kórházi kezelés során, oktató szerepet vállaljanak pozitív vagy negatív kórházi élményeikben, és pszichoszociális és fizikai előnyökkel járjanak. A gyerekeknek el lehet mondani olyan tényeket, mint a kórházi kezelés, a követendő eljárások és az idő, amikor ez az eljárás véget ér terápiás játékon keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34381
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
      • Istanbul, Pulyka, 34381
        • Seda Caglar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-6 éves gyerekek,
  • nem volt szellemi fogyatékossága,
  • tudott kommunikálni,
  • és anyák önként jelentkeztek a részvételre

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Terápiás játék
Ebben a csoportban a PIVC során a mackóval végzett terápiás játékmódszert alkalmaztuk
A PIVC beavatkozás során a mackós dramatizálási módszert, az egyik TP módszert alkalmaztuk
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll csoportban a klinika standard eljárását alkalmaztuk. A klinika rutin invazív beavatkozása, az anyák elkísérik gyermekeiket és részt vesznek a beavatkozásban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a korábbi fájdalomban a FLACC skálán a perifériás intravénás katéterezés során
Időkeret: közvetlenül a perifériás intravénás katéterezési eljárás előtt és 5 percen belül gyűjtött adatok
A FLACC skálát a gyermekek fájdalompontszámának felmérésére használták. A skála 0-tól 10-ig terjed, ami "0"-t jelez: a gyermek nyugodt és nyugodt, "1-3": a gyermek enyhén kényelmetlenül érzi magát, "4-6": a gyermek mérsékelt fájdalmat és "7-10" : a gyermeknek erős fájdalmai vannak.
közvetlenül a perifériás intravénás katéterezési eljárás előtt és 5 percen belül gyűjtött adatok
Változás a korábbi szorongásban a CEMS skálán a perifériás intravénás katéterezés során
Időkeret: közvetlenül a perifériás intravénás katéterezési eljárás előtt és 5 percen belül gyűjtött adatok
A CEMS skálát a gyermekek szorongáspontszámának értékelésére használták. Ezt a skálát, amely 5 különböző kategóriából és 25 tételből áll, a gyermekek orvosi beavatkozások előtti és alatti szorongásának értékelésére használták. Az összpontszám 5 és 25 pont között mozog
közvetlenül a perifériás intravénás katéterezési eljárás előtt és 5 percen belül gyűjtött adatok

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a korábbihoz képest az anyák szorongása STAI skálán a perifériás intravénás katéterezés során
Időkeret: közvetlenül a perifériás intravénás katéterezési eljárás előtt és 5 percen belül gyűjtött adatok
A STAI skálát használták az anyák szorongásos átlagpontszámainak értékelésére. Ez a rövid nyilatkozatokat tartalmazó önértékelési skála összesen 40 elemből áll, ebből 20 tétel két részből, az "állapot szorongás leltárból" és a "vonási szorongásból" leltár". Az „Állami szorongás-leltárt” arra tervezték, hogy meghatározza, mit éreztünk abban a pillanatban, a „Trait Anxiety Scale”-t pedig annak meghatározására, hogy mit éreztünk az elmúlt héten.
közvetlenül a perifériás intravénás katéterezési eljárás előtt és 5 percen belül gyűjtött adatok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SeCaglar

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Terápiás játékcsoport

3
Iratkozz fel