- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05823324
L'effet du jeu thérapeutique pendant le cathétérisme intraveineux périphérique
9 avril 2023 mis à jour par: Seda Caglar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
L'effet du jeu thérapeutique sur la douleur, l'anxiété et l'anxiété des mères pendant le cathétérisme intraveineux périphérique
Le jeu thérapeutique (TP) est une méthode non pharmacologique utilisée dans la gestion de la douleur chez les enfants.
Cette étude a été menée pour déterminer l'effet du jeu thérapeutique sur la douleur, l'anxiété des enfants et l'anxiété des mères pendant le cathétérisme intraveineux périphérique (PIVC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hospitalisation des enfants en raison d'une maladie aiguë ou chronique interrompt le jeu, perturbe leurs routines quotidiennes, les place dans un environnement inconnu, les oblige à rencontrer des personnes inconnues, les expose à des procédures invasives et les fait souffrir de douleur et d'anxiété.
Le cathétérisme intraveineux périphérique (PIVC) est probablement la procédure la plus courante pratiquée dans les cliniques pédiatriques.
On estime que 80 % des enfants hospitalisés ont un cathéter intraveineux périphérique en place.
Le PIVC est une expérience douloureuse et traumatisante que les enfants vivent généralement pour la première fois et fréquemment pendant l'hospitalisation.
Cette expérience des enfants nuit à une communication efficace entre eux et les professionnels de santé et entraîne également des problèmes d'adaptation au processus de soins et de traitement en milieu hospitalier.
En tant qu'une des méthodes non pharmacologiques de soulagement de la douleur, le jeu thérapeutique (TP) est une distraction définie comme « l'utilisation dirigée de jouets et de matériel, qui peut aider les enfants à acquérir des connaissances sur l'environnement et le monde dans lequel ils vivent, à améliorer leur perception et en prendre le contrôle, dans un but précis ».
Pour appeler le jeu avec un enfant hospitalisé comme thérapeutique, le jeu doit encourager les enfants à exprimer leurs sentiments et leurs pensées pendant l'hospitalisation, assumer un rôle éducatif dans leurs expériences hospitalières positives ou négatives et apporter des bénéfices psychosociaux et physiques.
Les enfants pourraient être informés de faits tels que l'hospitalisation, les procédures à suivre et le moment où cette procédure se terminerait par le jeu thérapeutique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34381
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Istanbul, Turquie, 34381
- Seda Caglar
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 3 à 6 ans,
- n'avait pas de handicap mental,
- ont pu communiquer,
- et les mères se sont portées volontaires pour participer
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeu thérapeutique
La méthode de jeu thérapeutique avec l'ours en peluche pendant le PIVC a été appliquée dans ce groupe
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La méthode de dramatisation avec ours en peluche, une des méthodes TP, a été appliquée lors de l'intervention du PIVC
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Aucune intervention: Contrôle
La procédure standard de la clinique a été appliquée dans le groupe témoin.
La procédure invasive de routine de la clinique, les mères accompagnent leurs enfants et sont impliquées dans la procédure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à avant de la douleur sur l'échelle FLACC au cours du cathétérisme intraveineux périphérique
Délai: données recueillies juste avant et dans les 5 minutes suivant la procédure de cathétérisme intraveineux périphérique
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L'échelle FLACC a été utilisée pour évaluer les scores de douleur des enfants.
L'échelle est notée entre 0 et 10 points indiquant « 0 » : l'enfant est détendu et calme, « 1-3 » : l'enfant est légèrement inconfortable, « 4-6 » : l'enfant a une douleur modérée et « 7-10 » : l'enfant a des douleurs intenses.
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données recueillies juste avant et dans les 5 minutes suivant la procédure de cathétérisme intraveineux périphérique
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Changement par rapport à avant de l'anxiété sur l'échelle CEMS au cours du cathétérisme intraveineux périphérique
Délai: données recueillies juste avant et dans les 5 minutes suivant la procédure de cathétérisme intraveineux périphérique
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L'échelle CEMS a été utilisée pour évaluer les scores d'anxiété des enfants. Cette échelle, composée de 5 catégories différentes et de 25 items, a été utilisée pour évaluer l'anxiété des enfants avant et pendant les interventions médicales.
Le score total varie entre 5 et 25 points
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données recueillies juste avant et dans les 5 minutes suivant la procédure de cathétérisme intraveineux périphérique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à avant de l'anxiété des mères sur l'échelle STAI lors du cathétérisme intraveineux périphérique
Délai: données recueillies juste avant et dans les 5 minutes suivant la procédure de cathétérisme intraveineux périphérique
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L'échelle STAI a été utilisée pour évaluer les scores moyens d'anxiété des mères. inventaire".
Le «State Anxiety Inventory» a été conçu pour déterminer ce qui a été ressenti à ce moment-là et le «Trait Anxiety Scale» a été conçu pour déterminer ce qui a été ressenti au cours de la dernière semaine.
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données recueillies juste avant et dans les 5 minutes suivant la procédure de cathétérisme intraveineux périphérique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2023
Première publication (Réel)
21 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SeCaglar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .