- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05823324
Die Wirkung des therapeutischen Spiels während der peripheren intravenösen Katheterisierung
9. April 2023 aktualisiert von: Seda Caglar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Die Wirkung des therapeutischen Spiels auf die Schmerzen, Ängste und Ängste von Kindern während der peripheren intravenösen Katheterisierung
Therapeutisches Spiel (TP) ist eine nicht-pharmakologische Methode zur Schmerzbehandlung bei Kindern.
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung des therapeutischen Spiels auf die Schmerzen, Ängste und Ängste der Mütter während der peripheren intravenösen Katheterisierung (PIVC) von Kindern zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Krankenhausaufenthalt von Kindern aufgrund einer akuten oder chronischen Krankheit unterbricht das Spiel, stört ihre täglichen Routinen, versetzt sie in eine ungewohnte Umgebung, zwingt sie zur Begegnung mit fremden Menschen, setzt sie invasiven Eingriffen aus und lässt sie unter Schmerzen und Angst leiden.
Die periphere intravenöse Katheterisierung (PIVC) ist wahrscheinlich das am häufigsten durchgeführte Verfahren in Kinderkliniken.
Es wurde geschätzt, dass 80 % der hospitalisierten Kinder einen peripheren intravenösen Katheter tragen.
PIVC ist eine schmerzhafte und traumatische Erfahrung, die Kinder normalerweise zum ersten Mal und häufig während des Krankenhausaufenthalts durchmachen.
Diese Erfahrung mit Kindern beeinträchtigt die effektive Kommunikation zwischen ihnen und medizinischem Fachpersonal und verursacht auch Probleme bei der Anpassung an den Pflege- und Behandlungsprozess im Krankenhausumfeld.
Als eine der nicht-pharmakologischen Schmerzlinderungsmethoden ist das therapeutische Spiel (TP) eine Ablenkung, die definiert ist als „der gezielte Einsatz von Spielzeug und Materialien, die es Kindern erleichtern können, sich Wissen über die Umwelt und die Welt, in der sie leben, anzueignen ihre Wahrnehmung davon zu verbessern und die Kontrolle für einen bestimmten Zweck zu erlangen".
Um das Spiel mit einem Kind im Krankenhaus als therapeutisch zu bezeichnen, sollte das Spiel Kinder ermutigen, ihre Gefühle und Gedanken während des Krankenhausaufenthalts auszudrücken, eine erzieherische Rolle in Bezug auf ihre positiven oder negativen Krankenhauserfahrungen übernehmen und psychosoziale und körperliche Vorteile bringen.
Den Kindern konnten Fakten wie der Krankenhausaufenthalt, die zu befolgenden Verfahren und der Zeitpunkt, zu dem dieses Verfahren enden würde, durch therapeutisches Spiel mitgeteilt werden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34381
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Istanbul, Truthahn, 34381
- Seda Caglar
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 3-6 jährige Kinder,
- hatte keine geistige Behinderung,
- kommunizieren konnten,
- und hatte Mütter, die sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärten
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Therapeutisches Spiel
In dieser Gruppe wurde die therapeutische Spielmethode mit dem Teddybären während der PIVC angewendet
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Die Dramatisierungsmethode mit Teddybär, eine der TP-Methoden, wurde während der PIVC-Intervention angewendet
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Kein Eingriff: Kontrolle
In der Kontrollgruppe wurde das Standardverfahren der Klinik angewendet.
Beim routinemäßigen invasiven Eingriff der Klinik begleiten die Mütter ihre Kinder und werden in den Eingriff eingebunden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung von vorher bei Schmerzen auf der FLACC-Skala bei peripherer intravenöser Katheterisierung
Zeitfenster: Daten, die kurz vor und innerhalb von 5 Minuten nach peripherer intravenöser Katheterisierung erhoben wurden
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Die FLACC-Skala wurde verwendet, um die Schmerzwerte von Kindern zu bewerten.
Die Skala wird zwischen 0 und 10 Punkten bewertet, wobei "0" angegeben wird: das Kind ist entspannt und ruhig, "1-3": das Kind fühlt sich leicht unwohl, "4-6": das Kind hat mäßige Schmerzen und "7-10". : Das Kind hat starke Schmerzen.
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Daten, die kurz vor und innerhalb von 5 Minuten nach peripherer intravenöser Katheterisierung erhoben wurden
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Veränderung von vorher in der Angst auf der CEMS-Skala während der peripheren intravenösen Katheterisierung
Zeitfenster: Daten, die kurz vor und innerhalb von 5 Minuten nach peripherer intravenöser Katheterisierung erhoben wurden
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Die CEMS-Skala wurde verwendet, um die Angstwerte von Kindern zu bewerten. Diese Skala, die aus 5 verschiedenen Kategorien und 25 Elementen besteht, wurde verwendet, um die Angst von Kindern vor und während medizinischer Eingriffe zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 25 Punkten
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Daten, die kurz vor und innerhalb von 5 Minuten nach peripherer intravenöser Katheterisierung erhoben wurden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Ängstlichkeit der Mütter auf der STAI-Skala im Vergleich zu vorher während der peripheren intravenösen Katheterisierung
Zeitfenster: Daten, die kurz vor und innerhalb von 5 Minuten nach peripherer intravenöser Katheterisierung erhoben wurden
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Zur Erhebung der Angstmittelwerte der Mütter wurde die STAI-Skala verwendet. Diese Selbsteinschätzungsskala mit Kurzaussagen umfasst insgesamt 40 Items, davon jeweils 20 Items in zwei Abschnitten, dem „State-Angst-Inventar“ und dem „Trait-Angst“. Inventar".
Das „State Anxiety Inventory“ wurde entwickelt, um zu bestimmen, was in diesem Moment gefühlt wurde, und die „Trait Anxiety Scale“ wurde entwickelt, um zu bestimmen, was in der letzten Woche gefühlt wurde.
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Daten, die kurz vor und innerhalb von 5 Minuten nach peripherer intravenöser Katheterisierung erhoben wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SeCaglar
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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