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Die Wirkung des therapeutischen Spiels während der peripheren intravenösen Katheterisierung

9. April 2023 aktualisiert von: Seda Caglar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Wirkung des therapeutischen Spiels auf die Schmerzen, Ängste und Ängste von Kindern während der peripheren intravenösen Katheterisierung

Therapeutisches Spiel (TP) ist eine nicht-pharmakologische Methode zur Schmerzbehandlung bei Kindern. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung des therapeutischen Spiels auf die Schmerzen, Ängste und Ängste der Mütter während der peripheren intravenösen Katheterisierung (PIVC) von Kindern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Krankenhausaufenthalt von Kindern aufgrund einer akuten oder chronischen Krankheit unterbricht das Spiel, stört ihre täglichen Routinen, versetzt sie in eine ungewohnte Umgebung, zwingt sie zur Begegnung mit fremden Menschen, setzt sie invasiven Eingriffen aus und lässt sie unter Schmerzen und Angst leiden. Die periphere intravenöse Katheterisierung (PIVC) ist wahrscheinlich das am häufigsten durchgeführte Verfahren in Kinderkliniken. Es wurde geschätzt, dass 80 % der hospitalisierten Kinder einen peripheren intravenösen Katheter tragen. PIVC ist eine schmerzhafte und traumatische Erfahrung, die Kinder normalerweise zum ersten Mal und häufig während des Krankenhausaufenthalts durchmachen. Diese Erfahrung mit Kindern beeinträchtigt die effektive Kommunikation zwischen ihnen und medizinischem Fachpersonal und verursacht auch Probleme bei der Anpassung an den Pflege- und Behandlungsprozess im Krankenhausumfeld. Als eine der nicht-pharmakologischen Schmerzlinderungsmethoden ist das therapeutische Spiel (TP) eine Ablenkung, die definiert ist als „der gezielte Einsatz von Spielzeug und Materialien, die es Kindern erleichtern können, sich Wissen über die Umwelt und die Welt, in der sie leben, anzueignen ihre Wahrnehmung davon zu verbessern und die Kontrolle für einen bestimmten Zweck zu erlangen". Um das Spiel mit einem Kind im Krankenhaus als therapeutisch zu bezeichnen, sollte das Spiel Kinder ermutigen, ihre Gefühle und Gedanken während des Krankenhausaufenthalts auszudrücken, eine erzieherische Rolle in Bezug auf ihre positiven oder negativen Krankenhauserfahrungen übernehmen und psychosoziale und körperliche Vorteile bringen. Den Kindern konnten Fakten wie der Krankenhausaufenthalt, die zu befolgenden Verfahren und der Zeitpunkt, zu dem dieses Verfahren enden würde, durch therapeutisches Spiel mitgeteilt werden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34381
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
      • Istanbul, Truthahn, 34381
        • Seda Caglar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 3-6 jährige Kinder,
  • hatte keine geistige Behinderung,
  • kommunizieren konnten,
  • und hatte Mütter, die sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärten

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapeutisches Spiel
In dieser Gruppe wurde die therapeutische Spielmethode mit dem Teddybären während der PIVC angewendet
Die Dramatisierungsmethode mit Teddybär, eine der TP-Methoden, wurde während der PIVC-Intervention angewendet
Kein Eingriff: Kontrolle
In der Kontrollgruppe wurde das Standardverfahren der Klinik angewendet. Beim routinemäßigen invasiven Eingriff der Klinik begleiten die Mütter ihre Kinder und werden in den Eingriff eingebunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von vorher bei Schmerzen auf der FLACC-Skala bei peripherer intravenöser Katheterisierung
Zeitfenster: Daten, die kurz vor und innerhalb von 5 Minuten nach peripherer intravenöser Katheterisierung erhoben wurden
Die FLACC-Skala wurde verwendet, um die Schmerzwerte von Kindern zu bewerten. Die Skala wird zwischen 0 und 10 Punkten bewertet, wobei "0" angegeben wird: das Kind ist entspannt und ruhig, "1-3": das Kind fühlt sich leicht unwohl, "4-6": das Kind hat mäßige Schmerzen und "7-10". : Das Kind hat starke Schmerzen.
Daten, die kurz vor und innerhalb von 5 Minuten nach peripherer intravenöser Katheterisierung erhoben wurden
Veränderung von vorher in der Angst auf der CEMS-Skala während der peripheren intravenösen Katheterisierung
Zeitfenster: Daten, die kurz vor und innerhalb von 5 Minuten nach peripherer intravenöser Katheterisierung erhoben wurden
Die CEMS-Skala wurde verwendet, um die Angstwerte von Kindern zu bewerten. Diese Skala, die aus 5 verschiedenen Kategorien und 25 Elementen besteht, wurde verwendet, um die Angst von Kindern vor und während medizinischer Eingriffe zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 25 Punkten
Daten, die kurz vor und innerhalb von 5 Minuten nach peripherer intravenöser Katheterisierung erhoben wurden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ängstlichkeit der Mütter auf der STAI-Skala im Vergleich zu vorher während der peripheren intravenösen Katheterisierung
Zeitfenster: Daten, die kurz vor und innerhalb von 5 Minuten nach peripherer intravenöser Katheterisierung erhoben wurden
Zur Erhebung der Angstmittelwerte der Mütter wurde die STAI-Skala verwendet. Diese Selbsteinschätzungsskala mit Kurzaussagen umfasst insgesamt 40 Items, davon jeweils 20 Items in zwei Abschnitten, dem „State-Angst-Inventar“ und dem „Trait-Angst“. Inventar". Das „State Anxiety Inventory“ wurde entwickelt, um zu bestimmen, was in diesem Moment gefühlt wurde, und die „Trait Anxiety Scale“ wurde entwickelt, um zu bestimmen, was in der letzten Woche gefühlt wurde.
Daten, die kurz vor und innerhalb von 5 Minuten nach peripherer intravenöser Katheterisierung erhoben wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SeCaglar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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