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L'effetto del gioco terapeutico durante il cateterismo endovenoso periferico

9 aprile 2023 aggiornato da: Seda Caglar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto del gioco terapeutico sul dolore, l'ansia e l'ansia delle madri durante il cateterismo endovenoso periferico dei bambini

Il gioco terapeutico (TP) è un metodo non farmacologico utilizzato nella gestione del dolore nei bambini. Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto del gioco terapeutico sul dolore, l'ansia e l'ansia delle madri durante il cateterismo endovenoso periferico (PIVC) dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ricovero dei bambini a causa di una malattia acuta o cronica interrompe il gioco, sconvolge la loro routine quotidiana, li colloca in un ambiente non familiare, li costringe a incontrare persone sconosciute, li espone a procedure invasive e li fa soffrire di dolore e ansia. Il cateterismo endovenoso periferico (PIVC) è probabilmente la procedura più comune eseguita nelle cliniche pediatriche. È stato stimato che l'80% dei bambini ospedalizzati ha un catetere endovenoso periferico. La PIVC è un'esperienza dolorosa e traumatica che i bambini di solito vivono per la prima volta e frequentemente durante il ricovero. Questa esperienza dei bambini compromette una comunicazione efficace tra loro e gli operatori sanitari e causa anche problemi di adattamento al processo di cura e trattamento in ambiente ospedaliero. Come uno dei metodi antidolorifici non farmacologici, il gioco terapeutico (TP) è una distrazione definita come "l'uso diretto di giocattoli e materiali, che può facilitare ai bambini l'acquisizione di conoscenze sull'ambiente e il mondo in cui vivono, per migliorare le loro percezioni e per ottenere il controllo, per uno scopo specifico". Per chiamare terapeutico il gioco con un bambino ricoverato, il gioco dovrebbe incoraggiare i bambini a esprimere i propri sentimenti e pensieri durante il ricovero, assumere un ruolo educativo nelle loro esperienze ospedaliere positive o negative e portare benefici psicosociali e fisici. Ai bambini potrebbero essere raccontati fatti come il ricovero, le procedure da seguire e il momento in cui questa procedura sarebbe terminata attraverso il gioco terapeutico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34381
        • Istanbul University-Cerrahpasa
      • Istanbul, Tacchino, 34381
        • Seda Caglar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini di 3-6 anni,
  • non aveva disabilità mentali,
  • hanno saputo comunicare,
  • e le madri si sono offerte volontarie per partecipare

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gioco terapeutico
In questo gruppo è stato applicato il metodo del gioco terapeutico con l'orsacchiotto durante il PIVC
Comportamentale: Gruppo di gioco terapeutico
Il metodo di drammatizzazione con l'orsacchiotto, uno dei metodi TP, è stato applicato durante l'intervento PIVC
Nessun intervento: Controllo
Nel gruppo di controllo è stata applicata la procedura standard della clinica. La procedura invasiva di routine della clinica, le madri accompagnano i loro figli e sono coinvolte nella procedura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto a prima del dolore sulla scala FLACC durante il cateterismo endovenoso periferico
Lasso di tempo: dati raccolti appena prima ed entro 5 minuti dopo la procedura di cateterismo endovenoso periferico
La scala FLACC è stata utilizzata per valutare i punteggi del dolore dei bambini. La scala è segnata tra 0 e 10 punti che indicano "0": il bambino è rilassato e calmo, "1-3": il bambino è leggermente a disagio, "4-6": il bambino ha un dolore moderato e "7-10" : il bambino ha forti dolori.
dati raccolti appena prima ed entro 5 minuti dopo la procedura di cateterismo endovenoso periferico
Cambiamento rispetto a prima dell'ansia sulla scala CEMS durante il cateterismo endovenoso periferico
Lasso di tempo: dati raccolti appena prima ed entro 5 minuti dopo la procedura di cateterismo endovenoso periferico
La scala CEMS è stata utilizzata per valutare i punteggi di ansia dei bambini. Questa scala, composta da 5 diverse categorie e 25 item, è stata utilizzata per valutare l'ansia dei bambini prima e durante le procedure mediche. Il punteggio totale varia tra 5 e 25 punti
dati raccolti appena prima ed entro 5 minuti dopo la procedura di cateterismo endovenoso periferico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto a prima nell'ansia delle madri sulla scala STAI durante il cateterismo endovenoso periferico
Lasso di tempo: dati raccolti appena prima ed entro 5 minuti dopo la procedura di cateterismo endovenoso periferico
La scala STAI è stata utilizzata per valutare i punteggi medi dell'ansia delle madri. inventario". Lo "State Anxiety Inventory" è stato progettato per determinare cosa si è sentito in quel momento e la "Trait Anxiety Scale" è stata progettata per determinare cosa si è sentito nell'ultima settimana.
dati raccolti appena prima ed entro 5 minuti dopo la procedura di cateterismo endovenoso periferico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SeCaglar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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