Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt terapeutické hry během periferní intravenózní katetrizace

9. dubna 2023 aktualizováno: Seda Caglar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv terapeutické hry na dětskou bolest, úzkost a úzkost matek při periferní intravenózní katetrizaci

Terapeutická hra (TP) je nefarmakologická metoda používaná v léčbě bolesti u dětí. Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku terapeutické hry na bolest, úzkost a úzkost matek u dětí během periferní intravenózní katetrizace (PIVC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hospitalizace dětí z důvodu akutního nebo chronického onemocnění přerušuje hru, narušuje jejich denní režim, umísťuje je do neznámého prostředí, nutí je setkávat se s neznámými lidmi, vystavuje je invazivním procedurám, trápí je bolestmi a úzkostmi. Periferní intravenózní katetrizace (PIVC) je pravděpodobně nejběžnějším výkonem prováděným na dětských klinikách. Odhaduje se, že 80 % hospitalizovaných dětí má zaveden periferní intravenózní katétr. PIVC je bolestivá a traumatická zkušenost, kterou děti obvykle procházejí poprvé a často během hospitalizace. Tato zkušenost dětí narušuje efektivní komunikaci mezi nimi a zdravotníky a také způsobuje problémy s adaptací na proces péče a léčby v nemocničním prostředí. Jako jedna z nefarmakologických metod úlevy od bolesti je terapeutická hra (TP) rozptýlením, které je definováno jako „řízené používání hraček a materiálů, které mohou dětem usnadnit získání znalostí o prostředí a světě, ve kterém žijí, zlepšit jejich vnímání a získat kontrolu za konkrétním účelem“. Aby bylo možné hru s dítětem, které je hospitalizováno, nazvat terapeutickou, měla by hra povzbudit děti, aby během hospitalizace vyjádřily své pocity a myšlenky, převzaly výchovnou roli ve svých pozitivních nebo negativních zkušenostech z nemocnice a přinesly psychosociální a fyzické výhody. Děti mohly být prostřednictvím terapeutické hry informovány o faktech, jako je hospitalizace, postupy, které je třeba dodržet, a čas, kdy tento postup skončí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34381
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
      • Istanbul, Krocan, 34381
        • Seda Caglar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti 3-6 let,
  • neměl mentální postižení,
  • dokázali komunikovat,
  • a matky se dobrovolně přihlásily k účasti

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapeutická hra
V této skupině byla aplikována metoda terapeutické hry s medvídkem během PIVC
Při PIVC intervenci byla aplikována metoda dramatizace s medvídkem, jedna z metod TP
Žádný zásah: Řízení
V kontrolní skupině byl aplikován standardní postup kliniky. Rutinní invazivní zákrok kliniky, maminky doprovázejí své děti a jsou do zákroku zapojeny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti oproti předchozí na stupnici FLACC při periferní intravenózní katetrizaci
Časové okno: data shromážděná těsně před periferní intravenózní katetrizací a do 5 minut po ní
K hodnocení skóre bolesti u dětí byla použita škála FLACC. Stupnice je hodnocena mezi 0 a 10 body, což znamená "0": dítě je uvolněné a klidné, "1-3": dítě je mírně nepříjemné, "4-6": dítě má střední bolest a "7-10" : dítě má silné bolesti.
data shromážděná těsně před periferní intravenózní katetrizací a do 5 minut po ní
Změna úzkosti oproti předchozímu stavu na stupnici CEMS během periferní intravenózní katetrizace
Časové okno: data shromážděná těsně před periferní intravenózní katetrizací a do 5 minut po ní
K hodnocení skóre úzkosti dětí byla použita škála CEMS. Tato škála, která se skládá z 5 různých kategorií a 25 položek, byla použita k hodnocení úzkosti dětí před a během lékařských zákroků. Celkové skóre se pohybuje mezi 5 a 25 body
data shromážděná těsně před periferní intravenózní katetrizací a do 5 minut po ní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti matek na stupnici STAI od dříve během periferní intravenózní katetrizace
Časové okno: data shromážděná těsně před periferní intravenózní katetrizací a do 5 minut po ní
K posouzení středního skóre úzkosti matek byla použita škála STAI. Tato škála sebehodnocení se stručnými výroky obsahuje celkem 40 položek, včetně 20 položek v každé ze dvou částí, „inventář stavové úzkosti“ a „vlastní úzkost“. inventář". „Inventář stavové úzkosti“ byl navržen tak, aby určil, co bylo v tu chvíli pociťováno, a „škála úzkosti vlastností“ byla navržena tak, aby určila, co bylo pociťováno v posledním týdnu.
data shromážděná těsně před periferní intravenózní katetrizací a do 5 minut po ní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SeCaglar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit