- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05823324
Эффект терапевтической игры во время периферической внутривенной катетеризации
9 апреля 2023 г. обновлено: Seda Caglar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Влияние терапевтической игры на боль детей, тревогу и тревогу матерей во время периферической внутривенной катетеризации
Лечебная игра (ТП) — немедикаментозный метод, применяемый в лечении боли у детей.
Это исследование было проведено для определения влияния терапевтической игры на боль детей, тревогу и тревогу матерей во время периферической внутривенной катетеризации (PIVC).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Госпитализация детей в связи с острым или хроническим заболеванием прерывает игру, нарушает их повседневный распорядок, помещает их в незнакомую среду, вынуждает их встречаться с незнакомыми людьми, подвергает их инвазивным процедурам и заставляет их страдать от боли и беспокойства.
Периферическая внутривенная катетеризация (ПИВК), вероятно, является наиболее распространенной процедурой, выполняемой в педиатрических клиниках.
Подсчитано, что 80% госпитализированных детей имеют периферический внутривенный катетер.
PIVC – это болезненный и травмирующий опыт, через который дети обычно проходят впервые и часто во время госпитализации.
Такой опыт детей мешает эффективной коммуникации между ними и медицинскими работниками, а также вызывает проблемы в адаптации к процессу ухода и лечения в условиях стационара.
Как один из немедикаментозных методов обезболивания, терапевтическая игра (ТП) представляет собой отвлечение, которое определяется как «направленное использование игрушек и материалов, которые могут помочь детям получить знания об окружающей среде и мире, в котором они живут, улучшить их восприятие и получить контроль для конкретной цели».
Чтобы назвать игру с госпитализированным ребенком терапевтической, игра должна побуждать детей выражать свои чувства и мысли во время госпитализации, брать на себя воспитательную роль в их положительном или отрицательном больничном опыте и приносить психосоциальную и физическую пользу.
Детям можно было сообщить такие факты, как госпитализация, процедуры, которые необходимо выполнить, и время, когда эта процедура закончится, с помощью терапевтической игры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34381
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Istanbul, Турция, 34381
- Seda Caglar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- дети 3-6 лет,
- не имел умственной отсталости,
- смогли пообщаться,
- и матери добровольно участвовали
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Терапевтическая игра
В данной группе применялся метод лечебной игры с мишкой во время ПИВК.
|
Метод инсценировки с плюшевым мишкой, один из методов ТП, применялся во время интервенции PIVC.
|
Без вмешательства: Контроль
В контрольной группе применялась стандартная процедура клиники.
Рутинная инвазивная процедура клиники, матери сопровождают своих детей и участвуют в процедуре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение боли по шкале FLACC по сравнению с предыдущим периодом во время периферической внутривенной катетеризации
Временное ограничение: данные, собранные непосредственно перед и в течение 5 минут после процедуры периферической внутривенной катетеризации
|
Шкала FLACC использовалась для оценки болевого синдрома у детей.
Шкала оценивается от 0 до 10 баллов, что означает «0»: ребенок расслаблен и спокоен, «1-3»: ребенок испытывает легкий дискомфорт, «4-6»: ребенок испытывает умеренную боль и «7-10» : у ребенка сильная боль.
|
данные, собранные непосредственно перед и в течение 5 минут после процедуры периферической внутривенной катетеризации
|
Изменение по сравнению с предыдущим уровнем тревоги по шкале CEMS во время периферической внутривенной катетеризации
Временное ограничение: данные, собранные непосредственно перед и в течение 5 минут после процедуры периферической внутривенной катетеризации
|
Шкала CEMS использовалась для оценки показателей тревожности детей. Эта шкала, состоящая из 5 различных категорий и 25 пунктов, использовалась для оценки тревожности детей до и во время медицинских процедур.
Общий балл колеблется от 5 до 25 баллов.
|
данные, собранные непосредственно перед и в течение 5 минут после процедуры периферической внутривенной катетеризации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с предыдущим периодом тревожности матерей по шкале STAI при периферической внутривенной катетеризации
Временное ограничение: данные, собранные непосредственно перед и в течение 5 минут после процедуры периферической внутривенной катетеризации
|
Шкала STAI использовалась для оценки среднего балла тревожности матерей. Эта шкала самооценки с краткими утверждениями включает в общей сложности 40 пунктов, в том числе по 20 пунктов в каждом из двух разделов: «опросник тревожности состояний» и «опросник тревожности признаков». инвентарь».
«Опросник состояния тревожности» был разработан для определения того, что он чувствовал в данный момент, а «Шкала личностной тревожности» была разработана для определения того, что он чувствовал на прошлой неделе.
|
данные, собранные непосредственно перед и в течение 5 минут после процедуры периферической внутривенной катетеризации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SeCaglar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Терапевтическая игровая группа.
-
Hospices Civils de LyonЗавершенный
-
Pakistan Institute of Living and LearningGrand Challenges Canada; The Hincks-Dellcrest CentreЗавершенныйМатеринская депрессияПакистан
-
Pakistan Institute of Living and LearningРекрутинг
-
University of Southern CaliforniaРекрутингЦеребральный параличСоединенные Штаты
-
Auburn UniversityЗавершенный
-
University MariborPlaybrush GmbH; Flegis d.o.o.; Middle-sized public primary school Videm pri PtujuНеизвестныйГигиена полости рта | Зубной налет | Мотивация | Дети, Только | Обучение | Стоматологические устройства, Уход на домуСловения
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Hospices Civils de LyonЕще не набираютНервно-мышечные заболеванияФранция
-
Cognoa, Inc.ПрекращеноРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан