Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект терапевтической игры во время периферической внутривенной катетеризации

9 апреля 2023 г. обновлено: Seda Caglar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние терапевтической игры на боль детей, тревогу и тревогу матерей во время периферической внутривенной катетеризации

Лечебная игра (ТП) — немедикаментозный метод, применяемый в лечении боли у детей. Это исследование было проведено для определения влияния терапевтической игры на боль детей, тревогу и тревогу матерей во время периферической внутривенной катетеризации (PIVC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Госпитализация детей в связи с острым или хроническим заболеванием прерывает игру, нарушает их повседневный распорядок, помещает их в незнакомую среду, вынуждает их встречаться с незнакомыми людьми, подвергает их инвазивным процедурам и заставляет их страдать от боли и беспокойства. Периферическая внутривенная катетеризация (ПИВК), вероятно, является наиболее распространенной процедурой, выполняемой в педиатрических клиниках. Подсчитано, что 80% госпитализированных детей имеют периферический внутривенный катетер. PIVC – это болезненный и травмирующий опыт, через который дети обычно проходят впервые и часто во время госпитализации. Такой опыт детей мешает эффективной коммуникации между ними и медицинскими работниками, а также вызывает проблемы в адаптации к процессу ухода и лечения в условиях стационара. Как один из немедикаментозных методов обезболивания, терапевтическая игра (ТП) представляет собой отвлечение, которое определяется как «направленное использование игрушек и материалов, которые могут помочь детям получить знания об окружающей среде и мире, в котором они живут, улучшить их восприятие и получить контроль для конкретной цели». Чтобы назвать игру с госпитализированным ребенком терапевтической, игра должна побуждать детей выражать свои чувства и мысли во время госпитализации, брать на себя воспитательную роль в их положительном или отрицательном больничном опыте и приносить психосоциальную и физическую пользу. Детям можно было сообщить такие факты, как госпитализация, процедуры, которые необходимо выполнить, и время, когда эта процедура закончится, с помощью терапевтической игры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34381
        • Istanbul University-Cerrahpasa
      • Istanbul, Турция, 34381
        • Seda Caglar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • дети 3-6 лет,
  • не имел умственной отсталости,
  • смогли пообщаться,
  • и матери добровольно участвовали

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапевтическая игра
В данной группе применялся метод лечебной игры с мишкой во время ПИВК.
Метод инсценировки с плюшевым мишкой, один из методов ТП, применялся во время интервенции PIVC.
Без вмешательства: Контроль
В контрольной группе применялась стандартная процедура клиники. Рутинная инвазивная процедура клиники, матери сопровождают своих детей и участвуют в процедуре

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли по шкале FLACC по сравнению с предыдущим периодом во время периферической внутривенной катетеризации
Временное ограничение: данные, собранные непосредственно перед и в течение 5 минут после процедуры периферической внутривенной катетеризации
Шкала FLACC использовалась для оценки болевого синдрома у детей. Шкала оценивается от 0 до 10 баллов, что означает «0»: ребенок расслаблен и спокоен, «1-3»: ребенок испытывает легкий дискомфорт, «4-6»: ребенок испытывает умеренную боль и «7-10» : у ребенка сильная боль.
данные, собранные непосредственно перед и в течение 5 минут после процедуры периферической внутривенной катетеризации
Изменение по сравнению с предыдущим уровнем тревоги по шкале CEMS во время периферической внутривенной катетеризации
Временное ограничение: данные, собранные непосредственно перед и в течение 5 минут после процедуры периферической внутривенной катетеризации
Шкала CEMS использовалась для оценки показателей тревожности детей. Эта шкала, состоящая из 5 различных категорий и 25 пунктов, использовалась для оценки тревожности детей до и во время медицинских процедур. Общий балл колеблется от 5 до 25 баллов.
данные, собранные непосредственно перед и в течение 5 минут после процедуры периферической внутривенной катетеризации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с предыдущим периодом тревожности матерей по шкале STAI при периферической внутривенной катетеризации
Временное ограничение: данные, собранные непосредственно перед и в течение 5 минут после процедуры периферической внутривенной катетеризации
Шкала STAI использовалась для оценки среднего балла тревожности матерей. Эта шкала самооценки с краткими утверждениями включает в общей сложности 40 пунктов, в том числе по 20 пунктов в каждом из двух разделов: «опросник тревожности состояний» и «опросник тревожности признаков». инвентарь». «Опросник состояния тревожности» был разработан для определения того, что он чувствовал в данный момент, а «Шкала личностной тревожности» была разработана для определения того, что он чувствовал на прошлой неделе.
данные, собранные непосредственно перед и в течение 5 минут после процедуры периферической внутривенной катетеризации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SeCaglar

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапевтическая игровая группа.

Подписаться