Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av terapeutisk lek under perifer intravenøs kateterisering

9. april 2023 oppdatert av: Seda Caglar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av terapeutisk lek på barns smerte, angst og mødres angst under perifer intravenøs kateterisering

Terapeutisk lek (TP) er en ikke-farmakologisk metode som brukes i smertebehandling hos barn. Denne studien ble utført for å bestemme effekten av terapeutisk lek på barns smerte, angst og mødres angst under perifer intravenøs kateterisering (PIVC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sykehusinnleggelse av barn på grunn av en akutt eller kronisk sykdom avbryter leken, forstyrrer deres daglige rutiner, plasserer dem i et ukjent miljø, tvinger dem til å møte ukjente mennesker, utsetter dem for invasive prosedyrer og får dem til å lide av smerte og angst. Perifer intravenøs kateterisering (PIVC) er sannsynligvis den vanligste prosedyren som utføres i barneklinikker. Det er anslått at 80 % av sykehusinnlagte barn har et perifert intravenøst ​​kateter på plass. PIVC er en smertefull og traumatisk opplevelse som barn vanligvis går gjennom for første gang og ofte under sykehusinnleggelsen. Denne opplevelsen av barn svekker effektiv kommunikasjon mellom dem og helsepersonell og forårsaker også problemer med tilpasning til pleie- og behandlingsprosessen i sykehusmiljøet. Som en av de ikke-farmakologiske smertelindringsmetodene er terapeutisk lek (TP) en distraksjon som er definert som "rettet bruk av leker og materialer, som kan gjøre det lettere for barn å få kunnskap om miljøet og verden de lever i, for å forbedre deres oppfatninger av det og å få kontroll, for et bestemt formål". For å kalle lek med et barn som er innlagt på sykehus som terapeutisk, skal leken oppmuntre barna til å uttrykke sine følelser og tanker under innleggelsen, påta seg en pedagogisk rolle i deres positive eller negative sykehusopplevelser, og gi psykososiale og fysiske fordeler. Barn kan bli fortalt fakta som sykehusinnleggelsen, prosedyrene som skal følges og tidspunktet da denne prosedyren ville ende gjennom terapeutisk lek

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34381
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
      • Istanbul, Tyrkia, 34381
        • Seda Caglar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 3-6 år gamle barn,
  • hadde ingen psykisk funksjonshemming,
  • var i stand til å kommunisere,
  • og hadde mødre som meldte seg frivillig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Terapeutisk lek
Den terapeutiske lekemetoden med teddybjørnen under PIVC ble brukt i denne gruppen
Dramatiseringsmetoden med teddybjørn, en av TP-metodene, ble brukt under PIVC-intervensjonen
Ingen inngripen: Kontroll
Klinikkens standardprosedyre ble brukt i kontrollgruppen. Den rutinemessige invasive prosedyren på klinikken, mødrene følger barna sine og er involvert i prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra før i smerte på FLACC-skalaen ved under perifer intravenøs kateterisering
Tidsramme: data samlet inn like før og innen 5 minutter etter perifer intravenøs kateteriseringsprosedyre
FLACC-skalaen ble brukt til å vurdere smerteskårene til barn. Skalaen skåres mellom 0 og 10 poeng som indikerer "0": barnet er avslappet og rolig, "1-3": barnet er lett ubehagelig, "4-6": barnet har moderate smerter og "7-10" : barnet har sterke smerter.
data samlet inn like før og innen 5 minutter etter perifer intravenøs kateteriseringsprosedyre
Endring fra før i angst på CEMS-skalaen ved under perifer intravenøs kateterisering
Tidsramme: data samlet inn like før og innen 5 minutter etter perifer intravenøs kateteriseringsprosedyre
CEMS-skalaen ble brukt til å evaluere angstskårene til barn. Denne skalaen, som består av 5 forskjellige kategorier og 25 elementer, ble brukt til å evaluere angsten til barn før og under medisinske prosedyrer. Total poengsum varierer mellom 5 og 25 poeng
data samlet inn like før og innen 5 minutter etter perifer intravenøs kateteriseringsprosedyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra før i mødres angst på STAI-skala ved perifer intravenøs kateterisering
Tidsramme: data samlet inn like før og innen 5 minutter etter perifer intravenøs kateteriseringsprosedyre
STAI-skalaen ble brukt til å vurdere angstgjennomsnittsskårene til mødrene. Denne selvevalueringsskalaen med korte utsagn omfatter totalt 40 elementer, inkludert 20 elementer i hver av to seksjoner, "statlig angstoversikt" og "egenskapsangst inventar". 'State Anxiety Inventory' ble designet for å bestemme hva som ble følt i det øyeblikket, og 'Trait Anxiety Scale' ble designet for å bestemme hva som ble følt den siste uken.
data samlet inn like før og innen 5 minutter etter perifer intravenøs kateteriseringsprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SeCaglar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere