El efecto del juego terapéutico durante el cateterismo intravenoso periférico
9 de abril de 2023 actualizado por: Seda Caglar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
El efecto del juego terapéutico sobre el dolor y la ansiedad de los niños y la ansiedad de las madres durante el cateterismo intravenoso periférico
El juego terapéutico (TP) es un método no farmacológico utilizado en el manejo del dolor en niños.
Este estudio se realizó para determinar el efecto del juego terapéutico sobre el dolor y la ansiedad de los niños y la ansiedad de las madres durante el cateterismo intravenoso periférico (CIVP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hospitalización de niños por una enfermedad aguda o crónica interrumpe el juego, perturba sus rutinas diarias, los coloca en un ambiente desconocido, los obliga a encontrarse con personas desconocidas, los expone a procedimientos invasivos y los hace sufrir de dolor y ansiedad.
El cateterismo intravenoso periférico (CPIV) es probablemente el procedimiento más común realizado en las clínicas pediátricas.
Se ha estimado que el 80% de los niños hospitalizados tienen colocado un catéter intravenoso periférico.
La PIVC es una experiencia dolorosa y traumática que los niños suelen vivir por primera vez y frecuentemente durante la hospitalización.
Esta experiencia de los niños perjudica la comunicación efectiva entre ellos y los profesionales sanitarios y también provoca problemas de adaptación al proceso de atención y tratamiento en el ámbito hospitalario.
Como uno de los métodos no farmacológicos para el alivio del dolor, el juego terapéutico (TP) es una distracción que se define como "el uso dirigido de juguetes y materiales, que pueden facilitar a los niños el conocimiento sobre el entorno y el mundo en el que viven, para mejorar sus percepciones de los mismos y obtener el control, para un propósito específico".
Para llamar terapéutico al juego con un niño hospitalizado, el juego debe alentar a los niños a expresar sus sentimientos y pensamientos durante la hospitalización, asumir un papel educativo en sus experiencias hospitalarias positivas o negativas y traer beneficios psicosociales y físicos.
A través del juego terapéutico se podría contar a los niños hechos como la hospitalización, los procedimientos a seguir y el momento en que finalizaría este procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34381
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Istanbul, Pavo, 34381
- Seda Caglar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 3 a 6 años,
- no tenía discapacidad mental,
- pudieron comunicarse,
- e hizo que las madres se ofrecieran a participar
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Juego terapéutico
En este grupo se aplicó el método de juego terapéutico con el osito de peluche durante PIVC.
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El método de dramatización con osito de peluche, uno de los métodos de TP, se aplicó durante la intervención del PIVC
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Sin intervención: Control
En el grupo control se aplicó el procedimiento estándar de la clínica.
El procedimiento invasivo de rutina de la clínica, las madres acompañan a sus hijos y están involucradas en el procedimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde antes en el dolor en la escala FLACC durante el cateterismo intravenoso periférico
Periodo de tiempo: datos recopilados justo antes y dentro de los 5 minutos posteriores al procedimiento de cateterismo intravenoso periférico
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La escala FLACC se utilizó para evaluar las puntuaciones de dolor de los niños.
La escala se puntúa entre 0 y 10 puntos indicando "0": el niño está relajado y tranquilo, "1-3": el niño está levemente incómodo, "4-6": el niño tiene dolor moderado y "7-10" : el niño tiene un dolor intenso.
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datos recopilados justo antes y dentro de los 5 minutos posteriores al procedimiento de cateterismo intravenoso periférico
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Cambio desde antes en la ansiedad en la Escala CEMS durante el cateterismo intravenoso periférico
Periodo de tiempo: datos recopilados justo antes y dentro de los 5 minutos posteriores al procedimiento de cateterismo intravenoso periférico
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Se utilizó la escala CEMS para evaluar las puntuaciones de ansiedad de los niños. Esta escala, que consta de 5 categorías diferentes y 25 ítems, se utilizó para evaluar la ansiedad de los niños antes y durante los procedimientos médicos.
La puntuación total oscila entre 5 y 25 puntos
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datos recopilados justo antes y dentro de los 5 minutos posteriores al procedimiento de cateterismo intravenoso periférico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde antes en la ansiedad de las madres en la escala STAI durante el cateterismo intravenoso periférico
Periodo de tiempo: datos recopilados justo antes y dentro de los 5 minutos posteriores al procedimiento de cateterismo intravenoso periférico
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Se utilizó la escala STAI para evaluar las puntuaciones medias de ansiedad de las madres. Esta escala de autoevaluación con declaraciones breves comprende un total de 40 ítems, incluidos 20 ítems en cada una de las dos secciones, el "inventario de ansiedad estado" y el "inventario de ansiedad rasgo". inventario".
Se diseñó el 'Inventario de Ansiedad Estado' para determinar lo que se sintió en ese momento y la 'Escala de Ansiedad Rasgo' para determinar lo que se sintió en la última semana.
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datos recopilados justo antes y dentro de los 5 minutos posteriores al procedimiento de cateterismo intravenoso periférico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SeCaglar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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