- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05823324
Terapeuttisen leikin vaikutus perifeerisen suonensisäisen katetroinnin aikana
sunnuntai 9. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Seda Caglar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Terapeuttisen leikin vaikutus lasten kipuun, ahdistukseen ja äitien ahdistukseen perifeerisen suonensisäisen katetroinnilla
Terapeuttinen leikki (TP) on ei-farmakologinen menetelmä, jota käytetään lasten kivunhallinnassa.
Tämä tutkimus suoritettiin terapeuttisen leikin vaikutuksen määrittämiseksi lasten kipuun, ahdistukseen ja äitien ahdistukseen perifeerisen suonensisäisen katetroin (PIVC) aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten sairaalahoito akuutin tai kroonisen sairauden vuoksi keskeyttää leikin, häiritsee heidän päivittäisiä rutiinejaan, sijoittaa heidät vieraan ympäristöön, pakottaa heidät kohtaamaan tuntemattomia ihmisiä, altistaa heidät invasiivisille toimenpiteille ja saa heidät kärsimään kivusta ja ahdistuksesta.
Perifeerinen suonensisäinen katetrointi (PIVC) on luultavasti yleisin lastenklinikoilla suoritettava toimenpide.
On arvioitu, että 80 %:lla sairaalahoidossa olevista lapsista on paikoillaan perifeerinen suonensisäinen katetri.
PIVC on tuskallinen ja traumaattinen kokemus, jonka lapset joutuvat yleensä kokemaan ensimmäistä kertaa ja usein sairaalahoidon aikana.
Tämä lasten kokemus heikentää tehokasta kommunikaatiota heidän ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä ja aiheuttaa myös ongelmia sopeutumisessa hoito- ja hoitoprosessiin sairaalaympäristössä.
Terapeuttinen leikki (TP) on yksi ei-farmakologisista kivunlievitysmenetelmistä, ja se on häiriötekijä, joka määritellään "lelujen ja materiaalien ohjatuksi käytöksi, joka voi auttaa lapsia hankkimaan tietoa ympäristöstään ja maailmasta, jossa he elävät. parantaa käsitystään siitä ja saada hallintaansa tiettyä tarkoitusta varten."
Jotta leikkimistä sairaalassa olevan lapsen kanssa voidaan kutsua terapeuttiseksi, sen tulee rohkaista lasta ilmaisemaan tunteitaan ja ajatuksiaan sairaalahoidon aikana, omaksumaan opettava rooli positiivisissa tai negatiivisissa sairaalakokemuksissaan sekä tuotava psykososiaalista ja fyysistä hyötyä.
Lapsille voitaisiin kertoa terapeuttisen leikin avulla faktoja, kuten sairaalahoito, noudatettavat toimenpiteet ja aika, jolloin tämä toimenpide päättyy
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34381
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Istanbul, Turkki, 34381
- Seda Caglar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-6 vuotiaat lapset,
- ei ollut mielenterveysongelmia,
- pystyivät kommunikoimaan,
- ja saivat äidit vapaaehtoisesti osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terapeuttinen leikki
Tässä ryhmässä sovellettiin terapeuttista leikkimenetelmää nallekarhun kanssa PIVC:n aikana
|
PIVC-intervention aikana sovellettiin dramatisointimenetelmää nallekarhulla, joka on yksi TP-menetelmistä
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä sovellettiin klinikan standardimenettelyä.
Klinikan rutiini-invasiivinen toimenpide, äidit ovat lastensa mukana ja ovat mukana toimenpiteessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos aikaisempaan kipuun FLACC-asteikolla perifeerisen suonensisäisen katetroinnin aikana
Aikaikkuna: tiedot, jotka on kerätty juuri ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia ja 5 minuutin sisällä sen jälkeen
|
FLACC-asteikkoa käytettiin arvioimaan lasten kipupisteitä.
Asteikko pisteytetään välillä 0-10 pistettä, mikä tarkoittaa "0": lapsi on rento ja rauhallinen, "1-3": lapsella on lievä olo, "4-6": lapsella on kohtalaista kipua ja "7-10" : lapsella on kova kipu.
|
tiedot, jotka on kerätty juuri ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia ja 5 minuutin sisällä sen jälkeen
|
Muutos aiemmasta ahdistuneisuudesta CEMS-asteikolla perifeerisen suonensisäisen katetroimisen aikana
Aikaikkuna: tiedot, jotka on kerätty juuri ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia ja 5 minuutin sisällä sen jälkeen
|
CEMS-asteikolla arvioitiin lasten ahdistuneisuuspisteitä. Tällä asteikkolla, joka koostuu 5 eri kategoriasta ja 25 kohdasta, arvioitiin lasten ahdistusta ennen lääketieteellisiä toimenpiteitä ja niiden aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 5-25 pisteen välillä
|
tiedot, jotka on kerätty juuri ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia ja 5 minuutin sisällä sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos aikaisempaan äitien ahdistuneisuudessa STAI-asteikolla perifeerisen suonensisäisen katetroinnin aikana
Aikaikkuna: tiedot, jotka on kerätty juuri ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia ja 5 minuutin sisällä sen jälkeen
|
STAI-asteikolla arvioitiin äitien ahdistuneisuuskeskiarvoja. Tämä itsearviointiasteikko lyhyillä lausunnoilla sisältää yhteensä 40 kohtaa, joista 20 on kussakin kahdessa osiossa, "tilaahdistuksen kartoitus" ja "ahdistuspiirre". inventaario".
"State Anxiety Inventory" oli suunniteltu määrittämään, mitä tunti sillä hetkellä, ja "Trait Anxiety Scale" oli suunniteltu määrittämään, mitä tuntui viime viikolla.
|
tiedot, jotka on kerätty juuri ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia ja 5 minuutin sisällä sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SeCaglar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen leikkiryhmä
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrytointi
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesValmisNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs...Ei vielä rekrytointia
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesIlmoittautuminen kutsustaNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
Auburn UniversityValmis
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical CenterValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat