Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisen leikin vaikutus perifeerisen suonensisäisen katetroinnin aikana

sunnuntai 9. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Seda Caglar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Terapeuttisen leikin vaikutus lasten kipuun, ahdistukseen ja äitien ahdistukseen perifeerisen suonensisäisen katetroinnilla

Terapeuttinen leikki (TP) on ei-farmakologinen menetelmä, jota käytetään lasten kivunhallinnassa. Tämä tutkimus suoritettiin terapeuttisen leikin vaikutuksen määrittämiseksi lasten kipuun, ahdistukseen ja äitien ahdistukseen perifeerisen suonensisäisen katetroin (PIVC) aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten sairaalahoito akuutin tai kroonisen sairauden vuoksi keskeyttää leikin, häiritsee heidän päivittäisiä rutiinejaan, sijoittaa heidät vieraan ympäristöön, pakottaa heidät kohtaamaan tuntemattomia ihmisiä, altistaa heidät invasiivisille toimenpiteille ja saa heidät kärsimään kivusta ja ahdistuksesta. Perifeerinen suonensisäinen katetrointi (PIVC) on luultavasti yleisin lastenklinikoilla suoritettava toimenpide. On arvioitu, että 80 %:lla sairaalahoidossa olevista lapsista on paikoillaan perifeerinen suonensisäinen katetri. PIVC on tuskallinen ja traumaattinen kokemus, jonka lapset joutuvat yleensä kokemaan ensimmäistä kertaa ja usein sairaalahoidon aikana. Tämä lasten kokemus heikentää tehokasta kommunikaatiota heidän ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä ja aiheuttaa myös ongelmia sopeutumisessa hoito- ja hoitoprosessiin sairaalaympäristössä. Terapeuttinen leikki (TP) on yksi ei-farmakologisista kivunlievitysmenetelmistä, ja se on häiriötekijä, joka määritellään "lelujen ja materiaalien ohjatuksi käytöksi, joka voi auttaa lapsia hankkimaan tietoa ympäristöstään ja maailmasta, jossa he elävät. parantaa käsitystään siitä ja saada hallintaansa tiettyä tarkoitusta varten." Jotta leikkimistä sairaalassa olevan lapsen kanssa voidaan kutsua terapeuttiseksi, sen tulee rohkaista lasta ilmaisemaan tunteitaan ja ajatuksiaan sairaalahoidon aikana, omaksumaan opettava rooli positiivisissa tai negatiivisissa sairaalakokemuksissaan sekä tuotava psykososiaalista ja fyysistä hyötyä. Lapsille voitaisiin kertoa terapeuttisen leikin avulla faktoja, kuten sairaalahoito, noudatettavat toimenpiteet ja aika, jolloin tämä toimenpide päättyy

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34381
        • Istanbul University-Cerrahpasa
      • Istanbul, Turkki, 34381
        • Seda Caglar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3-6 vuotiaat lapset,
  • ei ollut mielenterveysongelmia,
  • pystyivät kommunikoimaan,
  • ja saivat äidit vapaaehtoisesti osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terapeuttinen leikki
Tässä ryhmässä sovellettiin terapeuttista leikkimenetelmää nallekarhun kanssa PIVC:n aikana
PIVC-intervention aikana sovellettiin dramatisointimenetelmää nallekarhulla, joka on yksi TP-menetelmistä
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä sovellettiin klinikan standardimenettelyä. Klinikan rutiini-invasiivinen toimenpide, äidit ovat lastensa mukana ja ovat mukana toimenpiteessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aikaisempaan kipuun FLACC-asteikolla perifeerisen suonensisäisen katetroinnin aikana
Aikaikkuna: tiedot, jotka on kerätty juuri ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia ja 5 minuutin sisällä sen jälkeen
FLACC-asteikkoa käytettiin arvioimaan lasten kipupisteitä. Asteikko pisteytetään välillä 0-10 pistettä, mikä tarkoittaa "0": lapsi on rento ja rauhallinen, "1-3": lapsella on lievä olo, "4-6": lapsella on kohtalaista kipua ja "7-10" : lapsella on kova kipu.
tiedot, jotka on kerätty juuri ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia ja 5 minuutin sisällä sen jälkeen
Muutos aiemmasta ahdistuneisuudesta CEMS-asteikolla perifeerisen suonensisäisen katetroimisen aikana
Aikaikkuna: tiedot, jotka on kerätty juuri ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia ja 5 minuutin sisällä sen jälkeen
CEMS-asteikolla arvioitiin lasten ahdistuneisuuspisteitä. Tällä asteikkolla, joka koostuu 5 eri kategoriasta ja 25 kohdasta, arvioitiin lasten ahdistusta ennen lääketieteellisiä toimenpiteitä ja niiden aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 5-25 pisteen välillä
tiedot, jotka on kerätty juuri ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia ja 5 minuutin sisällä sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aikaisempaan äitien ahdistuneisuudessa STAI-asteikolla perifeerisen suonensisäisen katetroinnin aikana
Aikaikkuna: tiedot, jotka on kerätty juuri ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia ja 5 minuutin sisällä sen jälkeen
STAI-asteikolla arvioitiin äitien ahdistuneisuuskeskiarvoja. Tämä itsearviointiasteikko lyhyillä lausunnoilla sisältää yhteensä 40 kohtaa, joista 20 on kussakin kahdessa osiossa, "tilaahdistuksen kartoitus" ja "ahdistuspiirre". inventaario". "State Anxiety Inventory" oli suunniteltu määrittämään, mitä tunti sillä hetkellä, ja "Trait Anxiety Scale" oli suunniteltu määrittämään, mitä tuntui viime viikolla.
tiedot, jotka on kerätty juuri ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia ja 5 minuutin sisällä sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SeCaglar

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen leikkiryhmä

3
Tilaa