- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05823324
Het effect van therapeutisch spelen tijdens perifere intraveneuze katheterisatie
9 april 2023 bijgewerkt door: Seda Caglar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Het effect van therapeutisch spel op de pijn, angst en angst van moeders tijdens perifere intraveneuze katheterisatie
Therapeutisch spel (TP) is een niet-farmacologische methode die wordt gebruikt bij pijnbestrijding bij kinderen.
Deze studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van therapeutisch spel op de pijn, angst en angst van moeders tijdens perifere intraveneuze katheterisatie (PIVC).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekenhuisopname van kinderen als gevolg van een acute of chronische ziekte onderbreekt het spel, verstoort hun dagelijkse routines, plaatst hen in een onbekende omgeving, dwingt hen om onbekende mensen te ontmoeten, stelt hen bloot aan invasieve procedures en laat hen lijden aan pijn en angst.
Perifere intraveneuze katheterisatie (PIVC) is waarschijnlijk de meest gebruikelijke procedure die wordt uitgevoerd in kinderklinieken.
Geschat wordt dat 80% van de in het ziekenhuis opgenomen kinderen een perifere intraveneuze katheter heeft.
PIVC is een pijnlijke en traumatische ervaring die kinderen meestal voor het eerst meemaken en vaak tijdens de ziekenhuisopname.
Deze ervaring van kinderen belemmert een effectieve communicatie tussen hen en zorgprofessionals en veroorzaakt ook problemen bij de aanpassing aan het zorg- en behandelproces in de ziekenhuisomgeving.
Als een van de niet-medicamenteuze methoden voor pijnverlichting is therapeutisch spel (TP) een afleiding die wordt gedefinieerd als "het gerichte gebruik van speelgoed en materialen, waardoor kinderen kennis kunnen vergaren over de omgeving en de wereld waarin ze leven, om hun perceptie daarvan te verbeteren en controle te krijgen, voor een specifiek doel".
Om spelen met een kind dat in het ziekenhuis ligt als therapeutisch te bestempelen, moet het spel kinderen aanmoedigen om hun gevoelens en gedachten tijdens de ziekenhuisopname te uiten, een opvoedende rol spelen in hun positieve of negatieve ziekenhuiservaringen, en psychosociale en fysieke voordelen opleveren.
Door middel van therapeutisch spel konden kinderen feiten worden verteld, zoals de ziekenhuisopname, de te volgen procedures en het tijdstip waarop deze procedure zou eindigen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34381
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Istanbul, Kalkoen, 34381
- Seda Caglar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3-6 jaar oude kinderen,
- had geen verstandelijke beperking,
- konden communiceren,
- en had moeders vrijwillig om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Therapeutisch spel
Bij deze groep werd de therapeutische speelmethode met de teddybeer tijdens PIVC toegepast
|
Tijdens de PIVC-interventie werd de dramatiseringsmethode met teddybeer, een van de TP-methoden, toegepast
|
Geen tussenkomst: Controle
In de controlegroep werd de standaardprocedure van de kliniek toegepast.
De routine invasieve procedure van de kliniek, de moeders begeleiden hun kinderen en zijn betrokken bij de procedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van voorheen in pijn op de FLACC-schaal tijdens perifere intraveneuze katheterisatie
Tijdsspanne: gegevens verzameld vlak voor en binnen 5 minuten na perifere intraveneuze katheterisatieprocedure
|
De FLACC-schaal werd gebruikt om de pijnscores van kinderen te beoordelen.
De schaal wordt gescoord tussen 0 en 10 punten, wat aangeeft "0": het kind is ontspannen en kalm, "1-3": het kind voelt zich enigszins ongemakkelijk, "4-6": het kind heeft matige pijn en "7-10" : het kind heeft hevige pijn.
|
gegevens verzameld vlak voor en binnen 5 minuten na perifere intraveneuze katheterisatieprocedure
|
Verandering van voorheen in angst op de CEMS-schaal tijdens perifere intraveneuze katheterisatie
Tijdsspanne: gegevens verzameld vlak voor en binnen 5 minuten na perifere intraveneuze katheterisatieprocedure
|
De CEMS-schaal werd gebruikt om de angstscores van kinderen te evalueren. Deze schaal, die uit 5 verschillende categorieën en 25 items bestaat, werd gebruikt om de angst van kinderen voor en tijdens medische procedures te evalueren.
De totale score varieert van 5 tot 25 punten
|
gegevens verzameld vlak voor en binnen 5 minuten na perifere intraveneuze katheterisatieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van vroeger in de angst van moeders op STAI-schaal tijdens perifere intraveneuze katheterisatie
Tijdsspanne: gegevens verzameld vlak voor en binnen 5 minuten na perifere intraveneuze katheterisatieprocedure
|
De STAI-schaal werd gebruikt om de gemiddelde angstscores van de moeders te beoordelen. Deze zelfbeoordelingsschaal met korte verklaringen omvat in totaal 40 items, waaronder 20 items in elk van de twee secties, de "statusangstinventaris" en de "kenmerkangst". inventaris".
De 'State Anxiety Inventory' is ontworpen om te bepalen wat er op dat moment werd gevoeld en de 'Trait Anxiety Scale' is ontworpen om te bepalen wat er in de afgelopen week werd gevoeld.
|
gegevens verzameld vlak voor en binnen 5 minuten na perifere intraveneuze katheterisatieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SeCaglar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Therapeutische speelgroep
-
Ayşe BelpınarVoltooidTe vroeg geboren baby's | Pijnbeheersing | Nasale continue positieve luchtwegdrukKalkoen
-
Hospices Civils de LyonVoltooidNeuromusculaire aandoeningenFrankrijk
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs of Imperial...Nog niet aan het werven
-
Pakistan Institute of Living and LearningGrand Challenges Canada; The Hincks-Dellcrest CentreVoltooidMaternale depressiePakistan
-
University of KansasUniversity of North CarolinaWerving
-
University MariborPlaybrush GmbH; Flegis d.o.o.; Middle-sized public primary school Videm pri PtujuOnbekendMondhygiëne | Tandplak | Motivatie | Kinderen, alleen | Aan het leren | Tandheelkundige apparaten, thuiszorgSlovenië
-
Pakistan Institute of Living and LearningWerving
-
Auburn UniversityVoltooid
-
rehab abdulhameed ebrahim mohammedOnbekendTandheelkundige angst
-
Cognoa, Inc.BeëindigdAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten