- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05823324
O efeito do jogo terapêutico durante o cateterismo intravenoso periférico
9 de abril de 2023 atualizado por: Seda Caglar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
O efeito do brinquedo terapêutico na dor, ansiedade e ansiedade das mães durante o cateterismo intravenoso periférico
O brinquedo terapêutico (BT) é um método não farmacológico utilizado no manejo da dor em crianças.
Este estudo foi conduzido para determinar o efeito do brinquedo terapêutico na dor, ansiedade e ansiedade das mães durante o cateterismo intravenoso periférico (PIVC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hospitalização da criança por doença aguda ou crônica interrompe o brincar, perturba suas rotinas diárias, coloca-a em um ambiente desconhecido, obriga-a a encontrar-se com pessoas desconhecidas, expõe-na a procedimentos invasivos, faz com que sofra de dor e ansiedade.
O cateterismo intravenoso periférico (PIVC) é provavelmente o procedimento mais comum realizado em clínicas pediátricas.
Estima-se que 80% das crianças hospitalizadas tenham um cateter intravenoso periférico colocado.
A CVP é uma experiência dolorosa e traumática pela qual as crianças costumam passar pela primeira vez e frequentemente durante a hospitalização.
Essa vivência das crianças prejudica a comunicação efetiva entre elas e os profissionais de saúde e também acarreta problemas na adaptação ao processo de cuidado e tratamento no ambiente hospitalar.
Como um dos métodos não farmacológicos de alívio da dor, o brinquedo terapêutico (BT) é uma distração que se define como "o uso direcionado de brinquedos e materiais, que podem facilitar o conhecimento da criança sobre o ambiente e o mundo em que vive, para melhorar suas percepções e obter controle, para um propósito específico".
Para denominar o brincar com a criança hospitalizada como terapêutico, o brincar deve estimular a criança a expressar seus sentimentos e pensamentos durante a hospitalização, assumir um papel educativo em suas experiências hospitalares positivas ou negativas e trazer benefícios psicossociais e físicos.
As crianças puderam ser informadas de fatos como a internação, os procedimentos a serem seguidos e o momento em que esse procedimento terminaria por meio do brinquedo terapêutico
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34381
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Istanbul, Peru, 34381
- Seda Caglar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 3 a 6 anos,
- não tinha deficiência mental,
- foram capazes de se comunicar,
- e as mães se ofereceram para participar
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Jogo terapêutico
O método do brinquedo terapêutico com o ursinho durante a CVP foi aplicado neste grupo
|
O método da dramatização com ursinho de pelúcia, um dos métodos do BT, foi aplicado durante a intervenção PIVC
|
Sem intervenção: Ao controle
O procedimento padrão da clínica foi aplicado no grupo controle.
Procedimento invasivo de rotina do ambulatório, as mães acompanham seus filhos e se envolvem no procedimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de antes na dor na Escala FLACC em durante o cateterismo intravenoso periférico
Prazo: dados coletados imediatamente antes e dentro de 5 minutos após o procedimento de cateterismo intravenoso periférico
|
A Escala FLACC foi utilizada para avaliar os escores de dor das crianças.
A escala é pontuada entre 0 e 10 pontos indicando “0”: a criança está relaxada e calma, “1-3”: a criança está levemente desconfortável, “4-6”: a criança tem dor moderada e “7-10” : a criança tem dor intensa.
|
dados coletados imediatamente antes e dentro de 5 minutos após o procedimento de cateterismo intravenoso periférico
|
Mudança de antes na ansiedade na Escala CEMS em durante o cateterismo intravenoso periférico
Prazo: dados coletados imediatamente antes e dentro de 5 minutos após o procedimento de cateterismo intravenoso periférico
|
A escala CEMS foi utilizada para avaliar os escores de ansiedade de crianças. Essa escala, composta por 5 categorias diferentes e 25 itens, foi utilizada para avaliar a ansiedade de crianças antes e durante procedimentos médicos.
A pontuação total varia entre 5 e 25 pontos
|
dados coletados imediatamente antes e dentro de 5 minutos após o procedimento de cateterismo intravenoso periférico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de antes na ansiedade das mães na escala STAI e durante o cateterismo intravenoso periférico
Prazo: dados coletados imediatamente antes e dentro de 5 minutos após o procedimento de cateterismo intravenoso periférico
|
A escala STAI foi utilizada para avaliar os escores médios de ansiedade das mães. Esta escala de autoavaliação com declarações breves compreende um total de 40 itens, incluindo 20 itens em cada uma das duas seções, o "inventário de ansiedade-estado" e o "inventário de ansiedade-traço". inventário".
O 'Inventário de Ansiedade Estatal' foi concebido para determinar o que foi sentido naquele momento e a 'Escala de Ansiedade Traço' foi concebida para determinar o que foi sentido na última semana.
|
dados coletados imediatamente antes e dentro de 5 minutos após o procedimento de cateterismo intravenoso periférico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SeCaglar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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