変形性膝関節症と診断された患者の滑液に対する生体外オゾン注射の影響の調査
2023年5月24日 更新者：Mustafa Hüseyin Temel、Uskudar State Hospital
この研究の目的は、変形性膝関節症の患者から採取した滑液中の炎症誘発性サイトカインのレベルに対するさまざまなオゾン用量の影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、 in vitro 研究のために変形性膝関節症と診断された患者から滑液サンプルが収集されます。
関節穿刺により無菌条件下で滑液を採取し、サンプル採取前に超音波検査を行います。
次に、滑液サンプルを無菌の尿培養チューブに移します。1 つは滑液のみを含み、もう 1 つは滑液とオゾンガスを含みます。
その後、滑液サンプルを遠心分離し、上部を生化学分析のために-80°Cで保存します。
ブラッドフォード法に基づく市販のキットを使用して総タンパク質含有量を測定し、メーカーの指示に従って市販のキットを使用して総抗酸化レベルと総オキシダント レベルを測定します。
酸化ストレス指数は、式 (TOS/TAS) を使用して計算され、滑液で測定された総タンパク質含有量に対して正規化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kadıköy
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Istanbul、Kadıköy、七面鳥
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sultan Abdülhamid Han Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症と診断されました。
- 研究に参加することに同意する。
除外基準:
- 同意しない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループ1
患者から採取され、いかなる方法でも処理されていない滑液。
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アクティブコンパレータ：グループ 2
患者から滑液を採取し、10ガンマオゾンを注入しました。
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オゾン注入は、さまざまな目的でオゾンガスを物質またはシステムに注入するプロセスです。
オゾンガス (O3) は、特殊なオゾン発生器を使用して生成できる酸素の非常に反応性の高い形態です。
オゾン注入は、水処理、空気浄化、医療など、さまざまな用途に使用できます。
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アクティブコンパレータ：グループ 3
患者から滑液を採取し、30ガンマオゾンを注入しました。
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オゾン注入は、さまざまな目的でオゾンガスを物質またはシステムに注入するプロセスです。
オゾンガス (O3) は、特殊なオゾン発生器を使用して生成できる酸素の非常に反応性の高い形態です。
オゾン注入は、水処理、空気浄化、医療など、さまざまな用途に使用できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパク質の測定
時間枠：1日
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滑液サンプル中の総タンパク質含有量は、ブラッドフォード法に基づく市販のキット（Coomassie Plus、Protein Assay、Thermofisher Scientific、マサチューセッツ州、米国）を使用して決定され、595 nm で測定されます。
タンパク質色素結合の原理を利用してマイクログラム量のタンパク質を定量するために、迅速かつ高感度な方法が使用されます。
ブラッドフォード プロテイン テストは、酸性条件下でタンパク質分子がクーマシー色素に結合すると、色が茶色から青色に変化するという原理に基づいています。
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1日
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総抗酸化レベル（TAL）の測定
時間枠：1日
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TAL は、物質の総抗酸化能の測定値を指します。
この能力は、フリーラジカルや活性酸素種による害を防ぐ物質の能力を測定します。
総抗酸化能力の測定は、さまざまな実験室アッセイを使用して行うことができ、食事、ライフスタイル、環境などのさまざまな要因の影響を受ける可能性があります.サンプルの TAL レベルは、製造元の指示に従って市販のキットを使用して測定されます (Rel Assay Diagnostics 、Mega Tıp、Gaziantep、トルコ）。
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1日
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総酸化レベル（TOL）の測定
時間枠：1日
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TOL は、物質または生物学的サンプル中の ROS などの酸化剤の総量を指します。
酸化ストレスは、ROS 産生と抗酸化防御メカニズムの間の不均衡によって引き起こされ、細胞の損傷につながります。
MDA やタンパク質カルボニルなどのバイオマーカーを検出するさまざまなラボ アッセイで TOL を測定できます。これは、心血管疾患やがんなど、酸化ストレスに関連する疾患の診断と監視に役立ちます。
サンプルのTOLレベルは、メーカーの指示に従って市販のキットを使用して測定されます（Rel Assay Diagnostics、Mega Tıp、Gaziantep、Turkey）。
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1日
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酸化ストレス指数（OSI）
時間枠：1日
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OSI は、TOS を TAS で割ることによって、体内の酸化ストレスと抗酸化防御メカニズムのバランスを評価する計算値です。
OSI 値が高いほど、酸化ストレスが高く、抗酸化防御メカニズムが低いことを示します。
OSI 測定は、心血管疾患、糖尿病、がんなどの酸化ストレスに関連する疾患の診断とモニタリングに役立ちます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emre Ata, M.D.、Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月21日
一次修了 (実際)
2023年5月20日
研究の完了 (実際)
2023年5月24日
試験登録日
最初に提出
2023年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月9日
最初の投稿 (実際)
2023年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月24日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ozone1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) は、主任研究者による合理的な要求に応じて共有されます。
IPD 共有時間枠
1年
IPD 共有アクセス基準
個々の参加者データ (IPD) は、主任研究者による合理的な要求に応じて共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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