Étude de l'impact de l'injection d'ozone ex vivo sur les liquides synoviaux chez les patients diagnostiqués avec une arthrose du genou
24 mai 2023 mis à jour par: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
L'objectif de cette étude est d'examiner l'effet de différentes doses d'ozone sur les niveaux de cytokines pro-inflammatoires dans le liquide synovial prélevé chez des personnes souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans cette étude, des échantillons de liquide synovial seront prélevés chez des patients diagnostiqués avec une arthrose du genou pour des études in vitro.
Le liquide synovial sera prélevé dans des conditions stériles par une ponction articulaire et une échographie sera réalisée avant le prélèvement de l'échantillon.
Les échantillons de liquide synovial seront ensuite transférés dans des tubes de culture d'urine stériles, l'un contenant uniquement du liquide synovial et les autres contenant du liquide synovial et de l'ozone gazeux.
Ensuite, les échantillons de liquide synovial seront centrifugés et la partie supérieure sera stockée à -80°C pour des analyses biochimiques.
La teneur totale en protéines sera mesurée à l'aide d'un kit commercial basé sur la méthode de Bradford, et le niveau total d'antioxydants et les niveaux totaux d'oxydants seront mesurés à l'aide de kits achetés dans le commerce conformément aux instructions du fabricant.
L'indice de stress oxydatif sera calculé à l'aide de la formule (TOS/TAS) et sera normalisé à la teneur totale en protéines mesurée dans le liquide synovial.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Turquie
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sultan Abdülhamid Han Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic d'arthrose du genou.
- Donner son consentement pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ne pas donner son consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe 1
Le liquide synovial prélevé sur les patients et non traité de quelque manière que ce soit.
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Comparateur actif: Groupe 2
Le liquide synovial prélevé sur les patients et injecté 10 gamma d'ozone.
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L'injection d'ozone est un processus par lequel de l'ozone gazeux est injecté dans une substance ou un système à diverses fins.
Le gaz ozone (O3) est une forme d'oxygène hautement réactive qui peut être générée par l'utilisation de générateurs d'ozone spécialisés.
L'injection d'ozone peut être utilisée dans une variété d'applications, y compris le traitement de l'eau, la purification de l'air et la thérapie médicale.
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Comparateur actif: Groupe 3
Le liquide synovial prélevé sur les patients et injecté 30 gamma d'ozone.
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L'injection d'ozone est un processus par lequel de l'ozone gazeux est injecté dans une substance ou un système à diverses fins.
Le gaz ozone (O3) est une forme d'oxygène hautement réactive qui peut être générée par l'utilisation de générateurs d'ozone spécialisés.
L'injection d'ozone peut être utilisée dans une variété d'applications, y compris le traitement de l'eau, la purification de l'air et la thérapie médicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination des protéines
Délai: Un jour
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La teneur totale en protéines des échantillons de liquide synovial sera déterminée à l'aide d'un kit commercial basé sur la méthode de Bradford (Coomassie Plus, Protein Assay, Thermofisher Scientific, Massachusetts, USA) et sera mesurée à 595 nm.
Une méthode rapide et sensible sera utilisée pour la quantification de microgrammes de protéines en utilisant le principe de la liaison protéine-colorant.
Le test de protéine de Bradford sera basé sur le principe que lorsque les molécules de protéines se lient au colorant Coomassie dans des conditions acides, la couleur passe du brun au bleu.
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Un jour
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Mesure du niveau total d'antioxydants (TAL)
Délai: Un jour
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TAL fait référence à la mesure de la capacité antioxydante totale d'une substance.
Cette capacité mesure la capacité d'une substance à prévenir les dommages causés par les radicaux libres et les espèces réactives de l'oxygène.
La mesure de la capacité antioxydante totale peut être effectuée à l'aide de différents tests de laboratoire et peut être affectée par divers facteurs, tels que l'alimentation, le mode de vie et l'environnement. Les niveaux de TAL des échantillons seront mesurés à l'aide de kits achetés dans le commerce conformément aux instructions du fabricant (Rel Assay Diagnostics , Mega Tip, Gaziantep, Turquie).
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Un jour
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Mesure du niveau total d'oxydant (TOL)
Délai: Un jour
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TOL fait référence à la quantité totale d'agents oxydants, tels que les ROS, dans une substance ou un échantillon biologique.
Le stress oxydatif est causé par un déséquilibre entre la production de ROS et les mécanismes de défense antioxydante, entraînant des dommages cellulaires.
Divers tests de laboratoire, détectant des biomarqueurs comme le MDA ou les protéines carbonyles, peuvent mesurer le TOL, ce qui peut aider à diagnostiquer et à surveiller les maladies associées au stress oxydatif, comme les maladies cardiovasculaires et le cancer.
Les niveaux de TOL des échantillons seront mesurés à l'aide de kits achetés dans le commerce conformément aux instructions du fabricant (Rel Assay Diagnostics, Mega Tıp, Gaziantep, Turquie).
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Un jour
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Indice de stress oxydatif (OSI)
Délai: Un jour
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L'OSI est une valeur calculée qui évalue l'équilibre entre le stress oxydatif et les mécanismes de défense antioxydants dans le corps en divisant le TOS par le TAS.
Une valeur OSI plus élevée indique un stress oxydatif plus élevé et des mécanismes de défense antioxydants plus faibles.
La mesure OSI est utile pour diagnostiquer et surveiller les maladies associées au stress oxydatif comme les maladies cardiovasculaires, le diabète et le cancer.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emre Ata, M.D., Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2023
Première publication (Réel)
21 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ozone1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DPI) seront partagées sur demande raisonnable du chercheur principal.
Délai de partage IPD
1 an
Critères d'accès au partage IPD
Les données individuelles des participants (DPI) seront partagées sur demande raisonnable du chercheur principal.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .