Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekten av ex vivo ozoninjektion på synovialvätskor hos patienter som diagnostiserats med knäartros

24 maj 2023 uppdaterad av: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av varierande ozondoser på nivåerna av pro-inflammatoriska cytokiner i ledvätska som samlas in från individer med knäartros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer synovialvätskeprover att samlas in från patienter med diagnosen knäartros för in vitro-studier. Ledvätskan kommer att samlas upp under sterila förhållanden genom en ledpunktion, och ultraljud kommer att utföras före provtagning. Synovialvätskeproverna kommer sedan att överföras till sterila urinodlingsrör, där ett endast innehåller ledvätska och de andra innehåller ledvätska och ozongas. Därefter kommer synovialvätskeproverna att centrifugeras och den övre delen förvaras vid -80°C för biokemiska analyser. Den totala proteinhalten kommer att mätas med hjälp av ett kommersiellt kit baserat på Bradford-metoden, och den totala antioxidantnivån och totala oxidantnivåer kommer att mätas med kommersiellt köpta kit enligt tillverkarens instruktioner. Det oxidativa stressindexet kommer att beräknas med hjälp av formeln (TOS/TAS) och normaliseras till den totala proteinhalten uppmätt i ledvätskan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Kalkon
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sultan Abdülhamid Han Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen knäartros.
  • Ge samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

- Att inte ge samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp 1
Ledvätskan tas från patienterna och inte behandlas på något sätt.
Aktiv komparator: Grupp 2
Ledvätskan togs från patienterna och injicerades 10 gamma-ozon.
Övrig: Ozoninjektion
Ozoninjektion är en process där ozongas injiceras i ett ämne eller system för olika ändamål. Ozongas (O3) är en mycket reaktiv form av syre som kan genereras genom användning av specialiserade ozongeneratorer. Ozoninjektion kan användas i en mängd olika tillämpningar, inklusive vattenbehandling, luftrening och medicinsk terapi.
Aktiv komparator: Grupp 3
Ledvätskan togs från patienterna och injicerade 30 gamma-ozon.
Övrig: Ozoninjektion
Ozoninjektion är en process där ozongas injiceras i ett ämne eller system för olika ändamål. Ozongas (O3) är en mycket reaktiv form av syre som kan genereras genom användning av specialiserade ozongeneratorer. Ozoninjektion kan användas i en mängd olika tillämpningar, inklusive vattenbehandling, luftrening och medicinsk terapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteinbestämning
Tidsram: 1 dag
Den totala proteinhalten i synovialvätskeprover kommer att bestämmas med hjälp av ett kommersiellt kit baserat på Bradford-metoden (Coomassie Plus, Protein Assay, Thermofisher Scientific, Massachusetts, USA) och kommer att mätas vid 595 nm. En snabb och känslig metod kommer att användas för kvantifiering av mikrogram mängder protein med användning av principen om protein-färgämnesbindning. Bradfords proteintest kommer att baseras på principen att när proteinmolekyler binder till Coomassie-färgämnet under sura förhållanden kommer färgen att ändras från brunt till blått.
1 dag
Mätning av total antioxidantnivå (TAL)
Tidsram: 1 dag
TAL avser mätningen av den totala antioxidantkapaciteten hos ett ämne. Denna kapacitet mäter ett ämnes förmåga att förhindra skador från fria radikaler och reaktiva syrearter. Att mäta den totala antioxidantkapaciteten kan göras med hjälp av olika laboratorieanalyser och kan påverkas av olika faktorer, såsom kost, livsstil och miljö. TAL-nivåer av proverna kommer att mätas med kommersiellt köpta kit enligt tillverkarens instruktioner (Rel Assay Diagnostics , Mega Tıp, Gaziantep, Turkiet).
1 dag
Mätning av total oxidantnivå (TOL)
Tidsram: 1 dag
TOL avser den totala mängden oxidationsmedel, såsom ROS, i ett ämne eller ett biologiskt prov. Oxidativ stress orsakas av en obalans mellan ROS-produktion och antioxidantförsvarsmekanismer, vilket leder till cellskador. Olika laboratorieanalyser, som upptäcker biomarkörer som MDA eller proteinkarbonyler, kan mäta TOL, vilket kan hjälpa till att diagnostisera och övervaka sjukdomar associerade med oxidativ stress, som hjärt-kärlsjukdomar och cancer. TOL-nivåer av proverna kommer att mätas med kommersiellt köpta kit enligt tillverkarens instruktioner (Rel Assay Diagnostics, Mega Tıp, Gaziantep, Turkiet).
1 dag
Oxidativ stressindex (OSI)
Tidsram: 1 dag
OSI är ett beräknat värde som bedömer balansen mellan oxidativ stress och antioxidanternas försvarsmekanismer i kroppen genom att dividera TOS med TAS. Ett högre OSI-värde indikerar högre oxidativ stress och lägre antioxidantförsvarsmekanismer. OSI-mätning är till hjälp för att diagnostisera och övervaka sjukdomar associerade med oxidativ stress som hjärt-kärlsjukdomar, diabetes och cancer.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uskudar State Hospital

Samarbetspartners

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Utredare

  • Huvudutredare: Emre Ata, M.D., Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2023

Första postat (Faktisk)

21 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ozone1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data (IPD) kommer att delas på rimlig begäran av huvudutredaren.

Tidsram för IPD-delning

1 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Individuella deltagares data (IPD) kommer att delas på rimlig begäran av huvudutredaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Ozoninjektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera