Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání dopadu ex vivo injekce ozonu na synoviální tekutiny u pacientů s diagnózou osteoartrózy kolena

24. května 2023 aktualizováno: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Cílem této studie je zkoumat vliv různých dávek ozonu na hladiny prozánětlivých cytokinů v synoviální tekutině odebrané jedincům s osteoartrózou kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou odebírány vzorky synoviální tekutiny od pacientů s diagnostikovanou osteoartrózou kolene pro studie in vitro. Synoviální tekutina bude odebrána za sterilních podmínek punkcí kloubu a před odběrem vzorku bude provedena ultrasonografie. Vzorky synoviální tekutiny budou poté přeneseny do sterilních zkumavek pro kultivaci moči, přičemž jedna obsahuje pouze synoviální tekutinu a ostatní obsahují synoviální tekutinu a ozónový plyn. Poté budou vzorky synoviální tekutiny odstředěny a horní část bude uložena při -80 °C pro biochemické analýzy. Celkový obsah bílkovin bude měřen pomocí komerční soupravy založené na Bradfordově metodě a celková hladina antioxidantů a celkové hladiny oxidantu budou měřeny pomocí komerčně zakoupených souprav podle pokynů výrobce. Index oxidativního stresu bude vypočítán pomocí vzorce (TOS/TAS) a bude normalizován na celkový obsah proteinů měřený v synoviální tekutině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Krocan
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sultan Abdülhamid Han Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována osteoartróza kolene.
  • Udělení souhlasu s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

- Nedávat souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina 1
Synoviální tekutina odebraná pacientům a nijak neléčená.
Aktivní komparátor: Skupina 2
Synoviální tekutina odebraná pacientům a vstříknutá 10 gama ozonu.
Jiný: Vstřikování ozónu
Vstřikování ozónu je proces, při kterém se plynný ozón vstřikuje do látky nebo systému pro různé účely. Ozonový plyn (O3) je vysoce reaktivní forma kyslíku, kterou lze generovat pomocí specializovaných generátorů ozonu. Vstřikování ozonu lze použít v různých aplikacích, včetně úpravy vody, čištění vzduchu a lékařské terapie.
Aktivní komparátor: Skupina 3
Synoviální tekutina odebraná pacientům a vstříknutá 30 gama ozonu.
Jiný: Vstřikování ozónu
Vstřikování ozónu je proces, při kterém se plynný ozón vstřikuje do látky nebo systému pro různé účely. Ozonový plyn (O3) je vysoce reaktivní forma kyslíku, kterou lze generovat pomocí specializovaných generátorů ozonu. Vstřikování ozonu lze použít v různých aplikacích, včetně úpravy vody, čištění vzduchu a lékařské terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení bílkovin
Časové okno: 1 den
Celkový obsah proteinů ve vzorcích synoviální tekutiny bude stanoven pomocí komerční soupravy založené na Bradfordově metodě (Coomassie Plus, Protein Assay, Thermofisher Scientific, Massachusetts, USA) a bude měřen při 595 nm. Pro kvantifikaci mikrogramových množství proteinu bude použita rychlá a citlivá metoda využívající principu vazby protein-barvivo. Bradfordský proteinový test bude založen na principu, že když se molekuly proteinu navážou na barvivo Coomassie za kyselých podmínek, změní se barva z hnědé na modrou.
1 den
Měření celkové hladiny antioxidantů (TAL)
Časové okno: 1 den
TAL se týká měření celkové antioxidační kapacity látky. Tato kapacita měří schopnost látky bránit poškození volnými radikály a reaktivními formami kyslíku. Měření celkové antioxidační kapacity lze provést pomocí různých laboratorních testů a může být ovlivněno různými faktory, jako je strava, životní styl a životní prostředí. Hladiny TAL vzorků budou měřeny pomocí komerčně zakoupených souprav podle pokynů výrobce (Rel Assay Diagnostics , Mega Tıp, Gaziantep, Turecko).
1 den
Měření celkové hladiny oxidantu (TOL)
Časové okno: 1 den
TOL se týká celkového množství oxidačních činidel, jako je ROS, v látce nebo biologickém vzorku. Oxidační stres je způsoben nerovnováhou mezi produkcí ROS a antioxidačními obrannými mechanismy, což vede k poškození buněk. Různé laboratorní testy, které detekují biomarkery, jako je MDA nebo proteinové karbonyly, mohou měřit TOL, což může pomoci diagnostikovat a monitorovat onemocnění spojená s oxidačním stresem, jako jsou kardiovaskulární onemocnění a rakovina. Hladiny TOL vzorků budou měřeny pomocí komerčně zakoupených souprav podle pokynů výrobce (Rel Assay Diagnostics, Mega Tıp, Gaziantep, Turecko).
1 den
Index oxidačního stresu (OSI)
Časové okno: 1 den
OSI je vypočítaná hodnota, která posuzuje rovnováhu mezi oxidačním stresem a antioxidačními obrannými mechanismy v těle dělením TOS TAS. Vyšší hodnota OSI indikuje vyšší oxidační stres a nižší antioxidační obranné mechanismy. Měření OSI je užitečné pro diagnostiku a monitorování onemocnění spojených s oxidačním stresem, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, cukrovka a rakovina.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar State Hospital

Spolupracovníci

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emre Ata, M.D., Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ozone1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) budou sdíleny na základě přiměřené žádosti hlavním výzkumným pracovníkem.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) budou sdíleny na základě přiměřené žádosti hlavním výzkumným pracovníkem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vstřikování ozónu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit