Изучение влияния инъекции озона ex vivo на синовиальную жидкость у пациентов с диагнозом остеоартрит коленного сустава
24 мая 2023 г. обновлено: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Целью данного исследования является изучение влияния различных доз озона на уровни провоспалительных цитокинов в синовиальной жидкости, взятой у людей с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании образцы синовиальной жидкости будут собираться у пациентов с диагнозом остеоартрит коленного сустава для исследований in vitro.
Синовиальная жидкость будет собираться в стерильных условиях путем пункции сустава, а перед сбором образца будет выполняться ультразвуковое исследование.
Затем образцы синовиальной жидкости будут перенесены в стерильные пробирки для посева мочи, одна из которых будет содержать только синовиальную жидкость, а другая — синовиальную жидкость и озон.
После этого образцы синовиальной жидкости будут центрифугированы, а верхняя часть будет храниться при температуре -80°C для биохимических анализов.
Общее содержание белка будет измеряться с использованием коммерческого набора, основанного на методе Бредфорда, а общий уровень антиоксидантов и общий уровень оксидантов будут измеряться с использованием приобретенных наборов в соответствии с инструкциями производителя.
Индекс окислительного стресса рассчитывается по формуле (TOS/TAS) и нормализуется к общему содержанию белка, измеренному в синовиальной жидкости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Турция
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sultan Abdülhamid Han Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ставят диагноз артроз коленного сустава.
- Дача согласия на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Не давая согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа 1
Синовиальную жидкость брали у больных и никак не обрабатывали.
|
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Синовиальную жидкость берут у больных и вводят 10-гамма озона.
|
Впрыск озона — это процесс, при котором газообразный озон впрыскивается в вещество или систему для различных целей.
Газообразный озон (O3) представляет собой высокореактивную форму кислорода, которая может быть получена с помощью специальных генераторов озона.
Инъекция озона может использоваться в различных областях, включая водоподготовку, очистку воздуха и медицинскую терапию.
|
|
Активный компаратор: Группа 3
Синовиальную жидкость берут у больных и вводят 30 гамма озона.
|
Впрыск озона — это процесс, при котором газообразный озон впрыскивается в вещество или систему для различных целей.
Газообразный озон (O3) представляет собой высокореактивную форму кислорода, которая может быть получена с помощью специальных генераторов озона.
Инъекция озона может использоваться в различных областях, включая водоподготовку, очистку воздуха и медицинскую терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение белка
Временное ограничение: 1 день
|
Общее содержание белка в образцах синовиальной жидкости будет определяться с использованием коммерческого набора, основанного на методе Брэдфорда (Coomassie Plus, Protein Assay, Thermofisher Scientific, Массачусетс, США), и будет измеряться при длине волны 595 нм.
Будет использован быстрый и чувствительный метод для количественного определения количества белка в микрограммах, использующий принцип связывания белка с красителем.
Белковый тест Брэдфорда будет основан на том принципе, что когда молекулы белка связываются с красителем Кумасси в кислых условиях, цвет меняется с коричневого на синий.
|
1 день
|
|
Измерение общего уровня антиоксидантов (TAL)
Временное ограничение: 1 день
|
TAL относится к измерению общей антиоксидантной способности вещества.
Эта способность измеряет способность вещества предотвращать вред от свободных радикалов и активных форм кислорода.
Измерение общей антиоксидантной способности может быть выполнено с использованием различных лабораторных анализов, и на него могут влиять различные факторы, такие как диета, образ жизни и окружающая среда. Уровни TAL в образцах будут измеряться с использованием приобретаемых в продаже наборов в соответствии с инструкциями производителя (Rel Assay Diagnostics). , Мега Тип, Газиантеп, Турция).
|
1 день
|
|
Измерение общего уровня окислителей (TOL)
Временное ограничение: 1 день
|
TOL относится к общему количеству окислителей, таких как ROS, в веществе или биологическом образце.
Окислительный стресс вызывается дисбалансом между продукцией АФК и механизмами антиоксидантной защиты, что приводит к повреждению клеток.
Различные лабораторные анализы, обнаруживающие биомаркеры, такие как MDA или карбонилы белков, могут измерять TOL, что может помочь в диагностике и мониторинге заболеваний, связанных с окислительным стрессом, таких как сердечно-сосудистые заболевания и рак.
Уровни TOL в образцах будут измеряться с использованием приобретенных наборов в соответствии с инструкциями производителя (Rel Assay Diagnostics, Mega Tıp, Газиантеп, Турция).
|
1 день
|
|
Индекс окислительного стресса (OSI)
Временное ограничение: 1 день
|
OSI — это расчетное значение, которое оценивает баланс между окислительным стрессом и механизмами антиоксидантной защиты в организме путем деления TOS на TAS.
Более высокое значение OSI указывает на более высокий окислительный стресс и более низкие механизмы антиоксидантной защиты.
Измерение OSI полезно для диагностики и мониторинга заболеваний, связанных с окислительным стрессом, таких как сердечно-сосудистые заболевания, диабет и рак.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emre Ata, M.D., Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ozone1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников (IPD) будут переданы по обоснованному запросу главного исследователя.
Сроки обмена IPD
1 год
Критерии совместного доступа к IPD
Данные отдельных участников (IPD) будут переданы по обоснованному запросу главного исследователя.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .