Ex vivo -otsoniruiskeen vaikutuksen tutkiminen nivelnesteisiin potilailla, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko
keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vaihtelevien otsoniannosten vaikutusta tulehdusta edistävien sytokiinien tasoihin nivelnesteessä, joka on kerätty henkilöiltä, joilla on polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa nivelnestenäytteitä kerätään potilailta, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko in vitro -tutkimuksia varten.
Nivelneste kerätään steriileissä olosuhteissa nivelpunktiolla ja ultraääni tehdään ennen näytteenottoa.
Nivelnestenäytteet siirretään sitten steriileihin virtsanviljelyputkiin, joista yksi sisältää vain nivelnestettä ja muut nivelnestettä ja otsonikaasua.
Sen jälkeen nivelnestenäytteet sentrifugoidaan ja yläosa säilytetään -80 °C:ssa biokemiallisia analyyseja varten.
Proteiinin kokonaispitoisuus mitataan kaupallisella Bradford-menetelmään perustuvalla kitillä ja kokonaisantioksidanttitaso ja Oksidantin kokonaismäärä mitataan kaupallisesti ostetuilla kitteillä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Oksidatiivinen stressiindeksi lasketaan kaavalla (TOS/TAS) ja normalisoidaan nivelnesteestä mitattuun kokonaisproteiinipitoisuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turkki
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sultan Abdülhamid Han Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosilla polven nivelrikko.
- Suostumuksen antaminen tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1
Potilailta otettu nivelneste, jota ei ole hoidettu millään tavalla.
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Nivelneste otettiin potilailta ja injektoitiin 10 gammaotsonia.
|
Otsoniruiskutus on prosessi, jossa otsonikaasua ruiskutetaan aineeseen tai järjestelmään eri tarkoituksiin.
Otsonikaasu (O3) on erittäin reaktiivinen hapen muoto, joka voidaan tuottaa käyttämällä erikoistuneita otsonigeneraattoreita.
Otsoniruiskutusta voidaan käyttää monissa sovelluksissa, mukaan lukien vedenkäsittely, ilmanpuhdistus ja lääketieteellinen hoito.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
Nivelneste otettiin potilailta ja injektoitiin 30 gammaotsonia.
|
Otsoniruiskutus on prosessi, jossa otsonikaasua ruiskutetaan aineeseen tai järjestelmään eri tarkoituksiin.
Otsonikaasu (O3) on erittäin reaktiivinen hapen muoto, joka voidaan tuottaa käyttämällä erikoistuneita otsonigeneraattoreita.
Otsoniruiskutusta voidaan käyttää monissa sovelluksissa, mukaan lukien vedenkäsittely, ilmanpuhdistus ja lääketieteellinen hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin määritys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nivelnesteen näytteiden kokonaisproteiinipitoisuus määritetään käyttämällä kaupallista Bradford-menetelmään perustuvaa kittiä (Coomassie Plus, Protein Assay, Thermofisher Scientific, Massachusetts, USA) ja mitataan aallonpituudella 595 nm.
Proteiinin mikrogrammamäärien kvantifiointiin käytetään nopeaa ja herkkää menetelmää proteiini-väri-sitoutumisperiaatetta hyödyntäen.
Bradfordin proteiinitesti perustuu periaatteeseen, että kun proteiinimolekyylit sitoutuvat Coomassie-väriin happamissa olosuhteissa, väri muuttuu ruskeasta siniseksi.
|
1 päivä
|
|
Antioksidanttien kokonaistason (TAL) mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
TAL viittaa aineen kokonaisantioksidanttikapasiteetin mittaamiseen.
Tämä kapasiteetti mittaa aineen kykyä estää vapaiden radikaalien ja reaktiivisten happilajien aiheuttamia haittoja.
Antioksidanttikapasiteetin kokonaismittaus voidaan tehdä erilaisilla laboratoriomäärityksillä, ja siihen voivat vaikuttaa erilaiset tekijät, kuten ruokavalio, elämäntapa ja ympäristö. Näytteiden TAL-tasot mitataan kaupallisesti ostetuilla sarjoilla valmistajan ohjeiden mukaisesti (Rel Assay Diagnostics). , Mega Tıp, Gaziantep, Turkki).
|
1 päivä
|
|
Hapettimen kokonaistason (TOL) mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
TOL viittaa hapettavien aineiden, kuten ROS, kokonaismäärään aineessa tai biologisessa näytteessä.
Oksidatiivinen stressi johtuu epätasapainosta ROS-tuotannon ja antioksidanttipuolustusmekanismien välillä, mikä johtaa soluvaurioihin.
Erilaiset laboratoriotestit, jotka havaitsevat biomarkkereita, kuten MDA:ta tai proteiinikarbonyyliä, voivat mitata TOL:ia, mikä voi auttaa diagnosoimaan ja seuraamaan oksidatiiviseen stressiin liittyviä sairauksia, kuten sydän- ja verisuonitauteja ja syöpää.
Näytteiden TOL-tasot mitataan kaupallisesti ostetuilla sarjoilla valmistajan ohjeiden mukaisesti (Rel Assay Diagnostics, Mega Tıp, Gaziantep, Turkki).
|
1 päivä
|
|
Oksidatiivisen stressin indeksi (OSI)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
OSI on laskettu arvo, joka arvioi tasapainon oksidatiivisen stressin ja antioksidanttisten puolustusmekanismien välillä kehossa jakamalla TOS:n TAS:lla.
Korkeampi OSI-arvo osoittaa korkeampaa oksidatiivista stressiä ja alhaisempia antioksidanttisia puolustusmekanismeja.
OSI-mittauksesta on apua oksidatiiviseen stressiin liittyvien sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen ja syövän, diagnosoinnissa ja seurannassa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emre Ata, M.D., Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ozone1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) jaetaan päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) jaetaan päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .