무릎 골관절염으로 진단된 환자의 윤활액에 대한 체외 오존 주입의 영향 조사
2023년 5월 24일 업데이트: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
이 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자에게서 수집한 활액 내 전 염증성 사이토카인 수준에 다양한 오존 용량이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 체외 연구를 위해 무릎 골관절염으로 진단된 환자로부터 활액 샘플을 수집할 것입니다.
활액은 관절 천자에 의해 무균 상태에서 수집되며 초음파 검사는 샘플 수집 전에 수행됩니다.
활액 샘플은 멸균 소변 배양 튜브로 옮겨지며, 하나는 활액만 포함하고 다른 하나는 활액과 오존 가스를 포함합니다.
그 후, 활액 샘플을 원심분리하고 상부는 생화학적 분석을 위해 -80°C에 보관합니다.
총 단백질 함량은 브래드포드 방법에 기초한 상업용 키트를 사용하여 측정할 것이며, 총 항산화제 수준 및 총 산화제 수준은 제조업체의 지침에 따라 상업적으로 구입한 키트를 사용하여 측정할 것입니다.
산화 스트레스 지수는 공식(TOS/TAS)을 사용하여 계산되며 활액에서 측정된 총 단백질 함량으로 정규화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, 칠면조
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sultan Abdülhamid Han Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염 진단을 받고 있습니다.
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 1
어떤 식으로든 치료되지 않은 환자에게서 채취한 활액.
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활성 비교기: 그룹 2
환자에게서 채취한 활액에 10 감마오존을 주사하였다.
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오존 주입은 다양한 목적을 위해 물질이나 시스템에 오존 가스를 주입하는 과정입니다.
오존 가스(O3)는 특수 오존 발생기를 사용하여 생성할 수 있는 반응성이 높은 형태의 산소입니다.
오존주입은 수처리, 공기정화, 의료치료 등 다양한 분야에 활용될 수 있습니다.
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활성 비교기: 그룹 3
환자에게서 채취한 활액에 30 감마오존을 주사하였다.
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오존 주입은 다양한 목적을 위해 물질이나 시스템에 오존 가스를 주입하는 과정입니다.
오존 가스(O3)는 특수 오존 발생기를 사용하여 생성할 수 있는 반응성이 높은 형태의 산소입니다.
오존주입은 수처리, 공기정화, 의료치료 등 다양한 분야에 활용될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질 결정
기간: 1 일
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활액 샘플의 총 단백질 함량은 Bradford 방법(Coomassie Plus, Protein Assay, Thermofisher Scientific, Massachusetts, USA)에 기반한 상용 키트를 사용하여 결정되고 595 nm에서 측정됩니다.
단백질-염료 결합 원리를 활용하여 단백질의 마이크로그램 양을 정량화하는 데 신속하고 민감한 방법이 사용될 것입니다.
Bradford 단백질 테스트는 단백질 분자가 산성 조건에서 Coomassie 염료에 결합하면 색상이 갈색에서 파란색으로 변한다는 원리를 기반으로 합니다.
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1 일
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총 항산화제 수준(TAL) 측정
기간: 1 일
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TAL은 물질의 총 항산화 능력을 측정한 것입니다.
이 용량은 자유 라디칼 및 활성 산소 종으로 인한 피해를 방지하는 물질의 능력을 측정합니다.
총 항산화제 용량 측정은 다양한 실험실 분석을 사용하여 수행할 수 있으며 식이, 라이프스타일 및 환경과 같은 다양한 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 샘플의 TAL 수준은 제조업체의 지침(Rel Assay Diagnostics)에 따라 상업적으로 구입한 키트를 사용하여 측정됩니다. , Mega Tıp, 가지안테프, 터키).
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1 일
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총 산화제 수준(TOL) 측정
기간: 1 일
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TOL은 물질 또는 생물학적 샘플에서 ROS와 같은 산화제의 총량을 나타냅니다.
산화 스트레스는 ROS 생산과 항산화 방어 메커니즘 사이의 불균형으로 인해 세포 손상으로 이어집니다.
MDA 또는 단백질 카르보닐과 같은 바이오마커를 검출하는 다양한 실험실 분석은 심혈관 질환 및 암과 같은 산화 스트레스와 관련된 질병을 진단하고 모니터링하는 데 도움이 되는 TOL을 측정할 수 있습니다.
샘플의 TOL 수준은 제조업체의 지침(Rel Assay Diagnostics, Mega Tıp, Gaziantep, Turkey)에 따라 상업적으로 구입한 키트를 사용하여 측정됩니다.
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1 일
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산화 스트레스 지수(OSI)
기간: 1 일
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OSI는 TOS를 TAS로 나누어 체내 산화 스트레스와 항산화 방어기전의 균형을 평가하는 계산값이다.
OSI 값이 높을수록 산화 스트레스가 높고 항산화 방어 메커니즘이 낮음을 나타냅니다.
OSI 측정은 심혈관 질환, 당뇨병 및 암과 같은 산화 스트레스와 관련된 질병을 진단하고 모니터링하는 데 유용합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emre Ata, M.D., Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ozone1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
일년
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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