Investigación del impacto de la inyección de ozono ex vivo en los líquidos sinoviales en pacientes diagnosticados con osteoartritis de rodilla
24 de mayo de 2023 actualizado por: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de dosis variables de ozono sobre los niveles de citoquinas proinflamatorias en líquido sinovial recolectado de individuos con osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se recolectarán muestras de líquido sinovial de pacientes diagnosticados con osteoartritis de rodilla para estudios in vitro.
El líquido sinovial se recolectará en condiciones estériles mediante una punción articular y se realizará una ecografía antes de la recolección de la muestra.
Las muestras de líquido sinovial luego se transferirán a tubos de cultivo de orina estériles, uno que contenga solo líquido sinovial y los otros que contengan líquido sinovial y gas ozono.
Posteriormente, las muestras de líquido sinovial se centrifugarán y la parte superior se almacenará a -80 °C para análisis bioquímicos.
El contenido de proteína total se medirá utilizando un kit comercial basado en el método de Bradford, y el nivel de antioxidante total y los niveles de oxidante total se medirán utilizando kits adquiridos comercialmente de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
El índice de estrés oxidativo se calculará mediante la fórmula (TOS/TAS) y se normalizará al contenido total de proteínas medido en el líquido sinovial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Pavo
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sultan Abdülhamid Han Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con artrosis de rodilla.
- Dar consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No dar consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo 1
El líquido sinovial tomado de los pacientes y no tratado de ninguna manera.
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Comparador activo: Grupo 2
El líquido sinovial se extrae de los pacientes y se inyecta 10 gamma de ozono.
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La inyección de ozono es un proceso en el que se inyecta gas ozono en una sustancia o sistema para diversos fines.
El gas ozono (O3) es una forma de oxígeno altamente reactiva que se puede generar mediante el uso de generadores de ozono especializados.
La inyección de ozono se puede utilizar en una variedad de aplicaciones, incluido el tratamiento de agua, la purificación del aire y la terapia médica.
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Comparador activo: Grupo 3
Se toma el líquido sinovial de los pacientes y se inyecta 30 gamma de ozono.
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La inyección de ozono es un proceso en el que se inyecta gas ozono en una sustancia o sistema para diversos fines.
El gas ozono (O3) es una forma de oxígeno altamente reactiva que se puede generar mediante el uso de generadores de ozono especializados.
La inyección de ozono se puede utilizar en una variedad de aplicaciones, incluido el tratamiento de agua, la purificación del aire y la terapia médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de proteínas
Periodo de tiempo: 1 día
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El contenido de proteínas totales en muestras de líquido sinovial se determinará mediante un kit comercial basado en el método de Bradford (Coomassie Plus, Protein Assay, Thermofisher Scientific, Massachusetts, EE. UU.) y se medirá a 595 nm.
Se utilizará un método rápido y sensible para la cuantificación de cantidades de microgramos de proteína utilizando el principio de unión proteína-colorante.
La prueba de proteína de Bradford se basará en el principio de que cuando las moléculas de proteína se unen al tinte de Coomassie en condiciones ácidas, el color cambiará de marrón a azul.
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1 día
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Medición del nivel de antioxidantes totales (TAL)
Periodo de tiempo: 1 día
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TAL se refiere a la medida de la capacidad antioxidante total de una sustancia.
Esta capacidad mide la capacidad de una sustancia para prevenir el daño de los radicales libres y las especies reactivas de oxígeno.
La medición de la capacidad antioxidante total se puede realizar mediante diferentes ensayos de laboratorio y puede verse afectada por diversos factores, como la dieta, el estilo de vida y el medio ambiente. Los niveles de TAL de las muestras se medirán mediante kits adquiridos comercialmente de acuerdo con las instrucciones del fabricante (Rel Assay Diagnostics , Mega Tıp, Gaziantep, Turquía).
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1 día
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Medición del nivel de oxidante total (TOL)
Periodo de tiempo: 1 día
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TOL se refiere a la cantidad total de agentes oxidantes, como ROS, en una sustancia o muestra biológica.
El estrés oxidativo es causado por un desequilibrio entre la producción de ROS y los mecanismos de defensa antioxidantes, lo que lleva al daño celular.
Varios ensayos de laboratorio, que detectan biomarcadores como MDA o carbonilos de proteínas, pueden medir TOL, lo que puede ayudar a diagnosticar y monitorear enfermedades asociadas con el estrés oxidativo, como enfermedades cardiovasculares y cáncer.
Los niveles de TOL de las muestras se medirán utilizando kits adquiridos comercialmente de acuerdo con las instrucciones del fabricante (Rel Assay Diagnostics, Mega Tıp, Gaziantep, Turquía).
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1 día
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Índice de estrés oxidativo (OSI)
Periodo de tiempo: 1 día
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OSI es un valor calculado que evalúa el equilibrio entre el estrés oxidativo y los mecanismos de defensa antioxidantes en el cuerpo dividiendo TOS por TAS.
Un valor OSI más alto indica un estrés oxidativo más alto y mecanismos de defensa antioxidantes más bajos.
La medición de OSI es útil para diagnosticar y monitorear enfermedades asociadas con el estrés oxidativo, como enfermedades cardiovasculares, diabetes y cáncer.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emre Ata, M.D., Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ozone1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) se compartirán a pedido razonable del investigador principal.
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) se compartirán a pedido razonable del investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .